আধুনিক, প্রমাণ-চালিত বোটানিকাল পণ্যগুলিতে চিকিত্সাগতভাবে ব্যবহৃত সূত্রগুলি আপগ্রেড করার জন্য একটি ব্যবহারিক রোডম্যাপ

বিমূর্ত

আরও অধ্যয়ন এবং চিকিত্সাগতভাবে প্রয়োগ করা ঐতিহ্যবাহী চাইনিজ মেডিসিন (TCM) এর মাধ্যমিক বিকাশ নতুন TCM পণ্যগুলির গবেষণা এবং উন্নয়নের (R&D) একটি গুরুত্বপূর্ণ পথ। 2023 সালে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) জারি করেছেঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের নিবন্ধন ব্যবস্থাপনার উপর বিশেষ প্রবিধান, যা নতুন TCM-এর জন্য R&D-এর প্রয়োজনীয়তাগুলিকে পরিমার্জিত করেছে এবং বিস্তৃত ক্লিনিকাল অনুশীলনের মূলে থাকা নতুন TCM-এর বিকাশকে সমর্থন করেছে- শক্তিশালী, সু-প্রতিষ্ঠিত জাতের গৌণ বিকাশের জন্য স্পষ্ট সুযোগগুলি তুলে ধরে।

এই নিবন্ধটি একটি প্রস্তাবপুনরায় উদ্ভাবন R&D কৌশলউপর ভিত্তি করে TCM জন্যপুনঃমূল্যায়নএবংপুনঃআবিষ্কার, TCM এর অন্তর্নিহিত বৈশিষ্ট্য এবং বৈজ্ঞানিক নীতির সাথে সারিবদ্ধ। পদ্ধতিগত গবেষণার মাধ্যমেকার্যকারিতা এবং নিরাপত্তাবাস্তব-বিশ্বের ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য-বিশেষ করেচিকিৎসাগতভাবে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রস্তুতি, ইনজেকশন, বড়-বাজার ("বড় ব্র্যান্ড") TCM পণ্য, এবং ব্যাপকভাবে ব্যবহৃতক্লিনিকাল প্রেসক্রিপশন- কৌশলটি উন্নত করার লক্ষ্যেগুণমান এবং নিরাপত্তাTCM প্রস্তুতি এবং উন্নতি গবেষণা এবং সেকেন্ডারি উন্নয়নের জন্য রেফারেন্স প্রদান. এর ভিত্তিতে, এর আরও আবিষ্কারউচ্চতর পদার্থ উপাদানউদ্ভাবনী TCM-এর জন্য একটি ইঞ্জিন হয়ে উঠতে পারে এবং আধুনিক TCM-এর উচ্চ-মানের উন্নয়ন প্রচার করতে পারে।

মূল শব্দ:পুনঃমূল্যায়ন, পুনঃআবিষ্কার এবং পুনরায় উদ্ভাবন; ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধের গৌণ উন্নয়ন; ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের উপাদান; উন্নত নতুন ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধ; R&D কৌশল

 

1. কেন "পুনরায় উদ্ভাবন" এখন গুরুত্বপূর্ণ (এবং কেন এটি EU/US বোটানিকাল ডেভেলপারদের জন্য প্রাসঙ্গিক)

TCM চীনের একটি প্রধান স্বাস্থ্যসেবা, অর্থনৈতিক, বৈজ্ঞানিক, সাংস্কৃতিক এবং পরিবেশগত সম্পদ এবং এর উত্তরাধিকার এবং উন্নয়নকে জাতীয় পর্যায়ে অগ্রাধিকার দেওয়া হয়েছে। এর বাস্তবায়নের পর থেকেগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইন1985 সালে, চীনের ওষুধ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ টিসিএম-এর জন্য ক্রমাগত মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিরাপত্তা তদারকি জোরদার করেছে এবং টিসিএম প্রস্তুতির উচ্চ-মানের উন্নয়নে গুরুত্বপূর্ণ অবদান রাখার জন্য ভাল কার্যকারিতা এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য গুণমানের সাথে উদ্ভাবনী TCM পণ্যগুলির অনুমোদনের প্রচার করেছে।

চালুফেব্রুয়ারী 10, 2023, NMPA আনুষ্ঠানিকভাবে জারিঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের নিবন্ধন ব্যবস্থাপনার উপর বিশেষ প্রবিধান[1], নতুন TCM R&D এবং রেজিস্ট্রেশনের জন্য প্রয়োজনীয়তার আরও বিশদ বিবরণ। প্রবিধানের উপর ভিত্তি করে নতুন TCM উন্নয়ন সমর্থনপ্রাচীন শাস্ত্রীয় সূত্র, প্রখ্যাত সিনিয়র TCM অনুশীলনকারীদের কাছ থেকে অভিজ্ঞতার সূত্র, এবংচিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতি, এবং উত্সাহিত করুনপোস্ট মার্কেটিং অধ্যয়ন এবং মাধ্যমিক উন্নয়নইতিমধ্যেই বাজারজাতকৃত TCM পণ্যের।

চীন বর্তমানে আছে58,000 টিসিএম অনুমোদন সংখ্যার বেশি[২]। অনেকগুলি উত্তরাধিকারী অনুমোদন, এবং একই অন্তর্নিহিত পণ্যের জন্য একাধিক অনুমোদন বিদ্যমান থাকতে পারে। ঐতিহাসিক কারণগুলির কারণে, প্রাথমিক-অনুমোদিত TCM পণ্যগুলির প্রায়ই তুলনামূলকভাবে দুর্বল মৌলিক গবেষণা ভিত্তি ছিল এবং উচ্চ-স্তরের বৈজ্ঞানিক প্রমাণের অভাব ছিল যা ক্লিনিকাল মান প্রদর্শন করে। ফলস্বরূপ, অনেক পণ্যই অস্পষ্টের মতো চ্যালেঞ্জের সম্মুখীন হয়ফার্মাকোডাইনামিক পদার্থএবংকর্মের প্রক্রিয়া, রুক্ষ উৎপাদন প্রক্রিয়া, এবং নিম্ন-স্তরের মান নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি। বাজারের সমতাও একটি "খারাপ টাকা ভালোকে বের করে দেয়" গতিশীল, তীব্র ধ্বংসাত্মক প্রতিযোগিতা তৈরি করেছে।

নতুন TCM অ্যাপ্লিকেশন সম্পর্কে, থেকে2020 থেকে 2023, সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) অনুমোদিত144ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য TCM পণ্য এবং28মার্কেটিং অনুমোদনের জন্য (চিত্র দেখুন. 1) [3]। তথ্য থেকে বোঝা যায় যে 2020 সাল থেকে, ক্লিনিকাল অনুমোদনগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে, যখন বাজারজাত অনুমোদনের মোট সংখ্যা নাটকীয়ভাবে পরিবর্তিত হয়নি। একটি যুক্তিসঙ্গত কারণ হল যে চীন নতুন TCM এর জন্য প্রযুক্তিগত R&D প্রয়োজনীয়তা এবং পর্যালোচনার মান উত্থাপন করেছে, উল্লেখযোগ্যভাবে পুনরাবৃত্তিমূলক, নিম্ন-স্তরের জমাগুলি হ্রাস করেছে এবং অনুমোদনের থ্রেশহোল্ড বাড়িয়েছে [4]। এটি পরোক্ষভাবে TCM R&D-তে অপর্যাপ্ত উদ্ভাবনের গভীরতা প্রতিফলিত করে, যা কিছু পরিমাণে আধুনিকায়নকে বাধা দেয়।

পশ্চিমা বোটানিক্যাল ডেভেলপারদের (সিস্তানচে/রু কং রোং সাপ্লাই চেইন সহ):
আপনি যদি গুরুতর পার্থক্য চান-চিকিত্সাগতভাবে বিশ্বাসযোগ্য দাবি, সামঞ্জস্যপূর্ণ ব্যাচ, প্রতিরক্ষাযোগ্য গুণমান, আরও ভাল নিরাপত্তা-তাহলে "পুনরায় উদ্ভাবন" হল একটি বাস্তবসম্মত, মাপযোগ্য পথ: বিদ্যমান মানব-ব্যবহারের অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে তৈরি করুন, তারপর প্রমাণ, রসায়ন, এবং উত্পাদন আপগ্রেড করুন।

2. "পুনঃমূল্যায়ন → পুনঃআবিষ্কার → পুনঃউদ্ভাবন" এর বৈজ্ঞানিক অর্থ

"পুনঃমূল্যায়ন–পুনরাবিষ্কার–পুনরায় উদ্ভাবন" মডেলটি টিসিএম-এর মাল্টি-কম্পোনেন্ট, মাল্টি-লিংক, মাল্টি-টার্গেট হোলিস্টিক অ্যাকশনকে প্রতিফলিত করবে। এটি উন্নত প্রযুক্তির প্রয়োগ এবং পদ্ধতিগতভাবে TCM এর সাথে গবেষণা করার আহ্বান জানায়:

ভিত্তি হিসেবে পুনঃমূল্যায়ন

চাবিকাঠি হিসাবে পুনরায় আবিষ্কার

চূড়ান্ত লক্ষ্য হিসাবে পুনরায় উদ্ভাবন

পুনঃমূল্যায়নকার্যকারিতা, নিরাপত্তা, এবং বাস্তব-বিশ্বের ব্যবহার ট্র্যাক এবং মূল্যায়ন করে, প্রাক-বাজার অধ্যয়নের বাইরে প্রমাণ সমৃদ্ধ করে এবং ক্লিনিকাল অবস্থান, কার্যকারিতা প্রক্রিয়া এবং গুণমানের মান নিয়ে গবেষণার পরিপূরক। এক দশকেরও বেশি উন্নয়নের পরে, বিপণন-পরবর্তী পুনঃমূল্যায়ন সামগ্রিক TCM গুণমান এবং ক্লিনিকাল ওষুধের নিরাপত্তা [5] উন্নত করেছে এবং এখন ওষুধ মূল্যায়নের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ।

বর্তমানে, পুনঃমূল্যায়ন প্রধানত নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং ফার্মাকোইকোনমিক্স-বিশেষ করে টিসিএম ইনজেকশনের নিরাপত্তার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে (যেমন, বিপণন পরবর্তী পুনঃমূল্যায়নড্যানশেন ইনজেকশন) [6]। যাইহোক, প্রক্রিয়াগুলি এখনও অসম্পূর্ণ: অনেক গবেষণায় পুনঃমূল্যায়নের সময় পাওয়া মূল সমস্যাগুলি যেমন নিরাপত্তা/কার্যকারিতা উদ্বেগ, অস্পষ্ট ইঙ্গিত এবং ব্যাচ জুড়ে নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা গভীরভাবে সমাধান করে না। এগুলি মূলত অপর্যাপ্ত প্রিক্লিনিকাল গবেষণা গভীরতার মধ্যে নিহিত। অতএব, বাজারজাতকৃত TCM এর "বৈজ্ঞানিক অর্থ" ব্যাখ্যা করতে আধুনিক বিজ্ঞান ব্যবহার করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ; পুনঃমূল্যায়ন থেকে উচ্চতর কার্যকারিতা উপাদান আবিষ্কার; ক্লিনিকাল ফাংশন/ইঙ্গিতগুলি অপ্টিমাইজ করুন; এবং উচ্চ মানের নতুন পণ্য উন্নয়ন চালানোর জন্য পুনরায় উদ্ভাবন বাস্তবায়ন।

মূল যুক্তি (চিত্র দেখুন. 2):
ক্লিনিকাল ব্যবহার, ফার্মাকোলজি, রাসায়নিক পদার্থ এবং প্রণয়ন/প্রক্রিয়া জুড়ে ব্যাপক পুনঃমূল্যায়ন পরিচালনা করুন। সুনির্দিষ্টভাবে ইঙ্গিতগুলি অবস্থান করুন এবং প্রক্রিয়াগুলি স্পষ্ট করুন, তারপর ক্লিনিকাল মান এবং "কম্পোনেন্ট-স্ট্রাকচার" বৈশিষ্ট্যগুলি পুনরায় আবিষ্কার করুন।

TCM কার্যকারিতা ভেষজগুলির একটি সাধারণ যোগফল বা বিষাক্ততার বিয়োগ নয়। উপাদান synergistically মিথস্ক্রিয়া. এর সক্রিয় উপাদান ভিত্তি অন্তর্ভুক্তকার্যকরী উপাদান(কার্যকারিতার জন্য সরাসরি দায়ী) এবংকার্যকরী উপাদান(সরাসরি কার্যকারিতা তৈরি করে না তবে দ্রবণীয়তা বাড়াতে পারে, বিষাক্ততা কমাতে পারে বা প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে) [৭]। পদ্ধতিগত মাল্টি-কম্পোনেন্ট কার্যকারিতা গবেষণা-আধুনিক ফার্মাকোলজি এবং বায়োইনফরমেটিক্স ব্যবহার করে-সক্রিয় উপাদান, মূল লক্ষ্য, প্রক্রিয়া, প্রণয়ন বৈশিষ্ট্য এবং পুনরায় উদ্ভাবনের জন্য সামঞ্জস্যের নিয়মগুলি স্পষ্ট করতে সাহায্য করে।

একই সময়ে, একাধিক মাত্রা এবং স্তরে অপ্টিমাইজ করুন: ঔষধি উপকরণ, প্রক্রিয়াকরণ, ক্বাথ টুকরা এবং উপাদান-গঠনের বৈশিষ্ট্য থেকে শুরু করে। নিষ্কাশন/বিচ্ছেদ, পরিশোধন/শুদ্ধিকরণ, এবং প্রাক-প্রক্রিয়াকরণ উন্নত করতে আধুনিক ফর্মুলেশন প্রযুক্তি ব্যবহার করুন এবং গুণমানের মান, প্রক্রিয়া এবং উত্পাদনে সাফল্য অর্জনের জন্য বৈশিষ্ট্য এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে ডোজ ফর্ম ডিজাইন করুন - শেষ পর্যন্ত অভ্যন্তরীণ গুণমান উন্নত করুন।

3. পুনঃমূল্যায়ন, পুনঃআবিষ্কার এবং পুনঃউদ্ভাবনের উপর ভিত্তি করে উন্নয়ন কৌশল

3.1 পুনঃমূল্যায়নের সময় গবেষণা কৌশল

পুনঃমূল্যায়ন হল সূচনা বিন্দু: এটি পদ্ধতিগতভাবে মূল্যায়ন করে কিভাবে বাস্তব অবস্থার অধীনে TCM ব্যবহার করা হয়। একটি শক্তিশালী পুনঃমূল্যায়ন ব্যবস্থা পণ্যের কর্মক্ষমতা উন্নত করে পুনরায় উদ্ভাবনে প্রসারিত হতে পারে।

পুনঃমূল্যায়ন দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিতসুনির্দিষ্ট ক্লিনিকাল অবস্থান, এবং ফার্মাকোলজি, রাসায়নিক গঠন, এবং উত্পাদন/প্রক্রিয়া গবেষণা যৌগ-সূত্র বৈশিষ্ট্যের সাথে সংযুক্ত করা উচিত। এটি কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার বিষয়ে উচ্চ-মানের ক্লিনিকাল প্রমাণ সম্পূরক করে এবং বিপণন পরবর্তী সমস্যাগুলিকে স্পষ্ট করে। ক্লিনিকাল ব্যবহারের সীমানা সঠিকভাবে সংজ্ঞায়িত করার পরে, ফার্মাকোলজি কার্যকারিতা এবং প্রধান ইঙ্গিতগুলির বোঝাকে গভীর করতে পারে, নতুন ইঙ্গিতগুলির তদন্তকে সমর্থন করে। রাসায়নিক এবং প্রক্রিয়া গবেষণা উপাদানগুলির মধ্যে মিথস্ক্রিয়া নিদর্শন প্রকাশ করতে পারে এবং স্থিতিশীল, নিয়ন্ত্রণযোগ্য প্রক্রিয়া এবং অপ্টিমাইজ করা উপাদান কাঠামোর সমর্থন নির্বাচন করতে পারে। (চিত্র দেখুন. 3.)

3.1.1 ক্লিনিকাল প্রয়োগের উপর ভিত্তি করে পুনঃমূল্যায়ন

ঐতিহাসিকভাবে, টিসিএম ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রায়ই স্বল্প সময়কাল, ছোট নমুনার আকার এবং অস্পষ্ট অবস্থান ছিল, যার ফলে অত্যধিক বিস্তৃত ইঙ্গিত এবং অস্পষ্ট সুবিধাগুলি- সুনির্দিষ্ট ব্যবহারে বাধা সৃষ্টি করে এবং অনুপযুক্ত প্রয়োগ এবং বিষাক্ত ঘটনাগুলির ঝুঁকি বাড়ায়। জাপানের "শো-সাইকো-টু (জিও চাই হু তাং) ঘটনা" একটি উল্লেখযোগ্য উদাহরণ; একটি মূল কারণ ছিল টিসিএম তাত্ত্বিক নির্দেশিকা এবং অস্পষ্ট ক্লিনিকাল অবস্থান [8] থেকে বিচ্ছিন্নতা। অতএব, তুলনামূলক থেরাপির বিপরীতে একটি পণ্যের স্বতন্ত্র সুবিধাগুলি পুনরায় মূল্যায়ন করা এবং ক্লিনিকাল অবস্থান পরিষ্কার করা একটি পূর্বশর্ত।

ক্লিনিকাল ব্যবহারের সুনির্দিষ্ট অবস্থানের জন্য, একজনকে সাহিত্য এবং ক্লিনিকাল ডেটার ব্যাপক বিশ্লেষণের সাথে বিশেষজ্ঞের অভিজ্ঞতাকে একত্রিত করা উচিত; ব্যবহার, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, এবং মৌলিক গবেষণা সম্পর্কে বাস্তব-বিশ্বের প্রতিবেদন সংগ্রহ করুন; বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণের সাথে মানুষের ব্যবহারের অভিজ্ঞতাকে একীভূত করা; প্রাথমিকভাবে ইঙ্গিত সুযোগ এবং ডোজ সংজ্ঞায়িত করুন; এবং বিভিন্ন সিন্ড্রোম/রোগ জুড়ে কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করার জন্য পদ্ধতিগত পর্যালোচনা/মেটা-বিশ্লেষণ প্রয়োগ করুন।

অপর্যাপ্ত প্রমাণ সহ পণ্যগুলির জন্য, প্রমাণ-ভিত্তিক মূল্যায়নের উপর জোর দেওয়া উচিত। র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল থেকে ডেটা ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং প্রিক্লিনিকাল ফার্মাকোলজির সাথে মিলিত হতে পারে প্যাটার্ন সনাক্ত করতে এবং ক্লিনিকাল সুবিধাগুলি সংজ্ঞায়িত করতে। যেমন,কিঝি টংলুও ক্যাপসুল, রক্ত ​​সক্রিয় করার ক্রিয়া, টোনিফাইং কিউই, এবং ড্রেজিং সমান্তরাল, মাল্টি-ওমিক্স নেটওয়ার্ক বিশ্লেষণ এবং সূত্রের লক্ষ্য-স্পেকট্রাম কার্যকারিতা সম্পর্কের উপর ভিত্তি করে প্রমাণ-ভিত্তিক পদ্ধতি ব্যবহার করে অধ্যয়ন করা হয়েছিল; ফলাফলগুলি নিম্ন-অঙ্গের মোটর ফাংশন উন্নত করার ক্ষেত্রে অনুরূপ পণ্যগুলির উপর স্পষ্ট সুবিধার পরামর্শ দিয়েছে [9]।

নিরাপত্তা পুনঃমূল্যায়ন সমানভাবে গুরুত্বপূর্ণ। বাস্তব-বিশ্বের তথ্য (পূর্ববর্তী বিশ্লেষণ, কেস রিপোর্ট, নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ, প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট) প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া চিহ্নিত করতে পারে এবং প্রাসঙ্গিক উপাদান এবং ঝুঁকির কারণগুলি সনাক্ত করতে পারে - বিশেষত ইনজেকশনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। হাসপাতাল-ভিত্তিক নিবিড় পর্যবেক্ষণ অধ্যয়নগুলি শক্তিশালী পূর্বের ভিত্তি সহ উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ইনজেকশনগুলির জন্য পরিচালিত হয়েছে, যেমনরিডুনিং ইনজেকশন[১০] এবংশেনফু ইনজেকশন[১১], প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হার এবং মূল প্রভাবক কারণগুলি পরিমাপ করতে এবং সুরক্ষার জন্য প্রমাণ সরবরাহ করতে।

মানব-ব্যবহারের অভিজ্ঞতা মূল্যবান কিন্তু প্রায়ই দুর্বল ডেটা অবকাঠামো এবং বাস্তব-বিশ্বের সেটিংসে বিভ্রান্তির শিকার হয় (ব্যক্তিগত পরিবর্তনশীলতা, অসঙ্গত মূল্যায়ন মান, পরিবর্তনশীল ডেটা গুণমান)। এটি "অভিজ্ঞতা সারাংশ" স্তরে থাকতে পারে এবং R&D [12] তে অনুবাদ করতে পারে না। এটি মোকাবেলা করার জন্য, বিখ্যাত অনুশীলনকারীর অভিজ্ঞতা সংগঠিত করার জন্য প্রমিত পদ্ধতির অধীনে, রোগী-কেন্দ্রিক R&D পদ্ধতি, রোগী-প্রতিবেদিত ফলাফল এবং TCM বৈশিষ্ট্যগুলি প্রতিফলিত করে এমন অন্যান্য পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করা উচিত, যখন R&D প্রক্রিয়া জুড়ে ডেটা গুণমান নিয়ন্ত্রণ করা হয় [13]।

3.1.2 ফার্মাকোলজিক্যাল অ্যাকশনের উপর ভিত্তি করে পুনঃমূল্যায়ন

TCM একাধিক উপাদান, লক্ষ্য এবং পথের মাধ্যমে কাজ করে। এর জটিলতা এবং ঐতিহাসিক সীমাবদ্ধতা পদ্ধতির পদ্ধতিগত ব্যাখ্যা রোধ করতে পারে এবং নন-ক্লিনিকাল নিরাপত্তা ডেটাসেটগুলি অসম্পূর্ণ হতে পারে। শাস্ত্রীয় সূত্রগুলির জন্য, ঐতিহ্যগত পাঠগুলি অসম্পূর্ণ বা অ-প্রমিত হতে পারে এবং এটিওলজি/প্যাথোজেনেসিস এবং সিন্ড্রোমের ইঙ্গিতগুলি সম্পূর্ণরূপে বর্ণনা করতে পারে না [14]। অতএব, আধুনিক TCM গবেষণা সরঞ্জামগুলি ফাংশনগুলিকে পুনরায় ব্যাখ্যা করতে এবং ফার্মাকোলজিক্যাল ক্রিয়াকলাপকে সঠিকভাবে সংজ্ঞায়িত করতে ব্যবহার করা উচিত। উচ্চ-মূল্যের পণ্যগুলির বৈজ্ঞানিক অর্থ স্পষ্ট করার জন্য গভীর ফার্মাকোলজি/টক্সিকোলজি পুনঃমূল্যায়ন প্রয়োজন।

ফার্মাকোলজিকাল গবেষণা পুনঃমূল্যায়ন করা ক্লিনিকাল অবস্থান এবং পূর্বের ভিত্তির উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত, আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মডেলগুলি নির্বাচন করুন যা রোগের বৈশিষ্ট্যগুলিকে প্রতিফলিত করে এবং TCM সিন্ড্রোমের বৈশিষ্ট্যগুলি-নিশ্চিত বস্তুনিষ্ঠতা এবং ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা বিবেচনা করে এবং নতুন ইঙ্গিত আবিষ্কারকে সমর্থন করার সময় প্রতিনিধি কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টগুলি বেছে নিন [15]। বিগ-ডেটা মাইনিং, বায়োইনফরমেটিক্স এবং মাল্টি-ওমিক্সের দ্রুত বিকাশের সাথে, সিস্টেম বায়োলজি পদ্ধতিগুলি গুরুত্বপূর্ণ হয়ে উঠেছে। লি এট আল। মাল্টি-টার্গেট ইন্টিগ্রেটিভ রেগুলেশন মেকানিজম এবং প্রস্তাবিত "নেটওয়ার্ক টার্গেট" তত্ত্বের অন্বেষণ, মেকানিজম ব্যাখ্যা, সক্রিয় পদার্থ আবিষ্কার, এবং গুণমান চিহ্নিতকারী খনির জন্য মূল নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি পদ্ধতিগুলি প্রতিষ্ঠা করা - বিশেষত যৌগ সূত্রগুলির জন্য [16]।

নন-ক্লিনিকাল নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য, টক্সিকোলজির সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার পূর্বাভাস দেওয়া উচিত। স্ক্রীনিং এলার্জি/সিউডো-অ্যালার্জি, হেপাটিক এবং রেনাল বিষাক্ততা ইত্যাদির উপর ফোকাস করা উচিত, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া-প্রবণ উপাদানগুলি সনাক্ত করা, প্রক্রিয়া এবং বিপাক বিশ্লেষণ করা এবং বিষাক্ত উপাদানগুলির জন্য সীমা স্থাপন করা উচিত [17]। যেমন,লংড্যান জিগান পিলঐতিহাসিকভাবে অন্তর্ভুক্তগুয়ান মুটং; এই উত্স থেকে অ্যারিস্টোলোচিক অ্যাসিড শক্তিশালী নেফ্রোটক্সিসিটি হতে পারে। সঙ্গে প্রতিস্থাপনমুটংকার্যকারিতা সংরক্ষণের সময় সনাক্তযোগ্য অ্যারিস্টোলোচিক অ্যাসিড এড়ানো, নিরাপদ-ব্যবহারের চাহিদা মেটানো [18]।

3.1.3 রাসায়নিক গঠনের উপর ভিত্তি করে পুনঃমূল্যায়ন

রাসায়নিক উপাদানগুলি কার্যকারিতার উপাদান ভিত্তি। সক্রিয় উপাদানের ভিত্তিতে সনাক্তকরণ উন্নত নিষ্কাশন/পরিমার্জন এবং ডোজ-ফর্ম ডিজাইনকে সমর্থন করে এবং আধুনিক মান-নিয়ন্ত্রণ মডেলগুলিকে সক্ষম করে। ঐতিহ্যগত গবেষণা প্রায়ই একক ভেষজ (বিশেষ করে প্রধান ভেষজ) থেকে চিহ্নিত উপাদানগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে [১৯]। আধুনিক বিশ্লেষণের সাথে, HPLC এবং LC-MS ব্যাপকভাবে কম্পোজিশনকে পদ্ধতিগতভাবে চিহ্নিত করতে ব্যবহৃত হয়।

একবার প্রতিনিধি যৌগগুলি সনাক্ত করা হলে, ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন সত্যিকারের কার্যকর পদার্থের সনাক্তকরণকে গাইড করতে পারে। ঐতিহাসিকভাবে, প্রাকৃতিক-উপাদান রসায়ন পদ্ধতিগুলি নিষ্কাশিত, পৃথক, চিহ্নিত, এবং তারপর সক্রিয় উপাদানগুলি সনাক্ত করার জন্য জৈব সক্রিয়তার জন্য স্ক্রীন করা হয় [20]। এই পদ্ধতিটি আর্টেমিসিনিন এবং হুপারজাইন এ আবিষ্কার করেছে। তবে, বহু-উপাদান সূত্রের জন্য, শুধুমাত্র এক বা কয়েকটি কার্যকলাপের শেষবিন্দু ব্যবহার করে সম্পূর্ণ সক্রিয় উপাদান ভিত্তিকে উপস্থাপন করতে পারে না। অতএব, আণবিক ইমপ্রিন্টিং, বায়োঅফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি, কম্পিউটার-সহায়তা ভার্চুয়াল পদ্ধতি, উপাদান নক-আউট/নক-ইন এবং সমতুল্য উপাদান গোষ্ঠী আবিষ্কারের মতো পদ্ধতিগুলি কার্যকারিতা গোষ্ঠীগুলিকে আরও ব্যাপকভাবে সনাক্ত করতে একত্রিত করা উচিত [২১]। নক-আউট/নক-ইন পড়াশোনাকপ্টিস (হুয়াংলিয়ান)[২২] এবংক্যালকুলাস বোভিস (নিউহুয়াং)[২৩] মূল কার্যকারিতা উপাদান এবং "ডোজ-ইফেক্ট" সম্পর্ক চিহ্নিত করেছে, উপাদান-ভিত্তিক TCM-তে উদ্ভাবনকে সমর্থন করে।

3.1.4 প্রণয়ন/প্রক্রিয়া প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে পুনঃমূল্যায়ন

উত্পাদন প্রক্রিয়া দৃঢ়ভাবে রাসায়নিক গঠন প্রভাবিত করে এবং এইভাবে কার্যকারিতা. এমনকি অভিন্ন প্রেসক্রিপশনের সাথেও, বিভিন্ন ডোজ ফর্মগুলি খুব আলাদা প্রক্রিয়া ব্যবহার করতে পারে, বিভিন্ন উপাদানের প্রোফাইল তৈরি করে। উপাদানের মাত্রা এবং তাদের অনুপাত কার্যকারিতার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ [24]; অতএব, বিভিন্ন উপাদানের ভিত্তি এবং ডোজ ফর্ম সহ পণ্যগুলি অগত্যা অভিন্ন ইঙ্গিতগুলি ভাগ করে নেওয়া উচিত নয়। এখনও বাজারে, একই প্রেসক্রিপশন সহ অনেক পণ্য কিন্তু ভিন্ন ডোজ ফর্ম/প্রসেস একই ফাংশন দাবি করে (যেমন,শুয়াংহুয়াংলিয়ানসিরিজ [25],ইউয়ানহু ঝিটংসিরিজ [২৬])।

প্রথাগত নিষ্কাশন প্রক্রিয়া (যেমন, জল নিষ্কাশন এবং ইথানল বৃষ্টিপাত) রুক্ষ এবং জটিল মিথস্ক্রিয়া (দ্রবণীয়করণ, বৃষ্টিপাত) তৈরি করতে পারে, সম্ভাব্য কার্যকারিতা প্রভাবিত করে এবং ঝুঁকি বাড়ায়। টিসিএম ইনজেকশনের নিরাপত্তার সমস্যাগুলি হাইলাইট করে যে উত্পাদন গুরুত্বপূর্ণ; অত্যধিক সরলীকৃত প্রক্রিয়া, অযৌক্তিক ক্লিনিকাল ব্যবহার, এবং অপর্যাপ্ত পোস্ট-মার্কেটিং ট্র্যাকিং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলিতে অবদান রাখে [27]। উদাহরণস্বরূপ, মধ্যেশেনমাই ইনজেকশন, উচ্চ-তাপমাত্রা জীবাণুমুক্তকরণ জিনসেনোসাইডকে কম দ্রবণীয় সেকেন্ডারি স্যাপোনিনে পরিণত করতে পারে, যা ফ্লোকুলেন্ট অবক্ষেপ তৈরি করে। প্রচলিত পদ্ধতিতে পলিসোরবেট 80 যোগ করা হয় দ্রবণীয় করার জন্য, তবে এতে নিরাপত্তার উদ্বেগ রয়েছে [২৮]। যেহেতু লাল জিনসেং পলিস্যাকারাইডগুলি ইনজেকশনে অন্তঃসত্ত্বা পলিস্যাকারাইড, তাই নেটিভ পলিস্যাকারাইড দ্রবণীয় প্রযুক্তি ব্যবহার করে উল্লেখযোগ্যভাবে দ্রবণীয়তা বৃদ্ধি করতে পারে এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা হ্রাস করতে পারে [২৯]।

আধুনিক বৈজ্ঞানিক সরঞ্জামগুলি ঐতিহ্যগত প্রক্রিয়াগুলির বৈজ্ঞানিক ভিত্তিও প্রকাশ করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, জন্যবাইহু ক্বাথ, ফেজ বিচ্ছেদ প্লাস কণার আকার পরিমাপ এবং TEM চরিত্রায়ন ন্যানো-ফেজ কাঠামোর অস্তিত্ব নিশ্চিত করেছে, বৈজ্ঞানিক ব্যাখ্যাকে সমর্থন করে [30]। যাইহোক, সক্রিয় উপাদান এবং ভিভো মেকানিজমগুলিতে ডিকোকশন ন্যানো পার্টিকেলগুলির প্রকৃত প্রভাবগুলি এখনও আরও গবেষণার প্রয়োজন।

3.2 পুনঃআবিষ্কারের সময় গবেষণা কৌশল

রিডিসকভারি হল মূল চালক। পুনঃমূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে, সম্ভাব্য কার্যকারিতা উপাদান গোষ্ঠী সনাক্ত করতে এবং তাদের গঠন-রূপান্তরকারী "কার্যকর" কে "উচ্চতর কার্যকারিতা" তে অপ্টিমাইজ করতে এবং পুনরায় উদ্ভাবনের জন্য গতি প্রদান করতে উচ্চ-থ্রুপুট স্ক্রীনিং, সিস্টেম বায়োলজি, নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি ইত্যাদি প্রয়োগ করুন।

3.2.1 নতুন ইঙ্গিতের উপর ভিত্তি করে পুনঃআবিষ্কার

টিসিএম ধারণার সাথে "একই পদ্ধতিতে বিভিন্ন রোগের চিকিত্সা করা হয়," সূত্রগুলি একই ধরণের প্যাথোজেনেসিস প্যাটার্নগুলি ভাগ করে একাধিক রোগের চিকিত্সা করতে পারে। অনুশীলন বা পুনঃমূল্যায়নে, সাধারণ লেবেলিংয়ের বাইরে নতুন ইঙ্গিতগুলি আবির্ভূত হতে পারে। গৌণ উন্নয়নের জন্য সুবিধাজনক পণ্য নির্বাচন করা- বৈজ্ঞানিক পুনর্গঠন/পুনঃসংযোগ গবেষণা দ্বারা সমর্থিত- নতুন ক্লিনিকাল মান আনলক করতে পারে। যেমন,জিংকিয়ানপিং গ্রানুলসমূলত যকৃতকে প্রশমিত করতে, কিউই নিয়ন্ত্রণ করতে, প্রসারণ এবং ব্যথা উপশম করতে ব্যবহৃত হয়েছিল এবং পরে মেনোপজল সিন্ড্রোমের কার্যকারিতা দেখায়; ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা আরও স্পষ্ট করেছে [31]।

কম্পিউটেশনাল পদ্ধতিগুলি নতুন ইঙ্গিতগুলিরও ভবিষ্যদ্বাণী করতে পারে: উচ্চ-থ্রুপুট স্ক্রীনিং, আণবিক ডকিং এবং গণনামূলক পদ্ধতিগুলি নতুন লক্ষ্যগুলি প্রস্তাব করতে পারে [৩২]। আণবিক ডকিং এবং গতিবিদ্যা সক্রিয় যৌগ এবং লক্ষ্যগুলির মধ্যে মিথস্ক্রিয়া মডেল করতে পারে। জটিল সূত্রগুলির জন্য, নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি সনাক্ত করতে পারে কোন উপাদানগুলি প্যাথলজিকাল নেটওয়ার্কগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে, নতুন লক্ষ্য এবং প্রক্রিয়া আবিষ্কার করতে পারে এবং ফার্মাকোলজি/টক্সিকোলজির মাধ্যমে যাচাই করতে পারে। অধ্যয়নগুলি দ্বারা প্রভাবিত প্রধান অঙ্গগুলি সনাক্ত করতে নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি ব্যবহার করেছেGualou Xiebai Banxia Decoction, তীব্র কার্ডিয়াক অবস্থার জন্য অবস্থানের পরামর্শ দেওয়া এবং ডেটা মাইনিং প্লাস পূর্ব জ্ঞান ব্যবহার করে প্যাথলজিকাল লিঙ্কগুলির পূর্বাভাস দেওয়া [33]। আরেকটি "কম্পোনেন্ট-টার্গেট-ডিজিজ" নেটওয়ার্ক পদ্ধতির মূল লক্ষ্য এবং জৈবিক প্রক্রিয়া নেটওয়ার্ক প্রকাশ করেছেলিউওয়েই দিহুয়াং পিল, সম্ভাব্য ইঙ্গিত জন্য প্রমাণ প্রদান [34].

3.2.2 "কম্পোনেন্ট-স্ট্রাকচার" বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে পুনঃআবিষ্কার

কার্যকারিতা সাধারণত একটি একক যৌগ নয়, তবে সিনার্জস্টিক মাল্টি-কম্পোনেন্ট অ্যাকশন। জিয়া জিয়াওবিন কম্পোনেন্ট-ভিত্তিক টিসিএম প্রস্তাব করেছেন: "উপাদান" মৌলিক একক হিসাবে, সংজ্ঞায়িত কম্পোজিশন এবং অনুপাতের কাঠামো সহ ফিজিকোকেমিক্যাল/ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য দ্বারা গোষ্ঠীবদ্ধ। আমাদের গ্রুপ "কম্পোনেন্ট-স্ট্রাকচার" তত্ত্ব প্রস্তাব করেছে [৩৫]: TCM উপাদানের ভিত্তি হল একটি বহুমাত্রিক, বহু-স্তরের নেটওয়ার্ক; উপাদান বিষয়বস্তু এবং আন্তঃ-উপাদান অনুপাত কার্যকারিতার মূল নির্ধারক। অতএব, নতুন টিসিএম গবেষণার কার্যকারিতা উপাদানগুলিকে সংজ্ঞায়িত করা উচিত এবং পরিচিত উপাদান গোষ্ঠীগুলির মাধ্যমে সম্পূর্ণ প্রতিনিধিত্ব করা উচিত [36]। কম্পোনেন্ট-কাঠামোর বৈশিষ্ট্যগুলি স্পষ্ট করা মানীকরণ, আধুনিকীকরণ এবং আন্তর্জাতিকীকরণকে সমর্থন করে এবং প্রাক-প্রণয়ন বায়োফার্মাসিউটিকস এবং উপাদান-উদ্ভাবন R&D সমর্থন করে।

এই তত্ত্বটি সুপরিচিত ওষুধের উপাদান বেস ব্যাখ্যা করার জন্য প্রয়োগ করা হয়েছে যেমনএপিমিডিয়াম (ইনিয়াংহুও)[৩৭] এবংIsatis root (Banlangen)[৩৮], এবং ঔষধি উপকরণের স্বতন্ত্রতা এবং উচ্চতর কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা। একটি সূত্র বা একক ভেষজ হোক না কেন, সামগ্রিক কার্যকারিতা উপাদান গোষ্ঠীর উপর নির্ভর করে [39]। পুনরাবৃত্ত ফার্মাকোডাইনামিক পরীক্ষা এবং সক্রিয় স্ক্রীনিংয়ের সাথে মিলিত গোষ্ঠীগুলির মধ্যে এবং তাদের মধ্যে গভীর সম্পর্ক অন্বেষণ করা, মূল-সমর্থক যৌক্তিক সরলীকরণ এবং অপ্টিমাইজেশন [40] এর বিপরীতে সমতুল্য বা উচ্চতর কার্যকারিতা সহ উপাদান কাঠামো সনাক্ত করতে পারে। নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি দক্ষতার সাথে প্রধান সক্রিয় গোষ্ঠীগুলি সনাক্ত করতে পারে এবং বিশ্লেষণ করতে পারে যে কীভাবে কাঠামোগত পরিবর্তনগুলি রোগ নেটওয়ার্কগুলিকে বিপর্যস্ত করে, শেষ পর্যন্ত উচ্চতর ক্লিনিকাল প্রভাবের জন্য উপাদান অনুপাতকে অপ্টিমাইজ করে।

3.2.3 কর্ম প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে পুনঃআবিষ্কার

সিস্টেম বায়োলজি এবং ইন্টিগ্রেটিভ ফার্মাকোলজি দেখায় রোগের অগ্রগতি প্রায়ই জটিল জৈবিক নেটওয়ার্কে ভারসাম্যহীনতা প্রতিফলিত করে। কার্যকরী হস্তক্ষেপের জন্য "মাল্টি-কম্পোনেন্ট-মাল্টি-টার্গেট-মাল্টি-পাথওয়ে" নেটওয়ার্কগুলি উন্মোচন করা এবং তাদের সামগ্রিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন [৪১]। ট্রান্সক্রিপ্টমিক্স, প্রোটিওমিক্স, মেটাবোলোমিক্স এবং নেটওয়ার্ক মডেলিংয়ের সাথে মিলিত, ভবিষ্যদ্বাণী করা ফলাফলগুলিকে যাচাই করা যেতে পারে এবং ডিফারেনশিয়াল জিন/মেটাবোলাইট চিহ্নিত-ব্যাখ্যাকারী সামঞ্জস্যের নিয়ম এবং কার্যকারিতা-বস্তুর সামঞ্জস্য সম্পর্ক। এটি প্রক্রিয়া এবং নতুন ইঙ্গিতগুলির পুনঃআবিষ্কার সমর্থন করে।

একটি ক্লাসিক উদাহরণ হল অ্যাকাডেমিশিয়ান চেন ঝু'র দল এর মেকানিজম ব্যবচ্ছেদ করছেরিয়েলগার-ইন্ডিগো ন্যাচারালিস সূত্র (ফুফাং হুয়াংদাই পিয়ান)অঙ্গ-কোষ-আণবিক/জিন স্তরে তীব্র প্রোমাইলোসাইটিক লিউকেমিয়ার জন্য [42-43]।

আধুনিক ফার্মাকোলজি ক্রমবর্ধমানভাবে এআই, ওমিক্স ডেটাবেস এবং ডেটা মাইনিংকে সংহত করে, টিসিএম পুনঃউন্নয়নকে শক্তিশালী করে। তবুও, সীমাবদ্ধতা বিদ্যমান: ডাটাবেস পক্ষপাতিত্ব, সীমিত পেশাদারিত্ব, এবং ভিভো স্বভাব তথ্যের অভাব নির্ভুলতা হ্রাস করতে পারে। নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি প্রায়ই শুধুমাত্র প্রাথমিক অপ্টিমাইজেশান প্রদান করে; ইন ভিট্রো/ইন ভিভো পরীক্ষা এবং ক্লিনিকাল স্টাডির মাধ্যমে এটিকে শক্তিশালী করতে হবে।

 

3.3 পুনরায় উদ্ভাবনের সময় গবেষণা কৌশল

পুনঃউদ্ভাবন হল চূড়ান্ত লক্ষ্য এবং পুরো উন্নয়ন চেইনের মধ্য দিয়ে চলে। পুনঃমূল্যায়ন এবং পুনঃআবিষ্কারের উপর ভিত্তি করে, এর জন্য ঔষধি উপকরণ প্রক্রিয়াকরণ, প্রাক-প্রণয়ন উপাদান প্রস্তুতি এবং চূড়ান্ত উত্পাদন-উত্থাপন সামগ্রিক গুণমান জুড়ে ক্লিনিকাল-ভিত্তিক বহু-স্তরের অপ্টিমাইজেশন প্রয়োজন।

3.3.1 ঔষধি উপাদান উত্স থেকে মাল্টি-লেভেল অপ্টিমাইজেশান

চীনের বিশাল ঔষধি সম্পদ রয়েছে এবং বহু-উৎস ব্যবহার সাধারণ। বিভিন্ন প্রজাতি এবং অঞ্চলে বিভিন্ন সক্রিয় পদার্থের মাত্রা এবং অনুপাত থাকতে পারে, যা পণ্যের গুণমান এবং কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে। গভীর পাঠ্য গবেষণা এবং মেটেরিয়া মেডিকা উত্সের ঐতিহাসিক যাচাইকরণ অপরিহার্য: ধ্রুপদী পাঠ্য [44-45] এর মাধ্যমে ঐতিহাসিক পরিবর্তনগুলি স্পষ্ট করুন, উত্স এবং অঞ্চল অনুসারে পার্থক্যগুলি তুলনা করুন এবং গুণমান, সুরক্ষা এবং সামঞ্জস্য নিশ্চিত করতে উপযুক্ত উত্সগুলি নির্বাচন করুন৷

সর্বোত্তম উত্স নির্বাচন করার পরে, প্রক্রিয়াকরণ ("পাওঝি") প্রায়ই ক্লিনিকাল চাহিদা মেটাতে প্রয়োজনীয়। বৈজ্ঞানিক পাওৰি কার্যকলাপ এবং নিরাপত্তা উন্নত করে; প্রক্রিয়াকরণে উদ্ভাবন শিল্প উন্নয়ন সমর্থন করে। যেহেতু বিভিন্ন পদ্ধতি বিভ্রান্তির কারণ হতে পারে, তাই উচ্চ-মানের প্রক্রিয়াকৃত টুকরা পেতে কংক্রিট প্যারামিটার সংজ্ঞায়িত সহ ক্লাসিক্যাল রেকর্ড এবং ফার্মাকোপিয়াল নীতির উপর ভিত্তি করে প্রক্রিয়াকরণ অপ্টিমাইজ করা উচিত। এগুলি সরাসরি ব্যবহার করা যেতে পারে বা আধুনিক কাঁচামালে আরও প্রক্রিয়াজাত করা যেতে পারে।

নিষ্কাশন, পৃথকীকরণ এবং পরিশোধনের অগ্রগতির সাথে, কাঁচামাল গুঁড়ো এবং নির্যাস থেকে একক যৌগ, উপাদান গোষ্ঠী এবং কার্যকর যৌগ ক্লাস্টারে বিবর্তিত হয়েছে। ভবিষ্যৎ প্রবণতা হল পরিষ্কার কম্পোজিশন, বৈধ কার্যকারিতা এবং স্থিতিশীল বিষয়বস্তু সহ পরিমার্জিত কাঁচামাল। উপাদান-কাঠামো অপ্টিমাইজেশান কেন্দ্রীয়: বহু-স্তরের রচনা এবং অনুপাত সম্পর্ক বিশ্লেষণ করুন; ফার্মাকোডাইনামিক মূল্যায়ন পরিচালনা; পর্দা সেরা কাঠামোগত অনুপাত; এবং উচ্চতর কার্যকারিতা উপাদান-গঠন উপাদান ঘাঁটি প্রাপ্ত [24]. উদাহরণস্বরূপ, Lou Fengchang et al. উন্নতজিঙ্কগোলাইড ইনজেকশনমোট জিঙ্কগোলাইডের সামগ্রী 90% পর্যন্ত, শক্তিশালী বাজার সম্ভাবনা এবং হালকা থেকে মাঝারি সেরিব্রাল ইনফার্কশনের জন্য ক্লিনিকাল মান [৪৬]।

3.3.2 বায়োফার্মাসিউটিক বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে ডোজ-ফর্ম ডিজাইন

মৌখিক প্রশাসন TCM এর জন্য সবচেয়ে সাধারণ; দ্রবণীয়তা এবং ব্যাপ্তিযোগ্যতা শোষণ নিয়ন্ত্রণ করে। বায়োফার্মাসিউটিক্স ক্লাসিফিকেশন সিস্টেম (বিসিএস) ওষুধকে দ্রবণীয়তা এবং অন্ত্রের ব্যাপ্তিযোগ্যতা দ্বারা শ্রেণীবদ্ধ করে। এই ধরনের ফ্রেমওয়ার্ক তৈরি করা জৈব উপলভ্যতার উন্নতি এবং ডোজ-ফর্ম ডিজাইন চ্যালেঞ্জগুলি সমাধান করতে সহায়তা করে।

বিভিন্ন উপাদান দ্রবণীয়তা/ব্যপ্তিযোগ্যতা দেওয়া, আমাদের গ্রুপ একটি প্রাথমিক বিকাশউপাদান বায়োফার্মাসিউটিক্স শ্রেণীবিভাগ সিস্টেম[৪৭], দ্রবণীয়তা বা ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং এইভাবে বিকাশযোগ্যতা এবং জৈব উপলভ্যতা উন্নত করতে আধুনিক ফর্মুলেশন প্রযুক্তি প্রয়োগ করা হচ্ছে [৪৮]। যেহেতু টিসিএম সূত্রে বিভিন্ন বায়োফার্মাসিউটিক বৈশিষ্ট্য সহ অনেকগুলি সক্রিয় পদার্থ রয়েছে, তাই ডোজ-ফর্ম ডিজাইনের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিতউপাদান-কাঠামো: উপাদান বায়োফার্মাসিউটিক বৈশিষ্ট্য অনুসারে রিলিজ ইউনিট ডিজাইন করুন [৪৯], এবং প্রোগ্রামযুক্ত রিলিজ বাস্তবায়ন এবং কার্যকারিতা সর্বাধিক করতে মাল্টিপার্টিকুলেট টাইমড/টার্গেটেড রিলিজ [৫০] এবং পিএইচ-নির্ভর গ্রেডিয়েন্ট রিলিজ [৫১] এর মতো প্রযুক্তি ব্যবহার করুন। উদাহরণস্বরূপ, এর জন্য একটি সময়-ভিত্তিক মাল্টি-ইউনিট রিলিজ সিস্টেমDachuanxiong সূত্রভিট্রো/ইন ভিভো রিলিজ আচরণে উন্নত, অপ্টিমাইজড সামঞ্জস্য অনুপাতের মাধ্যমে দ্রুত সূচনা এবং দীর্ঘ রক্ষণাবেক্ষণ সক্ষম করে [52]।

উদীয়মান ফর্মুলেশন প্রযুক্তি নতুন TCM R&D এর জন্য শক্তিশালী তাত্ত্বিক এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করে। অনুশীলনে, রুট এবং ডোজ ফর্ম নির্দিষ্ট কার্যকারিতা পদার্থ এবং ক্লিনিকাল উদ্দেশ্যগুলির সাথে মিলিত হওয়া উচিত এবং শিল্পায়নের প্রয়োজনগুলিও পূরণ করা উচিত।

3.3.3 প্রাক-প্রক্রিয়াকরণ এবং উত্পাদনের অপ্টিমাইজেশন

উত্পাদন প্রধান মান নিয়ন্ত্রণ পর্যায়. উচ্চ-মানের, উচ্চ-কার্যকারিতা তৈরির জন্য নির্ভরযোগ্য প্রক্রিয়াগুলির প্রয়োজন। প্রথমত, প্রতিটি ভেষজের বৈশিষ্ট্য এবং উপাদানের মিথস্ক্রিয়া বিশ্লেষণ করুন; তারপর কার্যকারিতা এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে ইঙ্গিত এবং ঐতিহ্যগত ব্যবহারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ প্রক্রিয়া রুট ডিজাইন করুন। উন্নত প্রক্রিয়াগুলিকে অবশ্যই নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রদর্শন করতে হবে, পণ্যের গুণমান বাড়াতে হবে এবং শিল্প-স্কেলের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।

আধুনিক প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান ডেটা মাইনিং অ্যালগরিদম এবং ডিজাইন-অফ-পরীক্ষা পদ্ধতি (অর্থোগোনাল, প্রতিক্রিয়া পৃষ্ঠ, অভিন্ন নকশা) সহ রাসায়নিক প্রোফাইলিং ব্যবহার করে। অস্পষ্ট উপাদান বেস সহ পণ্যগুলির জন্য, পুনঃমূল্যায়ন/পুনরাবিষ্কার কৌশলগুলি প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান এবং মান নিয়ন্ত্রণকে জানাতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, উপাদান-গঠন তত্ত্ব বহুমাত্রিক গতিশীল গুণমান নিয়ন্ত্রণ সক্ষম করেছেDanshen আধান প্রস্তুতি, গুণমান এবং নিরাপত্তা উন্নতি [53]. যাইহোক, মূল্যায়ন সূচকগুলি অবশ্যই যুক্তিসঙ্গত হতে হবে: শুধুমাত্র সমৃদ্ধকরণের উপর ফোকাস করা বিষাক্ত উপাদানগুলিকেও কেন্দ্রীভূত করতে পারে। প্রক্রিয়া নকশা উভয় ফার্মাকোডাইনামিক এবং বিষাক্ত শেষ পয়েন্ট অন্তর্ভুক্ত করা উচিত.

4. উপসংহার এবং দৃষ্টিভঙ্গি: কীভাবে "ঐতিহ্য"কে আধুনিক প্রতিযোগিতামূলক সুবিধাতে পরিণত করা যায়

পুনঃমূল্যায়ন এবং পুনঃআবিষ্কারের উপর নির্মিত একটি পুনঃউদ্ভাবন কৌশল হল TCM উদ্ভাবনের জন্য একটি প্রধান ভবিষ্যত দিক। সেকেন্ডারি ডেভেলপমেন্ট পদ্ধতিগতভাবে কার্যকারিতা পদার্থের ধরণ সনাক্ত করতে পারে, বিষাক্ত পদার্থ সনাক্ত করতে পারে, প্রধান উপাদানগুলির ভিভো স্বভাব স্পষ্ট করতে পারে এবং সামগ্রিক মান নিয়ন্ত্রণকে উন্নত করতে পারে। সহায়ক জাতীয় নীতির সাথে, শাস্ত্রীয় সূত্র, ক্লিনিকাল কার্যকর প্রেসক্রিপশন এবং সেকেন্ডারি উন্নয়নের জন্য উপযুক্ত আরও প্রযুক্তি এবং পদ্ধতির উদ্ভব হচ্ছে। নতুন প্রযুক্তি গ্রহণ করার সময়, ফলাফল এখনও প্রদর্শন করা আবশ্যকক্লিনিকাল মান, দৃঢ় ফোকাস সঙ্গেনিরাপত্তা, কার্যকারিতা, এবং রোগীর আনুগত্য, এবং R&D গভীরতা পণ্যের ধরন এবং বাজারের প্রয়োজন অনুসারে তৈরি।

বর্তমানে, টিসিএম পুনঃমূল্যায়ন প্রায়শই ক্লিনিকাল উচ্চ-ঝুঁকির প্রস্তুতি এবং প্রধান পণ্যগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং মান নিয়ন্ত্রণের মূল্যায়ন করে ক্লিনিকাল নিরাপত্তা এবং উত্পাদন গুণমানকে সমর্থন করে। এই ভিত্তিতে, নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি, ট্রান্সক্রিপ্টমিক্স, নেটওয়ার্ক ফার্মাকোফোরস এবং অন্যান্য পদ্ধতির সংহতকরণ আরও পদ্ধতিগতভাবে সক্রিয় উপাদান ঘাঁটি প্রকাশ করতে পারে, সম্ভাব্য সক্রিয় পদার্থ বা উচ্চতর উপাদান গোষ্ঠীগুলি উন্মোচন করতে পারে, সূত্রগুলি অপ্টিমাইজ করতে পারে, নতুন ইঙ্গিতগুলি প্রসারিত করতে পারে এবং শক্তি পুনরায় উদ্ভাবন করতে পারে।

শক্তিশালী শিল্প বৃদ্ধি সত্ত্বেও, উদ্ভাবন প্রযুক্তির সীমাবদ্ধতা এবং কম R&D বিনিয়োগের মূল প্রতিবন্ধকতা রয়েছে। সময়-পরীক্ষিত, নির্ভরযোগ্য ঐতিহ্যগত ওষুধের জন্য, গৌণ উন্নয়ন বৈজ্ঞানিক বিষয়বস্তু বৃদ্ধি করতে পারে, ক্লিনিকাল অবস্থানকে তীক্ষ্ণ করতে পারে এবং ফর্মুলেশন প্রযুক্তি এবং পণ্যের গুণমান উন্নত করতে পারে। সেকেন্ডারি ডেভেলপমেন্টও সম্পদ সংরক্ষণ করতে পারে, দক্ষতা উন্নত করতে পারে এবং মান বাড়াতে পারে-মান উন্নত করে, থেরাপিউটিক প্রভাব স্পষ্ট করে এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হ্রাস করে।

এই কাগজটি মাধ্যমিক বিকাশের সাম্প্রতিক হটস্পটগুলি পর্যালোচনা করে, অনুমোদনের প্রবণতাগুলি বিশ্লেষণ করে, পদ্ধতিগুলিকে সংক্ষিপ্ত করে এবং একটি কার্যকরী কৌশল প্রস্তাব করে:বাস্তব সমস্যা এবং বাস্তব মূল্য প্রকাশ করতে পুনর্মূল্যায়ন ব্যবহার করুন; উচ্চতর পদার্থ এবং অপ্টিমাইজ করা কাঠামো সনাক্ত করতে পুনরায় আবিষ্কার ব্যবহার করুন; গুণমান এবং পণ্য প্রতিযোগিতার পুনর্নির্মাণের জন্য পুনরায় উদ্ভাবন ব্যবহার করুন-পরিশেষে উচ্চ-মানের আধুনিকীকরণ সক্ষম করে।

স্বার্থের দ্বন্দ্ব:সমস্ত লেখক স্বার্থের কোন দ্বন্দ্ব ঘোষণা করেন না।

 

তথ্যসূত্র

[১] জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। ইস্যু করার ঘোষণাঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের নিবন্ধন ব্যবস্থাপনার উপর বিশেষ প্রবিধান(ঘোষণা নম্বর. 20, 2023) [EB/OL]। (2023-02-10) [2024-06-28]। https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20230210173401120.html।
[২] জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। ড্রাগ ডাটাবেস [EB/OL]। [2024-06-28]। https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?3jfdxVGGVXFo=1709980197301#category=yp.
[৩] সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন, এনএমপিএ। স্বীকৃত জাত তথ্য ডাটাবেস [EB/OL]। [2024-06-28]। https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d.
[৪] ওয়াং টি, ঝাউ জি, ঝাও বি, এট আল। TCM নতুন ড্রাগ R&D [J] এর কৌশল বিশ্লেষণ।চায়না নিউ ড্রাগস জার্নাল, 2017, 26(8): 865–871.
[৫] চেন ওয়াই, লিং এক্স, লি সি, এট আল। টিসিএম [জে]-এর বিপণন-পরবর্তী ক্লিনিকাল পুনঃমূল্যায়ন নিয়ে গবেষণার ধারণা।চায়না নিউ ড্রাগস জার্নাল, 2021, 30(24): 2262–2267.
[৬] জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। TCM ইনজেকশনের নিরাপত্তা পুনঃমূল্যায়নের উপর বিজ্ঞপ্তি [EB/OL]। (2009-07-16) [2024-06-28]। https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20090716152101457.html।
[৭] ইয়ান এইচ, চেন এক্স, ঝাং জেড, এট আল। উপাদান এবং "কম্পোনেন্ট-স্ট্রাকচার" তত্ত্বের উপর ভিত্তি করে TCM গবেষণা মডেলের উপর আলোচনা [J]।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2015, 46(8): 1103–1110.
[৮] ঝাং ওয়াই, শি জেড, শি জে, এট আল। "শো-সাইকো-টু ঘটনা" এবং "আধুনিক রোগের প্রাচীন সূত্রগুলি বেমানান হতে পারে" [জে]।জার্নাল অফ ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন, 2021, 36(6): 1172–1175.
[৯] ইউ ওয়াই, লি বি, লিউ জে, এট আল। চীনা পেটেন্ট ওষুধের সুনির্দিষ্ট ক্লিনিকাল অবস্থানের জন্য প্রমাণ-ভিত্তিক এবং মাল্টি-ওমিক্স নেটওয়ার্ক বিশ্লেষণ: Qizhi Tongluo Capsules [J]।পরীক্ষামূলক ঐতিহ্যগত চিকিৎসা সূত্র চীনা জার্নাল, 2024, 30(3): 98–104.
[১০] গাও কিউ, কিন কে, ওয়াং ওয়াই। রিডুনিং ইনজেকশন [জে] এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া কারণগুলির অ্যাসোসিয়েশন নিয়ম বিশ্লেষণ।ওষুধ ও ক্লিনিক, 2023, 38(4): 962–968.
[১১] সেপটিক শক (ইয়াং কিউ কলাপস সিন্ড্রোম) [ডি] এর জন্য শেনফু ইনজেকশনের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার উপর মা জেড ক্লিনিকাল স্টাডি। বেইজিং: বেইজিং ইউনিভার্সিটি অফ চাইনিজ মেডিসিন, 2023।
[১২] ঝাং ওয়াই, জু এক্স, লি এফ, এট আল। চীনে TCM নতুন ওষুধের বিকাশে মানব-ব্যবহারের অভিজ্ঞতার যুক্তিসঙ্গত প্রয়োগের জন্য বাস্তব-বিশ্ব গবেষণার প্রভাব [জে]।চায়না ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ম্যাগাজিন, 2022, (4): 35–42.
[১৩] আন এন, হান এল, চেন পি. "তিন-সংমিশ্রণ" প্রমাণ ব্যবস্থার অধীনে টিসিএম নতুন ওষুধের জন্য বাস্তব-বিশ্ব গবেষণার চিন্তাভাবনা [জে]।চায়না নিউ ড্রাগস জার্নাল, 2022, 31(14): 1359–1363.
[১৪] লি ওয়াই, উ বি, গাও এম. শাস্ত্রীয় বিখ্যাত সূত্র প্রস্তুতির গবেষণা ও উন্নয়ন অবস্থার পরামর্শ [জে]।চীনা ঐতিহ্যগত পেটেন্ট ঔষধ, 2024, 46(7): 2488–2492.
[১৫] চেং এক্স, জিয়া এক্স, ফেং এল, এট আল। সিস্টেম তত্ত্বের উপর ভিত্তি করে প্রধান TCM জাতের জন্য মাধ্যমিক উন্নয়ন ধারণা [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2013, 38(24): 4369–4374.
[১৬] লি এস, ঝাং বি. ঐতিহ্যবাহী চাইনিজ মেডিসিন নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি: তত্ত্ব, পদ্ধতি এবং প্রয়োগ [জে]।চীনা জার্নাল অফ ন্যাচারাল মেডিসিন, 2013, 11(2): 110–120.
[১৭] জেং জে, চেন পি, ডাই ওয়াই, এট আল। ধ্রুপদী বিখ্যাত সূত্র যৌগ প্রস্তুতির ঝুঁকি-সুবিধা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার ফার্মাকোলজি এবং ক্লিনিক, 2022, 38(1): 209–218.
[১৮] লিউ ওয়াই, হান এস, ফেং কিউ, এট আল। ইউপিএলসি-ইএসআই ট্রিপল কোয়াড্রপোল এমএস [জে] দ্বারা টিসিএম-এ অ্যারিস্টোলোচিক অ্যাসিড A এবং B নির্ধারণ।ক্রোমাটোগ্রাফির চাইনিজ জার্নাল, 2011, 29(11): 1076–1081.
[১৯] ঝাও ওয়াই, ওয়াং সি, হান ওয়াই, এট আল। টিসিএম [জে]-এর আধুনিকীকরণ গবেষণায় মূল সমস্যা এবং সম্ভাবনা।ফার্মেসির চায়না গাইড, 2011, 9(4): 123–126.
[20] Tu P, Shi S, Jiang Y. TCM [J] এর বস্তুগত ভিত্তিতে গবেষণার জন্য ধারণা এবং পদ্ধতি।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2012, 43(2): 209–215.
[২১] লি সি, লু এম, লিয়াও জে, এট আল। UPLC-QTOF-MS/MS [J] এর উপর ভিত্তি করে কিকুই গ্রানুলে রাসায়নিক উপাদানগুলির পদ্ধতিগত স্ক্রীনিং এবং সনাক্তকরণ।নানজিং ইউনিভার্সিটি অফ চাইনিজ মেডিসিনের জার্নাল, 2023, 39(1): 57–69.
[২২] লি জে. কম্পোনেন্ট নক-আউট/নক-ইন [ডি] এর উপর ভিত্তি করে হুয়াংলিয়ানের কার্যকারিতা পদার্থ এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ মডেলের সনাক্তকরণ। কুনমিং: কুনমিং ইউনিভার্সিটি অফ সায়েন্স অ্যান্ড টেকনোলজি, ২০১৩।
[২৩] কং ডব্লিউ. কম্পোনেন্ট নক-আউট/নক-ইন [ডি] এর উপর ভিত্তি করে নিউহুয়াং-এর কার্যকারিতা পদার্থ সনাক্তকরণ এবং মান নিয়ন্ত্রণ মডেলের প্রাথমিক গবেষণা। চেংডু: চেংডু ইউনিভার্সিটি অফ ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন, 2011।
[২৪] ইয়াং বি, ফেং এল, জিয়া এক্স। "কম্পোনেন্ট-স্ট্রাকচার" বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে টিসিএম প্রস্তুতির জন্য গুণমান মূল্যায়ন কৌশল [জে]।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2019, 50(17): 4003–4007.
[২৫] ঝু এইচ, লিউ টি, লি পি, এট আল। Shuanghuanglian সিরিজের প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার পুনর্মূল্যায়ন [J]।চীনা ঐতিহ্যগত পেটেন্ট ঔষধ, 2017, 39(05): 1087–1090.
[২৬] লিউ টি, ফেং জে, লি পি, এট আল। Yuanhu Zhitong সিরিজের জন্য চারটি প্রক্রিয়ার তুলনা [J]।চীনা ঐতিহ্যগত পেটেন্ট ঔষধ, 2017, 39(4): 851–854.
[২৭] ওয়াং কে, গাও এল, কিন এক্স, এট আল। রঙের পার্থক্য এবং TCM ইনজেকশনের নিরাপত্তার উপর গবেষণার অগ্রগতি [জে]।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2019, 50(9): 2219–2223.
[২৮] উ ওয়াই, জিন এস. ফার্মাকোলজি, ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং পলিসরবেট 80 [জে] এর বিশ্লেষণী পদ্ধতির অগ্রগতি।চাইনিজ ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাফেয়ার্স, 2008, 22(8): 717–720.
[২৯] ইয়ে এল, জিওং জেড, সান ই, এট আল। টিসিএম তরল প্রস্তুতির ডোজ ফর্ম ডিজাইনের জন্য মূল প্রযুক্তি: দ্রবণীয়তা এবং উপাদানগুলির দ্রবণীয়করণ [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2022, 47(12): 3166–3174.
[৩০] Wu Y, Lü S, Li Y, et al. বাইহু ডিকোকশন [জে]-এ ন্যানো-ফেজের বিচ্ছেদ এবং বৈশিষ্ট্য।ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের চীনা আর্কাইভস, 2021, 39(12): 121–124.
[৩১] উ সি, ঝাং ওয়াই, ইয়িন বি, এট আল। মেনোপসাল সিন্ড্রোমের জন্য জিংকিয়ানপিং গ্রানুলসের নতুন ইঙ্গিতের উপর ক্লিনিকাল অধ্যয়ন [জে]।চীনা ঐতিহ্যগত পেটেন্ট ঔষধ, 2009, 31(11): Suppl. 7–Suppl. 8.
[৩২] লিউ ওয়াই, সান এম, ঝাও ওয়াই, এট আল। টিসিএম ড্রাগ রিপজিশনিং [জে] এ নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজির আবেদনের অবস্থা এবং বিবেচনা।চীনা জার্নাল অফ এভিডেন্স-ভিত্তিক মেডিসিন, 2017, 17(11): 1344–1349.
[৩৩] ঝাং ডব্লিউ, উ এইচ, ইউ এক্স, এট আল। নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি-ভিত্তিক সুনির্দিষ্ট ক্লিনিকাল পজিশনিং এবং গুয়ালো জিয়াবাই ব্যানক্সিয়া ডেকোশনের সক্রিয় উপাদান অধ্যয়ন [জে]।জটিল সিস্টেম এবং জটিলতা বিজ্ঞান, 2018, 15(1): 2–10.
[৩৪] লিয়াং এক্সজে, লি এইচওয়াই, লি এস। ঐতিহ্যগত ভেষজ সূত্র বিশ্লেষণ করার জন্য একটি অভিনব নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি পদ্ধতি: কেস স্টাডি হিসেবে লিউওয়েই-ডি-হুয়াং পিল।আণবিক বায়োসিস্টেম, 2014, 10(5): 1014–1022.
[৩৫] জিয়া এক্স, ইয়াং বি, ফেং এল, এট আল। টিসিএম ফার্মাসিউটিক্সে ফ্রন্টিয়ার: প্রযুক্তিগত ভিত্তি এবং উপাদান গঠনের মূল বৈজ্ঞানিক সমস্যা [জে]।অ্যাক্টা ফার্মাসিউটিকা সিনিকা, 2018, 53(12): 1-ঢোকান 2।
[৩৬] কে জেড, হাউ এক্স, কিউ এইচ, এট আল। উপাদান-কাঠামো তত্ত্বের উপর ভিত্তি করে আধুনিক TCM প্রস্তুতির জন্য উন্নয়ন ধারণা [J]।চাইনিজ মেডিসিনাল ম্যাটেরিয়ালস জার্নাল, 2017, 40(11): 2736–2739.
[৩৭] লি এম, সান ই, জু এফ, এট আল। UPLC-Q/TOF-MS [J] এর উপর ভিত্তি করে প্রক্রিয়াকরণের আগে এবং পরে এপিমিডিয়ামের ফ্ল্যাভোনয়েড উপাদানগুলির পরিবর্তন।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2020, 51(11): 2900–2907.
[৩৮] An Y, Jia X, Yuan H, et al. Banlangen [J] এর অ্যান্টিভাইরাল উপাদান ভিত্তিতে গবেষণা ধারণা.চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2008, 39(4): 616–619.
[৩৯] জিয়া এক্স, লিউ জি, চেন ওয়াই, এট আল। উপাদান-গঠন তত্ত্বের উপর ভিত্তি করে ফুসফুসের ক্যান্সার প্রতিরোধ/চিকিৎসার জন্য প্রুনেলা জেনাসের উপাদান ভিত্তি [জে]।চাইনিজ মেডিসিনাল ম্যাটেরিয়ালস জার্নাল, 2010, 33(07): 1105–1109.
[৪০] লিউ ডি, ফেং এল, সং জে, এট আল। কম্পোনেন্ট হোলিস্টিক বায়োফার্মাসিউটিক্স ক্লাসিফিকেশন সিস্টেমের জন্য গবেষণা ধারণা এবং কৌশল [জে]।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2017, 48(23): 4831–4835.
[৪১] চেন জে, গু জে, ওয়াং সি, এট আল। কম্পোনেন্ট-স্ট্রাকচার টিসিএম এবং নেটওয়ার্ক ফার্মাকোলজি: প্যাথলজিকাল মেকানিজম নেটওয়ার্কগুলির সিস্টেম্যাটিক হোলিস্টিক রেগুলেশন [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2015, 40(4): 758–764.
[৪২] ওয়াং এল, ঝোউ জিবি, লিউ পি, এট আল। প্রোমাইলোসাইটিক লিউকেমিয়া [জে] এর জন্য একটি কার্যকর চিকিত্সা হিসাবে চাইনিজ ওষুধের সূত্র রিয়েলগার-ইন্ডিগো ন্যাচারালিসের প্রক্রিয়াগুলির ব্যবচ্ছেদ।পিএনএএস, 2008, 105(12): 4826–4831.
[৪৩] ঝাং কিউওয়াই, মাও জেএইচ, লিউ পি, এট আল। বিসিআর/এবিএল-সম্পর্কিত লিউকেমিয়া [জে]-এ আর্সেনিক সালফাইড এবং ইমাটিনিবের সিনারজিস্টিক প্রভাবগুলির একটি সিস্টেম বায়োলজি বোঝা।পিএনএএস, 2009, 106(9): 3378–3383.
[৪৪] ঝাং এক্স, ঝাং জেড, লিন এক্স, এট আল। ধ্রুপদী বিখ্যাত সূত্র প্রস্তুতির উন্নয়নে মূল প্রযুক্তিগত সমস্যা [জে]।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2021, 52(21): 6724–6731.
[৪৫] সান এক্স, ইয়াং বি, লি ওয়াই। মাল্টি-অরিজিন টিসিএম [জে] এর গুণমান মূল্যায়নে অগ্রগতি।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2024, 55(12): 4214–4224.
[৪৬] লু এফ, লিং ওয়াই, ট্যাং ওয়াই, এট আল। জিঙ্কগোলাইডের পৃথকীকরণ, পরিশোধন এবং কাঠামোগত সনাক্তকরণ [জে]।চীনা জার্নাল অফ ন্যাচারাল মেডিসিন, 2004, 2(1): 11–15.
[৪৭] ইউ ডি, লিউ ডি, ঝাং জেড, এট আল। বায়োফার্মাসিউটিক বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে টিসিএম উপাদানের ডোজ ফর্মগুলির জন্য ডিজাইন কৌশলগুলি [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2012, 37(19): 2993–2996.
[৪৮] হাউ এক্স, ওয়াং জি, কিউ এইচ, এট আল। উচ্চ জৈব উপলভ্যতার জন্য উদ্ভাবনী উপাদান-কাঠামো TCM গঠন প্রযুক্তি [J]।চীনা ঐতিহ্যগত এবং ভেষজ ওষুধ, 2017, 48(16): 3280–3287.
[৪৯] লিউ ডি, ইউ ডি, সান ই, এট আল। টিসিএম উপাদান এবং উপাদান বায়োফার্মাসিউটিক্স শ্রেণিবিন্যাস সিস্টেম নির্মাণ [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2012, 37(19): 2997–3000.
[৫০] গান HT, Zhang Q, Wang HJ, et al. মাল্টিপার্টিকুলেট টাইম-নিয়ন্ত্রিত বিস্ফোরণ প্রযুক্তি [জে] দ্বারা শুক্সিয়ং টেকসই-রিলিজ ক্যাপসুল তৈরি।ফার্মাজি, 2007, 62(5): 372–377.
[৫১] Tang X, Tian XL, Ci L. TCM [J] এর জন্য pH-নির্ভর গ্রেডিয়েন্ট-রিলিজ পেলেটের প্রস্তুতি এবং মূল্যায়ন।ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট এবং ইন্ডাস্ট্রিয়াল ফার্মেসি, 2004, 30(10): 1079–1087.
[৫২] ওয়েই ওয়াই, ঝাং এন, লিন এক্স, এট আল। Dachuanxiong সূত্র [J] এর জন্য একটি মাল্টি-ইউনিট রিলিজ সিস্টেমের ইন ভিট্রো রিলিজ বৈশিষ্ট্য এবং ইঁদুর ফার্মাকোকিনেটিক্স।অ্যাক্টা ফার্মাসিউটিকা সিনিকা, 2011, 46(9): 1150–1155.
[৫৩] ফেং এল, ঝাং এম, গু জে, এট আল। উপাদান-কাঠামো তত্ত্বের উপর ভিত্তি করে ড্যানশেন প্রস্তুতির বহুমাত্রিক গতিশীল গুণমান নিয়ন্ত্রণ [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2013, 38(21): 3622–3626.