নিম্ন অঙ্গপ্রত্যঙ্গের অর্থোপেডিক সার্জারির পর প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের ভেনাস থ্রোম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধে এডোক্সাবান টোসিলেট হাইড্রেট 15 এমজি এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা

যোগাযোগ: অড্রে হু হোয়াটসঅ্যাপ/এইচপি: 0086 13880143964 ইমেল:audrey.hu@wecistanche.com

বিমূর্ত

পটভূমি:যদিও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নির্দেশিত নয়, edoxaban tosylate hydrate 15 mg জাপানে নিম্ন প্রান্তের অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পরে ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম (VTE) প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়। যাইহোক, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করা হয়নি। আমরা এই রোগীদের মধ্যে হস্তক্ষেপের কার্যকারিতা তদন্ত করার লক্ষ্য করেছি।

পদ্ধতি:2018 থেকে 2020 পর্যন্ত, যে সমস্ত রোগীদের টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টি, মোট হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টি, হিপ ফ্র্যাকচার সার্জারি, বা হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টি সিঙ্গেল গ্রানুল রিপ্লেসমেন্ট এবং রেনাল ডিসফাংশন হয়েছে তাদের মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ইডোক্সাবান চিকিত্সা এবং লিভার ফাংশন এন্ডপয়েন্টের সময় রক্তপাতের ঘটনা অনুসারে নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। রোগীদের যথাক্রমে 15- এবং 30- মিলিগ্রাম মৌখিক গ্রুপে ভাগ করা হয়েছিল, যার মধ্যে 23 জন প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন এবং 209 জন স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ।

ফলাফল:{{0}} এবং 30-mg গ্রুপে VTE ঘটনা ছিল যথাক্রমে 8.7 শতাংশ এবং 8.6 শতাংশ; আন্তঃগোষ্ঠীর পার্থক্য ছিল নগণ্য (বিষম অনুপাত [OR] 0.99; 95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান [CI] 0.22–4.56; p=1৷{14}})। রক্তক্ষরণ 15-mg গ্রুপে ঘটেনি এবং edoxaban-এর চিকিৎসার সময় 30-mg গ্রুপের 9 জন রোগীর মধ্যে লক্ষ্য করা গেছে; আন্তঃগোষ্ঠীর পার্থক্য ছিল নগণ্য (p=1।{19}})। অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ এবং অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ স্তরের বৃদ্ধি ছিল 15-মিলিগ্রাম গ্রুপে 30 শতাংশ এবং 30-মিলিগ্রাম গ্রুপে 19 শতাংশ, গ্রুপগুলির মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই (p=0.27) . মাল্টিভেরিয়েট বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে ইডোক্সাবানের ডোজ VTE এর ঘটনার সাথে যুক্ত একটি উল্লেখযোগ্য কারণ ছিল না (অ্যাডজাস্টেড OR 2.31; 95 শতাংশ CI 0.39–13.8; p=0.36)।

উপসংহার:প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে Edoxaban 15 mg স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে edoxaban 30 mg এর মতোই কার্যকর হতে পারে। যাইহোক, এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত মামলার সংখ্যা ছিল ছোট এবং শক্তি ছিল অপর্যাপ্ত; অতএব, একটি বৃহত্তর নমুনার আকার সহ একটি গবেষণা বাঞ্ছনীয়।

কীওয়ার্ড:এডোক্সাবান টসিলেট, হেপারিন, ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস, আর্থ্রোপ্লাস্টি, পালমোনারি থ্রম্বোইম্বোলিজম

Cistanche deserticola নির্যাস: কিডনি রোগ প্রতিরোধ করে

পটভূমি

ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস (DVT) হল একটি বড় জটিলতা যা অর্থোপেডিক সার্জারির পরে বিকাশ লাভ করতে পারে এবং বিরল ক্ষেত্রে এটি মারাত্মক পালমোনারি থ্রম্বোইম্বোলিজম (PTE) হতে পারে। অতএব, ডিভিটি প্রতিরোধ খুবই গুরুত্বপূর্ণ। অর্থোপেডিকসে, টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টি (THA), টোটাল নী আর্থ্রোপ্লাস্টি (TKA), unicompartmental knee arthroplasty (UKA), এবং অস্টিওপোরোসিস পরিচালনার জন্য প্রক্সিমাল হিপ ফ্র্যাকচার সার্জারি (HFS) জনসংখ্যার বার্ধক্যের সাথে সাথে বৃদ্ধি পাচ্ছে। এই সমস্ত সার্জারিগুলি শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজমের (ভিটিই) উচ্চ ঝুঁকি সহ পদ্ধতি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে [1]।

প্রথাগতভাবে, নিম্ন-আণবিক-ওজন হেপারিন এবং অফ্রাকশনেড হেপারিন নিম্নাঙ্গের অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পর VTE প্রতিরোধের জন্য আদর্শ ওষুধ হিসেবে ব্যবহার করা হয়েছে। যাইহোক, এই ওষুধগুলির প্রশাসন জটিল কারণ তারা ইনজেকশনযোগ্য। জাপানে, ডাবিগাট্রান, এপিক্সাবান এবং রিভারক্সাবান নিম্ন অঙ্গের অর্থোপেডিক সার্জারির পরে VTE প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত নয়। Edoxaban tosylate হাইড্রেট (edoxaban) 2011 সালে চালু করা হয়েছিল এবং জাপানে নিম্ন অঙ্গের অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পরে VTE প্রফিল্যাক্সিসের জন্য উপলব্ধ একমাত্র সরাসরি মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট। যদিও edoxaban 30 mg/day সাধারণত নিম্ন প্রান্তের অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পরে VTE প্রতিরোধের জন্য ব্যবহার করা হয়, জাপানে প্যাকেজ সন্নিবেশে বলা হয়েছে, "30 mL/মিনিট বা তার বেশি কিন্তু 50 mL/min এর কম ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (Ccr) রোগীদের ক্ষেত্রে , প্রতিটি রোগীর ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম এবং রক্তপাতের ঝুঁকির মূল্যায়ন করার পরে ডোজটি প্রতিদিন একবার 15 মিলিগ্রামে কমিয়ে আনা উচিত।" যাইহোক, STARS-JV এবং STARS-E3 গবেষণায় [2, 3], THA এবং TKA সহ্য করার জন্য নির্ধারিত রোগীদের মধ্যে ইডোক্সাবানের তৃতীয় ধাপের পরীক্ষাগুলি যথাক্রমে, edoxaban 15 mg কার্যকর ছিল না এবং এর ক্লিনিকাল কার্যকারিতা নিশ্চিত করা যায়নি।

বেশ কিছু গবেষণায় স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন [৪, ৫] রোগীদের ক্ষেত্রে ইডোক্সাবান 15 মিলিগ্রামের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছে। যাইহোক, আমাদের জানামতে, কোন গবেষণায় রেনাল ফাংশন কমে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি। অতএব, এই গবেষণায়, আমরা প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের নিম্ন অঙ্গগুলির অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পরে VTE প্রতিরোধের জন্য edoxaban 15 mg এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা তদন্ত করেছি।

cistanche পাউডার: কিডনি রোগের চিকিৎসা

পদ্ধতি

টার্গেট রোগীদের

কারিয়া টয়োটা জেনারেল হাসপাতালের অর্থোপেডিক বিভাগে (এখন থেকে "আমাদের হাসপাতাল" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) 1 জানুয়ারী, 2018 এবং 31 ডিসেম্বর, 2020-এর মধ্যে THA, TKA, HFS বা UKA করা রোগীদের বিবেচনা করা হয়েছিল। এই রোগীদের মধ্যে, যাদের 30 মিলি/মিনিট সিসিআর এর কম বা সমান< 50="" ml/min="" and="" who="" received="" edoxaban="" 15="" mg,="" and="" those="" with="" 50="" ml/min="" ≤="" ccr="" and="" who="" received="" edoxaban="" 30="" mg="" for="" vte="" prophylaxis="" were="" included="" in="" the="" study.="" patients="" with="" ccr="" <="" 30="" ml/min="" or="" who="" did="" not="" use="" edoxaban="" with="" preoperative="" dvt="" or="" with="" unknown="" dvt="" were="">

তদন্ত পদ্ধতি

এই পূর্ববর্তী গবেষণাটি ইলেকট্রনিক মেডিকেল রেকর্ড ব্যবহার করে পরিচালিত হয়েছিল। নিম্নলিখিত পটভূমি বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য ডেটা সংগ্রহ করা হয়েছিল: বয়স, লিঙ্গ, ওজন, বডি মাস ইনডেক্স, রেনাল ফাংশন, চিকিৎসা ইতিহাস এবং সহজাত ওষুধ। Cockcroft– Gault সমীকরণ ব্যবহার করে গাড়ি গণনা করা হয়েছিল: Ccr (mL/min) {{0}} (140–বয়স) × ওজন/ (72 × সিরাম ক্রিয়েটিনিন মান); মহিলা রোগীদের জন্য, মানটি 0.85 দ্বারা গুণিত হয়েছিল। তদুপরি, ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ, স্ট্রোক, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, ভিটিই এবং ম্যালিগন্যান্সির ইতিহাস তদন্ত করা হয়েছিল।

যে ওষুধগুলি গ্রহণ করা হয়েছিল সেগুলির মধ্যে রয়েছে পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটরস (কুইনিডিন সালফেট হাইড্রেট, ভেরাপামিল হাইড্রোক্লোরাইড, এরিথ্রোমাইসিন, সাইক্লোস্পোরিন, অ্যাজিথ্রোমাইসিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজোল, ডিলটিয়াজেম, অ্যামিওডেরোন হাইড্রোক্লোরাইড, এবং অ্যান্টি-হিলো-প্লেসিড প্রোটিন, এইচআইভি ক্লোসিড প্রোটিন)। , ক্লোপিডোগ্রেল, প্রসুগ্রেল হাইড্রোক্লোরাইড, টিকাগ্রেলর, এবং সিলোস্টাজল), এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেজ ইনহিবিটরস, কম-ডোজ ইস্ট্রোজেন প্রস্তুতি, নির্বাচনী ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর মডুলেটর (রালোক্সিফেন হাইড্রোক্লোরাইড এবং অ্যাসিটেট), কর্টিকোস্টেরয়েডস, ট্রানএক্সামিস্ট্রিক অ্যাসিড রিডাকটেজ, রিডাকটেজ অ্যাসিডের নোনড্রোস, অ্যান্টি-অ্যাসিডেন্ট। ইনহিবিটরস, নোরাড্রেনার্জিক এবং নির্দিষ্ট সেরোটোনার্জিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, টেট্রাসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস এবং লিথিয়াম কার্বনেট), এবং অ্যান্টিসাইকোটিকস (ফেনোথিয়াজিনস, বুটাইরোফেনোনস, বেনজামাইডস, সেরোটোনিন-ডোপামিন বিরোধী, মাল্টি-অ্যাক্টিং অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, টেট্রাসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস)।

নিম্ন প্রান্তের আল্ট্রা-সোনোগ্রাফির উপর ভিত্তি করে অপারেটিভ দিন 7-এ নতুন VTE-এর ঘটনা দ্বারা কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ইডোক্সাবান চিকিত্সা এবং লিভার ফাংশন এন্ডপয়েন্টের সময় রক্তপাতের উপস্থিতি বা অনুপস্থিতির উপর ভিত্তি করে সুরক্ষা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। হেমোরেজিক ইভেন্টের ঘটনা সম্পর্কে, রক্তপাত সম্পর্কিত এন্ট্রিগুলি ইলেকট্রনিক মেডিকেল রেকর্ড থেকে বের করা হয়েছিল।

ইন্টারন্যাশনাল সোসাইটি অন থ্রম্বোসিস এবং হেমোস্ট্যাসিস মানদণ্ড অনুসারে রক্তপাতকে প্রধান রক্তপাত, ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক নন-মেজর (সিআরএনএম) রক্তপাত এবং বড় রক্তপাতের সাথে ছোট রক্তক্ষরণে বিভক্ত করা হয়েছিল [6]। CRNM রক্তপাতকে রক্তপাত হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল যা বড় রক্তপাতের মানদণ্ড পূরণ করে না তবে এটি হেমাটোমা (অন্তত 5 সেমি দৈর্ঘ্য), নাক দিয়ে রক্তপাত, বা মাড়ির রক্তপাত (কমপক্ষে 5 মিনিট), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, বা গ্রস হেমাটুরিয়া ( 24 ঘন্টা পরে অবিরাম), বা রক্তপাতকে চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ হিসাবে মূল্যায়ন করা হয়। ছোট রক্তপাতের বিষয়ে, মাইক্রোস্কোপিক হেমাটুরিয়া সহ অন্যান্য সমস্ত রক্তপাতের ঘটনা, যেগুলিকে প্রধান বা CRNM রক্তপাত হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়নি, বিবেচনা করা হয়েছিল। লিভার ফাংশন এন্ডপয়েন্টগুলি 15- বা প্রাতিষ্ঠানিক মানকে তিনগুণ অতিক্রম করেছে কিনা তা পরীক্ষা করার জন্য পোস্টঅপারেটিভ দিনে 10 তে রক্তের নমুনা নেওয়ার মাধ্যমে অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (AST) এবং অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (ALT) মাত্রা নির্ধারণ করে তদন্ত করা হয়েছিল।

cistanche ঔষধি

সাধারন মাপ

ইডোক্সাবান 15- এবং 30-মিলিগ্রাম গ্রুপের মধ্যে VTE-এর ঘটনাগুলির মধ্যে 17 শতাংশ পার্থক্য সনাক্ত করতে, 132 জন রোগীর নমুনার আকার (প্রতিটি গ্রুপে 66) 8 এর পরিসংখ্যানগত শক্তি অর্জন করতে অনুমান করা হয়েছিল{ ইডোক্সাবান 30- এবং 15- মিলিগ্রাম গ্রুপে যথাক্রমে VTE এর 3 শতাংশ এবং 20 শতাংশ ঝুঁকির অনুমানের উপর ভিত্তি করে {19}} শতাংশ। ইডোক্সাবান 30 মিলিগ্রাম প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে VTE এর ঘটনা পূর্ববর্তী প্রতিবেদন থেকে অনুমান করা হয়েছিল [3]। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে ভিটিই-এর ঘটনা আনুমানিক 20 শতাংশ অনুমান করা হয়েছিল যারা ইডোক্সাবান 15 মিলিগ্রাম পেয়েছেন, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ইডোক্সাবান 30 মিলিগ্রামের সমান কার্যকারিতা আশা করে, যা অতীতে রিপোর্ট করা হয়েছে। ]। অর্থোপেডিক সার্জারির পরে থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিসের অনুপস্থিতিতে VTE এর ঝুঁকি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়; যদিও, এশিয়ান রোগীদের মধ্যে পরিচালিত পূর্ববর্তী গবেষণায় এটি 60-70 শতাংশ বলে জানা গেছে [7]। টাইপ I ত্রুটি ( ) ছিল 0.05।

পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি

ইজেডআর সংস্করণ 1.54 (জিচি মেডিকেল ইউনিভার্সিটি সাইতামা মেডিকেল সেন্টার, জাপান) পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণের জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল [8]। মান-হুইটনি ইউ টেস্ট এবং স্টুডেন্টস টি-টেস্টটি যথার্থভাবে দুই-গ্রুপ তুলনার জন্য ডেটার স্বাভাবিকতা এবং বিতরণ নিশ্চিত করার পরে ক্রমাগত ভেরিয়েবলের তুলনা করার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল। ফিশারের সঠিক পরীক্ষাটি নামমাত্র ভেরিয়েবলের তুলনা করতে ব্যবহৃত হয়েছিল। পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য p এ সেট করা হয়েছিল<0.05. multivariate="" analysis="" was="" performed="" using="" a="" logistic="" regression="">

রোগীর ব্যাকগ্রাউন্ড বৈশিষ্ট্যের জন্য সামঞ্জস্য

দুটি গ্রুপের মধ্যে রোগীদের পটভূমির বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে যে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য মাল্টিভারিয়েট বিশ্লেষণ দ্বারা সংশোধন করা হয়েছিল।

নৈতিক বিবেচ্য বিষয়

এই অধ্যয়নটি হেলসিঙ্কি 1964-এর ঘোষণা অনুযায়ী পরিচালিত হয়েছিল এবং পরবর্তী সংশোধনগুলির জন্য "চিকিৎসা ও স্বাস্থ্য গবেষণার জন্য চিকিৎসা নির্দেশিকা ইনভলভিং হিউম্যান সাবজেক্ট," এবং "চিকিৎসা ও নার্সিং কেয়ার পেশাদারদের জন্য ব্যক্তিগত তথ্যের যথাযথ পরিচালনার জন্য নির্দেশিকা"। হাসপাতালের নীতিশাস্ত্র পর্যালোচনা কমিটি থেকে অনুমোদন প্রাপ্ত হয়েছিল, এবং ব্যক্তিগত ডেটা সুরক্ষার জন্য পর্যাপ্ত বিবেচনা দেওয়া হয়েছিল (অনুমোদন নম্বর 577)।

cistanche পর্যালোচনা: বিরোধী বার্ধক্য

ফলাফল

রোগীর বৈশিষ্ট্য

অধ্যয়নের জন্য রোগীর অন্তর্ভুক্তি ফ্লোচার্ট চিত্র 1 এ দেখানো হয়েছে, এবং রোগীদের ব্যাকগ্রাউন্ড ডেটা সারণি 1 এ দেখানো হয়েছে। 15-মিলিগ্রাম গ্রুপে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ 23 জন রোগী ছিল এবং 30-মিলিগ্রাম মৌখিক গ্রুপে 209 জন রোগীর স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন রয়েছে। 15-mg গ্রুপের Te Ccr ছিল 30-mg গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম; অধিকন্তু, 15-মিলিগ্রাম গ্রুপের রোগীরাও30-মিলিগ্রাম গ্রুপের রোগীদের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বয়স্ক ছিল। যাইহোক, অন্যান্য পটভূমি বৈশিষ্ট্য মধ্যে আন্তঃগোষ্ঠী পার্থক্য উল্লেখযোগ্য ছিল না.

চিকিত্সার ফলাফল

সারণি 2 দুটি গ্রুপে VTE এর ঘটনা দেখায়। 15- এবং 30-mg গ্রুপে VTE এর ঘটনা ছিল যথাক্রমে 8.7 শতাংশ (2/23 রোগী) এবং 8.6 শতাংশ (18/209 রোগী), এবং সেখানে নেই গ্রুপের মধ্যে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য। উপরন্তু, সমস্ত VTE ক্ষেত্রে দূরবর্তী DVT (p=1.00) রোগীদের জড়িত। দুই গ্রুপের (বয়স [একটানা পরিবর্তনশীল], রেনাল ফাংশন [একটানা পরিবর্তনশীল], এবং ইডোক্সাবান ডোজ [15 মিলিগ্রাম বা 30 মিলিগ্রাম]) এর মধ্যে রোগীদের পটভূমির বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে উল্লেখযোগ্য পার্থক্যগুলির জন্য সামঞ্জস্য করার পরে, VTE-এর ঘটনা 1 বৃদ্ধি পেয়েছে৷{16 }} বয়সের প্রতিটি অতিরিক্ত বছরের সাথে ভাঁজ (অ্যাডজাস্টেড বা 1.07; 95 শতাংশ CI 1৷{21}}–1.15, p= 0.05) এবং ইডোক্সাবান ডোজ এর সাথে সম্পর্কিত একটি উল্লেখযোগ্য ফ্যাক্টর নয় বলে দেখা গেছে VTE-এর ঘটনা (সংযোজিত OR 2.31; 95 শতাংশ CI 0.39–13.8, p= 0.36) (সারণী 3)।

সারণী 4 নিরাপত্তার পরিমাপ হিসাবে রক্তপাতের উপস্থিতি এবং AST/ALT উচ্চতার তথ্য দেখায়। যদিও 30-মিলিগ্রাম গ্রুপের নয়জন রোগী ইডোক্সাবান গ্রহণের সময় রক্তপাতের সম্মুখীন হন, তবে রক্তপাত সব ক্ষেত্রেই ছিল সামান্য, এবং আন্তঃগ্রুপের পার্থক্য উল্লেখযোগ্য ছিল না। তদ্ব্যতীত, গ্রুপগুলির মধ্যে AST এবং ALT মাত্রা বৃদ্ধিতে কোন পার্থক্য ছিল না।

আলোচনা

এই সমীক্ষায়, আমরা দুটি গ্রুপে নিম্ন প্রান্তের অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পরে VTE প্রফিল্যাক্সিসের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার তুলনা করেছি: প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ ইডোক্সাবান 15-মিলিগ্রাম ওরাল গ্রুপ এবং ইডোক্সাবান 30-মিলিগ্রাম ওরাল গ্রুপ স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন। তুলনাটি ভিটিই ঘটনা, রক্তপাত এবং লিভার ফাংশন পরীক্ষার পরামিতিগুলির উপর ভিত্তি করে ছিল। যাইহোক, মূল্যায়ন করা আইটেমগুলির মধ্যে গোষ্ঠীগুলির মধ্যে কোন উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না। প্রায় 50 শতাংশ ইডোক্সাবান কিডনি দ্বারা নির্গত হয় [9], এবং শরীরের ওজন এবং রেনাল ফাংশন ওষুধের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দেয় এমন কারণ হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছে [10]। উপরন্তু, ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্স রৈখিক [৯], এবং ফ্যাক্টর Xa (FXa) কার্যকলাপ, যা রক্ত ​​জমাট বাঁধা FXa ইনহিবিটরদের দ্বারা অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ক্ষমতার চিহ্নিতকারী হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছে, রক্তের ঘনত্বের সমানুপাতিক হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে। এফএক্সএ ইনহিবিটার [১১, ১২]।

পূর্ববর্তী অধ্যয়ন [৪, ৫] ভিটিই প্রফিল্যাক্সিসের জন্য ইডোক্সাবানের প্রয়োজনীয় ডোজ পরীক্ষা করে রিপোর্ট করেছে যে ডোজ যত বেশি হবে, ভিটিই-এর ঘটনা তত কম হবে। এটিও পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যে অন্যান্য এফএক্সএ ইনহিবিটর যেমন অ্যাপিক্সাবান এবং রিভারক্সাবান [13-15] এর ডোজ বৃদ্ধির সাথে VTE-এর ঘটনা হ্রাস পায়। এই ফলাফলগুলি পরামর্শ দেয় যে FXa ইনহিবিটরগুলি পর্যাপ্ত রক্তের মাত্রা অর্জন না করা পর্যন্ত অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব প্রয়োগ করে না। তদ্ব্যতীত, এটি রিপোর্ট করা হয়েছে যে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের জন্য 15 মিলিগ্রাম ইডোক্সাবানের প্রয়োগের ফলে একই রক্তের ঘনত্ব পাওয়া যায় যা 30 মিলিগ্রাম ইডোক্সাবানের সাথে অর্জিত হয় যখন স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের পরিচালনা করা হয় [16, 17]। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের জন্য ব্যবহার করা হলে, এমনকি 15 মিলিগ্রাম ইডোক্সাবান ডোজ বয়স্ক ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে কার্যকর হয় [18]। বর্তমান সমীক্ষায়, 15-mg গ্রুপটি পুরানো ছিল এবং 30-mg গ্রুপের তুলনায় কম সিসিআর ছিল, যে দুটি গ্রুপের ইডোক্সাবানের রক্তের মাত্রা একই রকম ছিল। এই গবেষণায় মাল্টিভেরিয়েট বিশ্লেষণ দেখিয়েছে যে বার্ধক্য VTE-এর জন্য একটি উল্লেখযোগ্য ঝুঁকির কারণ। যদিও 15-mg গ্রুপে 30-mg গ্রুপের তুলনায় VTE এর ঝুঁকি বেশি ছিল, তবে দুটি গ্রুপে একই রকম রক্তের মাত্রা পাওয়া গেছে, যা এই ঘটনার মধ্যে মিলের একটি কারণ হতে পারে ভিটিই।

নিরাপত্তা মূল্যায়নের বিষয়ে, AST এবং ALT স্তরে কোন উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না, যা লিভারের ক্ষতির চিহ্নিতকারী হিসাবে ব্যবহৃত হয়, গ্রুপগুলির মধ্যে। হেপারিন দ্বারা সৃষ্ট হেপাটোটক্সিসিটি (হেপারিন ঐতিহ্যগতভাবে ভিটিই প্রফিল্যাক্সিসের জন্য ব্যবহৃত হয়) ক্ষণস্থায়ী এবং বিপরীতমুখী হিসাবে বিবেচিত হয় [১৯] এবং খুব কমই বড় সমস্যা সৃষ্টি করে। এডোক্সাবান হেপারিন [20] এর তুলনায় হেপাটোটক্সিসিটির কম ঝুঁকির সাথে যুক্ত, এবং আমাদের ক্লিনিকাল পথে, এডক্সাবান চিকিত্সার সময়কাল ছিল মাত্র 10 দিন। অতএব, হেপাটোটক্সিসিটির প্রভাব ছোট বলে বিবেচিত হয়েছিল। রক্তপাতের পরিপ্রেক্ষিতে, উভয় গ্রুপে কোন বড় রক্তপাত বা CRNM রক্তপাত ঘটেনি। 30-mg মৌখিক গ্রুপের চারজন রোগী সামান্য রক্তক্ষরণে উপস্থাপিত এবং ওষুধ সেবন চালিয়ে যেতে পারে।

প্রমিত cistanche: বিরোধী প্রদাহ

বর্তমান সমীক্ষায়, 15-মিলিগ্রাম গ্রুপটি পুরানো ছিল এবং 30-মিলিগ্রাম গ্রুপের তুলনায় দরিদ্র রেনাল ফাংশন ছিল। বয়স্ক রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট-প্ররোচিত রক্তপাতের ঝুঁকি বেশি [২১], এবং রেনাল ফাংশন হ্রাস VTE এবং রক্তপাতের ঝুঁকির সাথে সম্পর্কিত [২২, ২৩]। এটি পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যে FXa ইনহিবিটরগুলির উচ্চ রক্তের মাত্রা রক্তপাত বৃদ্ধিতে অবদান রাখে [২৪], এবং রক্তের মাত্রার অত্যধিক বৃদ্ধি রোধ করতে ইডোক্সাবান ডোজ 15 মিলিগ্রামে কমিয়ে রক্তপাতের ঘটনাগুলি হ্রাস করতে পারে। সাধারণভাবে, নিম্ন প্রান্তের অস্থির চিকিত্সার পরে অল্প সময়ের জন্য (10-14 দিন) edoxaban ব্যবহার করা হয় এবং VTE প্রায়শই প্রাথমিক পোস্টোপারেটিভ সময়কালে বিকাশ লাভ করে [1]। তাই, ওজন কমানোর মাপকাঠি পূরণ করে না এবং রেনাল ফাংশন কমে যাওয়ার উপর ভিত্তি করে ইডোক্সাবানের ডোজ কমানো এড়ানো বাঞ্ছনীয়। যাইহোক, এটিও উল্লেখ করা হয়েছে যে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের অতিরিক্ত মাত্রা বড় রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে [25]। কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা উভয় ক্ষেত্রেই, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের নিম্ন অঙ্গগুলির অর্থোপেডিক সার্জারির পরে VTE প্রতিরোধের জন্য edoxaban 15 mg একটি কার্যকর বিকল্প হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

এই অধ্যয়নের কিছু সীমাবদ্ধতা আছে। অফ-লেবেল আন্ডারডোজিং অনেক ক্ষেত্রে প্রচলিত ছিল, এবং কম রেনাল ফাংশন সহ পর্যাপ্ত রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা যায়নি (অপ্রতুল নমুনার আকার)। উপরন্তু, এটি একটি পূর্ববর্তী পর্যবেক্ষণমূলক অধ্যয়ন ছিল, এবং আমাদের কাছে বিস্তারিত তথ্য ছিল না যেমন ভর্তির আগে কার্যকলাপের স্তর, ফুট পাম্প ব্যবহার, এবং পোস্টোপারেটিভ পুনর্বাসন শুরু করার সময়; এমনকি বয়স্ক এবং কম ওজনের রোগীদের মধ্যেও সিরাম ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা সংশোধন ছাড়াই রেনাল ফাংশনের গণনা; এবং পোস্টোপারেটিভ দিনে থ্রম্বাসের মূল্যায়ন 7 এবং তার পরে নয়। এই অধ্যয়নের অন্যান্য সীমাবদ্ধতা ছিল যে লক্ষ্য গোষ্ঠীতে একটি প্লাসিবো ব্যবহার করা হয়নি এবং ওষুধের প্রভাবের পূর্বাভাস দিতে ফ্যাক্টর Xa ঘনত্ব পরিমাপ করা হয়নি।

যদিও কার্যকারণ সম্পূর্ণরূপে তদন্ত করা হয়নি, তবে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইডোক্সাবান টোসিলেট 15 মিলিগ্রামের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার ক্ষেত্রে স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ইডোক্সাবান টোসিলেট 30 মিলিগ্রামের তুলনায় কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না। অতএব, edoxaban 15 mg রোগীদের জন্য একটি বিকল্প হতে পারে যাদের রেনাল ফাংশন হ্রাস পায় এবং এটি একটি বড় স্কেলে পরীক্ষা করা প্রয়োজন।

উপসংহার

আমাদের ফলাফলগুলি পরামর্শ দেয় যে ইডোক্সাবান টোসিলেট 15 মিলিগ্রাম প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের নিম্ন প্রান্তের অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পরে ভিটিই প্রতিরোধের জন্য একটি কার্যকর বিকল্প; তবুও, আমাদের ফলাফলগুলি একটি বৃহত্তর-স্কেল গবেষণায় যাচাই করা উচিত।

রেফারেন্স

1. Falck-Letter Y, Francis CW, Johanson NA, Curley C, Dahl OE, Schulman S, et al. অর্থোপেডিক সার্জারি রোগীদের মধ্যে VTE প্রতিরোধ: অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক থেরাপি এবং থ্রম্বোসিস প্রতিরোধ, 9ম সংস্করণ: আমেরিকান কলেজ অফ চেস্ট ফিজিশিয়ানস এভিডেন্স-ভিত্তিক ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা। বুক. 2012;141:e278S-325S.

2. Fuji T, Wang CJ, Fujita S, Kawai Y, Nakamura M, Kimura T, et al. মোট হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টির পরে থ্রোম্বোপ্রফিল্যাক্সিসের জন্য এনোক্সাপারিন বনাম মৌখিক ফ্যাক্টর এক্সএ ইনহিবিটার, ইডোক্সাবানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা: স্টারস ই-3 ট্রায়াল। থ্রম্ব রেস 2014;134:1198-204।

3. Fuji T, Fujita S, Kawai Y, Nakamura M, Kimura T, Fukuzawa M, et al. টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টির পরে শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধের জন্য এডোক্সাবান বনাম এনোক্সাপারিনের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা: স্টারস জেভি। থ্রম্ব জে. 2015; 13:27।

4. ফুজি টি, ফুজিতা এস, তাচিবানা এস, কাওয়াই ওয়াই। সম্পূর্ণ হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টি করা রোগীদের শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধের জন্য মৌখিক ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটর ইডোক্সাবানের মূল্যায়ন করে একটি ডোজ-বিস্তৃত গবেষণা। জে থ্রম্ব হেমোস্ট। 2010;8:2458-68।

5. রাস্কোব জি, কোহেন এটি, এরিকসন বিআই, পুসকাস ডি, শি এম, বোকানেগ্রা টি, এট আল। ইলেকটিভ টোটাল হিপ প্রতিস্থাপনের পর থ্রম্বোপ্রফিল্যাক্সিসের জন্য ইডোক্সাবানের সাথে ওরাল ডাইরেক্ট ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিশন। একটি এলোমেলো ডবল-ব্লাইন্ড ডোজ-প্রতিক্রিয়া অধ্যয়ন। থ্রম্ব হেমোস্ট। 2010;104:642-9।

6. Schulman S, Kearon C. থ্রম্বোসিস এবং হেমোস্ট্যাসিস সম্পর্কিত ইন্টারন্যাশনাল সোসাইটির বৈজ্ঞানিক ও মানককরণ কমিটির অ্যান্টিকোগুলেশন নিয়ন্ত্রণের উপকমিটি। অ-সার্জিক্যাল রোগীদের অ্যান্টি-হেমোস্ট্যাটিক ওষুধের ক্লিনিকাল তদন্তে বড় রক্তপাতের সংজ্ঞা। জে থ্রম্ব হেমোস্ট। 2005;3:692-4.

7. Dhillon KS, Iskander A, Doraismay S. এশিয়ান রোগীদের মধ্যে পোস্টোপারেটিভ ডিপ-ভেন থ্রম্বোসিস একটি বিরল ঘটনা নয়: 88 জন রোগীর একটি সম্ভাব্য অধ্যয়ন যাদের কোনো প্রফিল্যাক্সিস নেই। জে বোন জয়েন্ট সার্গ ব্র. 1996;78:427-30।

8. Kanda Y. চিকিৎসা পরিসংখ্যানের জন্য অবাধে উপলব্ধ সহজে ব্যবহারযোগ্য সফ্টওয়্যার 'EZR'-এর তদন্ত। বোন ম্যারো ট্রান্সপ্লান্ট। 2013;48:452–8।

9. ওগাটা কে, মেন্ডেল-হ্যারি জে, তাচিবানা এম, মাসুমোটো এইচ, ওগুমা টি, কোজিমা এম, এট আল। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে এক্সএ ইনহিবিটর ইডোক্সাবানের ক্লিনিক্যাল নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং ফার্মাকোডাইনামিক্স। জে ক্লিন ফার্মাকল। 2010; 50:743-53।

10. সালাজার ডিই, মেন্ডেল জে, ক্যাস্ট্রিসিস এইচ, গ্রীন এম, ক্যারোথার্স টিজে, গান এস, এট আল। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের মধ্যে ইডোক্সাবান এক্সপোজার এবং প্রতিক্রিয়া সম্পর্কের মডেলিং এবং সিমুলেশন। থ্রম্ব হেমোস্ট। 2012;107:925-36।

11. Kreutz R, Persson PB, Kubitza D, Thelen K, Heitmeier S, Schwers S, et al. ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং ফার্মাকোডাইনামিক্সের মধ্যে বিচ্ছিন্নতা একবার-দৈনিক রিভারক্সাবান এবং দুবার-দৈনিক অ্যাপিক্সাবান: একটি এলোমেলো ক্রসওভার স্টাডি। জে থ্রম্ব হেমোস্ট। 2017;15:2017–28।

12. Yin QOP, Antman EM, Braunwald E, Mercuri MF, Miller R, Morrow D, et al. ENGAGE AF-TIMI 48 ট্রায়ালে edoxaban প্লাজমা ঘনত্ব এবং ক্লিনিকাল ফলাফলের সাথে এন্ডোজেনাস ফ্যাক্টর Xa কার্যকলাপ, একটি জৈবিকভাবে প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোডাইনামিক মার্কারকে লিঙ্ক করা। প্রচলন. 2018;138:1963–73।

13. Eriksson BI, Borris LC, Dahl OE, Haas S, Huisman MV, Kakkar AK, et al. একটি দৈনিক, মৌখিক, সরাসরি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটর, রিভারক্সাবান (BAY 59-7939), সম্পূর্ণ হিপ প্রতিস্থাপনের পরে থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিসের জন্য। প্রচলন. 2006;114:2374-81।

14. Eriksson BI, Borris LC, Dahl OE, Haas S, Huisman MV, Kakkar AK, et al. রিভারক্সাবান (BAY 59-7939)-এর ডোজ-এস্কেলেশন অধ্যয়ন—একটি মৌখিক, সরাসরি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটর—মোট হিপ প্রতিস্থাপনের মধ্য দিয়ে যাওয়া রোগীদের শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধের জন্য। থ্রম্ব রেস 2007;120:685-93।

15. Lassen MR, Davidson BL, Gallus A, Pineo G, Ansell J, Deitchman D. সম্পূর্ণ হাঁটু প্রতিস্থাপনের পর রোগীদের মধ্যে থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিস হিসাবে apixaban, একটি মৌখিক, সরাসরি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটারের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা। জে থ্রম্ব হেমোস্ট। 2007;5:2368-75।

16. Koretsune Y, Yamashita T, Kimura T, Fukuzawa M, Abe K, Yasaka M. নন-ভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন এবং গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ জাপানি রোগীদের মধ্যে ইডোক্সাবানের স্বল্পমেয়াদী নিরাপত্তা এবং প্লাজমা ঘনত্ব। সার্ক জে. 2015;79:1486–95।

17. শিমিজু টি, তাচিবানা এম, কিমুরা টি, কুমাকুরা টি, ইয়োশিহারা কে. জাপানি অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের মধ্যে ইডোক্সাবানের জনসংখ্যা ফার্মাকোকিনেটিক্স গুরুতর রেনাল বৈকল্য। ক্লিন ফার্মাকোল ড্রাগ ডেভ। 2017;6:484–91।

18. Okumura K, Akao M, Yoshida T, Kawata M, Okazaki O, Akashi S, et al. অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ খুব বয়স্ক রোগীদের কম ডোজ এডোক্সাবান। এন ইংলিশ জে মেড। 2020;383:1735–45।

19. কার্লসন এমকে, গ্লিসন পিপি, সেন এস. এনোক্সাপারিন ব্যবহারের পরে হেপাটিক ট্রান্সমিনেসিস এর উচ্চতা: কেস রিপোর্ট এবং অসমাপ্ত এবং কম-আণবিক-ওজন হেপারিন-প্ররোচিত হেপাটোটক্সিসিটির পর্যালোচনা। ফার্মাকোথেরাপি। 2001;21:108-13।

20. Caldeira D, Barra M, Santos AT, de Abreu D, Pinto FJ, Ferreira JJ, et al. নতুন মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টগুলির সাথে ড্রাগ-প্ররোচিত লিভারের আঘাতের ঝুঁকি: পদ্ধতিগত পর্যালোচনা এবং মেটা-বিশ্লেষণ। হৃদয়. 2014;100:550–6।