ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগের চিকিৎসার জন্য একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা, এবং এর প্রস্তুতির পদ্ধতি এবং প্রয়োগ
Nov 12, 2026
(57) বিমূর্ত
বর্তমান উদ্ভাবনটি তার প্রস্তুতির পদ্ধতি এবং প্রয়োগ সহ ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগের চিকিত্সার জন্য একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা প্রকাশ করে। রচনাটি ওজন অনুসারে অংশে নিম্নলিখিত ওষুধের কাঁচামাল থেকে প্রস্তুত করা হয়:
প্রস্তুত রেহমাননিয়া রুট, 30-50 অংশ; হরিণ antler জেলটিন, 15-30 অংশ; cistanche ঔষধি, 20-80 অংশ; মরিন্দা রুট, 15-50 অংশ; কচ্ছপের শেল জেলটিন, 15-50 অংশ; গোজি বেরি, 30-80 অংশ; curculigo rhizome, 10-50 অংশ; ইউকোমিয়া ছাল, 15-50 অংশ; ডোডার বীজ, 20-80 অংশ; চাইনিজ ইয়াম রাইজোম, 30-50 অংশ; ড্রাইনরিয়া রাইজোম, 15-50 অংশ; হুয়াই অ্যাচিরান্থেস রুট, 10-50 অংশ; ট্যাক্সিলাস ভেষজ, 20-50 অংশ; কাগজ তুঁত ফল, 15-30 অংশ; ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম, 15-50 অংশ; এবং অ্যাকান্থোপ্যানাক্স মূলের ছাল, 15-50 অংশ।
"যকৃত এবং কিডনি সহ-নিয়ন্ত্রিতকরণ, সার ও রক্ত উভয়ই পুনরায় পূরণ করা, এবং আনব্লকিংয়ের সাথে সম্পূরককে একত্রিত করা" এর একটি প্রণয়ন কৌশলের মাধ্যমে, একটি নির্দিষ্ট নিষ্কাশন প্রক্রিয়ার সাথে, উদ্ভাবনটি পদ্ধতিগতভাবে হাড়ের বিপাকীয় ভারসাম্য নিয়ন্ত্রণ করে, অস্টিওপোরোসিসের দ্বৈত প্রতিরোধ এবং চিকিত্সা অর্জন করে এবং অস্টিওপোরোসিস এবং অস্টিওসিফোসিস এবং অ্যাড্রেসের অফার দেয়। দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময় উচ্চ নিরাপত্তা।
দাবি
1. রচনা
একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা, এটি বৈশিষ্ট্যযুক্ত যে এটি ওজনের অংশে নিম্নলিখিত ওষুধের কাঁচামাল থেকে প্রস্তুত করা হয়:
প্রস্তুত রেহমাননিয়া রুট, 30-50 অংশ; হরিণ antler জেলটিন, 15-30 অংশ; cistanche ঔষধি, 20-80 অংশ; মরিন্দা রুট, 15-50 অংশ; কচ্ছপের শেল জেলটিন, 15-50 অংশ; গোজি বেরি, 30-80 অংশ; curculigo rhizome, 10-50 অংশ; ইউকোমিয়া ছাল, 15-50 অংশ; ডোডার বীজ, 20-80 অংশ; চাইনিজ ইয়াম রাইজোম, 30-50 অংশ; ড্রাইনরিয়া রাইজোম, 15-50 অংশ; হুয়াই অ্যাচিরান্থেস রুট, 10-50 অংশ; ট্যাক্সিলাস ভেষজ, 20-50 অংশ; কাগজ তুঁত ফল, 15-30 অংশ; ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম, 15-50 অংশ; এবং অ্যাকান্থোপ্যানাক্স মূলের ছাল, 15-50 অংশ।
2. পছন্দের উপাদান অনুপাত
দাবী 1 অনুসারে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা, বৈশিষ্ট্যযুক্ত যে ওষুধের কাঁচামাল ওজন অনুসারে নিম্নলিখিত অংশগুলিতে উপস্থিত রয়েছে:
প্রস্তুত রেহমানিয়া রুট, 35-45 অংশ; হরিণ শিং জেলটিন, 20-25 অংশ; cistanche ঔষধি, 40-60 অংশ; মরিন্দা রুট, 25-35 অংশ; কাছিম শেল জেলটিন, 25-35 অংশ; গোজি বেরি, 45-65 অংশ; curculigo rhizome, 20-40 অংশ; ইউকোমিয়া ছাল, 25-35 অংশ; ডোডার বীজ, 40-60 অংশ; চীনা ইয়াম রাইজোম, 35-45 অংশ; ড্রাইনরিয়া রাইজোম, 25-35 অংশ; হুয়াই অ্যাচিরান্থেস রুট, 20-40 অংশ; ট্যাক্সিলাস ভেষজ, 30-40 অংশ; কাগজ তুঁত ফল, 20-25 অংশ; ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম, 25-35 অংশ; এবং acanthopanax মূলের ছাল, 25-35 অংশ।
3. এক্সট্র্যাক্ট ফর্ম
দাবী 1 বা 2 অনুসারে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা, এই রচনাটি একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস।
4. excipients
দাবী 1 বা 2 অনুসারে ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের সংমিশ্রণ, বৈশিষ্ট্যযুক্ত যে রচনাটিতে আরও ফার্মাসিউটিক্যালভাবে গ্রহণযোগ্য সহায়ক উপাদান রয়েছে।
5. ডোজ ফর্ম
দাবী 4 অনুযায়ী ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা, এটির ডোজ ফর্ম একটি মৌখিক প্রস্তুতি।
বিশেষত, মৌখিক প্রস্তুতি ক্যাপসুল, ট্যাবলেট, বড়ি, দানা, গুঁড়ো বা মৌখিক তরল থেকে নির্বাচন করা হয়।
6. প্রস্তুতির পদ্ধতি
দাবি 1 বা 2 অনুসারে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের রচনা প্রস্তুত করার একটি পদ্ধতি, এতে নিম্নলিখিত পদক্ষেপগুলি রয়েছে:
সমস্ত 16টি ওষুধের কাঁচামাল নির্দিষ্ট অনুপাত অনুযায়ী ওজন করুন এবং মিশ্রিত করুন।
ওষুধের কাঁচামালের মোট ভরের 6-12 গুণ পরিমাণে জল যোগ করুন। প্রতিবার 1-3 ঘন্টার জন্য 1-3 বার ক্বাথ নিষ্কাশন করুন। ক্বাথ একত্রিত করুন, ফিল্টার করুন এবং সংমিশ্রণ করুন এবং মিশ্রণটি পেতে ফিল্টারটি শুকিয়ে নিন।
বিকল্পভাবে, ওষুধের কাঁচামালের মোট ভরের 6-12 গুণ পরিমাণে আয়তনে 30%–95% ইথানল দ্রবণ যোগ করুন। প্রতিবার 1-3 ঘন্টার জন্য 1-3 বার রিফ্লাক্স নিষ্কাশন করুন। নির্যাস একত্রিত করুন, ইথানল পুনরুদ্ধার করুন, এবং রচনাটি পেতে অবশিষ্ট তরলকে ঘনীভূত করুন এবং শুকিয়ে নিন।
7. পছন্দের জল নিষ্কাশন পদ্ধতি
দাবি 6 অনুযায়ী পদ্ধতি, সেই ধাপে (2) এর মধ্যে রয়েছে:
ওষুধের কাঁচামালের মোট ভরের 8-10 গুণ পরিমাণে জল যোগ করা এবং দুবার ক্বাথ নিষ্কাশন করা, প্রথম নিষ্কাশনটি 2 ঘন্টা স্থায়ী হয় এবং দ্বিতীয় নিষ্কাশনটি 1.5 ঘন্টা স্থায়ী হয়।
ক্বাথগুলিকে একত্রিত করুন, ফিল্টার করুন এবং 1.20-1.30 এর আপেক্ষিক ঘনত্বের একটি ঘন নির্যাসের মধ্যে ফিল্টারকে ঘনীভূত করুন, বা এটিকে আরও শুকিয়ে শুকনো নির্যাস পাউডারে পরিণত করুন।
8. অস্টিওপোরোসিসের জন্য আবেদন
অস্টিওপরোসিসের চিকিত্সা এবং/বা প্রতিরোধের জন্য একটি ওষুধ তৈরিতে 1-6 দাবির যে কোনও একটি অনুসারে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের রচনার ব্যবহার।
9. অস্টিওফাইটোসিসের সাথে যুক্ত ব্যথার জন্য আবেদন
অস্টিওফাইটোসিস দ্বারা সৃষ্ট ব্যথার চিকিত্সা এবং/অথবা প্রতিরোধের জন্য একটি ওষুধ তৈরিতে 1-6 দাবির যে কোনও একটি অনুসারে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের রচনার ব্যবহার।
অনুবাদকের দ্রষ্টব্য: দাবি 8 এবং 9-এ "দাবি 1-6" এর উল্লেখগুলি উৎস থেকে রাখা হয়েছে, যদিও দাবি 6 একটি প্রস্তুতি-পদ্ধতি দাবি।
ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগের চিকিৎসার জন্য একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা, এবং এর প্রস্তুতির পদ্ধতি এবং প্রয়োগ
প্রযুক্তিগত ক্ষেত্র
[0001]বর্তমান উদ্ভাবনটি ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের প্রযুক্তিগত ক্ষেত্রের সাথে সম্পর্কিত, বিশেষ করে ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগের চিকিৎসার জন্য একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের সংমিশ্রণ এবং এর প্রস্তুতির পদ্ধতি এবং প্রয়োগের সাথে।
পটভূমি আর্ট
[0002]ডিজেনারেটিভ হাড়ের রোগ হল এক শ্রেণীর দীর্ঘস্থায়ী রোগের সমষ্টিগত শব্দ যা প্রাথমিকভাবে হাড়, জয়েন্ট এবং পার্শ্ববর্তী নরম টিস্যুগুলির প্রগতিশীল অবক্ষয় দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। সাধারণ ক্লিনিকাল অবস্থার মধ্যে প্রধানত অস্টিওপোরোসিস এবং অস্টিওফাইটোসিস অন্তর্ভুক্ত, যা সাধারণত "বোন স্পারস" নামে পরিচিত।
বিশ্বব্যাপী জনসংখ্যা বার্ধক্যের ত্বরান্বিত হওয়ার সাথে সাথে, হাড়ের অবক্ষয়জনিত রোগের ঘটনা প্রতি বছর বৃদ্ধি পেয়েছে, যা এগুলিকে একটি প্রধান জনস্বাস্থ্য সমস্যা করে তুলেছে যা মধ্যবয়সী এবং বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের স্বাস্থ্য এবং জীবনযাত্রার মানকে মারাত্মকভাবে হুমকির মুখে ফেলেছে।
অস্টিওপোরোসিস একটি পদ্ধতিগত কঙ্কালের রোগ যা হাড়ের কম ভর এবং হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচারের অবনতি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যার ফলে হাড়ের ভঙ্গুরতা বৃদ্ধি পায় এবং ফ্র্যাকচারের সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি পায়। এর প্যাথোজেনেসিস জটিল এবং এতে প্রধানত অস্টিওব্লাস্ট-মধ্যস্থ হাড় গঠন এবং অস্টিওক্লাস্ট-মধ্যস্থ হাড়ের রিসোর্পশনের মধ্যে গতিশীল ভারসাম্যের ব্যাঘাত জড়িত। যখন হাড়ের রিসোর্পশন ক্রমাগতভাবে হাড়ের গঠনকে ছাড়িয়ে যায়, তখন হাড়ের ভরের নিট ক্ষতি ঘটে।
অস্টিওফাইটোসিস দীর্ঘস্থায়ী অসম লোডিং, পরিধান বা অবক্ষয়ের কারণে হাড়ের প্রান্তে হাড়ের বৃদ্ধির গঠন জড়িত। এটি প্রায়শই স্থানীয় প্রদাহ, নরম টিস্যুগুলির সংকোচন এবং ক্রমাগত দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার সাথে থাকে।
এই দুটি অবস্থা প্রায়শই ক্লিনিকাল অনুশীলনে সহাবস্থান করে এবং একে অপরকে প্রভাবিত করে, চিকিত্সার জন্য যথেষ্ট অসুবিধা সৃষ্টি করে।
[0003] বিদ্যমান পশ্চিমা চিকিৎসা পদ্ধতি, যেমন ক্যালসিয়াম প্রস্তুতি, বিসফসফোনেটস এবং ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ওষুধ, প্রাথমিকভাবে পৃথক প্যাথলজিকাল প্রক্রিয়াগুলিকে লক্ষ্য করে। দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জ্বালা, প্রতিবন্ধী লিভার এবং কিডনি ফাংশন এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি সহ উল্লেখযোগ্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির সাথে যুক্ত, যখন অস্টিওফাইটোসিসের সাথে যুক্ত দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার উপশম সীমিত থাকে।
অ্যাক্টিওসাইড এবং ইচিনাকোসাইড-বায়োঅ্যাকটিভ যৌগ সমৃদ্ধ সিস্টানচে নির্যাস অস্টিওপরোসিসে উপকার করে।
16% Acteoside Cistanche Extract এর তালিকা দেখতে ক্লিক করুন
যদিও ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধ সামগ্রিক নিয়ন্ত্রণে সুবিধা প্রদান করে, বিদ্যমান ফর্মুলেশনগুলি একটি সংকীর্ণ ফর্মুলেশন কৌশল অনুসরণ করে। বেশিরভাগই "লিভার এবং কিডনির ঘাটতি, সার ও রক্তের অপর্যাপ্ততা এবং সাইনিস এবং হাড়ের অপর্যাপ্ত পুষ্টি" এর মূল প্যাথোজেনেসিসকে পর্যাপ্তভাবে সমাধান না করেই একা কিডনি পরিপূরক বা রক্ত সক্রিয়করণ এবং ব্যথা উপশমের উপর জোর দেয়।
এই ফর্মুলেশনগুলির অত্যধিক পরিপূরক প্রদানের ত্রুটি রয়েছে কিন্তু অপর্যাপ্ত আনব্লকিং, যার ফলে হাড়ের বিপাকীয় ভারসাম্যের অসম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রণ, তরুণাস্থি টিস্যুর সুরক্ষা এবং দীর্ঘস্থায়ী হাড়ের ব্যথা উপশম হয়।
[0004]তদনুসারে, ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগের চিকিত্সার জন্য একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা, এর প্রস্তুতির পদ্ধতি এবং প্রয়োগগুলি সহ, পূর্বোক্ত সমস্যাগুলি সমাধানের জন্য প্রস্তাব করা হয়েছে।
উদ্ভাবনের সারাংশ
[0005]বর্তমান উদ্ভাবনের উদ্দেশ্য হল ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগের চিকিৎসার জন্য একটি ঐতিহ্যবাহী চাইনিজ ওষুধের সংমিশ্রণ প্রদান করা, এর প্রস্তুতির পদ্ধতি এবং প্রয়োগগুলি সহ।
উদ্ভাবনটি ব্যাকগ্রাউন্ড আর্টে চিহ্নিত ত্রুটিগুলিকে মোকাবেলা করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে: অস্টিওফাইটোসিসের জন্য বিদ্যমান পশ্চিমা ওষুধগুলির যথেষ্ট প্রতিকূল প্রভাব এবং সীমিত থেরাপিউটিক লক্ষ্য রয়েছে, যখন বিদ্যমান ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধগুলি সীমিত ফর্মুলেশন কৌশলগুলি করেছে এবং "অবরোধ" এর সাথে "পরিপূরক ঘাটতি" কে পর্যাপ্তভাবে একত্রিত করতে ব্যর্থ হয়েছে।
উভয় পদ্ধতিরই "লিভার এবং কিডনির ঘাটতি, সারাংশ এবং রক্তের অপর্যাপ্ততা এবং সাইনিস এবং হাড়ের অপর্যাপ্ত পুষ্টি" এর মূল প্যাথোজেনেসিসকে কার্যকরভাবে বাধা দিতে অসুবিধা হয়।
[0006]পূর্বোক্ত উদ্দেশ্য অর্জনের জন্য, বর্তমান উদ্ভাবনটি নিম্নলিখিত প্রযুক্তিগত সমাধান প্রদান করে: একটি ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা যা নিম্নোক্ত ওষুধের কাঁচামাল থেকে ওজন অনুসারে অংশে তৈরি করা হয়েছে:
প্রস্তুত রেহমাননিয়া রুট, 30-50 অংশ; হরিণ antler জেলটিন, 15-30 অংশ; cistanche ঔষধি, 20-80 অংশ; মরিন্দা রুট, 15-50 অংশ; কচ্ছপের শেল জেলটিন, 15-50 অংশ; গোজি বেরি, 30-80 অংশ; curculigo rhizome, 10-50 অংশ; ইউকোমিয়া ছাল, 15-50 অংশ; ডোডার বীজ, 20-80 অংশ; চাইনিজ ইয়াম রাইজোম, 30-50 অংশ; ড্রাইনরিয়া রাইজোম, 15-50 অংশ; হুয়াই অ্যাচিরান্থেস রুট, 10-50 অংশ; ট্যাক্সিলাস ভেষজ, 20-50 অংশ; কাগজ তুঁত ফল, 15-30 অংশ; ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম, 15-50 অংশ; এবং অ্যাকান্থোপ্যানাক্স মূলের ছাল, 15-50 অংশ।
[0007]বিশেষত, ওষুধের কাঁচামাল ওজন অনুসারে নিম্নলিখিত অংশগুলিতে উপস্থিত থাকে:
প্রস্তুত রেহমানিয়া রুট, 35-45 অংশ; হরিণ শিং জেলটিন, 20-25 অংশ; cistanche ঔষধি, 40-60 অংশ; মরিন্দা রুট, 25-35 অংশ; কাছিম শেল জেলটিন, 25-35 অংশ; গোজি বেরি, 45-65 অংশ; curculigo rhizome, 20-40 অংশ; ইউকোমিয়া ছাল, 25-35 অংশ; ডোডার বীজ, 40-60 অংশ; চীনা ইয়াম রাইজোম, 35-45 অংশ; ড্রাইনরিয়া রাইজোম, 25-35 অংশ; হুয়াই অ্যাচিরান্থেস রুট, 20-40 অংশ; ট্যাক্সিলাস ভেষজ, 30-40 অংশ; কাগজ তুঁত ফল, 20-25 অংশ; ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম, 25-35 অংশ; এবং acanthopanax মূলের ছাল, 25-35 অংশ।
[0008]বিশেষ করে, ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের রচনাটি একটি ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাস।
[0009]বিশেষ করে, ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের রচনায় আরও ফার্মাসিউটিক্যালভাবে গ্রহণযোগ্য সহায়ক উপাদান রয়েছে।
[0010]বিশেষত, ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধ রচনার ডোজ ফর্ম একটি মৌখিক প্রস্তুতি। বিশেষত, মৌখিক প্রস্তুতি ক্যাপসুল, ট্যাবলেট, বড়ি, দানা, গুঁড়ো বা মৌখিক তরল থেকে নির্বাচন করা হয়।
[0011]বর্তমান উদ্ভাবনটি নিম্নলিখিত ধাপগুলি সমন্বিত ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা প্রস্তুত করার জন্য একটি পদ্ধতি প্রদান করে:
সমস্ত 16টি ওষুধের কাঁচামাল নির্দিষ্ট অনুপাত অনুযায়ী ওজন করুন এবং মিশ্রিত করুন।
ওষুধের কাঁচামালের মোট ভরের 6-12 গুণ পরিমাণে জল যোগ করুন। প্রতিবার 1-3 ঘন্টার জন্য 1-3 বার ক্বাথ নিষ্কাশন করুন। ক্বাথ একত্রিত করুন, ফিল্টার করুন এবং সংমিশ্রণ করুন এবং মিশ্রণটি পেতে ফিল্টারটি শুকিয়ে নিন।
বিকল্পভাবে, ওষুধের কাঁচামালের মোট ভরের 6-12 গুণ পরিমাণে আয়তনে 30%–95% ইথানল দ্রবণ যোগ করুন। প্রতিবার 1-3 ঘন্টার জন্য 1-3 বার রিফ্লাক্স নিষ্কাশন করুন। নির্যাস একত্রিত করুন, ইথানল পুনরুদ্ধার করুন, এবং রচনাটি পেতে অবশিষ্ট তরলকে ঘনীভূত করুন এবং শুকিয়ে নিন।
[0012]বিশেষ করে, ধাপ (2) এর মধ্যে রয়েছে:
ওষুধের কাঁচামালের মোট ভরের 8-10 গুণ পরিমাণে জল যোগ করা এবং দুবার ক্বাথ নিষ্কাশন করা, প্রথম নিষ্কাশনটি 2 ঘন্টা স্থায়ী হয় এবং দ্বিতীয় নিষ্কাশনটি 1.5 ঘন্টা স্থায়ী হয়।
ক্বাথগুলিকে একত্রিত করুন, ফিল্টার করুন এবং 1.20-1.30 এর আপেক্ষিক ঘনত্বের একটি ঘন নির্যাসের মধ্যে ফিল্টারকে ঘনীভূত করুন, বা এটিকে আরও শুকিয়ে শুকনো নির্যাস পাউডারে পরিণত করুন।
[0013]বর্তমান আবিষ্কারটি অস্টিওপরোসিসের চিকিত্সা এবং/অথবা প্রতিরোধের জন্য একটি ওষুধ তৈরিতে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের সংমিশ্রণ ব্যবহার করে।
[0014]বর্তমান উদ্ভাবনটি অস্টিওফাইটোসিস দ্বারা সৃষ্ট ব্যথার চিকিত্সা এবং/অথবা প্রতিরোধের জন্য একটি ওষুধ তৈরিতে ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের রচনার ব্যবহার প্রদান করে।
উপকারী প্রভাব
[0015]পূর্ববর্তী শিল্পের সাথে তুলনা করে, বর্তমান উদ্ভাবন নিম্নলিখিত উপকারী প্রভাবগুলি প্রদান করে:
"লিভার এবং কিডনি সহ-নিয়ন্ত্রিত করা, সার ও রক্ত উভয়ই পুনরায় পূরণ করা এবং আনব্লকিংয়ের সাথে সম্পূরককে একত্রিত করা" একটি প্রণয়ন কৌশলের মাধ্যমে, একটি নির্দিষ্ট নিষ্কাশন প্রক্রিয়ার সাথে, ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা পদ্ধতিগতভাবে হাড়ের বিপাকীয় ভারসাম্য নিয়ন্ত্রণ করে, দ্বৈত প্রতিরোধ এবং অস্টিওপোরোসিস এবং ম্যানসিফোসিস, ম্যানেজমেন্ট এবং অস্টিওপোরোসিস উভয়েরই সমাধান করে। এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময় উচ্চ নিরাপত্তা প্রদান করে।
নির্দিষ্ট সুবিধা নীচে বর্ণনা করা হয়.
প্রথমত, বর্তমান উদ্ভাবন বিদ্যমান পশ্চিমা চিকিৎসা চিকিৎসার সীমাবদ্ধতাগুলিকে সম্বোধন করে, যার মধ্যে রয়েছে তাদের সংকীর্ণ থেরাপিউটিক লক্ষ্য এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জ্বালা, প্রতিবন্ধী লিভার এবং কিডনি ফাংশন এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে যুক্ত কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি।
এটি বিদ্যমান ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের ফর্মুলেশনগুলির ত্রুটিগুলিকেও সম্বোধন করে, যা শুধুমাত্র সম্পূরক বা রক্ত সক্রিয়করণ এবং ব্যথা উপশমের উপর ফোকাস করে, যার ফলে "অতিরিক্ত পরিপূরক কিন্তু অপর্যাপ্ত আনব্লকিং"।
উদ্ভাবনটি উদ্ভাবনীভাবে "লিভার এবং কিডনিকে সহ-নিয়ন্ত্রিত করার, সার ও রক্ত উভয়কে পুনরায় পূরণ করার এবং অবরোধ মুক্ত করার সাথে সম্পূরককে একত্রিত করার" একটি প্রণয়ন কৌশল প্রস্তাব করে।
সূত্রটি প্রস্তুত রেহমাননিয়া রুট, হরিণ অ্যান্টলার জেলটিন, কচ্ছপের খোসা জেলটিন, গোজি বেরি এবং ডোডার বীজের মতো উপাদানগুলি ব্যবহার করে যা ঐতিহ্যগতভাবে কিডনির পরিপূরক এবং সারাংশ পূরণ করতে ব্যবহৃত এজেন্টগুলির সাথে প্রাণী থেকে প্রাপ্ত ওষুধগুলিকে যুক্ত করে- যকৃতকে দৃঢ়ভাবে পুষ্ট করার জন্য এবং সেখানে মেরোলের সাহায্যে এবং কিডনিকে পুষ্ট করে। অন্তর্নিহিত কারণ।
এগুলো সিস্টানচে ভেষজ, মরিন্ডা রুট, কার্কুলিগো রাইজোম, ইউকোমিয়া বার্ক, হুয়াই অ্যাচিরান্থেস রুট এবং ট্যাক্সিলাস ভেষজ এর সাথে একত্রিত হয়ে ইয়াংকে উষ্ণ করতে, কিডনিকে সমর্থন করে এবং সাইনিউজ এবং হাড়কে শক্তিশালী করে, যার ফলে প্রকাশের চিকিত্সাকে শক্তিশালী করে।
ড্রাইনারিয়া রাইজোম, ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম এবং অ্যাকান্থোপানাক্স মূলের ছাল অতিরিক্তভাবে বায়ু এবং স্যাঁতসেঁতেতা দূর করতে, চ্যানেলগুলিকে অবরোধ মুক্ত করতে এবং ব্যথা উপশম করতে ব্যবহৃত হয়, যার ফলে জরুরী প্রকাশগুলি সমাধান করা হয়।
সামগ্রিক ফর্মুলা স্থবিরতা সৃষ্টি না করেই পরিপূরক করে এবং সুস্থ কিউইকে দুর্বল না করে অবরোধ মুক্ত করে। এটি ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগের জটিল প্যাথোজেনেসিসের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে মিলে যায়, যা "লিভার এবং কিডনির ঘাটতি, সারাংশ এবং রক্তের অপর্যাপ্ততা এবং সাইনিউজ এবং হাড়ের অপর্যাপ্ত পুষ্টি" সহ অতিরিক্ত প্রকাশের অন্তর্নিহিত ঘাটতি হিসাবে বর্ণনা করা হয়।
এটি এইভাবে একাধিক লক্ষ্য এবং পথের মাধ্যমে হাড়ের বিপাকীয় ভারসাম্যের সামগ্রিক নিয়ন্ত্রণ অর্জন করে।
[0016]দ্বিতীয়ত, নির্দিষ্ট প্রক্রিয়া যেমন জল নিষ্কাশন বা ইথানল নিষ্কাশন সূত্রের মূল সক্রিয় উপাদানগুলিকে পর্যাপ্তভাবে নিষ্কাশন করতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে ক্যাটালপল, জেলটিন থেকে প্রাপ্ত পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিড, নারিংজিন এবং অ্যানিমোনিন।
বর্তমান উদ্ভাবনের সংমিশ্রণ পদ্ধতিগতভাবে উভয় দিকেই হাড়ের বিপাক নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, হাড়ের গঠনকে উৎসাহিত করতে পারে এবং হাড়ের খনিজ ঘনত্ব বাড়াতে এবং হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচার উন্নত করতে হাড়ের রিসোর্পশনকে বাধা দেয়।
একই সময়ে, এটি তরুণাস্থি ম্যাট্রিক্সের অবক্ষয়কে বাধা দিতে পারে, আর্টিকুলার কার্টিলেজকে রক্ষা করতে পারে এবং কার্যকরভাবে প্রদাহজনক-ফ্যাক্টর রিলিজকে বাধা দিয়ে এবং স্থানীয় মাইক্রোসার্কুলেশন উন্নত করে অস্টিওফাইটোসিস দ্বারা সৃষ্ট দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক ব্যথা এবং অঙ্গ সংকোচন থেকে মুক্তি দিতে পারে।
পূর্বের শিল্পের সাথে তুলনা করে, বর্তমান আবিষ্কারটি শুধুমাত্র অস্টিওপোরোসিস এবং অস্টিওফাইটোসিসের দ্বৈত প্রতিরোধ এবং চিকিত্সা প্রদান করে না, তবে তাদের অন্তর্নিহিত কারণগুলিকে মোকাবেলা করে নীচের পিঠ এবং হাঁটুর ব্যথা এবং দুর্বলতার মতো পদ্ধতিগত লক্ষণগুলিকেও উন্নত করে।
এইভাবে এটি অন্তর্নিহিত কারণ এবং প্রকাশ উভয়েরই আচরণ করে, দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময় উচ্চ নিরাপত্তা এবং কিছু প্রতিকূল প্রভাব প্রদান করে এবং বিশেষ করে ক্ষয়জনিত হাড়ের রোগে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য উপযুক্ত যাদের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন।
Embodiments বিস্তারিত বর্ণনা
[0017]বর্তমান উদ্ভাবনের মূর্তিতে প্রযুক্তিগত সমাধানগুলি পরিষ্কারভাবে এবং সম্পূর্ণরূপে নীচে বর্ণিত হয়েছে।
বর্ণিত মূর্তিগুলি বর্তমান উদ্ভাবনের মূর্ত প্রতীকগুলির মধ্যে শুধুমাত্র কিছু, সবগুলির পরিবর্তে।
বর্তমান উদ্ভাবনের মূর্ততার উপর ভিত্তি করে এবং উদ্ভাবনী প্রচেষ্টা ছাড়াই শিল্পে সাধারণ দক্ষতার একজন ব্যক্তির দ্বারা প্রাপ্ত অন্যান্য সমস্ত মূর্তি বর্তমান আবিষ্কারের সুরক্ষার সুযোগের মধ্যে পড়ে।
উদাহরণ 1
[0018] কাঁচামাল ওজন করা
ওজন দ্বারা নিম্নলিখিত অংশে ওষুধের কাঁচামাল ওজন করুন:
| ঔষধি কাঁচামাল | চীনা নাম / পিনয়িন | ওজন দ্বারা অংশ |
|---|---|---|
| রেহমাননিয়া রুট প্রস্তুত | 熟地 / শু দি | 40 |
| হরিণ শিং জেলটিন | 鹿角胶 / লু জিয়াও জিয়াও | 22 |
| সিস্তানচে ভেষজ | 肉苁蓉 / রাউ কং রং | 50 |
| মরিন্দা মূল | 巴戟日 / বা জি তিয়ান | 30 |
| কচ্ছপের শেল জেলটিন | 龟甲胶 / গুই জিয়া জিয়াও | 30 |
| গোজি বেরি | 枸杞子 / গৌ কুই জি | 55 |
| Curculigo rhizome | 仙茅 / জিয়ান মাও | 30 |
| ইউকোমিয়া ছাল | 杜仲 / ডু ঝং | 30 |
| ডোডার বীজ | 菟丝子 / তু সি জি | 50 |
| চাইনিজ ইয়াম রাইজোম | 山药 / শান ইয়াও | 40 |
| ড্রাইনারিয়া রাইজোম | 骨碎补 / গু সুই বু | 30 |
| হুয়াই অচিরান্থেস মূল | 怀牛膝 / হুয়াই নিউ শি | 30 |
| ট্যাক্সিলাস ভেষজ | 桑寄生 / সাং জি শেং | 35 |
| কাগজের তুঁত ফল | 楮实子 / চু শি জি | 22 |
| ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম | 威灵仙 / ওয়েই লিং জিয়ান | 30 |
| Acanthopanax মূলের ছাল | 5加皮 / উ জিয়া পাই | 30 |
পিনয়িন শনাক্তকারীগুলি পরিভাষা স্পষ্টতার জন্য সরবরাহ করা হয়৷ তারা সংগ্রহের জন্য প্রজাতি সনাক্তকরণ বা ফার্মাকোপিয়াল স্পেসিফিকেশন প্রতিস্থাপন করে না।
[0019] প্রস্তুতির ধাপ
উপরোক্ত 16টি ওষুধের কাঁচামাল গুঁড়ো করুন, একটি 40-জালের চালনির মধ্য দিয়ে যান এবং একটি সমজাতীয় মিশ্রিত কাঁচামালের গুঁড়া পেতে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মেশান।
মিশ্রিত কাঁচামাল পাউডারের মোট ভরের নয় গুণ পরিমাণে পাতিত জল যোগ করুন। দুবার ক্বাথ নিষ্কাশন সম্পাদন করুন, প্রথম নিষ্কাশন 2 ঘন্টা স্থায়ী এবং দ্বিতীয়টি 1.5 ঘন্টা স্থায়ী হয়। দুটি ক্বাথ একত্রিত করুন এবং অবশিষ্টাংশ অপসারণ করতে এবং একটি পরিষ্কার ক্বাথ পেতে 300-জালের ফিল্টার কাপড়ের মাধ্যমে ফিল্টার করুন।
একটি ঘূর্ণমান বাষ্পীভবনে পরিষ্কার ক্বাথ রাখুন এবং 60 ডিগ্রি এবং 0.08 এমপিএতে ঘনীভূত করুন যতক্ষণ না 1.25 এর আপেক্ষিক ঘনত্ব সহ একটি পুরু নির্যাস, 60 ডিগ্রিতে গরম পরিমাপ করা হয়। পরবর্তীতে পুরু নির্যাসটিকে একটি ভ্যাকুয়াম ড্রাইং ওভেনে রাখুন এবং 65 ডিগ্রি এবং 0.09 MPa-এ স্থির ওজনে শুকিয়ে নিন। একটি শুকনো ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস পাউডার পেতে একটি 80-জালের চালনি দিয়ে পাল্ভারাইজ করুন এবং পাস করুন, যা বর্তমান আবিষ্কারের সংমিশ্রণ গঠন করে।
উদাহরণ 2
[0020] কাঁচামাল ওজন করা
ওজন দ্বারা নিম্নলিখিত অংশে ওষুধের কাঁচামাল ওজন করুন:
| ঔষধি কাঁচামাল | ওজন দ্বারা অংশ |
|---|---|
| রেহমাননিয়া রুট প্রস্তুত | 30 |
| হরিণ শিং জেলটিন | 15 |
| সিস্তানচে ভেষজ | 20 |
| মরিন্দা মূল | 15 |
| কচ্ছপের শেল জেলটিন | 15 |
| গোজি বেরি | 30 |
| Curculigo rhizome | 10 |
| ইউকোমিয়া ছাল | 15 |
| ডোডার বীজ | 20 |
| চাইনিজ ইয়াম রাইজোম | 30 |
| ড্রাইনারিয়া রাইজোম | 15 |
| হুয়াই অচিরান্থেস মূল | 10 |
| ট্যাক্সিলাস ভেষজ | 20 |
| কাগজের তুঁত ফল | 15 |
| ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম | 15 |
| Acanthopanax মূলের ছাল | 15 |
[0021] প্রস্তুতির ধাপ
উপরোক্ত 16টি ওষুধের কাঁচামাল গুঁড়ো করুন, একটি 40-জালের চালনির মধ্য দিয়ে যান এবং একটি সমজাতীয় মিশ্রিত কাঁচামালের গুঁড়া পেতে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মেশান।
মিশ্র কাঁচামাল পাউডারের মোট ভরের ছয় গুণ পরিমাণে আয়তনের ভিত্তিতে 70% ইথানল দ্রবণ যোগ করুন। মিশ্রণটি একটি রিফ্লাক্স নিষ্কাশন যন্ত্রে রাখুন এবং প্রতিবার 1 ঘন্টার জন্য তিনবার নিষ্কাশন করুন। তিনটি নির্যাস একত্রিত করুন এবং অবশিষ্টাংশ অপসারণ করতে এবং একটি পরিষ্কার নির্যাস পেতে 300-জাল ফিল্টার কাপড়ের মাধ্যমে ফিল্টার করুন।
পরিষ্কার নির্যাসটিকে একটি ঘূর্ণমান বাষ্পীভবনে রাখুন এবং 55 ডিগ্রি এবং 0.07 এমপিএতে ইথানল পুনরুদ্ধার করুন যতক্ষণ না কোনও ইথানলের গন্ধ না থাকে। 1.20 এর আপেক্ষিক ঘনত্বের সাথে একটি পুরু নির্যাস, 60 ডিগ্রীতে গরম পরিমাপ করা না হওয়া পর্যন্ত মনোনিবেশ করা চালিয়ে যান। 60 ডিগ্রীতে ভ্যাকুয়াম-শুষ্ক এবং 0.09 MPa ধ্রুবক ওজন। একটি শুকনো ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস পাউডার পেতে একটি 80-জালের চালনি দিয়ে পাল্ভারাইজ করুন এবং পাস করুন, যা বর্তমান আবিষ্কারের সংমিশ্রণ গঠন করে।
অনুবাদকের নোট: চাপের মানগুলি লিখিত হিসাবে পুনরুত্পাদন করা হয়। উত্সটি নির্দিষ্ট করে না যে তারা পরম চাপ, গেজ চাপ, বা একটি বিবৃত ভ্যাকুয়াম মাত্রার প্রতিনিধিত্ব করে কিনা।
উদাহরণ 3
[0022]উদাহরণ 1-এ প্রস্তুত শুকনো ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস পাউডারের 100 অংশ নিন এবং ফার্মাসিউটিক্যালভাবে গ্রহণযোগ্য এক্সিপিয়েন্ট যোগ করুন, যথা 20 অংশ স্টার্চ এবং 2 অংশ ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট।
পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত করুন এবং খালি ক্যাপসুল শেলগুলি পূরণ করতে একটি ক্যাপসুল-ফিলিং মেশিন ব্যবহার করুন। প্রতিটি ক্যাপসুলে 0.5 গ্রাম শুকনো ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নির্যাস পাউডার রয়েছে, যার ফলে বর্তমান উদ্ভাবনের সংমিশ্রণের ক্যাপসুল প্রস্তুতি পাওয়া যায়।
প্রাণী পরীক্ষা
[0023]অস্টিওপোরোসিস এবং অস্টিওফাইটোসিস দ্বারা সৃষ্ট ব্যথার জন্য বর্তমান উদ্ভাবনের ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধ রচনার থেরাপিউটিক প্রভাব এবং নিরাপত্তা যাচাই করার জন্য, নিম্নলিখিত ছোট-প্রাণী পরীক্ষাগুলি পরিচালিত হয়েছিল।
সমস্ত পরীক্ষামূলক প্রাণী ছিল নির্দিষ্ট-প্যাথোজেন-মুক্ত, বা এসপিএফ, ইঁদুর। তাদের আবাসন পরিবেশ মেনে চলেল্যাবরেটরি প্রাণী-পরিবেশ এবং আবাসন সুবিধার প্রয়োজনীয়তা, জিবি 14925-2023।
পরীক্ষা 1: অস্টিওপোরোসিস সহ ইঁদুরের রচনার থেরাপিউটিক প্রভাব
পরীক্ষামূলক উপকরণ
[0024]নিম্নলিখিত উপকরণ ব্যবহার করা হয়েছিল:
ষাটটি এসপিএফ মহিলা স্প্রাগ-ডাউলি ইঁদুর, ওজন 220 ± 20 গ্রাম এবং বয়স 6-8 মাস।
বর্তমান উদ্ভাবনের ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের রচনা: উদাহরণ 1-এ প্রস্তুত শুকনো নির্যাস পাউডার, শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন ব্যবহার করে বিভিন্ন ঘনত্বের সাসপেনশনে তৈরি করা হয়েছে।
পজিটিভ কন্ট্রোল ড্রাগ: অ্যালেন্ড্রোনেট সোডিয়াম ট্যাবলেট, স্থল এবং শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন ব্যবহার করে একটি সাসপেনশন তৈরি করা হয়।
শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন।
একটি হাড় ডেনসিটোমিটার।
P1NP এবং CTX-এর জন্য সিরাম বোন-টার্নওভার মার্কার অ্যাস কিট।
একটি মাইক্রো-কম্পিউটেড টমোগ্রাফি, বা মাইক্রো-সিটি, স্ক্যানার।
মডেল প্রতিষ্ঠা
[0025]অস্টিওপরোসিসের একটি ওভারিয়েক্টমি-প্ররোচিত ইঁদুর মডেল নিম্নলিখিত পদ্ধতি ব্যবহার করে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল:
3 মিলি/কেজিতে 10% ক্লোরাল হাইড্রেটের ইন্ট্রাপেরিটোনিয়াল ইনজেকশন দ্বারা ইঁদুরগুলিকে অবেদন দেওয়া হয়েছিল। একটি মধ্যরেখার পেটের ছেদ তৈরি করা হয়েছিল, উভয় ডিম্বাশয় উন্মুক্ত এবং অপসারণ করা হয়েছিল, এবং ছেদটি স্তরগুলিতে বন্ধ করা হয়েছিল।
শাম-চালিত গ্রুপে, পেটের গহ্বরটি খোলা হয়েছিল এবং ডিম্বাশয়গুলি উন্মুক্ত করা হয়েছিল কিন্তু অপসারণ করা হয়নি, তারপরে ছেদটি বন্ধ করা হয়েছিল।
অস্ত্রোপচারের পরে 2 মাস ধরে ইঁদুরগুলি নিয়মিত পালনের শর্তে রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়েছিল। সফল মডেল প্রতিষ্ঠা নিশ্চিত করতে কটিদেশীয় হাড়ের খনিজ ঘনত্ব পরিমাপ করা হয়েছিল। মডেল গ্রুপে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব শ্যাম-চালিত গ্রুপের তুলনায় কম ছিল, P <0.01 সহ।
পরীক্ষামূলক গোষ্ঠী
[0026]যে ইঁদুরগুলিতে মডেলটি সফলভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল সেগুলিকে এলোমেলোভাবে পাঁচটি গ্রুপে বরাদ্দ করা হয়েছিল, প্রতি গ্রুপে 10টি ইঁদুর।
10 টি ইঁদুরের একটি শ্যাম-চালিত গ্রুপ এবং 10 টি ইঁদুরের একটি সাধারণ নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ, কোন অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপ গ্রহণ করেনি, এছাড়াও অন্তর্ভুক্ত ছিল।
দলগুলো নিম্নরূপ ছিল:
| গ্রুপ | চিকিৎসা |
|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | নিয়মিত পালন; শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন, প্রতিদিন 10 মিলি/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| শাম-চালিত | নিয়মিত পালন; শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন, প্রতিদিন 10 মিলি/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | নিয়মিত পালন; শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন, প্রতিদিন 10 মিলি/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | নিয়মিত পালন; অ্যালেন্ড্রোনেট সোডিয়াম সাসপেনশন, প্রতিদিন 0.2 মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| কম ডোজ রচনা | নিয়মিত পালন; কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 1.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
| মাঝারি ডোজ রচনা | নিয়মিত পালন; কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 2.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
| উচ্চ ডোজ রচনা | নিয়মিত পালন; কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 4.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
অনুবাদকের দ্রষ্টব্য: উত্সটি উপকরণ বিভাগে 60টি ইঁদুরের তালিকা করে তবে 10টি ইঁদুরের সাতটি দল বর্ণনা করে, মোট 70টি। এই অসঙ্গতিটি নীরবে সংশোধন করার পরিবর্তে ধরে রাখা হয়েছে।
প্রশাসন
[0027]একটানা 12 সপ্তাহ ধরে ওরাল গ্যাভেজ দ্বারা প্রতিদিন একবার চিকিত্সা করা হয়েছিল।
প্রশাসনের সময়কালে, সমস্ত গোষ্ঠীকে অভিন্ন পশুপালন পরিস্থিতিতে রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়েছিল, পানীয় জল এবং খাবারের বিনামূল্যে অ্যাক্সেস সহ।
ফলাফল পরিমাপ এবং ফলাফল
[0028] হাড়ের খনিজ ঘনত্ব
12 সপ্তাহের প্রশাসনের পরে, ইঁদুরগুলিকে ইন্ট্রাপেরিটোনিয়াল প্রশাসন দ্বারা অবেদন করা হয়েছিল এবং L3-L5 এ কটিদেশীয় হাড়ের খনিজ ঘনত্ব একটি হাড়ের ঘনত্বের মিটার ব্যবহার করে পরিমাপ করা হয়েছিল।
ফলাফল সারণী 1 এ দেখানো হয়েছে।
টেবিল 1. প্রতিটি ইঁদুর গ্রুপে কটিদেশীয় হাড়ের খনিজ ঘনত্ব
| গ্রুপ | হাড়ের খনিজ ঘনত্ব, BMD | মডেল নিয়ন্ত্রণ সঙ্গে তুলনা |
|---|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | 0.286 ± 0.015 | - |
| শাম-চালিত | 0.278 ± 0.013 | - |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | 0.201 ± 0.011 | - |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 0.245 ± 0.012 | পি < 0.01 |
| কম ডোজ রচনা | 0.223 ± 0.010 | পি < 0.05 |
| মাঝারি ডোজ রচনা | 0.251 ± 0.014 | পি < 0.01 |
| উচ্চ ডোজ রচনা | 0.268 ± 0.013 | পি < 0.01 |
সরবরাহকৃত টেবিলে BMD ইউনিট উল্লেখ করা নেই।
সারণি 1 এ দেখানো হয়েছে, মডেল কন্ট্রোল গ্রুপে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ এবং শ্যাম-চালিত গ্রুপের তুলনায় কম ছিল, P <0.01 সহ, অস্টিওপরোসিস মডেলের সফল প্রতিষ্ঠা প্রদর্শন করে।
মডেল কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে তুলনা করে, বর্তমান আবিষ্কারের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী সমস্ত ডোজ গ্রুপে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব বৃদ্ধি পেয়েছে। নিম্ন-ডোজ গ্রুপে P <0.05 এবং মাঝারি- এবং উচ্চ-ডোজ গ্রুপে P <0.01-এ পার্থক্যটি উল্লেখযোগ্য ছিল।
উচ্চ-ডোজ গ্রুপে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব শ্যাম-চালিত গ্রুপের কাছে পৌঁছেছিল এবং প্রভাবটি ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর চেয়ে উচ্চতর ছিল।
এই ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে রচনাটি অস্টিওপোরোসিস সহ ইঁদুরের হাড়ের খনিজ ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে, হাড়ের বিপাক উন্নত করতে পারে এবং অস্টিওপোরোসিসের বিরুদ্ধে অনুকূল থেরাপিউটিক প্রভাব প্রদান করতে পারে।
[0030] সিরাম হাড়-টার্নওভার মার্কার
প্রশাসনের 12 সপ্তাহ পরে, অরবিটাল নমুনা দ্বারা ইঁদুর থেকে রক্ত সংগ্রহ করা হয়েছিল এবং সেন্ট্রিফিউগেশন দ্বারা সিরাম আলাদা করা হয়েছিল।
হাড়-গঠনের চিহ্নিতকারী P1NP, টাইপ I প্রোকোলাজেনের এন-টার্মিনাল প্রোপেপটাইড এবং হাড়-রিসোর্পশন মার্কার CTX, টাইপ I কোলাজেনের সি-টার্মিনাল ক্রস-লিঙ্কড টেলোপেপটাইডের সিরাম ঘনত্ব ELISA দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল।
ফলাফল সারণি 2 দেখানো হয়.
টেবিল 2. প্রতিটি ইঁদুর গ্রুপে সিরাম হাড়-টার্নওভার মার্কার
| গ্রুপ | P1NP, ng/mL | CTX, ng/mL |
|---|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | 185.62 ± 12.35 | 35.26 ± 4.12 |
| শাম-চালিত | 178.95 ± 11.87 | 36.78 ± 3.95 |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | 102.38 ± 9.65 | 68.95 ± 5.78 |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 146.72 ± 10.53 | 48.32 ± 4.56 |
| কম ডোজ রচনা | 125.46 ± 10.12 | 56.78 ± 5.13 |
| মাঝারি ডোজ রচনা | 152.89 ± 11.36 | 45.62 ± 4.38 |
| উচ্চ ডোজ রচনা | 170.53 ± 12.08 | 38.95 ± 4.02 |
সারণি 2-তে দেখানো হয়েছে, মডেল কন্ট্রোল গ্রুপে সিরাম P1NP হ্রাস পেয়েছে এবং CTX বৃদ্ধি পেয়েছে, P <0.01 সহ, হাড়ের গঠন হ্রাস, হাড়ের রিসোর্পশন বৃদ্ধি এবং হাড়ের বিপাকের ভারসাম্যহীনতা নির্দেশ করে।
মডেল কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে তুলনা করে, পি <0.05 বা পি <0.01 সহ কম্পোজিশন গ্রহণকারী সমস্ত ডোজ গ্রুপে সিরাম P1NP বৃদ্ধি পেয়েছে এবং CTX হ্রাস পেয়েছে।
উচ্চ-ডোজ গ্রুপ শ্যাম-চালিত গ্রুপ থেকে কোন পার্থক্য দেখায়নি।
এই ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে রচনাটি হাড়ের গঠনকে প্রচার করে এবং হাড়ের রিসোর্পশনকে বাধা দিয়ে উভয় দিকেই হাড়ের বিপাক নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, যার ফলে অন্তর্নিহিত অস্টিওপোরোটিক অবস্থার সমাধান করা যায়।
এটি "লিভার এবং কিডনিকে সহ-নিয়ন্ত্রিত করা এবং সার ও রক্ত উভয়ই পূরণ করার" প্রণয়ন কৌশলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং কার্যকরভাবে হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচারের ক্ষতি মেরামত করতে পারে।
[0032] হাড় মাইক্রোআর্কিটেকচার
প্রশাসনের 12 সপ্তাহ পরে, নিম্নলিখিত পরামিতিগুলি ব্যবহার করে মাইক্রো-সিটি দ্বারা L4 ভার্টিব্রাল বডি সংগ্রহ এবং স্ক্যান করা হয়েছিল:
ভোল্টেজ: 80 কেভি।
বর্তমান: 500 μA।
রেজোলিউশন: 13 μm।
ট্রাবেকুলার বেধ, Tb.Th; ট্র্যাবেকুলার নম্বর, Tb.N; এবং ট্রাবেকুলার বিচ্ছেদ, Tb.Sp, বিশ্লেষণ করা হয়েছিল।
ফলাফল সারণি 3 দেখানো হয়.
সারণি 3. প্রতিটি ইঁদুর গ্রুপে হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচার পরামিতি
| গ্রুপ | ট্রাবেকুলার বেধ, Tb.Th, μm | ট্রাবেকুলার নম্বর, Tb.N, 1/mm | ট্রাবেকুলার সেপারেশন, Tb.Sp, μm |
|---|---|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | 58.62 ± 4.35 | 3.25 ± 0.28 | 185.36 ± 12.45 |
| শাম-চালিত | 56.89 ± 4.12 | 3.12 ± 0.25 | 192.58 ± 13.12 |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | 32.15 ± 3.87 | 1.86 ± 0.21 | 305.62 ± 15.78 |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 45.78 ± 4.05 | 2.68 ± 0.24 | 238.45 ± 14.36 |
| কম ডোজ রচনা | 38.95 ± 3.92 | 2.25 ± 0.22 | 276.89 ± 15.13 |
| মাঝারি ডোজ রচনা | 48.62 ± 4.21 | 2.85 ± 0.26 | 225.78 ± 14.05 |
| উচ্চ ডোজ রচনা | 54.35 ± 4.32 | 3.02 ± 0.27 | 201.25 ± 13.56 |
সারণি 3 এ দেখানো হয়েছে, মডেল কন্ট্রোল গ্রুপ ট্র্যাবেকুলার বেধ এবং সংখ্যা হ্রাস করেছে এবং P <0.01 সহ ট্র্যাবিকুলার বিচ্ছেদ বৃদ্ধি করেছে, যা হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচারের গুরুতর অবনতির ইঙ্গিত দেয়।
মডেল কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে তুলনা করে, কম্পোজিশন প্রাপ্ত সমস্ত ডোজ গ্রুপে P <0.05 বা P <0.01 সহ ট্র্যাবেকুলার বেধ এবং সংখ্যা বৃদ্ধি এবং ট্র্যাবিকুলার বিচ্ছেদ হ্রাস পেয়েছে।
উচ্চ-ডোজ গ্রুপের হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচারের পরামিতিগুলি শ্যাম-চালিত গ্রুপের কাছে পৌঁছেছে।
এই ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে রচনাটি অস্টিওপোরোসিস সহ ইঁদুরের হাড়ের মাইক্রোআর্কিটেকচারকে কার্যকরভাবে উন্নত করতে পারে, হাড়ের শক্তি বাড়াতে পারে এবং ফ্র্যাকচারের ঝুঁকি কমাতে পারে।
পরীক্ষা 2: অস্টিওফাইটোসিসের সাথে যুক্ত ব্যথার সাথে ইঁদুরের রচনার থেরাপিউটিক প্রভাব
পরীক্ষামূলক উপকরণ
[0034]নিম্নলিখিত উপকরণ ব্যবহার করা হয়েছিল:
ষাটটি SPF Sprague-Dawley ইঁদুর, সমান সংখ্যক পুরুষ ও মহিলা সহ, ওজন 200 ± 20 গ্রাম এবং বয়স 6-8 মাস।
বর্তমান উদ্ভাবনের সংমিশ্রণ: উদাহরণ 1-এ প্রস্তুত শুকনো নির্যাস পাউডার, শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন ব্যবহার করে বিভিন্ন ঘনত্বের সাসপেনশনে তৈরি করা হয়েছে।
ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণের ওষুধ: আইবুপ্রোফেন সাসপেনশন।
শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন।
ব্যথা-থ্রেশহোল্ড পরীক্ষার জন্য ভন ফ্রে ফিলামেন্ট।
IL-6 এবং TNF- .-এর জন্য ELISA কিট
একটি Safranin O-দ্রুত সবুজ স্টেনিং কিট।
একটি হালকা মাইক্রোস্কোপ।
মডেল প্রতিষ্ঠা
[0035]অস্টিওফাইটোসিস, বা অস্টিওআর্থারাইটিসের একটি ইঁদুর মডেল, মিডিয়াল মেনিসকাল টিয়ার বা এমএমটি পদ্ধতি ব্যবহার করে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল।
পদ্ধতিটি নিম্নরূপ ছিল:
3 মিলি/কেজিতে 10% ক্লোরাল হাইড্রেটের ইন্ট্রাপেরিটোনিয়াল ইনজেকশন দ্বারা ইঁদুরগুলিকে অবেদন দেওয়া হয়েছিল। ডান হাঁটুর চারপাশের জায়গাটি ক্ষয়প্রাপ্ত এবং জীবাণুমুক্ত করা হয়েছিল এবং হাঁটুর জয়েন্টটি উন্মুক্ত করার জন্য একটি মিডিয়াল ছেদ করা হয়েছিল।
মধ্যস্থ কোল্যাটারাল লিগামেন্টটি ট্রান্সেক্ট করা হয়েছিল, মেডিকাল মেনিস্কাসটি ছিঁড়ে গিয়েছিল এবং ছেদটি স্তরগুলিতে বন্ধ ছিল।
শ্যাম-চালিত গ্রুপে, হাঁটু জয়েন্টটি খোলা হয়েছিল এবং মধ্যস্থ কোলেটরাল লিগামেন্ট এবং মেনিস্কাস আঘাত ছাড়াই উন্মুক্ত হয়েছিল, যার পরে ছেদ বন্ধ করা হয়েছিল।
অস্ত্রোপচারের পরে 4 সপ্তাহের জন্য ইঁদুরগুলি নিয়মিত পালনের শর্তে রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়েছিল।
ভন ফ্রে ফিলামেন্ট ব্যবহার করে এবং হাঁটু-জয়েন্ট রেডিওগ্রাফি ব্যবহার করে ডান হিন্ডলিম্বের ব্যথা থ্রেশহোল্ড পরিমাপ করে সফল মডেল প্রতিষ্ঠা নিশ্চিত করা হয়েছিল। মডেল গ্রুপ পি <0.01 সহ একটি হ্রাস ব্যথা থ্রেশহোল্ড, অস্টিওফাইট গঠন এবং জয়েন্ট-স্পেস সংকীর্ণ দেখায়।
পরীক্ষামূলক গোষ্ঠী
[0036]যে ইঁদুরগুলিতে মডেলটি সফলভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল সেগুলিকে এলোমেলোভাবে পাঁচটি গ্রুপে বরাদ্দ করা হয়েছিল, প্রতি গ্রুপে 10টি ইঁদুর।
10 টি ইঁদুরের একটি শ্যাম-চালিত গ্রুপ এবং 10 টি ইঁদুরের একটি সাধারণ নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ, কোন হস্তক্ষেপ না পেয়েও অন্তর্ভুক্ত ছিল।
দলগুলো নিম্নরূপ ছিল:
| গ্রুপ | চিকিৎসা |
|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | নিয়মিত পালন; শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন, প্রতিদিন 10 মিলি/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| শাম-চালিত | নিয়মিত পালন; শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন, প্রতিদিন 10 মিলি/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | নিয়মিত পালন; শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন, প্রতিদিন 10 মিলি/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | নিয়মিত পালন; আইবুপ্রোফেন সাসপেনশন, প্রতিদিন 20 মিগ্রা/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| কম ডোজ রচনা | নিয়মিত পালন; কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 1.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
| মাঝারি ডোজ রচনা | নিয়মিত পালন; কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 2.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
| উচ্চ ডোজ রচনা | নিয়মিত পালন; কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 4.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
অনুবাদকের দ্রষ্টব্য: পরীক্ষা 1 এর মতো, উপকরণ বিভাগে 60টি ইঁদুরের তালিকা রয়েছে, যেখানে বর্ণিত বরাদ্দের জন্য 70টি প্রয়োজন৷
প্রশাসন
[0037]টানা 8 সপ্তাহ ধরে ওরাল গ্যাভেজ দ্বারা প্রতিদিন একবার চিকিত্সা করা হয়েছিল।
প্রশাসনের সময়কালে, সমস্ত গোষ্ঠীকে অভিন্ন পশুপালন পরিস্থিতিতে রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়েছিল, পানীয় জল এবং খাবারের বিনামূল্যে অ্যাক্সেস সহ।
ফলাফল পরিমাপ এবং ফলাফল
[0038] ব্যথা থ্রেশহোল্ড
প্রশাসনের আগে এবং প্রশাসনের 4 এবং 8 সপ্তাহের পরে, ভন ফ্রে ফিলামেন্ট ব্যবহার করে ডান হিন্ডলিম্বের যান্ত্রিক ব্যথা থ্রেশহোল্ড পরিমাপ করা হয়েছিল।
ন্যূনতম চাপের মান যা একটি থাবা-প্রত্যাহার প্রতিক্রিয়া প্রকাশ করেছে তা ব্যথা থ্রেশহোল্ড হিসাবে রেকর্ড করা হয়েছিল।
ফলাফল সারণি 4 এ দেখানো হয়েছে।
সারণি 4. প্রতিটি ইঁদুর গ্রুপে হিন্ডলিম্ব যান্ত্রিক ব্যথা থ্রেশহোল্ড
| গ্রুপ | প্রশাসনের আগে | 4 সপ্তাহ পর | 8 সপ্তাহ পর |
|---|---|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | 18.62 ± 2.35 | 19.15 ± 2.42 | 19.38 ± 2.51 |
| শাম-চালিত | 17.89 ± 2.28 | 18.56 ± 2.37 | 18.89 ± 2.45 |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | 6.25 ± 1.87 | 6.58 ± 1.92 | 6.72 ± 1.95 |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 6.32 ± 1.85 | 11.89 ± 2.15 | 14.56 ± 2.28 |
| কম ডোজ রচনা | 6.28 ± 1.89 | 9.65 ± 2.08 | 12.38 ± 2.21 |
| মাঝারি ডোজ রচনা | 6.35 ± 1.86 | 12.58 ± 2.12 | 15.62 ± 2.35 |
| উচ্চ ডোজ রচনা | 6.29 ± 1.88 | 14.25 ± 2.21 | 17.89 ± 2.42 |
সরবরাহ করা টেবিল যান্ত্রিক-থ্রেশহোল্ড মানগুলির একক নির্দিষ্ট করে না।
সারণি 4-এ দেখানো হিসাবে, প্রশাসনের আগে, P > 0.05 সহ মডেল ইঁদুরের গোষ্ঠীর মধ্যে ব্যথার থ্রেশহোল্ডগুলি আলাদা ছিল না এবং P <0.01 সহ সাধারণ নিয়ন্ত্রণ এবং শ্যাম-চালিত গ্রুপগুলির তুলনায় কম ছিল।
প্রশাসনের পরে, কম্পোজিশন গ্রহণকারী সমস্ত ডোজ গ্রুপে ব্যথার থ্রেশহোল্ড চিকিত্সার সময়কালের সাথে ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পায়।
8 সপ্তাহের পরে, P <0.01 সহ মডেল কন্ট্রোল গ্রুপের তুলনায় সমস্ত ডোজ গ্রুপে ব্যথা থ্রেশহোল্ড বেশি ছিল।
উচ্চ-ডোজ গ্রুপে ব্যথা থ্রেশহোল্ড শ্যাম-চালিত গ্রুপের কাছে পৌঁছেছিল এবং ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের চেয়ে উচ্চতর ছিল।
এই ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে রচনাটি কার্যকরভাবে অস্টিওফাইটোসিস দ্বারা সৃষ্ট ব্যথা উপশম করতে পারে এবং একটি টেকসই এবং স্থিতিশীল প্রভাব প্রদান করতে পারে।
এটি ক্লেমাটিস রুট এবং রাইজোম, অ্যাকান্থোপানাক্স রুট বার্ক এবং ড্রাইনেরিয়া রাইজোমের মতো উপাদানগুলির ঐতিহ্যগত কাজগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ যা বাতাস এবং স্যাঁতসেঁতেতা দূর করতে, চ্যানেলগুলিকে অবরোধ মুক্ত করতে এবং ব্যথা উপশম করে।
[০০৪০] সিরাম ইনফ্ল্যামেটরি ফ্যাক্টর
প্রশাসনের 8 সপ্তাহ পরে, অরবিটাল স্যাম্পলিং দ্বারা রক্ত সংগ্রহ করা হয়েছিল এবং সেন্ট্রিফিউগেশন দ্বারা সিরাম আলাদা করা হয়েছিল।
প্রদাহজনিত কারণগুলির সিরাম ঘনত্ব IL-6, ইন্টারলিউকিন-6, এবং TNF-, টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর-আলফা, ELISA দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল।
ফলাফল সারণি 5 এ দেখানো হয়েছে।
টেবিল 5. প্রতিটি ইঁদুর গ্রুপের সিরাম প্রদাহজনক কারণ
গড় ± আদর্শ বিচ্যুতি; n=10; pg/mL
| গ্রুপ | IL-6 | TNF- |
|---|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | 35.62 ± 4.35 | 28.95 ± 3.87 |
| শাম-চালিত | 37.89 ± 4.52 | 30.12 ± 3.95 |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | 125.38 ± 10.65 | 108.62 ± 9.78 |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 78.45 ± 8.72 | 65.38 ± 7.65 |
| কম ডোজ রচনা | 95.62 ± 9.15 | 82.56 ± 8.32 |
| মাঝারি ডোজ রচনা | 72.38 ± 8.56 | 60.15 ± 7.48 |
| উচ্চ ডোজ রচনা | 48.95 ± 5.21 | 38.62 ± 4.56 |
সারণি 5 এ দেখানো হয়েছে, মডেল কন্ট্রোল গ্রুপে সিরাম IL-6 এবং TNF- ঘনত্ব বৃদ্ধি পেয়েছে, P < 0.01 সহ, অস্টিওফাইটোসিস সহ ইঁদুরের মধ্যে একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া নির্দেশ করে।
মডেল কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে তুলনা করে, পি <0.05 বা পি <0.01 সহ কম্পোজিশন গ্রহণকারী সমস্ত ডোজ গ্রুপে সিরাম IL-6 এবং TNF- ঘনত্ব হ্রাস পেয়েছে।
উচ্চ-ডোজ গ্রুপে প্রদাহজনক-ফ্যাক্টর স্তরগুলি শ্যাম-চালিত গ্রুপের কাছে পৌঁছেছে।
এই ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে রচনাটি কার্যকরভাবে প্রদাহ-ফ্যাক্টর প্রকাশকে বাধা দিতে পারে, জয়েন্টের প্রদাহ কমাতে পারে এবং এর ফলে ব্যথা উপশম করতে পারে।
এটি স্থানীয় মাইক্রোসার্কুলেশনের উন্নতি এবং প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধের সাথে জড়িত প্রস্তাবিত প্রক্রিয়ার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
[০০৪২] আর্টিকুলার কার্টিলেজ হিস্টোলজি
প্রশাসনের 8 সপ্তাহ পরে, ইঁদুরগুলিকে euthanized করা হয়েছিল এবং ডান হাঁটুর জয়েন্টগুলি সংগ্রহ করা হয়েছিল, ডিক্যালসিফাইড করা হয়েছিল, প্যারাফিনে এম্বেড করা হয়েছিল এবং বিভাগ করা হয়েছিল।
সাফরানিন ও-ফাস্ট গ্রিন স্টেনিং সঞ্চালিত হয়েছিল, এবং আর্টিকুলার কার্টিলেজ আকারবিদ্যা একটি হালকা মাইক্রোস্কোপের অধীনে পরীক্ষা করা হয়েছিল।
কার্টিলেজের ক্ষতি 0 থেকে 14 পর্যন্ত পরিবর্তিত ম্যানকিন স্কোর ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, উচ্চতর স্কোরগুলি আরও গুরুতর তরুণাস্থির ক্ষতি নির্দেশ করে।
ফলাফল সারণি 6 দেখানো হয়.
[০০৪৩] টেবিল ৬. প্রতিটি ইঁদুর গ্রুপে হাঁটু আর্টিকুলার কার্টিলেজের জন্য পরিবর্তিত ম্যানকিন স্কোর
গড় ± আদর্শ বিচ্যুতি; n=10; পয়েন্ট
| গ্রুপ | মানকিন স্কোর | মডেল নিয়ন্ত্রণ সঙ্গে তুলনা |
|---|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | 1.25 ± 0.42 | - |
| শাম-চালিত | 1.58 ± 0.51 | - |
| মডেল নিয়ন্ত্রণ | 9.86 ± 1.25 | - |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | 5.62 ± 0.98 | পি < 0.01 |
| কম ডোজ রচনা | 7.89 ± 1.12 | পি < 0.05 |
| মাঝারি ডোজ রচনা | 5.25 ± 0.95 | পি < 0.01 |
| উচ্চ ডোজ রচনা | 2.89 ± 0.65 | পি < 0.01 |
সারণি 6 এ দেখানো হয়েছে, পি <0.01 সহ মডেল কন্ট্রোল গ্রুপে হাঁটু-জয়েন্ট কার্টিলেজ মানকিনের স্কোর বৃদ্ধি পেয়েছে।
স্টেনিং কারটিলেজ পৃষ্ঠের ক্ষতি, কনড্রোসাইটের ক্ষতি এবং যথেষ্ট প্রোটিওগ্লাইকান হ্রাস দেখায়, যা Safranin O স্টেনিং হ্রাসে প্রতিফলিত হয়।
মডেল কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে তুলনা করে, পি <0.05 বা পি <0.01 সহ রচনা গ্রহণকারী সমস্ত ডোজ গ্রুপে মানকিনের স্কোর হ্রাস পেয়েছে।
উচ্চ-ডোজ গ্রুপের স্কোর শ্যাম-চালিত গ্রুপের কাছে পৌঁছেছে। স্টেনিং একটি অক্ষত তরুণাস্থি পৃষ্ঠের দিকে একটি প্রবণতা দেখায়, আরও সুশৃঙ্খল কনড্রোসাইট বিন্যাস এবং প্রোটিওগ্লাইকান ক্ষতি হ্রাস করে।
এই ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে রচনাটি তরুণাস্থি ম্যাট্রিক্সের অবক্ষয়কে বাধা দিতে পারে, আর্টিকুলার তরুণাস্থি রক্ষা করতে পারে, অস্টিওফাইটোসিসের অগ্রগতিতে বিলম্ব করতে পারে এবং অন্তর্নিহিত কারণ এবং প্রকাশ উভয়েরই সমাধান করতে পারে।
পরীক্ষা 3: রচনাটির দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা
পরীক্ষামূলক উপকরণ
[0044]নিম্নলিখিত উপকরণ ব্যবহার করা হয়েছিল:
চল্লিশটি SPF Sprague-Dawley ইঁদুর, সমান সংখ্যক পুরুষ ও মহিলা, ওজন 200 ± 20 গ্রাম এবং বয়স 6-8 মাস।
বর্তমান উদ্ভাবনের সংমিশ্রণ: উদাহরণ 1-এ প্রস্তুত শুকনো নির্যাস পাউডার, শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন ব্যবহার করে একটি সাসপেনশন তৈরি করা হয়েছে।
শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন।
একটি স্বয়ংক্রিয় জৈব রাসায়নিক বিশ্লেষক।
সম্পূর্ণ রক্ত গণনা অ্যাস রিএজেন্ট।
পরীক্ষামূলক গোষ্ঠী
[0045]ইঁদুরগুলি এলোমেলোভাবে চারটি গ্রুপে বরাদ্দ করা হয়েছিল, প্রতি গ্রুপে 10 টি ইঁদুর সহ:
| গ্রুপ | চিকিৎসা |
|---|---|
| স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণ | শারীরবৃত্তীয় স্যালাইন, প্রতিদিন 10 মিলি/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা |
| কম ডোজ রচনা | কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 2.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
| মাঝারি ডোজ রচনা | কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 4.0 গ্রাম/কেজি মৌখিক গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয় |
| উচ্চ ডোজ রচনা | কম্পোজিশন সাসপেনশন, প্রতিদিন 8.0 গ্রাম/কেজি ওরাল গ্যাভেজ দ্বারা, শুকনো নির্যাস পাউডার হিসাবে প্রকাশ করা হয়; প্রস্তাবিত ক্লিনিকাল ডোজ থেকে 10 গুণ বলা হয়েছে |
প্রশাসন
[0046]টানা 24 সপ্তাহ ধরে ওরাল গ্যাভেজ দ্বারা প্রতিদিন একবার চিকিত্সা করা হয়েছিল।
প্রশাসনের সময়, খাদ্য গ্রহণ, জল খাওয়া, কার্যকলাপ, শরীরের ওজন এবং আবরণের অবস্থা সহ ইঁদুরের সাধারণ অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। কোন মৃত্যু রেকর্ড করা হয়েছে.
ফলাফল পরিমাপ এবং ফলাফল
[০০৪৭] সাধারণ অবস্থা
প্রশাসনের সময়, খাদ্য গ্রহণ, জল খাওয়া এবং কার্যকলাপ সমস্ত গ্রুপে স্বাভাবিক ছিল।
সময়ের সাথে সাথে শরীরের ওজন ক্রমান্বয়ে বাড়তে থাকে, কোটগুলো মসৃণ থাকে, কোনো অস্বাভাবিক আচরণ দেখা যায় নি এবং কোনো ইঁদুর মারা যায়নি।
এই পর্যবেক্ষণগুলি ইঙ্গিত করে যে রচনাটি ইঁদুরের মধ্যে কোনও আপাত তীব্র বা দীর্ঘমেয়াদী বিষাক্ততা সৃষ্টি করেনি।
[০০৪৮] সম্পূর্ণ রক্তের গণনা এবং লিভার এবং কিডনির কার্যকারিতা
প্রশাসনের 24 সপ্তাহ পরে, অরবিটাল স্যাম্পলিং দ্বারা রক্ত সংগ্রহ করা হয়েছিল এবং সেন্ট্রিফিউগেশন দ্বারা সিরাম আলাদা করা হয়েছিল।
একটি স্বয়ংক্রিয় জৈব রাসায়নিক বিশ্লেষক সম্পূর্ণ রক্ত গণনার পরামিতি এবং লিভার এবং কিডনি ফাংশন সূচক নির্ধারণ করতে ব্যবহৃত হয়েছিল, যার মধ্যে রয়েছে:
শ্বেত রক্ত কণিকার সংখ্যা, WBC।
লোহিত রক্ত কণিকার সংখ্যা, আরবিসি।
হিমোগ্লোবিন, Hb.
প্লেটলেট গণনা, PLT।
অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, ALT।
অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, AST।
সিরাম ক্রিয়েটিনিন, Cr.
রক্তের ইউরিয়া নাইট্রোজেন, BUN.
ফলাফলগুলি দেখায় যে সম্পূর্ণ রক্তের গণনা এবং লিভার এবং কিডনি ফাংশন প্যারামিটারগুলি সমস্ত গ্রুপের স্বাভাবিক সীমার মধ্যে ছিল এবং P > 0.05 সহ সাধারণ নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের থেকে আলাদা ছিল না।
এই ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে রচনাটির দীর্ঘমেয়াদী প্রশাসন লিভারের কার্যকারিতা, কিডনির কার্যকারিতা, বা ইঁদুরের হেমাটোলজিকাল সিস্টেমকে ক্ষতিগ্রস্থ করে না এবং এই রচনাটি উচ্চ সুরক্ষা প্রদান করে এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত।
অনুবাদকের দ্রষ্টব্য: উত্স গ্রুপগুলি সিরাম জৈব রাসায়নিক বিশ্লেষণের সাথে একসাথে রক্তের গণনা পরীক্ষা সম্পূর্ণ করে। অনুশীলনে, একটি সম্পূর্ণ রক্ত গণনার জন্য একটি উপযুক্ত সম্পূর্ণ রক্তের নমুনা এবং হেমাটোলজি পরীক্ষা প্রয়োজন; এটি পৃথক সিরামে সঞ্চালিত করা যাবে না।
সমাপ্তি বিবৃতি
[0049]যদিও বর্তমান উদ্ভাবনটি পূর্বোক্ত মূর্তিগুলির রেফারেন্সের সাথে বিশদভাবে বর্ণনা করা হয়েছে, শিল্পে দক্ষ একজন ব্যক্তি এখনও সেই মূর্তিতে বর্ণিত প্রযুক্তিগত সমাধানগুলি সংশোধন করতে পারেন বা নির্দিষ্ট প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য সমতুল্য প্রতিস্থাপন করতে পারেন।
বর্তমান উদ্ভাবনের চেতনা ও নীতির মধ্যে যে কোনো পরিবর্তন, সমতুল্য প্রতিস্থাপন বা উন্নতি বর্তমান উদ্ভাবনের সুরক্ষার সুযোগের মধ্যে পড়বে।
বাণিজ্যিকীকরণের আগে: একটি উন্নয়ন দল কি যাচাই করা উচিত?
সরবরাহকৃত স্পেসিফিকেশন একটি দরকারী প্রযুক্তিগত সূচনা বিন্দু প্রদান করে, কিন্তু লাইসেন্সিং, স্কেল-আপ, ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট বা বিপণনের আগে বেশ কয়েকটি প্রশ্নের সমাধান করা উচিত।
1. পেটেন্ট এবং অন্তর্নিহিত স্টাডি রেকর্ড যাচাই করুন
অনুরোধ:
পেটেন্ট প্রকাশনা এবং আবেদন নম্বর।
আবেদনকারী এবং উদ্ভাবকের বিবরণ।
ফাইলিং, প্রকাশনা এবং অনুদানের তারিখ।
প্রতিটি উদ্দিষ্ট বাজারে বর্তমান আইনি অবস্থা.
সম্পূর্ণ মূল নথি এবং পরবর্তী কোনো সংশোধনী।
সম্পূর্ণ প্রাণী-অধ্যয়ন প্রতিবেদন, ব্যক্তি-প্রাণী ডেটা, এবং নীতিশাস্ত্র অনুমোদন।
একটি পেটেন্ট নথি একটি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন নয়, এবং পেটেন্ট দাবি স্বাধীনভাবে পরীক্ষামূলক ফলাফল যাচাই করে না। বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য একটি পৃথক স্বাধীনতা-টু-অপারেট মূল্যায়ন প্রয়োজন হতে পারে।
2. প্রাণী-সংখ্যার অসঙ্গতি সমাধান করুন
উভয় কার্যকারিতা পরীক্ষায় বলা হয়েছে যে 60 টি ইঁদুর ব্যবহার করা হয়েছিল, তবে প্রতিটি 10 টি ইঁদুরের সাতটি গ্রুপকে বর্ণনা করে।
ফলাফলের উপর নির্ভর করার আগে, পুনর্মিলন করুন:
কেনা পশুর সংখ্যা।
প্রতিটি পদ্ধতির মধ্যে থাকা সংখ্যা।
মডেল-প্রতিষ্ঠার ব্যর্থতা।
বর্জন এবং মৃত্যু।
প্রতিটি গ্রুপে চূড়ান্ত সংখ্যা বিশ্লেষণ করা হয়েছে।
এই বৈষম্যটি নিজে থেকেই প্রমাণ করে না যে ফলাফলগুলি অবৈধ। এর অর্থ এই যে রিপোর্ট করা অধ্যয়নের জনসংখ্যার যাচাইকরণ প্রয়োজন।
উল্লিখিত বয়স এবং শরীরের ওজনের সংমিশ্রণগুলিও আসল প্রাণীর রেকর্ডের বিপরীতে পরীক্ষা করা উচিত।
3. পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ প্রাপ্ত
স্পেসিফিকেশন P মানগুলি রিপোর্ট করে কিন্তু পরিসংখ্যানগত পদ্ধতিগুলিকে পর্যাপ্ত বিশদে বর্ণনা করে না।
একটি বিশ্বাসযোগ্য উন্নয়ন প্যাকেজ সনাক্ত করা উচিত:
প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক শেষ পয়েন্ট।
নমুনা আকারের ন্যায্যতা।
র্যান্ডমাইজেশন এবং অন্ধ করার পদ্ধতি।
পরিসংখ্যানগত পরীক্ষা এবং মডেল অনুমান।
একাধিক তুলনা পদ্ধতি।
ব্যথা অধ্যয়ন বারবার পরিমাপ পরিচালনা।
প্রভাবের আকার এবং আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান।
লিঙ্গ-নির্দিষ্ট বিশ্লেষণ যেখানে প্রাসঙ্গিক।
একটি সংখ্যাগতভাবে ভাল গড় প্রদর্শন করা পরিসংখ্যানগত শ্রেষ্ঠত্বের মত নয়।টেবিলগুলি অ্যালেন্ড্রোনেট বা আইবুপ্রোফেনের শ্রেষ্ঠত্ব প্রতিষ্ঠা করে সরাসরি পরিসংখ্যানগত তুলনা প্রদান করে না।
একইভাবে,P > 0.05 সমতা স্থাপন করে না বা ক্ষতির অনুপস্থিতি প্রমাণ করে না.
4. প্রস্তাবিত প্রক্রিয়া থেকে পৃথক পরিমাপ ফলাফল
সরবরাহ করা অধ্যয়নগুলি বিএমডি, সিরাম মার্কার, মাইক্রো-সিটি পরামিতি, ব্যথা-সম্পর্কিত আচরণ, প্রদাহজনক মার্কার এবং তরুণাস্থি স্কোর রিপোর্ট করে।
তারা বর্ণনায় দাবি করা প্রতিটি প্রক্রিয়া সরাসরি স্থাপন করে না।
যেমন:
উন্নত স্থানীয় মাইক্রোসার্কুলেশন সরাসরি পরিমাপ করা হয়নি।
ক্লিনিকাল ফ্র্যাকচার হ্রাস পরীক্ষা করা হয়নি।
কোনো হাড়-শক্তি পরীক্ষার বর্ণনা নেই।
অস্টিওফাইট রিগ্রেশন পরিমাপ করা হয়নি।
শুধুমাত্র সিরাম মার্কার পরিবর্তনগুলি একটি নির্দিষ্ট আণবিক প্রক্রিয়া স্থাপন করে না।
নামযুক্ত সক্রিয় উপাদানগুলির উপস্থিতি এবং ঘনত্ব বিশ্লেষণাত্মক ফলাফলের মাধ্যমে প্রদর্শিত হয়নি।
সবচেয়ে সঠিক শব্দবন্ধ তাই"এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ", "পরামর্শ", বা"আরও তদন্ত সমর্থন করে,"পরিবর্তে "যন্ত্র প্রমাণ করে।"
এমএমটি মডেলটিকেও প্রাথমিকভাবে একটি হিসাবে বর্ণনা করা উচিতঅস্টিওআর্থারাইটিস মডেল, সাধারণত "হাড়ের হাইপারপ্লাসিয়া" নামে পরিচিত প্রতিটি অবস্থার সাথে বিনিময়যোগ্য হিসাবে বিবেচনা করার পরিবর্তে।
5. কাঁচামাল আইডেন্টিটি এবং ম্যানুফ্যাকচারিং কন্ট্রোল স্থাপন করুন
সংগ্রহের আগে, প্রতিটি উপাদানের জন্য স্বীকৃত প্রজাতি, ঔষধি অংশ, প্রক্রিয়াকরণ পদ্ধতি এবং প্রযোজ্য ফার্মাকোপিয়াল মান উল্লেখ করুন।
প্রাণী থেকে প্রাপ্ত সামগ্রীর জন্য, প্রজাতির পরিচয়, সন্ধানযোগ্যতা, আইনি সোর্সিং এবং গন্তব্য-বাজার আমদানির প্রয়োজনীয়তা যাচাই করুন।
নির্যাস এবং সমাপ্ত পণ্যের জন্য, স্থাপন করুন:
| উন্নয়ন এলাকা | তথ্য প্রয়োজন |
|---|---|
| কাঁচামালের গুণমান | পরিচয়, সত্যতা, প্রক্রিয়াকরণের অবস্থা, সরবরাহকারীর যোগ্যতা, এবং দূষিত নিয়ন্ত্রণ |
| নিষ্কাশন | প্রতি নিষ্কাশন, নিষ্কাশন ফলন, প্রক্রিয়া পুনরুত্পাদনযোগ্যতা, এবং উপাদান পুনরুদ্ধার প্রতি দ্রাবক পরিমাণ |
| জেলটিনযুক্ত উপাদান | জল এবং ইথানল প্রক্রিয়াকরণের সময় পুনরুদ্ধার এবং বিতরণ |
| রাসায়নিক সামঞ্জস্য | ক্রোমাটোগ্রাফিক আঙ্গুলের ছাপ এবং ন্যায্য পরিমাণগত মার্কার অ্যাসেস |
| শুকানো | সংজ্ঞায়িত প্রেসার কনভেনশন, শুকানোর শেষ পয়েন্ট, আর্দ্রতা এবং প্রক্রিয়ার স্থায়িত্ব |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | ইথানল গন্ধের অনুপস্থিতির পরিবর্তে যাচাইকৃত বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষা |
| সমাপ্ত ক্যাপসুল | ভরাট-ওজন নিয়ন্ত্রণ, নির্যাস-বিষয়বস্তুর অভিন্নতা, বিচ্ছিন্নতা বা দ্রবীভূতকরণ |
| শেলফ জীবন | প্রস্তাবিত প্যাকেজিং মধ্যে স্থিতিশীলতা তথ্য |
নিরাপদ এবং কার্যকর বোটানিকাল ডায়েটারি সাপ্লিমেন্টের বিকাশে পরিচয়, রাসায়নিক এবং জৈবিক মানককরণ, বিষবিদ্যা, মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন এবং ক্লিনিকাল গবেষণার গুরুত্ব নিয়েও আলোচনা করা হয়েছে।
6. জল এবং ইথানল নির্যাসকে বিনিময়যোগ্য হিসাবে বিবেচনা করবেন না
প্রাণীর পরীক্ষায় উদাহরণ 1 এর জলের নির্যাস ব্যবহার করা হয়েছে।
অনেক বিস্তৃত দাবীকৃত ইথানল পরিসীমা -30% থেকে 95% - বস্তুগতভাবে ভিন্ন উপাদান প্রোফাইল তৈরি করতে পারে। এটি জেলটিন থেকে প্রাপ্ত উপাদান ধারণকারী একটি সূত্রের সাথে বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক।
একটি বাণিজ্যিক ইথানল-নিষ্কাশিত সংস্করণ তুলনামূলক বৈশিষ্ট্য এবং একটি উপযুক্ত প্রমাণ-ব্রিজিং কৌশল প্রয়োজন হবে। উভয় পদ্ধতির পেটেন্টের অন্তর্ভুক্তি তাদের সমতা প্রদর্শন করে না।
7. একটি মানব নিরাপত্তা এবং ডোজ-উন্নয়ন কৌশল তৈরি করুন
24-সপ্তাহের অধ্যয়নটি সাধারণ পর্যবেক্ষণ এবং নির্বাচিত পরীক্ষাগার ফলাফলের প্রতিবেদন করে, তবে এটি সংখ্যাসূচক সুরক্ষা সারণী, বিশদ অঙ্গ প্যাথলজি, এক্সপোজার পরিমাপ, বা একটি বৈধ মানব-ডোজের যুক্তি প্রদান করে না।
বিবৃতি যে 8.0 g/kg প্রতিনিধিত্ব করে "প্রস্তাবিত ক্লিনিকাল ডোজ 10 গুণ" সরবরাহ করা তথ্য থেকে যাচাই করা যাবে না।
পশুর ডোজকে সাধারণ শরীরের ওজন গুণনের মাধ্যমে ভোক্তা ডোজে রূপান্তরিত করা উচিত নয়। ডোজ নির্বাচনের জন্য নির্যাস গঠন, এক্সপোজার, টক্সিকোলজি এবং উদ্দিষ্ট জনসংখ্যার একটি যোগ্য মূল্যায়ন প্রয়োজন।
একইভাবে,প্রতি ক্যাপসুলে 0.5 গ্রাম নির্যাস একটি ফর্মুলেশন বিশদ - একটি প্রতিষ্ঠিত ক্লিনিকাল ডোজ সুপারিশ নয়.
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
এটি কি অস্টিওপরোসিসের জন্য একটি ক্লিনিক্যালি প্রমাণিত প্রাকৃতিক চিকিৎসা?
না। সরবরাহকৃত উপাদান প্রাণীর পরীক্ষার রিপোর্ট করে। এটি অস্টিওপোরোসিস চিকিত্সার কার্যকারিতা, ফ্র্যাকচার হ্রাস, বা দীর্ঘমেয়াদী মানব সুরক্ষা প্রতিষ্ঠা করে মানুষের ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফল প্রদান করে না।
প্রণয়ন কি সম্পূর্ণরূপে উদ্ভিদ ভিত্তিক?
না। এতে হরিণ শিং জেলটিন এবং কচ্ছপের খোসা জেলটিন রয়েছে।
এই উপাদানগুলি সরানো বা প্রতিস্থাপন করা একটি পরিবর্তিত সূত্র তৈরি করবে। আসল পশুর ফলাফল স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিবর্তিত পণ্যের জন্য দায়ী করা উচিত নয়।
নথির সবচেয়ে বাণিজ্যিকভাবে দরকারী দিক কি?
এর মূল্য একটি সংজ্ঞায়িত ফর্মুলেশন, একটি বর্ণিত প্রস্তুতি প্রক্রিয়া এবং একাধিক রিপোর্ট করা প্রাক-ক্লিনিকাল এন্ডপয়েন্টের সমন্বয়ে নিহিত।
এটি একটি উন্নয়ন দলকে পরবর্তীতে কী পুনরুত্পাদন, মানককরণ এবং পরীক্ষা করতে হবে তা সিদ্ধান্ত নিতে সাহায্য করতে পারে।
রিপোর্ট করা 33.3% উচ্চতর BMD মানে কি মানুষের ক্ষেত্রে একই ধরনের সুবিধা?
না। চিত্রটি 12-সপ্তাহের ইঁদুর পরীক্ষায় উচ্চ-ডোজ এবং চিকিত্সা না করা মডেল-নিয়ন্ত্রণ থেকে গণনা করা হয়।
এটি একটি মানবিক ফলাফল নয়, বেসলাইন থেকে বিষয়ের অন্তর্গত উন্নতি নয় এবং পূর্বাভাসিত ক্লিনিকাল প্রভাব নয়।
অস্টিওপরোসিস চিকিত্সার একটি সম্পূরক হিসাবে সূত্র বিক্রি করা যেতে পারে?
পেটেন্ট সেই অধিকার প্রতিষ্ঠা করে না।
উপাদানের যোগ্যতা, পণ্য শ্রেণীবিভাগ, দাবি, এবং বাজার অনুমোদন প্রতিটি এখতিয়ারের জন্য মূল্যায়ন করা আবশ্যক। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, অস্টিওপরোসিস-চিকিত্সা দাবিগুলি সাধারণত ওষুধ নিয়ন্ত্রণকে জড়িত করে; সম্পূরক বিপণন অনুমান করা উচিত নয় যে এই ধরনের দাবি অনুমোদিত।
একটি সম্ভাব্য ক্রেতা প্রথমে কি অনুরোধ করা উচিত?
তিনটি প্যাকেজ দিয়ে শুরু করুন:
বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি:পেটেন্ট শনাক্তকারী, মালিকানা, আইনি অবস্থা, এবং লাইসেন্সিং সুযোগ।
প্রমাণ:সম্পূর্ণ অধ্যয়ন প্রতিবেদন, কাঁচা তথ্য, পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ এবং নিরাপত্তা ডকুমেন্টেশন।
উত্পাদন:উপাদান স্পেসিফিকেশন, নিষ্কাশন ফলন, ব্যাচ বিশ্লেষণ, স্থিতিশীলতা ডেটা, এবং প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ।
উপসংহার: একটি গবেষণা লিড, এখনও একটি বৈধ বাণিজ্যিক থেরাপি নয়
এই 16-উপাদানের TCM রচনাটি প্রাকৃতিক-উৎস হাড়ের স্বাস্থ্য গবেষণার জন্য একটি সংজ্ঞায়িত শুরু বিন্দু অফার করে। এর রিপোর্ট করা প্রাণীর ডেটা হাড়ের ঘনত্ব, টার্নওভার মার্কার, মাইক্রোআর্কিটেকচার, ব্যথা-সম্পর্কিত আচরণ, প্রদাহ এবং তরুণাস্থি হিস্টোলজিকে কভার করে।
একটি গুরুতর উন্নয়ন দলের জন্য, পরবর্তী পদক্ষেপটি দাবিগুলিকে প্রসারিত করা নয়। এটি অধ্যয়নের রেকর্ডগুলি যাচাই করা, ফলাফলগুলি পুনরুত্পাদন করা, পরীক্ষিত নির্যাসকে মানক করা এবং উপযুক্ত নিয়ন্ত্রক এবং ক্লিনিকাল-উন্নয়ন পথ নির্ধারণ করা।
এভাবেই একটি প্রণয়ন ধারণা একটি বিশ্বাসযোগ্য পণ্য-উন্নয়নের সুযোগ হয়ে ওঠে।
