Empagliflozin CKD রোগীদের উপকার করে
Jan 09, 2023
ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD) হল একটি প্রগতিশীল রোগ যা কিডনি রোগের অগ্রগতি ধীর করে দেয় এবং অতিরিক্ত CKD-সম্পর্কিত অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার, রোগীর জীবনযাত্রার মানের উপর বিরূপ প্রভাব এবং রেনাল প্রতিস্থাপন থেরাপির উচ্চ খরচের কারণে শেষ পর্যায়ে রোগের অগ্রগতি এড়ায়। কিডনি রোগ (ESKD) গুরুতর।
কিডনি রোগের জন্য cistanche পরীক্ষা করতে ক্লিক করুন
হৃদপিণ্ড কিডনির সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত, এবং CKD রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার রোগের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায় এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগ CKD রোগীদের মৃত্যুর একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ।
রেনিন-এনজিওটেনসিন সিস্টেম ইনহিবিটরস (RASi) প্রোটিনুরিয়া কমাতে পারে এবং প্রোটিনিউরিক কিডনি রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করতে পারে; নিম্ন রক্তচাপ এবং কম ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরলের মাত্রা CKD রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার রোগের ঝুঁকি কমাতে পারে।
যাইহোক, এই হস্তক্ষেপগুলি সত্ত্বেও, CKD রোগীদের এখনও একটি বড় অবশিষ্ট ঝুঁকি রয়েছে, এবং CKD রোগীদের ESKD-এ অগ্রগতি আরও বিলম্বিত করতে এবং তাদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে বিদ্যমান মানসম্মত চিকিত্সার ভিত্তিতে নতুন চিকিত্সার প্রয়োজন।
3 থেকে 6 নভেম্বর, 2022 পর্যন্ত, আমেরিকান সোসাইটি অফ নেফ্রোলজি (ASN) কিডনি সপ্তাহ EMPA-KIDNEY গবেষণার ফলাফল ঘোষণা করবে এবং সেগুলি নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশ করবে৷ ESKD হওয়ার ঝুঁকিতে থাকা CKD রোগীদের বিস্তৃত পরিসরে কিডনি রোগের অগ্রগতি বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকির উপর এম্পাগ্লিফ্লোজিনের প্রভাব মূল্যায়ন করা এই গবেষণার লক্ষ্য।
অক্সফোর্ড ইউনিভার্সিটি মেডিকেল রিসার্চ কাউন্সিল পপুলেশন হেলথ রিসার্চ ইউনিট দ্বারা অধ্যয়নটি স্বাধীনভাবে ডিজাইন, পরিচালিত, বিশ্লেষণ এবং রিপোর্ট করা হয়েছিল। ইস্টার্ন থিয়েটার কমান্ডের জেনারেল হাসপাতাল এবং কিডনি রোগের জন্য ন্যাশনাল ক্লিনিক্যাল রিসার্চ সেন্টারের নেতৃত্বে, চীনের 17টি গবেষণা কেন্দ্র একযোগে এই বৈশ্বিক, বহু-কেন্দ্র, বৃহৎ আকারের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল গবেষণায় অংশগ্রহণ করেছে।
যেহেতু গবেষণাটি 2019 সালে চালু করা হয়েছিল, এটি তিন বছর ধরে বিশ্বব্যাপী নতুন মুকুট মহামারীর চ্যালেঞ্জের সম্মুখীন হয়েছে এবং অবশেষে সফলভাবে প্রায় এক হাজার চীনা রোগীকে তালিকাভুক্ত করেছে। মহান অবদান।
গ্লোবাল মাল্টি-সেন্টার বড়-স্কেল ফেজ III EMPA-KIDNEY ক্লিনিকাল স্টাডি
মোট 6,609 CKD রোগী EMPA-KIDNEY স্টাডিতে নথিভুক্ত হয়েছিল এবং এলোমেলোভাবে empagliflozin (10 mg/day) বা একটি প্ল্যাসিবোতে নিয়োগ করা হয়েছিল।
অন্তর্ভুক্তি মানদণ্ড
✔ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের বয়স 18 বছরের বেশি বা তার সমান;
✔ প্রগতিশীল কিডনি রোগের প্রমাণ কমপক্ষে 3 মাস আগে এবং স্ক্রীনিং ভিজিটের সময় রেকর্ড করা স্থানীয় পরীক্ষাগার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে সংজ্ঞায়িত করা হয় এবং এর প্রয়োজন হয়:
(a) eGFR 20- এর থেকে বড় বা সমান<45 mL/min/1.73㎡;
বা
(b) eGFR 45- এর থেকে বড় বা সমান<90 mL/min/1.73 m² and uACR ≥ 200 mg/g.
অধ্যয়নের শেষ পয়েন্ট
✔ প্রধান অধ্যয়নের শেষ পয়েন্ট: রেনাল রোগের অগ্রগতি বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর প্রথম ঘটনার যৌগিক শেষ বিন্দু
① প্রগতিশীল কিডনি রোগকে সংজ্ঞায়িত করা হয়:
ক. শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগ
খ. eGFR ড্রপ অব্যাহত<10 mL/min/1.73 ㎡
গ. কিডনিজনিত কারণে মৃত্যু
d র্যান্ডমাইজেশনের পরে 40 শতাংশের চেয়ে বেশি বা সমান ইজিএফআর-এ টেকসই পতন।
✔ মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট:
① হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তি বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর প্রথম ঘটনা
② সর্বজনীন হাসপাতালে ভর্তি (প্রথমবার এবং পুনরাবৃত্তি)
③ সর্বজনীন মৃত্যু
বেসলাইন বৈশিষ্ট্য
ইউরোপ, উত্তর আমেরিকা এবং পূর্ব এশিয়া সহ 8 টি দেশের মোট 6,609 CKD রোগীকে এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। এম্পাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপ এবং প্লাসিবো গ্রুপের মধ্যে বেসলাইন বৈশিষ্ট্যের বন্টন ভারসাম্যপূর্ণ ছিল। মধ্যবর্তী ফলো-আপ সময় ছিল 2 বছর।
✔ গড় eGFR ছিল 37.3 mL/min/1.73 ㎡, এবং 35 শতাংশ রোগীর একটি eGFR <30 mL/min/1.73 ㎡ ছিল।
✔ মিডিয়ান uACR ছিল 329 mg/g, যেখানে 48 শতাংশ রোগীর uACR <300 mg/g আছে।
✔ CKD etiology শ্রেণীবিভাগে
31 শতাংশের ডায়াবেটিক কিডনি রোগ (DKD) ছিল
22 শতাংশ হাইপারটেনসিভ নেফ্রোপ্যাথি/রেনোভাসকুলার ডিজিজ 25 শতাংশ গ্লোমেরুলার নেফ্রোপ্যাথি
12 শতাংশের আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি ছিল
গবেষণা ফলাফল
✔ প্রাথমিক যৌগিক শেষ বিন্দু: কিডনি রোগের অগ্রগতি বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এম্পাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপের 432 রোগীর (13.1 শতাংশ) এবং প্লাসিবো গ্রুপের 558 রোগীর (16.9 শতাংশ) মধ্যে ঘটেছে।
প্লাসিবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, কিডনি রোগের অগ্রগতি বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি এম্পাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপে উল্লেখযোগ্যভাবে 28 শতাংশ হ্রাস পেয়েছে (HR 0.72, 95 শতাংশ CI 0.64-0। 82, p < 0.000001)।
✔ প্লাসিবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, এম্পাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপে কিডনি রোগের অগ্রগতি, ESKD, বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে 29 শতাংশ হ্রাস পেয়েছে (HR 0.71, 95 শতাংশ CI 0৷{{ 5}}.81), 27 শতাংশ (HR 0.73, 95 শতাংশ CI 0৷{12}}.89)৷
✔ মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট: প্লাসিবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, এম্পাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপে সর্বজনীন হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে 14 শতাংশ (HR 0.86, 95 শতাংশ CI 0 কমে গেছে। .78-0.95, p=0.003)।
যদিও সমস্ত কারণের মৃত্যু, হার্ট ফেইলিউর হাসপাতালে ভর্তি, বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর জন্য কোনও পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি হ্রাস পরিলক্ষিত হয়নি, তথ্যটি পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখা প্রবণতার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।
✔ নিরাপত্তার ফলাফল: এই গবেষণার ফলাফলে দেখা গেছে যে CKD রোগীদের চিকিৎসায় Empagliflozin-এর সামগ্রিক নিরাপত্তা ভালো ছিল, আগের ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখানো নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এবং কোনো নতুন নিরাপত্তা সংকেত পাওয়া যায়নি।
সারসংক্ষেপ
CKD রোগীদের জন্য, কিডনি রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করতে এবং কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য এখনও একটি বিশাল অপূরণীয় ক্লিনিকাল প্রয়োজন রয়েছে।
কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে SGLT-2i এর উপর পূর্বে প্রকাশিত ক্লিনিকাল স্টাডিজের সাথে তুলনা করে, EMPA-KIDNEY গবেষণায় CKD রোগীদের একটি বিস্তৃত পরিসর অন্তর্ভুক্ত ছিল, মাত্র 31 শতাংশ DKD রোগী ছিল, এবং eGFR-এর অন্তর্ভুক্তি পরিসর 20 mL-এ নেমে এসেছে /min/ 1.73 m2, এবং নরমালবুমিনুরিয়া/মাইক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়া সহ আরও রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল।
EMPA-KIDNEY সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লাসিবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, এমপাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপে কিডনি রোগের অগ্রগতি, ESKD বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে যথাক্রমে 29 শতাংশ এবং 27 শতাংশ হ্রাস পেয়েছে; এম্পাগ্লিফ্লোজিন গ্রুপে সর্বজনীন হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে 14 শতাংশ হ্রাস পেয়েছে এবং সামগ্রিক নিরাপত্তা প্রোফাইল ভাল ছিল।
EMPA-KIDNEY অধ্যয়নের ফলাফলের প্রকাশনা CKD জনসংখ্যার বিস্তৃত পরিসরে empagliflozin-এর ক্লিনিকাল উপকারিতা নিশ্চিত করে, এবং কিডনি রোগ শিক্ষাবিদ এবং রোগ নির্ণয় ও চিকিত্সার ক্ষেত্রের উন্নয়নে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক, এবং আরও রোগীদের উপকৃত করবে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের সাথে।
আরও তথ্যের জন্য: Ali.ma@wecistanche.com
