কার্ডিও/কিডনি কম্পোজিট এন্ড পয়েন্টস: EMPA-REG আউটকাম ট্রায়ালের একটি পোস্ট-হক বিশ্লেষণ

যোগাযোগ:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

João Pedro Ferreira, et al

পটভূমি:কার্ডিও/কিডনি কম্পোজিট এন্ডপয়েন্টগুলি চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক কিন্তু খুব কমই কার্ডিওভাসকুলার পরীক্ষায় বিশ্লেষণ করা হয়। EMPA-REG ফলাফলের এই পোস্ট-হক বিশ্লেষণ (Empagliflozin কার্ডিওভাসকুলার আউটকাম ইভেন্ট ট্রায়াল ইন টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের) ট্রায়ালটি 2টি পরিসংখ্যানগত পদ্ধতির দ্বারা কার্ডিও/কিডনির যৌগিক শেষবিন্দুকে মূল্যায়ন করেছে।

পদ্ধতি এবং ফলাফল:টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং প্রতিষ্ঠিত কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত মোট 7020 জন রোগীকে স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারের উপরে empagliflozin 10 বা 25 mg (n=4687) বা প্লাসিবো (n=2333) দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল। কার্ডিও/কিডনির যৌগিক শেষ পয়েন্টগুলি অধ্যয়ন করা হয়েছিল: (1) কার্ডিয়াক বাকিডনিমৃত্যু, কিডনি ব্যর্থতা, হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি, আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হারে টেকসই হ্রাস বেসলাইন থেকে 40 শতাংশের বেশি বা সমান, বা ম্যাক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়াতে টেকসই অগ্রগতি; (2) কার্ডিয়াক বাকিডনি মৃত্যু, কিডনি ফেইলিউর, হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তি, বা স্থায়ী আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার বেসলাইন থেকে 40 শতাংশের বেশি বা সমান হ্রাস পায়; এবং (3) কার্ডিয়াক বা কিডনির মৃত্যু, কিডনি ব্যর্থতা, হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়া, বা বেসলাইন থেকে সিরাম ক্রিয়েটিনিনের টেকসই দ্বিগুণ হওয়া। টাইম-টু-ফার্স্ট-ইভেন্ট বিশ্লেষণ ব্যবহার করে কক্স রিগ্রেশন এবং ইভেন্টের ক্রমানুসারে জয়ের অনুপাত (WR) প্রয়োগ করা হয়েছিল। Empagliflozin সমস্ত কার্ডিও/কিডনি সংমিশ্রণের ঝুঁকি হ্রাস করে। কক্স এবং WR-এর মধ্যে ফলাফলগুলি সামান্য পরিবর্তিত হয়েছে (যেমন, যৌগিক 1: বিপদ অনুপাত, 0.56 [95 শতাংশ CI, 0.49–0.64]; WR, 1.76 [95 শতাংশ CI, 1.53 -2.02]. WR ক্লিনিকাল গুরুত্ব দ্বারা ইভেন্টগুলিকে অগ্রাধিকার দেয়; বিশেষত, সমস্ত মারাত্মক ঘটনাগুলি মূল্যায়ন করা হয়, যেখানে কক্স রিগ্রেশন মৃত্যুকে উপেক্ষা করে যখন অপ্রত্যাশিত ঘটনাগুলির আগে ঘটে। বিশ্লেষণে 285 কার্ডিও/কিডনি মৃত্যুর মধ্যে, 44 থেকে 56 (15 শতাংশ -20) শতাংশ ), কম্পোজিটের উপর নির্ভর করে, একটি অপ্রত্যাশিত ঘটনার পরে ঘটেছে এবং কক্স রিগ্রেশনে মূল্যায়ন করা হয়নি তবে WR দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছে।

উপসংহার:বিভিন্ন ধরণের ইভেন্টের ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা বিবেচনা করে, WR কার্ডিও/কিডনি ফলাফলে ঐতিহ্যগত সময়-থেকে-প্রথম-ইভেন্ট বিশ্লেষণের পরিপূরক করার জন্য একটি উপযুক্ত পদ্ধতি উপস্থাপন করে।

নিবন্ধন:URL: https://www.clinicaltrials.gov; অনন্য শনাক্তকারী: NCT01131676।

মূল শব্দ:কার্ডিও/কিডনি কম্পোজিট এন্ডপয়েন্ট ■ কার্ডিও-রেনাল ■ এমপাগ্লিফ্লোজিন ■ বিপদের অনুপাত ■ জয়ের অনুপাত

আমি সিস্তানচে ছাল কোথায় কিনতে পারি?

কম্পোজিট এন্ডপয়েন্ট (অর্থাৎ, 1 বা ততোধিক অপ্রত্যাশিত এবং একটি মারাত্মক ঘটনা অন্তর্ভুক্ত করা, সাধারণত কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু) বর্তমানে কার্ডিওভাসকুলার ক্ষেত্রে বেশিরভাগ এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রাথমিক বিশ্লেষণের জন্য আদর্শ পদ্ধতি। এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, চিকিত্সার প্রভাব সাধারণত টাইম-টু-ফার্স্ট-ইভেন্ট মডেল ব্যবহার করে অনুমান করা হয় (যেমন, কক্স মডেল) একটি বিপদ অনুপাত (HR) এবং সংশ্লিষ্ট 95 শতাংশ CI.1 এই পদ্ধতিটি সহজ এবং বেশিরভাগের কাছে পরিচিত। ট্রায়ালস্ট এবং চিকিত্সক। যাইহোক, একটি টাইম-টু-প্রথম-ইভেন্ট মডেলে, শেষবিন্দু উপাদানগুলিকে সমান গুরুত্ব দেওয়া হয়, যদিও তারা তীব্রতায় যথেষ্ট পার্থক্য হতে পারে (যেমন, হাসপাতালে ভর্তি বনাম মৃত্যু)। সময়-থেকে প্রথম-ঘটনা এবং অনুদৈর্ঘ্য পরিমাপ একত্রিত করতে সক্ষম। 3 পরে, পোকক এবং সহকর্মীরা জয়ের অনুপাত (WR) প্রবর্তন করে এই পদ্ধতিটিকে অভিযোজিত করে, যা ফলাফলের উপাদানগুলির ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা এবং সময় উভয়কেই বিবেচনা করে, যেখানে সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ উপাদান, স্বাভাবিক মৃত্যু, বিশ্লেষণে সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার দেওয়া হয়

সাধারণত ব্যবহৃত সম্মিলিত কার্ডিওভাসকুলার এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে সাধারণত প্রধান প্রতিকূল কার্ডিয়াক ইভেন্টগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকে যার মধ্যে রয়েছে ননফেটাল স্ট্রোক, ননফেটাল মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, কার্ডিওভাসকুলার বা হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়া (HHF), এবং কার্ডিওভাসকুলার ডেথ৷ কার্ডিওভাসকুলার র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে। 6 তবে, কার্ডিওভাসকুলার এবংকিডনিরোগসাধারণ ঝুঁকির কারণগুলি (যেমন, বয়স, ডায়াবেটিস মেলিটাস, স্থূলতা, উচ্চ রক্তচাপ এবং ধূমপান), প্যাথোফিজিওলজি (যেমন, এন্ডোথেলিয়াল কর্মহীনতা, প্রদাহ এবং ফাইব্রোসিস) ভাগ করে এবং পারস্পরিক ক্লিনিকাল প্রভাব রয়েছে।কিডনিইভেন্টগুলিকে একটি কার্ডিও/কিডনি সংমিশ্রণে একত্রিত করা যেতে পারে। 7 চিকিৎসাগতভাবে অর্থপূর্ণ কার্ডিও/কিডনি কম্পোজিটের ব্যবহার পর্যবেক্ষিত ফলাফলের ইভেন্টের সংখ্যা বৃদ্ধি করবে, যা, একই চিকিত্সা প্রভাব অনুমান করে, লক্ষ্য শক্তিতে পৌঁছানোর জন্য প্রয়োজনীয় নমুনার আকার হ্রাস করবে এবং নিয়োগ চ্যালেঞ্জ এবং খরচ হ্রাস. EMPA-REG আউটকাম (টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে এম্পাগ্লিফ্লোজিন কার্ডিওভাসকুলার আউটকাম ইভেন্ট ট্রায়াল) ট্রায়ালে, এম্পাগ্লিফ্লোজিন কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু 38 শতাংশ, হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি 35 শতাংশ এবং নেফ্রোপ্যাথির ঘটনা বা খারাপ হওয়ার ঘটনাকে 38 শতাংশ কমিয়েছে।

বর্তমান বিশ্লেষণের লক্ষ্যগুলি ছিল: (1) কার্ডিওভাসকুলার এবং কিডনির ফলাফলগুলিকে চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ কার্ডিও/কিডনি সংমিশ্রণে একীভূত করা এবং (2) চিকিত্সা প্রভাব বিশ্লেষণের জন্য একটি সম্ভাব্য পদ্ধতি হিসাবে WR অন্বেষণ করা, এমন একটি পদ্ধতি যা সমস্ত মারাত্মককে অন্তর্ভুক্ত করে। ঘটনা, এমনকি যেগুলি একটি অপ্রত্যাশিত ঘটনার পরে ঘটে।

EMPA-REG OUTCOME ট্রায়ালের অধ্যয়নের নকশা পূর্বে প্রকাশিত হয়েছে। সংক্ষেপে, টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস, প্রতিষ্ঠিত কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ এবং আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর; রেনাল ডিজিজে ডায়েটের পরিবর্তন) 7020 জন রোগীকে প্রতি 1.73 মি 2 প্রতি 30 মিলি/মিনিটের বেশি বা সমান র্যান্ডমাইজ করা হয়েছিল এবং এমপাগ্লিফ্লোজিন 10 মিলিগ্রাম দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল। এম্পাগ্লিফ্লোজিন 25 মিলিগ্রাম (n=4687, পুল করা ডোজগুলির জন্য), বা প্লাসিবো (n=2333), এবং 3.1 বছরের মাঝামাঝি জন্য পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল।5,8

cistanche tubulosa

পদ্ধতি

গবেষণাটি একটি প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং রোগীরা অবহিত সম্মতি দিয়েছেন। EMPA-REG OUTCOME ট্রায়ালের স্পনসর (Boehringer Ingelheim) ক্লিনিকাল স্টাডি রিপোর্ট, সম্পর্কিত ক্লিনিকাল নথি, এবং রোগী-স্তরের ক্লিনিকাল স্টাডি ডেটার দায়িত্বশীল ভাগাভাগি করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

তদন্তটি 3টি কার্ডিও/কিডনি কম্পোজিট এন্ডপয়েন্টের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে যা চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক কার্ডিয়াক এবং কিডনি ফলাফলকে একত্রিত করে এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ঘটনা প্রোফাইল প্রতিফলিত করে। অধ্যয়ন করা যৌগিক ফলাফল, প্রতিটি কম্পোজিটের মধ্যে ইভেন্টের অগ্রাধিকারের (অর্থাৎ সর্বোচ্চ থেকে সর্বনিম্ন) ক্রম বিবেচনা করে: (1) কার্ডিয়াক বা কিডনি মৃত্যু, কিডনি ব্যর্থতা (KF; টেকসই eGFR হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে)<15 ml/="" min="" per="" 1.73="" m2="" [equation="" developed="" by="" the="" chronic="" kidney="" disease="" epidemiology="" collaboration],="" sustained="" initiation="" of="" continuous="">কিডনিপ্রতিস্থাপন সহ প্রতিস্থাপন থেরাপি), এইচএইচএফ, বেসলাইন থেকে 40 শতাংশের বেশি বা সমান (ক্রনিক কিডনি ডিজিজ এপিডেমিওলজি কোলাবরেশন) ইজিএফআর-এ টেকসই হ্রাস, বা ম্যাক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়াতে টেকসই অগ্রগতি; (২) কার্ডিয়াক বা কিডনির মৃত্যু, কেএফ, এইচএইচএফ, বা 40 শতাংশের চেয়ে বেশি বা সমান ইজিএফআরে টেকসই হ্রাস (ক্রনিককিডনিরোগএপিডেমিওলজি সহযোগিতা) বেসলাইন থেকে; এবং (3) কার্ডিয়াক বা কিডনি মৃত্যু, কেএফ, এইচএইচএফ, বা বেসলাইন থেকে সিরাম ক্রিয়েটিনিনের টেকসই দ্বিগুণ। কম্পোজিটগুলির কিডনি উপাদানগুলি স্বাধীনভাবে বিচার করা হয়নি। এই ফলাফলগুলিতে এম্পাগ্লিফ্লোজিন বনাম প্লাসিবোর চিকিত্সার প্রভাব টাইম-টু-ফার্স্ট-ইভেন্ট কক্স রিগ্রেশন বিশ্লেষণ এবং WR ব্যবহার করে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। কক্স মডেলগুলিতে বয়স, লিঙ্গ, ভৌগলিক অঞ্চল, বেসলাইন গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন, বেসলাইন ইজিএফআর, বেসলাইন বডি মাস ইনডেক্স, সেইসাথে চিকিত্সার শর্তাবলী অন্তর্ভুক্ত ছিল। WR গুরুত্বের ক্রমানুসারে এবং ঘটনার আপেক্ষিক সময়ের দ্বারা সমস্ত ফলাফলকে অন্তর্ভুক্ত করেছে, একটি ইভেন্ট/সেন্সরিং শীঘ্র বা পরে প্রদর্শিত হবে এবং সক্রিয় এবং নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর মধ্যে বিজয়ীদের অনুপাত দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়। WR-কে সেই মতভেদ হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা যেতে পারে যে চিকিত্সার রোগী রোগীর নিয়ন্ত্রণে থাকা রোগীর চেয়ে ভাল করে সুদের একটি নির্দিষ্ট ফলাফলের ভিত্তিতে সবচেয়ে বেশি ক্লিনিকাল অগ্রাধিকার, সাধারণত মৃত্যু থেকে শুরু করে সর্বনিম্ন পর্যন্ত ইভেন্টের সাথে তুলনা করে। (যেমন, ম্যাক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়া বা ক্রিয়েটিনিনের পরিবর্তন)। অতুলনীয় WR পদ্ধতির প্রতিটি রোগীর সাথে empagliflozin-এর প্রতিটি রোগীর সাথে প্ল্যাসিবোতে তুলনা করা হয়েছে। 4,9,10 বিশ্লেষণ করা 3টি যৌগিক শেষ বিন্দুর ফলাফল প্রতিটি কৌশল (যেমন, কক্স মডেলের উপর ভিত্তি করে WR এবং HR) দ্বারা তুলনা করা হয়েছে। এম্পাগ্লিফ্লোজিন বনাম প্লাসিবোর একটি অনুকূল চিকিত্সা প্রভাবের ফলে একটি এইচআর হয়<1 and="" a="" wr="">1. 2টি পদ্ধতির মধ্যে তুলনা করার সুবিধার্থে, ফলাফলগুলিকে সারণীতে 1/HR হিসাবেও দেখানো হয়েছে৷ কক্স মডেলগুলি এসএএস সংস্করণ 9.4 (এসএএস ইনস্টিটিউট) ব্যবহার করে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল।

ফলাফল

Empagliflozin প্রয়োগ করা পদ্ধতি নির্বিশেষে 3টি কার্ডিও/কিডনি কম্পোজিটের ঝুঁকি কমিয়েছে (যেমন, কম্পোজিট 1 এম্পাগ্লিফ্লোজিন বনাম প্লাসিবো: HR, 0.56 [95 শতাংশ CI, 0.49–{{ 7}}.64]; চিত্র 1; এবং WR, 1.76 [95 শতাংশ CI, 1.53–2.02]; চিত্র 2)। কম্পোজিট 1 ম্যাক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করেছে এবং ফলস্বরূপ উভয় চিকিত্সা বাহুতে আরও ইভেন্টের মূল্যায়ন করেছে এবং কম্পোজিট 2 এবং 3 এর তুলনায় একটি বর্ধিত চিকিত্সা প্রভাব দেখিয়েছে কারণ ম্যাক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়াতে অগ্রগতির উপর অতিরিক্ত প্রভাব রয়েছে।

যদিও কার্ডিওর সম্ভাব্যতা আনুষ্ঠানিকভাবে স্বীকৃতি দেওয়া যুক্তিসঙ্গতকিডনিকম্পোজিট এন্ডপয়েন্ট, একজনকে অবশ্যই পৃথক উপাদানগুলির ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা বিবেচনা করতে হবে। এই বিষয়ে, মৃত্যুর পরে, এইচএইচএফ, ইজিএফআর হ্রাস বা ম্যাক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়ায় অগ্রগতির চেয়ে রোগীর জন্য কেএফের সূচনাকে আরও গুরুতর হিসাবে বিবেচনা করা যুক্তিসঙ্গত বলে মনে হয়। চিত্র 2-এ পৃথক উপাদানগুলির জন্য চিত্রিত হিসাবে WR পদ্ধতি ব্যবহার করার সময় এই শ্রেণিবিন্যাসটি সুন্দরভাবে প্রতিফলিত হয়, যেখানে সময়-থেকে-প্রথম-ইভেন্ট বিশ্লেষণ অ্যালবুমিনুরিয়া এবং ইজিএফআর হ্রাসের মতো আরও নরম ফলাফলের জন্য অ্যাকাউন্ট করে, তবে সামগ্রিকভাবে বেশিরভাগ উপাদানের জন্য কম ইভেন্ট অন্তর্ভুক্ত করে। (টেবিল)। মোট 285টি কার্ডিয়াক বাকিডনিমৃত্যু, 44 থেকে 56 (15 শতাংশ -20 শতাংশ), কম্পোজিটের উপর নির্ভর করে, কক্স রিগ্রেশনে মূল্যায়ন করা হয় না কারণ এই রোগীদের মধ্যে একটি পূর্ববর্তী অপ্রত্যাশিত ঘটনার জন্য কিন্তু WR বিশ্লেষণে (সারণী) অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। উপরন্তু, কার্ডিও ডিজাইনে/কিডনিভবিষ্যত ফলাফলের ট্রায়ালের জন্য যৌগিক এন্ডপয়েন্ট, প্রভাবিত অঙ্গ সিস্টেমগুলিকে পর্যাপ্তভাবে প্রতিফলিত করা গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে (অর্থাৎ, কার্ডিয়াক ক্যাপচারিং ইভেন্ট হার এবংকিডনিফলাফল)। মজার বিষয় হল, প্রস্তাবিত কম্পোজিটগুলি এই বিষয়ে ভিন্ন। কম্পোজিট 1-এ, সবচেয়ে ঘন ঘন প্রথম ঘটনাগুলি ছিল ম্যাক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়া এবং কার্ডিয়াক বা কিডনি মৃত্যুর অগ্রগতি, এবং ইভেন্টের হারগুলি কার্ডিয়াক এবংকিডনিউপাদান যাইহোক, যৌগিক 2 এবং বিশেষত 3-এ, যৌগিক ফলাফলগুলি কিডনি ইভেন্টের তুলনায় বেশি ঘন ঘন হার্ড কার্ডিয়াক নিয়ে গঠিত, কারণ ট্রায়াল জনসংখ্যার কিছু হার্ড কিডনি ফলাফল যেমন কেএফ (টেবিল) অভিজ্ঞতা হয়েছে। এই প্রভাব টাইম-টু-ফার্স্ট-ইভেন্ট এবং WR বিশ্লেষণ উভয় ক্ষেত্রেই ঘটেছে, যা EMPA-REG আউটকাম ট্রায়ালে হার্ড কিডনি ফলাফলের কম অনুপাতকে প্রতিফলিত করে।

আলোচনা

এই এবং অন্যান্য গবেষণায় কিভাবে WR প্রয়োগ করা হয়? WR হল একটি কার্যকর পদ্ধতি যা বিভিন্ন ক্লিনিকাল গুরুত্বের ঘটনা সমন্বিত যৌগিক ফলাফল মূল্যায়ন করার জন্য, এমনকি স্বতন্ত্র অঙ্গ সিস্টেম জুড়ে। তা সত্ত্বেও, এটা উল্লেখ করা উচিত যে WR এর সীমাবদ্ধতা রয়েছে। কক্স মডেলের বিপরীতে, বিভিন্ন উপাদানের শ্রেণিবিন্যাস ব্যতীত কোন মডেল অনুমান নেই, এবং অপ্রত্যাশিত ফলাফলের শ্রেণিবিন্যাস বিতর্কিত হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, আমাদের ক্ষেত্রে, এটি যুক্তি দেওয়া যেতে পারে যে সিরাম ক্রিয়েটিনিনের দ্বিগুণ, ইজিএফআর-এ 57 শতাংশ হ্রাসের প্রতিনিধিত্ব করে, একটি এইচএইচএফের মতোই গুরুত্বপূর্ণ। কেউ WR এবং পুনরাবৃত্ত ঘটনা বিশ্লেষণকে একত্রিত করতে পারে, যা বর্তমান গবেষণার একটি বিষয়। এটি তখন ইভেন্টের সমগ্রতা থেকে তথ্য ব্যবহার করবে কিন্তু বিশ্লেষণ এবং ব্যাখ্যার বর্ধিত জটিলতার মূল্যে। আমাদের বিশ্লেষণে, পুনরাবৃত্ত অপ্রাণ ঘটনা উপেক্ষা করা হয়; ইভেন্ট টাইপ প্রতি শুধুমাত্র প্রথম ইভেন্ট মূল্যায়ন করা হয়. WR প্রতি ইভেন্টের প্রকারের জন্য আলাদা তুলনা করে, সর্বোচ্চ অগ্রাধিকারের ইভেন্টের ধরন দিয়ে শুরু করে এবং এখনও কোনো স্পষ্ট সিদ্ধান্ত না নেওয়ার ক্ষেত্রে পরবর্তী নিম্ন অগ্রাধিকারের ইভেন্টের প্রকারের তুলনা করার জন্য এগিয়ে যায়। বিপরীতে, কক্স মডেল ইভেন্টের গুরুত্ব নির্বিশেষে শুধুমাত্র প্রথম ঘটনা ব্যবহার করে। এটিও উল্লেখ করা উচিত যে একটি সম্মিলিত এন্ডপয়েন্ট কক্স মডেলের মতো, একক উপাদানগুলির জন্য বর্ণনামূলক সময়-থেকে-ইভেন্ট বিশ্লেষণগুলি সর্বদা একটি WR বিশ্লেষণ ছাড়াও মূল্যায়ন করা উচিত। এর কারণ হল WR সুনির্দিষ্ট সময়-থেকে-ইভেন্টের মূল্যায়ন করে না তবে শুধুমাত্র তার তুলনাকারীর সাথে তুলনা করে একজন রোগীর মধ্যে ঘটনাটি তাড়াতাড়ি ঘটেছে কিনা।

WR গণনা করার 2টি পদ্ধতির মধ্যে (মিলিত-জোড়া বনাম সমস্ত-জোড়া পদ্ধতি), আমরা পরবর্তীটি ব্যবহার করেছি। আমরা স্বীকার করি যে এটি উচ্চ-ঝুঁকির বেসলাইন ভেরিয়েবল সহ রোগীদের অন্যায্য তুলনার দিকে নিয়ে যায় উভয় দিকের বেসলাইনে কম-ঝুঁকি সহ রোগীদের সাথে এবং এর ফলে, চিকিত্সার প্রভাবের একটি রক্ষণশীল অনুমানের দিকে। যাইহোক, মিলিত জোড়া পদ্ধতিগুলি মিলের জন্য যথাযথভাবে সংজ্ঞায়িত ঝুঁকি স্কোরের উপর খুব বেশি নির্ভর করে। কার্ডিওভাসকুলার এবং কিডনি উভয় ইভেন্টের সংমিশ্রণের কারণে এটি আমাদের ক্ষেত্রে চ্যালেঞ্জিং বলে বিবেচিত হয়েছিল, যদিও কিডনি এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির ঝুঁকির কারণগুলি সুপরিচিত। বিশেষ করে, Pocock et al.4 দ্বারা নির্দেশিত পদ্ধতির অনুকরণ করা সম্ভবত WR-তে বিশ্লেষণ করা ঘটনাগুলির সংমিশ্রণের ঝুঁকিকে পর্যাপ্তভাবে প্রতিফলিত করবে না, কারণ এটি পরিচিত কিডনি এবং কক্স রিগ্রেশনের সাথে সম্মিলিত এন্ডপয়েন্ট দ্বারা গণনা করা আপেক্ষিক ঝুঁকি ব্যবহার করবে। কোভেরিয়েট হিসাবে কার্ডিওভাসকুলার বেসলাইন ঝুঁকির কারণ। এটি, যে কোনও ক্ষেত্রেই, একটি সরল পদ্ধতির হবে না, সঠিক ঝুঁকির ভারসাম্যের অতিরিক্ত চেকিংয়ের প্রয়োজন হবে, এবং ঘটনাগুলির শ্রেণিবিন্যাসের শীর্ষে, বিশ্লেষণে আরেকটি বিষয়গত উপাদান প্রবর্তন করবে। এছাড়াও, WR উপাদানগুলির সেন্সরিং বন্টনের উপর নির্ভর করে, কারণ বাঁধা জোড়াগুলিকে বিশ্লেষণ থেকে বাদ দেওয়া হয়, যা কম্পোজিট 2 (85.6 শতাংশ টাই) এবং 3 (87.8 শতাংশ টাই) কম্পোজিট 1-এ 79.4 শতাংশ বন্ধনের তুলনায় বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক। , যেখানে কক্স রিগ্রেশন সমস্ত রোগীদের কাছ থেকে তথ্য সেন্সর ব্যবহার করে। কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল পরীক্ষায় বিভিন্ন সেটিংস জুড়ে WR পদ্ধতির প্রয়োগের আলোচনার জন্য, আমরা Pocock et al.4 এবং Ferreira et al.9 উল্লেখ করি

উপসংহারে, WR বিভিন্ন ধরণের ইভেন্টের ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা বিবেচনা করে এবং বিশেষ করে, আগের অ-মারাত্মক ঘটনার পরে ঘটে যাওয়া মারাত্মক ঘটনাগুলিকে উপেক্ষা করে না। সুতরাং, এটি কার্ডিও/কিডনির যৌগিক ফলাফল অধ্যয়ন করার জন্য একটি উপযুক্ত পদ্ধতি উপস্থাপন করে এবং এটি ঐতিহ্যগত সময়-থেকে-প্রথম-ইভেন্ট বিশ্লেষণের পরিপূরক হতে পারে। Empagliflozin উভয় পদ্ধতি প্রয়োগ করে কার্ডিও/কিডনি কম্পোজিট এন্ডপয়েন্টের ঝুঁকি হ্রাস করেছে।

cistanche pdf

নিবন্ধ তথ্য

4 নভেম্বর, 2020 প্রাপ্ত; 10 ফেব্রুয়ারী, 2021 গৃহীত হয়েছে।

অধিভুক্তি

সেন্টার d'Investigation Clinique-Plurithématique INSERM CIC-P 1433, এবং INSERM U1116, CHRU Nancy Brabois, F-CRIN INI-CRCT, Université de Lorraine, Nancy, France (JPF, FZ); Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany (BJK, AK, JTG); ইন্টারনাল মেডিসিন বিভাগ I, ইউনিভার্সিটি হসপিটাল Würzburg, Würzburg, Germany (BJK, AK, CW); কম্প্রিহেনসিভ হার্ট ফেইলিউর সেন্টার, ইউনিভার্সিটি অফ ওয়ারজবার্গ, ওয়ার্জবার্গ, জার্মানি (বিজেকে); Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Germany (IZ, SL); লুনেনফেল্ড-টেনেনবাউম রিসার্চ ইনস্টিটিউট, মাউন্ট সিনাই হাসপাতাল, ইউনিভার্সিটি অফ টরন্টো, অন্টারিও, কানাডা (বিজেড); কার্ডিওলজি বিভাগ, সেন্ট মাইকেল হাসপাতাল, টরন্টো বিশ্ববিদ্যালয়, অন্টারিও, কানাডা (ডিএইচএফ); ডায়াবেটিস বিভাগ, সেন্ট্রাল ক্লিনিক্যাল স্কুল, মোনাশ বিশ্ববিদ্যালয়, মেলবোর্ন, অস্ট্রেলিয়া (AK); এবং Boehringer Ingelheim Norway KS, Asker, Norway (APO)।

স্বীকৃতি

লেখকরা এই পরীক্ষায় অংশগ্রহণকারী তদন্তকারী, সমন্বয়কারী এবং রোগীদের ধন্যবাদ জানিয়েছেন। Boehringer Ingelheim দ্বারা আর্থিকভাবে সমর্থিত সম্পাদকীয় সহায়তা, Elevate Scientific Solutions-এর পল Lidbury এবং Charlie Bellinger দ্বারা প্রদান করা হয়েছিল। লেখকের অবদান: ডার্স জুয়েনার এবং লাউয়ার পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ করেছেন, এবং ডার্স ফেরেইরা এবং ক্রাউস পাণ্ডুলিপির খসড়া তৈরি করেছেন। সমস্ত লেখক পাণ্ডুলিপি বিকাশের সমস্ত পর্যায়ে জড়িত ছিলেন, চূড়ান্ত সংস্করণ অনুমোদন করেছেন এবং কাজের সমস্ত দিকগুলির জন্য দায়বদ্ধ হতে সম্মত হয়েছেন।

তহবিলের উৎস

এই গবেষণাটি বোহরিঙ্গার ইঙ্গেলহেম এবং এলি লিলি এবং কোম্পানি ডায়াবেটিস অ্যালায়েন্স দ্বারা অর্থায়ন করা হয়েছিল।

সাইট্রাস বায়োফ্ল্যাভোনয়েড যৌগ ক্যাপসুল 100 মিলিগ্রাম

তথ্যসূত্র
1. কক্স ডি.আর. রিগ্রেশন মডেল এবং জীবন টেবিল. JR Stat Soc সিরিজ B Stat Methodol. 1972;34:187-220।
2. Ferreira-González I, Permanyer-Miralda G, Domingo-Salvany A, Busse JW, Heels-Ansdell D, Montori VM, Akl EA, Bryant DM, Alonso-Coello P, Alonso J, et al. কার্ডিওভাসকুলার ট্রায়ালগুলিতে যৌগিক শেষ পয়েন্টগুলির ব্যবহার নিয়ে সমস্যা: এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার একটি পদ্ধতিগত পর্যালোচনা। বিএমজে। 2007;334:786।
3. ফিঙ্কেলস্টেইন ডিএম, শোয়েনফেল্ড ডিএ। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে মৃত্যুহার এবং অনুদৈর্ঘ্য ব্যবস্থার সমন্বয়। স্ট্যাট মেড. 1999;18:1341-1354।
4. Pocock SJ, Ariti CA, Collier TJ, Wang D. জয়ের অনুপাত: ক্লিনিকাল অগ্রাধিকারের উপর ভিত্তি করে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে যৌগিক শেষ পয়েন্টগুলির বিশ্লেষণের জন্য একটি নতুন পদ্ধতি। ইউর হার্ট জে. 2012; 33:176-182।
5. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, et al. Empagliflozin, কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল, এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসে মৃত্যুহার। এন ইংলিশ জে মেড। 2015;373:2117–2128।
6. Zannad F, Rossignol P. কার্ডিওরেনাল সিনড্রোম পুনর্বিবেচনা করা হয়েছে। প্রচলন. 2018;138:929-944।
7. প্যাটেল RB, Ter Maaten JM, Ferreira JP, McCausland FR, Shah SJ, Rossignol P, Solomon SD, Vaduganathan M, Packer M, Thompson A, et al. বড় আকারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে কার্ডিও-কিডনি যৌগিক ফলাফলের চ্যালেঞ্জ। প্রচলন. 2021;143:949-958।
8. Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, Fitchett D, von Eynatten M, Mattheus M, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Zinman B. Empagliflozin এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসে কিডনি রোগের অগ্রগতি। এন ইংলিশ জে মেড। 2016;375:323–334।
9. Ferreira JP, Jhund PS, Duarte K, Claggett BL, Solomon SD, Pocock S, Petrie MC, Zannad F, McMurray JJV। কার্ডিওভাসকুলার ট্রায়ালে জয়ের অনুপাতের ব্যবহার। JACC হার্ট ফেইল। 2020; 8:441–450।
10. Redfors B, Gregson J, Crowley A, McAndrew T, Ben-Yehuda O, Stone GW, Pocock SJ. কম্পোজিট এন্ডপয়েন্টের জন্য জয়ের অনুপাত পদ্ধতি: আগের অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে ব্যবহারিক নির্দেশিকা। ইউর হার্ট জে. 2020; 41:4391–4399।