ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধ থেকে নির্যাস ব্যবস্থাপনা চিন্তা

ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাসের ধারণা সম্পর্কে, "Pharmacopoeia of the People's Republic of China" 2020 সংস্করণে উল্লেখ করা হয়েছে যে উদ্ভিজ্জ তেল এবং নির্যাসগুলি উদ্ভিদ ও প্রাণী থেকে প্রাপ্ত উদ্বায়ী তেল, তেল, কার্যকর অংশ এবং সক্রিয় উপাদানকে বোঝায়। এর মধ্যে, নির্যাসগুলির মধ্যে রয়েছে তরল নির্যাস, দ্রাবক হিসাবে জল বা অ্যালকোহল দিয়ে নিষ্কাশনের মাধ্যমে তৈরি নির্যাস, এক বা একাধিক ধরণের সক্রিয় উপাদানযুক্ত সক্রিয় অংশ এবং 90 শতাংশের বেশি সামগ্রী সহ একটি একক সক্রিয় উপাদান। 2020 সালে প্রকাশিত "প্রথাগত চাইনিজ মেডিসিনের রেজিস্ট্রেশন ক্লাসিফিকেশন এবং অ্যাপ্লিকেশন ডকুমেন্টের জন্য প্রয়োজনীয়তা" অনুসারে, চীনা ওষুধের নির্যাস বলতে একটি একক উদ্ভিদ, প্রাণী, খনিজ এবং অন্যান্য পদার্থ থেকে প্রাপ্ত নির্যাস বোঝায়।

cistanche tubulosa ক্যাপসুল ক্লিক করুন

এটি দেখা যায় যে চীনা ওষুধের নির্যাসগুলি চীনা ওষুধের ক্বাথের টুকরো এবং সূত্র গ্রানুল থেকে আলাদা, কোন কার্যকরী ইঙ্গিত নেই এবং সরাসরি চীনা ওষুধের ক্লিনিকগুলিতে ব্যবহার করা যায় না। চীনা পেটেন্ট ওষুধের শিল্পায়নের প্রক্রিয়ায়, চীনা ওষুধের নির্যাসগুলি একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করেছে, যা শিল্পোন্নত বড় আকারের উত্পাদনের জন্য সমর্থন এবং গ্যারান্টি প্রদান করে। নতুন নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতি এবং প্রয়োজনীয়তার মুখে "ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আইন" এর নতুন সংস্করণের প্রবর্তন এবং বাস্তবায়নের সাথে, এই গবেষণাপত্রের লেখক ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থায় বিদ্যমান সমস্যাগুলি বিশ্লেষণ করে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসকে শক্তিশালী করার লক্ষ্য রেখেছেন। , স্ট্যান্ডার্ড সিস্টেম, এবং চাইনিজ ওষুধের নির্যাসের নিয়ন্ত্রক বাস্তবায়ন ব্যবস্থাপনা কিছু পরামর্শ এবং রেফারেন্স প্রদান করে।

1 ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধ নির্যাস ব্যবস্থাপনা অবস্থা

1.1 চীনা ভেষজ নির্যাস ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি

2014 সালে জারি করা "ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিনের উৎপাদনে নিষ্কাশন এবং নিষ্কাশনের তত্ত্বাবধান এবং ব্যবস্থাপনা জোরদার করার বিষয়ে রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের বিজ্ঞপ্তি" অনুসারে (খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন [2014] নং শ্রেণীবিভাগ এবং ঘোষণা নথির প্রয়োজনীয়তা", চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির ব্যবস্থাপনা পদ্ধতিতে তিনটি বিভাগ রয়েছে: চীনা ওষুধের সক্রিয় উপাদান বা কার্যকর অংশগুলি নতুন ওষুধ হিসাবে অনুমোদিত, চীনা ওষুধের নির্যাস ফাইলিং অনুসারে পরিচালিত হয় এবং চীনা ওষুধের নির্যাসগুলি মান অনুযায়ী পরিচালিত হয়।

প্রথাগত চীনা ওষুধের সক্রিয় উপাদান এবং কার্যকরী অংশগুলি যেগুলি নতুন ওষুধের অনুমোদনে উত্তীর্ণ হয়েছে সেগুলি অনুমোদন সংখ্যা অনুসারে পরিচালিত হয়। ফাইলিং সিস্টেমের প্রয়োগের সুযোগ একই সময়ে তিনটি শর্ত পূরণ করতে হবে: প্রথমত, চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির মধ্যে রয়েছে উদ্বায়ী তেল, তেল, নির্যাস, তরল নির্যাস, শুকনো নির্যাস, সক্রিয় উপাদান, কার্যকর অংশ ইত্যাদি, এবং এর জন্য ব্যবহৃত হয় চীনা পেটেন্ট ওষুধ উত্পাদন; পেটেন্ট ওষুধের জন্য জাতীয় ওষুধের মানদণ্ডের প্রেসক্রিপশন আইটেমগুলি ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাস ব্যবহার করে; তৃতীয়ত, চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির আলাদা জাতীয় ওষুধের মান রয়েছে। প্রথাগত চীনা ওষুধের নির্যাস উৎপাদন এবং ব্যবহার যা ফাইলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা প্রাদেশিক খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা পৃথকভাবে ফাইল করা এবং পরিচালনা করা হবে। কিছু চীনা ওষুধের নির্যাস উপরোক্ত দুটি ব্যবস্থাপনা বিভাগের মধ্যে নয় এবং নির্দিষ্ট প্রস্তুতির পদ্ধতি বা মান সংযুক্ত করে চীনা পেটেন্ট মেডিসিন জাতীয় ওষুধের স্ট্যান্ডার্ড পাঠ্যের অন্তর্গত।

1.2 ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাস ব্যবস্থাপনায় সমস্যা

ঐতিহাসিক কারণে, কিছু চীনা ওষুধের নির্যাস চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির উপরোক্ত ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি অনুসরণ করেনি কিন্তু রাসায়নিক ওষুধের অনুমোদন সংখ্যা অনুযায়ী পরিচালিত হয়েছিল। এই জাতীয় নির্যাস এখনও চীনা পেটেন্ট ওষুধের প্রেসক্রিপশন ফ্লেভারে ব্যবহৃত হয়। উদাহরণস্বরূপ, এন্ড্রোগ্রাফোলাইডটি ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধ এন্ড্রোগ্রাফিস প্যানিকুলাটা থেকে নিষ্কাশিত সক্রিয় উপাদান মনোমার থেকে প্রাপ্ত। এই জাতের 7টি কার্যকরী অনুমোদন সংখ্যা রয়েছে, যা দুটি ব্যবস্থাপনা পদ্ধতিতে বিভক্ত: রাসায়নিক ওষুধের জন্য 6টি অনুমোদন সংখ্যা এবং ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের জন্য 1টি অনুমোদন সংখ্যা। এবং এর প্রস্তুতিগুলি হল চীনা ওষুধের অনুমোদন সংখ্যা চীনের ফার্মাসিউটিক্যালস ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধ, রাসায়নিক ওষুধ এবং জৈবিক পণ্যগুলির শ্রেণীবদ্ধ ব্যবস্থাপনা প্রয়োগ করে। একই জাতের জন্য উপরে উল্লিখিত পার্থক্যকৃত অনুমোদন সংখ্যা ব্যবস্থাপনা অনুমোদন সংখ্যার অযৌক্তিক শ্রেণীবিভাগের অন্তর্গত।

এখনও একটি উদাহরণ হিসাবে অ্যান্ড্রোগ্রাফোলাইড গ্রহণ করে, এটি গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাকোপিয়া (2020 সংস্করণ) এর প্রথম অংশে উদ্ভিজ্জ তেল এবং নির্যাসের আইটেমের অধীনে রেকর্ড করা হয়েছে। অন্যান্য জাতীয় ওষুধের মান, যেমন রাসায়নিক ওষুধের ল্যান্ডমার্কগুলিকে জাতীয় মানদণ্ডে আপগ্রেড করা এবং নতুন ওষুধের মানককরণ, এই বৈচিত্রটিও অন্তর্ভুক্ত করে। যাইহোক, একই নামের সাথে, মানের মান নিয়ন্ত্রণের বিষয়বস্তু সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়। তাদের মধ্যে, 3টি নির্যাস রাসায়নিক ওষুধের অনুমোদন সংখ্যা অনুসারে পরিচালিত হয়, বাস্তবায়নের মান হল "Pharmacopoeia of the People's Republic of China" (2020 Edition) এর ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের মান, যখন বাস্তবায়নের মান ঐতিহ্যগত চীনা অনুযায়ী পরিচালিত হয়। ওষুধের অনুমোদন নম্বর হল রাসায়নিক ওষুধের মান। একই নাম এবং একই বিভাগের ওষুধগুলি বিভিন্ন অনুমোদন সংখ্যার অধীনে ঘোষণা করা হয় এবং বিভিন্ন রিপোর্টিং চ্যানেল কাঁচামাল, প্রস্তুতি ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি এবং পর্যালোচনার মানগুলির মধ্যে পার্থক্যের দিকে পরিচালিত করবে।

"সংশ্লিষ্ট ওষুধের পর্যালোচনা, অনুমোদন এবং তত্ত্বাবধানের কাজকে আরও উন্নত করার বিষয়ে রাজ্যের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের ঘোষণা" (2019 নং 56) অনুসারে, রাসায়নিক কাঁচামাল, সহায়ক, প্যাকেজিং উপকরণ এবং ওষুধের সাথে সরাসরি যোগাযোগকারী পাত্রগুলি কোনও আলাদা অনুমোদনের সাপেক্ষে, প্রস্তুতির নিবন্ধনের জন্য আবেদন করার সময় এটি একটি সম্পর্কিত পর্যালোচনা করার জন্য পরিবর্তিত হয়, তবে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধ API এর সম্পর্কিত পর্যালোচনাতে প্রযোজ্য নয়। রাসায়নিক ওষুধের অনুমোদন সংখ্যা অনুসারে পরিচালিত ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাসের অস্তিত্বের কারণে, এই জাতীয় নির্যাসগুলি রাসায়নিক ওষুধের কাঁচামাল হিসাবে সম্পর্কিত পর্যালোচনার বিষয়। বর্তমানে, চীনা পেটেন্ট ওষুধে ব্যবহৃত ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাসগুলিতে অনুমোদনের সংখ্যা ব্যবস্থাপনা, ফাইলিং ব্যবস্থাপনা, মান ব্যবস্থাপনা এবং রাসায়নিক কাঁচামাল সম্পর্কিত পর্যালোচনা সহ ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি জড়িত। উপরের উদাহরণগুলি ব্যাখ্যা করতে পারে যে অনুমোদন সংখ্যার ব্যবস্থাপনা এবং ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসের জন্য গুণমানের মানগুলির জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তাগুলি এখনও প্রমিত করা প্রয়োজন।

2 ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসের জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা

2.1 নতুন ওষুধ হিসাবে অনুমোদিত ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাস

মূল "ওষুধ নিবন্ধনের প্রশাসনের ব্যবস্থা" (2007 সালে ব্যুরোর ডিক্রি নং 28) এ ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধ নিবন্ধনের শ্রেণীবিভাগে নির্যাস এবং তাদের প্রস্তুতির প্রয়োজনীয়তাগুলি হল: ক্লাস 1 "উদ্ভিদ, প্রাণী, খনিজ পদার্থ থেকে নিষ্কাশিত এবং অন্যান্য পদার্থ যা চীনে বাজারজাত করা হয়নি সক্রিয় উপাদান এবং তাদের প্রস্তুতি" এবং ক্যাটাগরি 5 "কার্যকর অংশ এবং তাদের প্রস্তুতি উদ্ভিদ, প্রাণী, খনিজ এবং চীনে বাজারজাত করা হয় না এমন অন্যান্য পদার্থ থেকে আহরিত", যার মধ্যে সক্রিয় উপাদানগুলির বিষয়বস্তু বিবেচনা করা উচিত মোট নির্যাসের 90 শতাংশেরও বেশি জন্য, কার্যকর অংশের বিষয়বস্তু নির্যাসের 50 শতাংশের বেশি হওয়া উচিত। 2020 সালে প্রকাশিত "ওষুধ নিবন্ধনের প্রশাসনের ব্যবস্থা" (2020 সালে সাধারণ প্রশাসনের আদেশ নং 27) এর নতুন সংস্করণ এবং "প্রথাগত চীনা ওষুধের নিবন্ধনের শ্রেণীবিভাগ এবং আবেদনের নথিপত্রের প্রয়োজনীয়তা" অনুসারে যা আরও পরিমার্জিত করে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নিবন্ধনের শ্রেণীবিভাগ, উদ্ভাবনী ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের শ্রেণী 1.2 একটি একক উদ্ভিদ, প্রাণী, খনিজ পদার্থ এবং নির্যাস এবং এর প্রস্তুতি থেকে আহরিত অন্যান্য পদার্থ হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়। এটি দেখা যায় যে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নতুন নিবন্ধন শ্রেণীবিভাগ এবং প্রয়োজনীয়তার জন্য আর সক্রিয় উপাদান এবং নির্যাসের মধ্যে থাকা কার্যকর অংশগুলির অনুপাতের প্রয়োজন হয় না এবং নিবন্ধীকরণের বিভাগগুলিকে বিভক্ত করার জন্য উপাদানের ভিত্তি হিসাবে আর ব্যবহার করা হয় না, তবে ক্লিনিকালের উপর জোর দেওয়া হয়। অভিযোজন হিসাবে মান।

এই ধরনের প্রস্তুতির গবেষণা এবং বিকাশ সাধারণত ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের ঐতিহ্যগত প্রয়োগ দ্বারা অনুপ্রাণিত হয়, পরীক্ষামূলক গবেষণা প্রমাণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, সক্রিয় উপাদানগুলি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট গবেষণা এবং যাচাইকরণের পরে, প্রেসক্রিপশনের যৌক্তিকতা ব্যাখ্যা করার জন্য পর্যাপ্ত পরীক্ষামূলক ডেটা রয়েছে। , নন-ক্লিনিকাল গবেষণা এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং নিরাপত্তার কার্যকারিতা। সক্রিয় উপাদান/উপাদান গোষ্ঠীর বিশুদ্ধতা সম্পর্কে, সঙ্গী হিসাবে নির্যাসের সক্রিয় উপাদানের অনুরূপ গঠন সহ হোমোলগ থাকতে পারে, যা সক্রিয় উপাদান/উপাদান গোষ্ঠীর শোষণ এবং ব্যবহারকে উৎসাহিত করতে পারে, তাই তারা "অমেধ্য" থেকে আলাদা " রাসায়নিক দ্রব্যে এই ধরনের নিবন্ধন মান নতুন ওষুধের কাঁচামাল এবং তাদের প্রস্তুতির অনুমোদিত মানের মানগুলির উপর ভিত্তি করে। এটি পর্যাপ্ত গবেষণার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে টেস্টিং আইটেমগুলি প্রতিষ্ঠা করার জন্য যা প্রস্তুতির গুণমানকে সম্পূর্ণরূপে প্রতিফলিত করে এবং মানের মান তুলনামূলকভাবে সম্পূর্ণ।

2.2 ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাস ফাইলিং ব্যবস্থাপনা এবং মান অনুযায়ী পরিচালিত হয়

ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসের জন্য জাতীয় ওষুধের মানগুলির মধ্যে প্রধানত গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাকোপিয়া, স্বাস্থ্য ওষুধের মান মন্ত্রকের চীনা ওষুধের প্রেসক্রিপশন প্রস্তুতি, চীনা মালিকানাধীন ওষুধের জাতীয় মানদণ্ডের সংকলন, ওষুধের নতুন ওষুধের মানদণ্ড অন্তর্ভুক্ত। স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ওষুধের মান, এবং জাতীয় ওষুধের মান, নতুন ওষুধের মান, ইত্যাদি। প্রাসঙ্গিক সাহিত্যের পরিসংখ্যান অনুসারে, জাতীয় ওষুধের মানদণ্ডে নথিভুক্ত চীনা পেটেন্ট ওষুধের মধ্যে, চীনা ওষুধের নির্যাসযুক্ত জাতগুলি মোটের 29.8 শতাংশের জন্য দায়ী। প্রায় 560 টি বিভিন্ন TCM নির্যাস জাতীয় ওষুধের মানগুলিতে রেকর্ড করা হয়েছে এবং তাদের অর্ধেকেরও বেশি আলাদা জাতীয় ওষুধের মান নেই। রেকর্ড অনুসারে পরিচালিত ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির পৃথক জাতীয় ওষুধের মান রয়েছে, যেমন উদ্ভিজ্জ তেল এবং নির্যাস গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাকোপিয়াতে রেকর্ড করা হয়েছে। এই ধরনের মানের মান তুলনামূলকভাবে সম্পূর্ণ পরিদর্শন আইটেম এবং মান নিয়ন্ত্রণ একটি উচ্চ স্তরের আছে. আরেকটি ক্ষেত্রে, ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসের জন্য আলাদা কোনো জাতীয় ওষুধের মান নেই। চীনা পেটেন্ট ওষুধের প্রেসক্রিপশনে যখন নির্যাস ব্যবহার করা হয়, তখন তাদের গুণমানের মানগুলি প্রস্তুতির মানগুলির পাঠ্যের সাথে সংযুক্ত থাকে। দীর্ঘ সময়ের জন্য এই ধরনের মান প্রবর্তনের কারণে, গুণমান মান মানসম্মত নয় এবং নিখুঁত নয়, এবং প্রায়শই শুধুমাত্র আইন থাকে, কিন্তু অন্য কোন মান নিয়ন্ত্রণ আইটেম নেই।

পূর্বে স্বাস্থ্য মন্ত্রক কর্তৃক অনুমোদিত উপরে উল্লিখিত মানগুলি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাসের একই নামের সমস্যা কিন্তু বিভিন্ন প্রস্তুতির পদ্ধতি রয়েছে। "স্বাস্থ্য মন্ত্রকের ওষুধের মানদণ্ড" চীনা ওষুধের প্রেসক্রিপশন প্রস্তুতি 1 থেকে 20 এ নথিভুক্ত কাঁচামাল হিসাবে Scutellaria baicalensis নির্যাস ব্যবহার করে 9টি চীনা পেটেন্ট ওষুধের মধ্যে, প্রস্তুতির মানগুলির সাথে সংযুক্ত নির্যাসের প্রস্তুতির পদ্ধতিগুলি একই নয়, এবং এগুলিকে তিনটি বিভাগে বিভক্ত করা হয়েছে: (1) জলে ডিকোক্ট করুন, পিএইচ সামঞ্জস্য করতে ফিল্ট্রেটে অ্যাসিড যোগ করুন, প্রক্ষেপণ নিন, ইথানল দিয়ে ধুয়ে নিন এবং এটি পেতে শুকিয়ে নিন; (2) জলে ডিকোক্ট করুন, pH সামঞ্জস্য করতে ফিল্টারে অ্যাসিড যোগ করুন, দ্রবীভূত করুন, দ্রবীভূত করার জন্য 40 শতাংশ সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড দ্রবণ যোগ করুন, ইথানলের বিভিন্ন ঘনত্বের সাথে বর্ষণ ধুয়ে শুকানো হয় এবং প্রাপ্ত হয়; (3) পানিতে কষান, এবং ফিল্ট্রেটটি অ্যালুমের দ্রবণে যোগ করা হয় এবং 24 ঘন্টার জন্য রেখে দেওয়া হয়, এবং অবক্ষেপটি জল দিয়ে ধুয়ে শুকানো হয় এবং প্রাপ্ত করা হয়। এটি দেখা যায় যে প্রথম এবং তৃতীয় প্রস্তুতি পদ্ধতি দ্বারা প্রাপ্ত নির্যাসগুলি অপরিশোধিত পণ্য, তবে নাম উভয়ই "sScutellariabaicalensis extract"। এই Scutellaria baicalensis নির্যাস মানগুলির বেশিরভাগের জন্য সামগ্রীর প্রয়োজন হয় না এবং তাদের প্রস্তুতির মানগুলির জন্য সামগ্রীর প্রয়োজন হয় না। অনুরূপ পরিস্থিতির মধ্যে রয়েছে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের প্রস্তুতির 3 এবং 11 ভলিউমে লিপিবদ্ধ "পলিগোনাম কাসপিডাটাম নির্যাস" এবং ভলিউম 3 এবং 10 এ নথিভুক্ত "এপিমিডিয়াম নির্যাস" এর প্রস্তুতির পদ্ধতি।

উত্পাদন প্রযুক্তি এবং সরঞ্জামের বিকাশের সাথে সাথে চীনা ওষুধের নির্যাসের গুণমান উন্নত করা অপরিহার্য। নতুন ওষুধ পদ্ধতি দ্বারা অনুমোদিত এবং গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাকোপিয়াতে নথিভুক্ত চীনা ওষুধের নির্যাসের উচ্চ-মানের মান ছাড়াও, পূর্বে অনুমোদিত চীনা ওষুধের নির্যাসের মান মাত্রা অসম, এবং এখনও অনেক বৈচিত্র্য রয়েছে। নিয়ন্ত্রণ আইটেম যে তুলনামূলকভাবে কম. কিছু আছে, এবং মান নিয়ন্ত্রণ সূচকগুলি অসম্পূর্ণ, এবং এটি আরও সংশোধন করা এবং গুণমানের মান উন্নত করা জরুরি।

3 চিন্তা এবং পরামর্শ

3.1 ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস ব্যবস্থাপনার সুযোগ স্পষ্ট করুন

ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধ এবং প্রাকৃতিক ঔষধের ধারণা ধীরে ধীরে স্পষ্ট হয়ে উঠলে, প্রাসঙ্গিক নির্দেশিকা নীতি এবং প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা ক্রমাগত উন্নত হয়, উদ্ভিদ, প্রাণী, খনিজ এবং অন্যান্য পদার্থের নির্যাসগুলির জন্য, কিন্তু রাসায়নিকভাবে পরিবর্তিত নির্যাস বাদ দিয়ে, তাদের অংশগুলিকে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়। রাসায়নিক ঔষধ ব্যবস্থাপনা, এবং তাদের অংশ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয় ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধ ব্যবস্থাপনার জন্য, এটি পুনরায় সমন্বয় করা প্রয়োজন। রাসায়নিক ওষুধ হিসাবে পরিচালিত নির্যাস এবং তাদের প্রস্তুতিগুলি যা ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধ হিসাবে পরিচালিত হয়, এটি সুপারিশ করা হয় যে ওষুধ নিয়ন্ত্রক বিভাগ নির্যাস এবং তাদের প্রস্তুতির ব্যবস্থাপনা পদ্ধতিগুলিকে শ্রেণিবদ্ধ করে এবং ব্যবস্থাপনা এবং প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার মধ্যে সম্পর্ককে মসৃণ করে।

3.2 সমজাতীয় শব্দ এবং বিদেশী বস্তুর সমস্যা প্রমিত করুন

ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসের গুণমান চীনা পেটেন্ট ওষুধের গুণমানের উপর একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলে। কার্যকর প্রক্রিয়া নকশা এবং কঠোর প্রক্রিয়া ব্যবস্থাপনা চীনা ভেষজ নির্যাসের গুণমান নিশ্চিত করার ভিত্তি। ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাসের একই নাম কিন্তু বিভিন্ন প্রস্তুতির পদ্ধতি রয়েছে, যা সহজেই উৎপাদন এবং ব্যবহারকে বিভ্রান্ত করতে পারে। এটি সুপারিশ করা হয় যে ড্রাগ নিয়ন্ত্রক বিভাগ এই ধরণের নির্যাসের প্রস্তুতির পদ্ধতিগুলির একটি তুলনা আয়োজন করে। যদি একটি অনুরূপ বা একীভূত সবচেয়ে বৈজ্ঞানিক এবং কার্যকর উত্পাদন প্রক্রিয়া থাকে, তবে গুণমান সর্বাধিক পরিমাণে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে এবং একই নামের এবং ভিন্ন মানের ঘটনা এড়াতে মানের মানকে একীভূত করা যেতে পারে। যাইহোক, একটি অনুরূপ বা একীভূত প্রক্রিয়া গঠিত হতে পারে কিনা তার জন্য অনেক গভীর গবেষণা এবং কার্যকর গবেষণা পদ্ধতির সাথে যাচাইকরণের প্রয়োজন। ক্লিনিকাল চাহিদা বা প্রকৃত উৎপাদনের চাহিদা মেটাতে, একই নামের চীনা ওষুধের নির্যাস তৈরির পদ্ধতিতে বড় পার্থক্য থাকলে এবং তাদের গুণমানকে আলাদা করা যায়, গবেষণাকে উৎসাহিত করা উচিত এবং একচেটিয়া মান প্রতিষ্ঠা করা উচিত এবং নামকরণও করা উচিত। বিভিন্ন প্রস্তুতি পদ্ধতি দ্বারা প্রস্তুত একই নামের পার্থক্য. চাইনিজ ভেষজ নির্যাস।

3.3 গুণমান মান নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা উন্নত

চীনা ওষুধের নির্যাসের গুণমানের মান উন্নত করা চীনা পেটেন্ট ওষুধের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং মান নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ গ্যারান্টি। এটি সুপারিশ করা হয় যে ফার্মাকোপিয়া কমিটি সংশ্লিষ্ট প্রতিষ্ঠান এবং উৎপাদন উদ্যোগগুলিকে সংগঠিত করার জন্য মন্ত্রণালয়ের জারি করা মানগুলি সংশোধন করার জন্য যা নিখুঁত নয়, নিম্ন স্তরের মান নিয়ন্ত্রণ রয়েছে এবং কার্যকরভাবে চীনা ওষুধের নির্যাসের গুণমান নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না। প্রথমত, মানের মান উন্নত করা উচিত। চাইনিজ ওষুধের নির্যাসের সম্পূর্ণ স্ট্যান্ডার্ডে অন্তত নাম, উৎস, প্রস্তুতির পদ্ধতি, চরিত্র, শনাক্তকরণ, পরিদর্শন, বিষয়বস্তু নির্ধারণ, সঞ্চয়স্থান এবং নির্যাসের অন্যান্য বিষয়বস্তু অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে। দ্বিতীয়টি হল মানের মানগুলির নির্দিষ্টতা উন্নত করা, ঔষধি উপাদানের নির্যাসের বৈশিষ্ট্যগুলি অধ্যয়ন করা যা একই পরিবার বা সম্পর্কিত প্রজাতির থেকে আলাদা করা যায় এবং নির্দিষ্ট সূচক এবং পদ্ধতিগুলি স্থাপন করা। অননুমোদিত প্রক্রিয়া পরিবর্তন এবং তত্ত্বাবধানে পাওয়া অবৈধ সংযোজনের মতো সমস্যাগুলির জন্য, যেমন "জিঙ্কগো বিলোবা ঘটনা", চরিত্রগত পরিদর্শন পদ্ধতি স্থাপন করা যেতে পারে। তৃতীয়টি হল নির্যাসের বৈশিষ্ট্য অনুযায়ী লক্ষ্যযুক্ত এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য সূচক স্থাপন করা। উদাহরণস্বরূপ, উদ্ভিজ্জ তেল সূচকগুলির সাথে যোগ করা উচিত যা পণ্যের গুণমান যেমন প্রতিসরণকারী সূচক এবং ঘনত্ব প্রতিফলিত করতে পারে। চতুর্থটি হল সামগ্রিক নিয়ন্ত্রণকে শক্তিশালী করা, এক বা দুটি একক উপাদানের বিষয়বস্তু নির্ধারণের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয় এবং একক-সূচক উপাদানগুলির গুণগত এবং পরিমাণগত নিয়ন্ত্রণ থেকে সক্রিয় উপাদান এবং বহু-সূচক উপাদানগুলির গুণমান নিয়ন্ত্রণে স্থানান্তরিত করা, যেমন কন্ট্রোল এক্সট্র্যাক্ট, আঙ্গুলের ছাপ বা বৈশিষ্ট্যযুক্ত মানচিত্র, একটি পরীক্ষা এবং একাধিক মূল্যায়ন এবং গুণমান চিহ্নিত করতে অন্যান্য পদ্ধতি ব্যবহার করে। উপরন্তু, সনাক্তকরণ পদ্ধতির উপর গবেষণা যা ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের কার্যকলাপকে প্রতিফলিত করতে পারে, গুণমানকে আরও ভালভাবে চিহ্নিত করতে শারীরিক এবং রাসায়নিক সনাক্তকরণের সাথে একে অপরের পরিপূরক। নিরাপত্তা সূচকগুলিও উপেক্ষা করা উচিত নয়। পূর্বে তালিকাভুক্ত কিছু ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস মানগুলির অবশিষ্টাংশ, ভারী ধাতু, ক্ষতিকারক উপাদান ইত্যাদির পরিদর্শনের অভাব রয়েছে। যে জাতগুলির জন্য মৃদু প্রবণ, মাইকোটক্সিন পরিদর্শন যোগ করা উচিত।

3.4 ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধি উপকরণের উৎসের মান নিয়ন্ত্রণের দিকে মনোযোগ দিন

চীনা পেটেন্ট ওষুধের কাঁচামাল হিসাবে, চীনা ওষুধের নির্যাস একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান যা প্রস্তুতির গুণমানকে প্রভাবিত করে। চীনা ওষুধের নির্যাসের গুণমানকে প্রভাবিত করার কারণগুলির মধ্যে রয়েছে কাঁচা চীনা ওষুধের উপাদানের উৎস এবং গুণমান, প্রস্তুতির প্রযুক্তি, ইত্যাদি। নির্মাতারা প্রায়শই শুধুমাত্র চূড়ান্ত পণ্যের গুণমান নিয়ন্ত্রণের দিকে মনোযোগ দেয়, কিন্তু কাঁচামালের উৎসের গবেষণা এবং নিয়ন্ত্রণকে উপেক্ষা করে। , এবং উত্স থেকে প্রচলিত চীনা ওষুধের নির্যাসের গুণমান নিয়ন্ত্রণ করতে ব্যর্থ হয়।

ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধি উপকরণ জীববৈচিত্র্য দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, এবং তাদের গুণমান অনেক কারণের সাথে সম্পর্কিত যেমন উৎস, উৎপত্তি স্থান, ফসল কাটার সময়, ঔষধি অংশ এবং স্টোরেজ। উদাহরণস্বরূপ, প্রাসঙ্গিক সাহিত্য গবেষণা অনুসারে, শানডং এবং হেবেই থেকে সালভিয়া মিলটিওরিজার উৎপত্তিতে ট্যানশিনোন ⅡA এর বিষয়বস্তুর 16-গুণ পার্থক্য রয়েছে। ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধ সামগ্রীর গুণমানের বড় ওঠানামার কারণে, স্থিতিশীল এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য মানের ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস উৎপাদন নিশ্চিত করতে, প্রস্তুতকারকদের উৎপাদনের জন্য স্থিতিশীল ওষুধের উত্স ব্যবহার করতে হবে এবং উত্স ঔষধি উপকরণগুলির জন্য প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা জোরদার করতে হবে, যেমন বেস, ঔষধি অংশ, এবং ডেলিভারির তারিখ, উৎপত্তি স্থান, ইত্যাদি ঠিক করা। নির্বাচিত ঔষধ সামগ্রীর অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ গুণমানকে ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধের নির্যাসের গুণমানের গুণাবলীর সাথে সমন্বয়ে ঔষধি উপকরণের গুণমানের প্রয়োজনীয়তা প্রণয়ন করার এবং উপযুক্ত নির্বাচন করার সুপারিশ করা হয়। স্থিতিশীল পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করতে ঔষধি উপকরণের উৎস।

3.5 চীনা ঔষধ নির্যাস মান তথ্য নির্মাণ জোরদার

ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির মানগুলির জন্য একটি তথ্য ব্যবস্থার নির্মাণ ওষুধ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষকে তাদের তত্ত্বাবধানের স্তর উন্নত করতে, পর্যালোচনা বিভাগগুলিকে কার্যকরভাবে অনুসন্ধান করতে এবং তাদের ব্যবহার করতে এবং ওষুধ প্রস্তুতকারকদের সঠিকভাবে ব্যবহার করতে সহায়তা করবে। ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাসের জন্য বিভিন্ন মানগুলির বিশেষত্বের কারণে, মানগুলির সামগ্রিক স্তরটি অস্পষ্ট, এবং সর্বশেষ মানগুলি অনুসন্ধান করা কঠিন, ইত্যাদি, ঐতিহ্যগত চিনা ওষুধের নির্যাসের জন্য মানগুলি ভাগ করে নেওয়ার জন্য বর্তমানে কোনও তথ্য ব্যবস্থা নেই। চীনা ঔষধ, এবং একটি ইউনিফাইড ক্যোয়ারী চ্যানেলের অভাব সমস্ত পক্ষের জন্য ব্যবস্থাপনা খরচ বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করবে। , এবং তথ্য অসমতার কারণে সৃষ্ট বিভিন্ন অদক্ষতা। খরচ কমাতে এবং দক্ষতা উন্নত করতে, জাতীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রক বিভাগকে সব স্তরে নিয়ন্ত্রক বিভাগগুলিকে সংগঠিত করতে হবে এবং উৎপাদন উদ্যোগগুলি যৌথভাবে চীনা ওষুধের নির্যাস মানগুলির জন্য একটি তথ্য ব্যবস্থা তৈরি করতে হবে। তথ্য ব্যবস্থাকে মানসম্মত প্রক্রিয়া এবং প্রমিত ডেটার উপর নির্ভর করতে হবে। ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস উৎপাদন ব্যবস্থাপনার জন্য, এটি প্রথাগত চীনা ওষুধের নির্যাসের মান উন্নত করার জন্য ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা এবং আবেদনের শর্তাবলী, পর্যালোচনা পদ্ধতি এবং ফলাফল প্রকাশের সংশ্লিষ্ট তথ্যের কভার করা উচিত। তথ্যের নির্ভুলতা এবং সময়োপযোগীতা চীনা ওষুধের নির্যাস মানগুলির সঠিক ব্যবহার এবং ওষুধ পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করে, প্রযুক্তিগত মাধ্যমে বৈজ্ঞানিক তত্ত্বাবধানের জন্য শক্তিশালী সমর্থন প্রদান করে এবং চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির তত্ত্বাবধানের উন্নতির প্রচার করে।

4 উপসংহার

ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাসগুলির মানসম্মত ব্যবস্থাপনা এবং গুণমানের উন্নতি দীর্ঘমেয়াদী এবং পদ্ধতিগত কাজ। এই কাজের জন্য ওষুধ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ এবং নির্মাতাদের যৌথ অংশগ্রহণ প্রয়োজন। একদিকে, ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলিকে ওষুধ বাজারজাত করার পরে তাদের গুণমান পুনর্মূল্যায়ন করতে হবে এবং পুরানো মানগুলি সংশোধন করতে হবে। এবং অন্যান্য উপায়ে ক্রমাগত চীনা ওষুধের নির্যাসের গুণমান উন্নত করা; অন্যদিকে, এন্টারপ্রাইজগুলি হল পণ্যের গুণমান এবং বাজারের মূল অংশের জন্য দায়ী প্রথম ব্যক্তি এবং মানের উন্নতির প্রধান সংস্থা হওয়া উচিত, দর্শকদের নয়। একটি ভাল বাজার শৃঙ্খলা এবং পরিবেশ তৈরি করতে একসাথে কাজ করুন।

Cistanche নির্যাস

Cistanche নির্যাস হল Cistanche deserticola এবং Cistanche tubulosa উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত একটি শক্তিশালী প্রাকৃতিক প্রতিকার, যা সাধারণত চীন, মঙ্গোলিয়া এবং মধ্য এশিয়ার শুষ্ক অঞ্চলে পাওয়া যায়। নির্যাসটি শতাব্দীর পর শতাব্দী ধরে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের একটি অংশ, এবং এটির অসংখ্য স্বাস্থ্য সুবিধার কারণে এটি প্রায়শই "মরুভূমির জিনসেং" হিসাবে উল্লেখ করা হয়। একটি সমৃদ্ধ ইতিহাস এবং এর কার্যকারিতা সমর্থন করার জন্য বিস্তৃত গবেষণার সাথে, সিস্টানচে নির্যাস সাম্প্রতিক বছরগুলিতে একটি জনপ্রিয় খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক হয়ে উঠেছে। এই নিবন্ধটি মানুষের স্বাস্থ্য এবং সুস্থতার উপর cistanche নির্যাসের বিভিন্ন প্রভাব অন্বেষণ করবে।

ইমিউন সিস্টেম বুস্টার

সিস্টানচে নির্যাস হল একটি প্রাকৃতিক ইমিউন বুস্টার, কারণ এতে ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইডের মতো বেশ কিছু সক্রিয় যৌগ রয়েছে, যা ইমিউন ফাংশন বাড়াতে দেখানো হয়েছে। এই যৌগগুলি ইমিউন কোষগুলির উত্পাদনকে উদ্দীপিত করতে পারে, যেমন ম্যাক্রোফেজ এবং লিম্ফোসাইট, এবং সংক্রমণ এবং রোগের বিরুদ্ধে শরীরের প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়াতে পারে। অধিকন্তু, cistanche নির্যাস অ্যান্টিভাইরাল এবং অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করতে পাওয়া গেছে, এটি সর্দি, ফ্লু এবং অন্যান্য সাধারণ অসুস্থতার জন্য একটি কার্যকর প্রতিকার করে তোলে।

জ্ঞানীয় বৃদ্ধিকারী

সিস্টানচে নির্যাসের সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য প্রভাবগুলির মধ্যে একটি হল জ্ঞানীয় কার্যকারিতা উন্নত করার ক্ষমতা। এতে ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইড সহ বেশ কিছু নিউরোপ্রোটেক্টিভ যৌগ রয়েছে, যা স্নায়ু কোষের বৃদ্ধি, সিনাপটিক প্লাস্টিসিটি উন্নত করতে এবং স্মৃতিশক্তি এবং শেখার ক্ষমতা বাড়াতে দেখানো হয়েছে। উপরন্তু, cistanche নির্যাস ডোপামিন, সেরোটোনিন এবং নোরপাইনফ্রিনের মতো নিউরোট্রান্সমিটারের মাত্রা বাড়াতে পাওয়া গেছে, যা মেজাজ, অনুপ্রেরণা এবং জ্ঞানীয় ফাংশন নিয়ন্ত্রণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট এবং অ্যান্টি-এজিং বৈশিষ্ট্য

সিস্টানচে নির্যাস একটি শক্তিশালী অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট, কারণ এটি ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইড, পলিস্যাকারাইড এবং অন্যান্য জৈব সক্রিয় যৌগগুলিতে সমৃদ্ধ যা ফ্রি র্যাডিকেলগুলিকে নিরপেক্ষ করতে পারে এবং শরীরকে অক্সিডেটিভ স্ট্রেস থেকে রক্ষা করতে পারে। অক্সিডেটিভ স্ট্রেস বিভিন্ন বয়স-সম্পর্কিত রোগের সাথে যুক্ত হয়েছে, যেমন আলঝেইমারস, ক্যান্সার এবং কার্ডিওভাসকুলার ডিজঅর্ডার। অক্সিডেটিভ স্ট্রেস হ্রাস করে, সিস্টানচে নির্যাস বার্ধক্য প্রক্রিয়াকে বিলম্বিত করতে এবং সামগ্রিক স্বাস্থ্য এবং দীর্ঘায়ু বাড়াতে সহায়তা করতে পারে।

যৌন স্বাস্থ্য এবং জীবনীশক্তি

Cistanche নির্যাস ঐতিহ্যগতভাবে যৌন কর্মহীনতার জন্য একটি কামোদ্দীপক এবং একটি প্রাকৃতিক প্রতিকার হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছে। এটি যৌনাঙ্গে রক্ত ​​প্রবাহ বাড়াতে পারে, কামশক্তি বাড়াতে পারে এবং যৌন কর্মক্ষমতা উন্নত করতে পারে। তদুপরি, সিস্টানচে নির্যাস নাইট্রিক অক্সাইডের উত্পাদনকে উন্নীত করতে পাওয়া গেছে, একটি অণু যা রক্ত ​​​​প্রবাহ এবং উত্থানের গুণমান নিয়ন্ত্রণে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। তদুপরি, গবেষণায় দেখা গেছে যে সিস্টানচে নির্যাস শুক্রাণুর সংখ্যা এবং গতিশীলতা বাড়াতে পারে, এটি পুরুষ বন্ধ্যাত্বের জন্য একটি প্রতিশ্রুতিশীল চিকিত্সা করে তোলে।

এনার্জি বুস্টার এবং ফ্যাটিগ ফাইটার

Cistanche নির্যাস তার অ্যাডাপটোজেনিক বৈশিষ্ট্যের জন্য পরিচিত, যার মানে এটি শরীরকে চাপের সাথে মানিয়ে নিতে এবং সর্বোত্তম শক্তির মাত্রা বজায় রাখতে সাহায্য করতে পারে। সেলুলার শক্তির প্রাথমিক উত্স অ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেট (এটিপি) এর উত্পাদন বৃদ্ধি করে, সিস্টানচে নির্যাস ক্লান্তি মোকাবেলা করতে পারে এবং শারীরিক কর্মক্ষমতা বাড়াতে পারে। এটি ক্রীড়াবিদদের জন্য, সেইসাথে যারা বার্নআউট বা দীর্ঘস্থায়ী ক্লান্তি অনুভব করছেন তাদের জন্য এটি একটি দুর্দান্ত পরিপূরক করে তোলে।

স্বাস্থ্যকর ওজন ব্যবস্থাপনা সমর্থন করে

Cistanche নির্যাস লিপিড বিপাক নিয়ন্ত্রণ এবং অ্যাডিপোজ টিস্যু গঠন দমন করে স্থূলতা-বিরোধী প্রভাব প্রদর্শন করতে পাওয়া গেছে। এটি শক্তি ব্যয় বাড়াতে এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করতে পারে, যা একটি স্বাস্থ্যকর শরীরের ওজন বজায় রাখার জন্য গুরুত্বপূর্ণ কারণ। এটি এমন ব্যক্তিদের জন্য একটি প্রতিশ্রুতিশীল সম্পূরক করে তোলে যারা তাদের ওজন স্বাভাবিকভাবে এবং স্বাস্থ্যকরভাবে পরিচালনা করতে চায়।

উপসংহারে, cistanche নির্যাস স্বাস্থ্য সুবিধার একটি বিস্তৃত অফার করে, এটি যেকোন সুস্থতার পদ্ধতিতে একটি মূল্যবান সংযোজন করে তোলে। এর ইমিউন-বুস্টিং, কগনিটিভ-বর্ধক, অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট এবং অ্যান্টি-বার্ধক্য বৈশিষ্ট্যগুলি যৌন স্বাস্থ্য, জীবনীশক্তি এবং ওজন ব্যবস্থাপনার উন্নতির সম্ভাবনা সহ, এটি একটি বহুমুখী এবং শক্তিশালী প্রাকৃতিক প্রতিকার করে তোলে। যে কোনো খাদ্যতালিকাগত সম্পূরকের মতোই, প্রতিদিনের রুটিন অন্তর্ভুক্ত করার আগে একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের সাথে পরামর্শ করা অপরিহার্য।