একটি প্রবণতা স্কোর–কোভিড-19 এবং গুরুতর কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে রেমডেসিভিরের মিলিত পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণা

বিমূর্ত

পটভূমি Remdesivir বর্তমানে eGFR, 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 m2 রোগীদের জন্য অনুমোদিত নয়। আমরা রেমডেসিভিরের নিরাপত্তা নির্ধারণের লক্ষ্য নিয়েছিলামকিডনি ব্যর্থতা রোগীদের. 

পদ্ধতিগুলি এই অধ্যয়নটি মে 2020 এবং জানুয়ারী 2021-এর মধ্যে হাসপাতালে ভর্তি COVID-19 রোগীদের একটি পূর্ববর্তী সমন্বিত অধ্যয়ন ছিল, যারা ইজিএফআর, প্রতি 1.73 এম2 প্রতি 30 মিলি/মিনিট সহ যারা কোভিড-19 হাসপাতালে ভর্তি হয়েছিলেন যারা মার্চের মধ্যে হাসপাতালে ভর্তি হয়েছেন 1, 2020, এবং 30 এপ্রিল, 2020 একটি বৃহৎ স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার মধ্যে রিমডেসিভিরের জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের আগে। রোগীদের প্রবণতা স্কোর দ্বারা 1:1 মিলেছে যা চিকিত্সা নিয়োগের সাথে সম্পর্কিত কারণগুলির জন্য অ্যাকাউন্টিং। প্রতিকূল ঘটনা এবং হাসপাতালের ফলাফল ম্যানুয়াল চার্ট পর্যালোচনা দ্বারা রেকর্ড করা হয়েছিল।

ফলাফলের সামগ্রিক গোষ্ঠীর মধ্যে 34 জন হাসপাতালে ভর্তি রোগী রয়েছে যারা হাসপাতালে ভর্তির 72 ঘন্টার মধ্যে ইজিএফআর, 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 এম2 এবং 217 কোভিড-19 ইজিএফআর, 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 এর সাথে নিয়ন্ত্রণের সাথে রেমডেসিভির শুরু করেছিলেন m2। প্রবণতা স্কোর-মিলিত দলটির মধ্যে 31 জন রিমডেসিভির-চিকিত্সা করা রোগী এবং 31টি নন-রেমডেসিভির-চিকিত্সা করা নিয়ন্ত্রণ অন্তর্ভুক্ত ছিল। গড় বয়স ছিল 74.0 (SD513.8) বছর, 57% মহিলা এবং 68% সাদা অংশগ্রহণকারী ছিলেন। মোট 26% এর ESKD ছিল। রেমডেসিভির শুরু করার আগে যারা ডায়ালাইসিসে ছিলেন না তাদের মধ্যে একজনের বিকাশ ঘটেছেকিডনির কার্যকারিতা খারাপ হওয়াঐতিহাসিক কন্ট্রোল গ্রুপের তিনটির তুলনায় ক্রিয়েটিনিনে $50% বৃদ্ধি বা KRT এর সূচনা হিসাবে সংজ্ঞায়িত। কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া, কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট, পরিবর্তিত মানসিক অবস্থা, বা ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য অ্যানিমিয়া বা লিভার ফাংশন টেস্টের অস্বাভাবিকতার কোনও ঝুঁকি ছিল না। উল্লেখযোগ্যভাবে ছিলহাইপারগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি, যা আংশিকভাবে এর বর্ধিত ব্যবহার দ্বারা ব্যাখ্যা করা যেতে পারেরেমডেসিভির-চিকিত্সা করা জনসংখ্যার মধ্যে ডেক্সামেথাসোন. 

উপসংহার এই প্রবণতা স্কোর-মিলিত গবেষণায়, ইজিএফআর, 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 এম2 রোগীদের মধ্যে পুনরায় বিতরণ ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।

কিডনির জন্য HERBA CISTANCHE পেতে এখানে ক্লিক করুন

ভূমিকা

10 আগস্ট, 2021 (1) পর্যন্ত বিশ্বব্যাপী করোনাভাইরাস রোগ 2019 (COVID-19) এর 200 মিলিয়নেরও বেশি ঘটনা ঘটেছে। গুরুতর COVID-19 মাল্টিঅর্গান ইনজুরির কারণ হতে পারে (2,3), এবং AKI কোভিডের একটি সাধারণ জটিলতা হিসেবে আবির্ভূত হয়েছে-19। মহামারীর প্রথম তরঙ্গে, একাধিক গবেষণায় দেখা গেছে যে হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের মধ্যে AKI এর হার ছিল 17% থেকে 37%; যাইহোক, যত্নের উন্নতির সাথে, AKI-এর হার হ্রাস পেয়েছে (4-11)। তা সত্ত্বেও, AKI বা আগে থেকে বিদ্যমান CKD-এর কারণে কম eGFR সহ রোগীদের এবং ESKD-এর রোগীদের COVID-19 (12,13) ​​থেকে মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যায়।

রেমডেসিভির হল একমাত্র অ্যান্টিভাইরাল চিকিত্সা যা রোগীদের COVID{0}} চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছেগুরুতর COVID-19. যাইহোক, কারণ রোগীদের মধ্যে ওষুধের সম্ভাব্য বিষাক্ততা সম্পর্কে উদ্বেগকিডনি রোগরিমডেসিভির বিপাক ও নির্মূল এবং এর সালফোবিউটাইলেথার-বি-সাইক্লোডেক্সট্রিন (এসবিইসিডি) এক্সিপিয়েন্টের সম্ভাব্য জমার সাথে সম্পর্কিত, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের অনুমোদন বলে যে ইজিএফআর 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 মিলিলিটার রোগীদের ক্ষেত্রে রেমডেসিভির সুপারিশ করা হয় না। রেমডেসিভির হল একটি প্রোড্রাগ যা রিমডেসিভির ট্রাইফসফেটে বিপাক হওয়ার পরে, এটিপি-র অ্যানালগ হিসাবে কাজ করে, আরএনএ-নির্ভর আরএনএ পলিমারেজ দ্বারা সংযোজনের জন্য প্রতিযোগিতা করে এবং ভাইরাল আরএনএ প্রতিলিপিতে হস্তক্ষেপ করে। রেমডেসিভিরের বিরল কিন্তু গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ট্রান্সা মিনিটাইটিস এবং অতি সংবেদনশীলতা/আধান প্রতিক্রিয়া (14)।

চিকিত্সার সীমিত সময়কাল (5 দিন) এবং এসবিইসিডি এক্সিপিয়েন্টের তুলনামূলকভাবে কম ঘনত্বের পরিপ্রেক্ষিতে, এটি পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যে রিমডেসিভিরের সুবিধাগুলি ইজিএফআর 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 মিলি 2 রোগীদের ক্ষেত্রে ঝুঁকির চেয়ে বেশি হতে পারে যারা তাদের রোগের প্রথম দিকে উপস্থিত হয়। যখন অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি কার্যকর হওয়ার সম্ভাবনা সবচেয়ে বেশি (15)। এইভাবে, আমাদের স্বাস্থ্যসেবা নেটওয়ার্কের মধ্যে, অফ-লেবেল রিমডেসিভির ইজিএফআর 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 এম2 রোগীদের দেওয়া হয়েছিল যখন সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ এবং নেফ্রোলজিস্টরা সম্মত হন যে এই সম্ভাব্য সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি। ইজিএফআর 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 এম2 রোগীদের ক্ষেত্রে রেমডেসিভির ব্যবহারের একটি ছোট সংখ্যক কেস সিরিজ রয়েছে; যাইহোক, কোনো পূর্ববর্তী সিরিজে মিলিত তুলনাকারী অন্তর্ভুক্ত ছিল না। এই জ্ঞানের ব্যবধান মোকাবেলা করার জন্য, আমরা প্রবণতা স্কোর সহ রিডেলিভারের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে প্রধান নিরাপত্তা ইভেন্টের ঝুঁকি এবং হাসপাতালের ফলাফলের তুলনা করার চেষ্টা করেছি-এমন রোগী যারা প্রথম কোভিড{15}} বৃদ্ধির প্রাথমিক পর্যায়ে রিডেলিভার পাননি বোস্টন, ম্যাসাচুসেটস যখন রিডেলিভার এখনও উপলব্ধ ছিল না (মার্চ 5, 2020 থেকে 30 এপ্রিল, 2020)।

উপকরণ এবং পদ্ধতিসমূহ

রোগীর জনসংখ্যা এবং ডেটা অধিগ্রহণ

আমরা বোস্টন অঞ্চলে অবস্থিত ম্যাস জেনারেল ব্রিগহাম (MGB) স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার মধ্যে COVID{0}} আক্রান্ত হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্তবয়স্কদের একটি পর্যবেক্ষণমূলক, পূর্ববর্তী সমন্বিত সমীক্ষা পরিচালনা করেছি। রেমডেসিভির-চিকিত্সা করা রোগীদের অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড হল (1) হাসপাতালে ভর্তির 72 ঘন্টার মধ্যে রেমডেসিভির প্রাপ্তি এবং (2) KRT বা eGFR প্রাপ্তি, 30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 m2 তাদের ক্রিয়েটিনিন স্তরের ভিত্তিতে প্রথম ডোজের ঠিক আগে। রেমডেসিভির প্রশাসনের। eGFR ক্রনিক কিডনি ডিজিজ এপিডেমিওলজি সহযোগিতা সমীকরণ (16) এর মাধ্যমে গণনা করা হয়েছিল। রোগীদের বাদ দেওয়া হয়েছিল যদি তারা বাইরের হাসপাতাল থেকে আমাদের স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থায় স্থানান্তর করার আগে রেমডেসিভির শুরু করে থাকে কারণ আমরা এই রোগীদের বেসলাইন ল্যাবরেটরি অধ্যয়নগুলি মূল্যায়ন করতে পারিনি। 1 মার্চ, 2020 থেকে 30 এপ্রিল, 2020-এর মধ্যে RT-PCR-এর মাধ্যমে পরপর কোভিড{10}} নির্ণয় করা রোগীদের শনাক্ত করতে MGB রিসার্চ পেশেন্টস ডেটা রেজিস্ট্রি (RPDR) ব্যবহার করে সম্ভাব্য ঐতিহাসিক তুলনাকারীদের চিহ্নিত করা হয়েছিল যারা 24 ঘন্টা হাসপাতালে ভর্তি ছিলেন eGFR, ভর্তির প্রথম 72 ঘন্টার মধ্যে প্রতি 1.73 m2 প্রতি 30 মিলি/মিনিট। রিমডেসিভির পাওয়া গেলে জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) এর পরে ভর্তি করা হলে যারা রেমডেসিভিরের জন্য যোগ্য প্রার্থীদের চিহ্নিত করার জন্য আমরা অন্তর্ভুক্তি/বর্জনের মানদণ্ড তৈরি করেছি। ঐতিহাসিক তুলনাকারীদের জন্য অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড অন্তর্ভুক্ত (1) কক্ষের বাতাসে #94% অক্সিজেন স্যাচুরেশন সহ COVID-19 ভর্তির জন্য বা ভর্তির 72 ঘন্টার মধ্যে সম্পূরক অক্সিজেন প্রয়োজন এবং (2) eGFR ,30 মিলি/মিনিট প্রতি 1.73 m2 বা গ্রহণ ভর্তির প্রথম ৭২ ঘণ্টার মধ্যে KRT। বর্জনের মানদণ্ড অন্তর্ভুক্ত (1) ভর্তির 72 ঘন্টার মধ্যে পচনশীল যকৃতের রোগের প্রমাণ, (2) পুনরায় বিতরণের একটি প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে তালিকাভুক্তি, (3) COVID-19-নির্দেশিত থেরাপিগুলি পাওয়ার আগে ধর্মশালা যত্ন শুরু করা, বা (4) ) বাইরের সুবিধা থেকে স্থানান্তর।

জনসংখ্যা, পরীক্ষাগার পরীক্ষা, রোগ নির্ণয় এবং ওষুধ সহ রোগীর বৈশিষ্ট্যগুলি এমজিবি আরপিডিআর থেকে প্রাপ্ত হয়েছিল, যা গবেষণা এবং গুণমান উন্নয়নের উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত এমজিবি-এর কেন্দ্রীয় তথ্য ভান্ডার (17,18)। পরিপূরক সারণী 1-এ দেখানো একটি অ্যালগরিদম ব্যবহার করে জাতি/জাতিগততাকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। "প্রি-হাসপিটাল" বেসলাইন ক্রিয়েটিনিন নিম্নলিখিত অ্যালগরিদম অনুসারে চার্ট পর্যালোচনা দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল। উপলব্ধ হলে, ভর্তির 14 থেকে 365 দিনের মধ্যে নিকটতম বহিরাগত রোগীর ক্রিয়েটিনিন মান ব্যবহার করা হয়েছিল; যদি উপলব্ধ না হয়, তাহলে হাসপাতালে থাকার সময় ন্যূনতম সিরাম ক্রিয়েটিনিন ব্যবহার করা হয়েছিল। CKD কে একটি "প্রি-হাসপিটাল" বেসলাইন ক্রিয়েটিনিন হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল যা প্রতি 1.73 m2 প্রতি eGFR,60 মিলি/মিনিটের সাথে মিলে যায়। রোগ নির্ণয়ের ডোমেইন (পরিপূরক সারণী 2) ব্যবহার করে কমপক্ষে দুটি রোগ নির্ণয়ের আন্তর্জাতিক শ্রেণিবিন্যাস (ICD) 9/10 কোডের উপস্থিতি দ্বারা কমরবিডিটিগুলি সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। বেসলাইন ওষুধগুলি "ওষুধের ডোমেন" (পরিপূরক সারণী 3) থেকে প্রাপ্ত বেসলাইনের 1 বছরের মধ্যে একটি নির্ধারিত ওষুধের অন্তত একটি উদাহরণ দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। ভর্তির 72 ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষাগার অধ্যয়নগুলি সবচেয়ে খারাপ মান দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। অনুক্রমিক অঙ্গ ব্যর্থতা মূল্যায়ন (SOFA) স্কোরটি ভিনসেন্ট এট আল দ্বারা সমীকরণ অনুসারে গণনা করা হয়েছিল। (19) রেমডেসিভির সূচনার আগে বা যথাক্রমে রোগী এবং নিয়ন্ত্রণের জন্য ভর্তির 72 ঘন্টার মধ্যে প্রাপ্ত সবচেয়ে গুরুতর মানগুলি ব্যবহার করে।

একটি ম্যানুয়াল চার্ট পর্যালোচনা দুটি চিকিত্সক (আরএস এবং এমইএস) দ্বারা সঞ্চালিত হয়েছিল যারা সমস্ত ক্ষেত্রে এবং রোগীদের নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রতিকূল ঘটনাগুলি নির্ধারণ করতে প্রতিটি চিকিত্সক এবং নার্সিং নোট পর্যালোচনা করেছিলেন। রেমডেসিভির-চিকিত্সা করা রোগীদের তাদের সম্পূর্ণ রেমডেসিভির কোর্সের জন্য 48 ঘন্টা পরে (সাধারণত 7 দিনের সাথে সম্পর্কিত) তালিকা-পর্যালোচনা করা হয়েছিল এবং নিয়ন্ত্রণকারী রোগীদের হাসপাতালে ভর্তির প্রথম 7 দিনের জন্য চার্ট-পর্যালোচনা করা হয়েছিল। আগ্রহের ক্লিনিকাল প্রতিকূল ঘটনা হ'ল কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া, কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট, খিঁচুনি, এবং পরিবর্তিত মানসিক অবস্থা। আগ্রহের প্রতিকূল ঘটনাগুলি হ'ল ট্রান্সামিনাইটিস (অ্যাসপার্টেজ অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ [AST] এবং অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ [ALT] এর জন্য স্বাভাবিকের ঊর্ধ্বসীমার পাঁচ গুণের বেশি), কিডনির কার্যকারিতা খারাপ হওয়া, রক্তাল্পতা (হিমোগ্লোবিন, 8 গ্রাম/ডিএল), এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া (রক্ত) গ্লুকোজ .200 mg/dl)। বেসলাইনের আগে কেআরটি-তে ছিলেন না এমন সমস্ত রোগীদের জন্য সিরাম ক্রিয়েটিনিনের $50% বৃদ্ধি হিসাবে কিডনির কার্যকারিতা খারাপ হওয়াকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। রিমডেসিভির-চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য, প্রিট্রিটমেন্ট ক্রিয়েটিনিনের মান ছিল রেমডেসিভিরের প্রথম প্রশাসিত ডোজের ঠিক আগে; নিয়ন্ত্রণ রোগীদের জন্য, ভর্তি ক্রে অ্যাটিনাইন ব্যবহার করা হয়েছিল। আগ্রহের সমস্ত প্রতিকূল ঘটনা একটি অগ্রাধিকার সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে.

আমাদের প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড প্রোটোকল অনুমোদন করেছে এবং অবহিত সম্মতির প্রয়োজনীয়তা পরিত্যাগ করেছে। গবেষণাটি হেলসিঙ্কি ঘোষণা অনুযায়ী পরিচালিত হয়েছিল।

পরিসংখ্যানিক বিশ্লেষণ

বেসলাইন বৈশিষ্ট্যগুলি ধারাবাহিক ভেরিয়েবল এবং ফ্রিকোয়েন্সি এবং শ্রেণীগত ভেরিয়েবলের জন্য শতাংশের জন্য মাধ্যম এবং SD বা মিডিয়ান এবং ইন্টারকোয়ার্টাইল রেঞ্জ ব্যবহার করে বর্ণনা করা হয়েছিল।

নন-র্যান্ডমাইজড ট্রিটমেন্ট অ্যাসাইনমেন্ট থেকে পক্ষপাত কমানোর জন্য, রিমডেসিভির-চিকিত্সা করা রোগীদের একটি প্রবণতা স্কোর (পিএস) ব্যবহার করে ননরেমডেসিভির-চিকিত্সা করা নিয়ন্ত্রণের সাথে মিলিত হয়েছিল। পিএসগুলি প্রথমে একটি মাল্টিভেরিয়েট লজিস্টিক রিগ্রেশন মডেলের ভিত্তিতে নির্ধারিত হয়েছিল যা রেমডেসিভির গ্রহণের সম্ভাবনা অনুমান করেছিল। লজিস্টিক রিগ্রেশন মডেলের অন্তর্ভুক্ত কোভেরিয়েটগুলি বয়স ছিল; যৌনতা জাতি/জাতিগত; সোফা স্কোর; প্রবেশের পর 72 ঘন্টার মধ্যে আক্রমণাত্মক যান্ত্রিক বায়ুচলাচল; প্রিট্রিটমেন্ট/ভর্তি ক্রিয়েটিনিন স্তর; এবং উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস মেলিটাস, ESKD, এবং পূর্বে কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপনের ইতিহাস। ESKD রোগীদের জন্য, ভর্তি ক্রিয়েটিনিন স্তরকে 10 mg/dl হিসাবে গণ্য করা হয়েছিল কারণ এই রোগীদের ক্রিয়েটিনিনের মানগুলি ডায়ালাইসিস দ্বারা পরিবর্তিত হয়। তারপরে আমরা রিমডেসিভির-চিকিত্সা করা রোগীদের এবং নন-রেমডেসিভির-চিকিত্সা করা নিয়ন্ত্রণগুলি 1:1 নিকটতম প্রতিবেশী লোভী ম্যাচিং এবং প্রতিস্থাপন ছাড়াই 0.1 SD এর ক্যালিপার ব্যবহার করে মেলে। মিলের আগে এবং পরে রোগীদের এবং নিয়ন্ত্রণগুলির জন্য মানসম্মত পার্থক্য গণনা করা হয়েছিল (20,21)।

পিএস মিলের পরে, রোগীর ফলাফলগুলি বাইনারি ফলাফলের জন্য ম্যাকনেমার পরীক্ষা ব্যবহার করে পরীক্ষা করা হয়েছিল (ক্লিনিকাল প্রতিকূল ঘটনাগুলির অনুপাত, 28-দিনের সর্বজনীন মৃত্যুহার) এবং জোড়াযুক্ত টি-টেস্ট বা উইলকক্সন ক্রমাগত ফলাফলের জন্য স্বাক্ষরিত র্যাঙ্ক পরীক্ষা (সর্বনিম্ন হিমোগ্লোবিন এবং সর্বোচ্চ AST, ALT, এবং রক্তে গ্লুকোজ), যথাযত। SAS সংস্করণ 16 ব্যবহার করে পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। সমস্ত P মান ছিল দ্বিমুখী, এবং P50.05 পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ বলে বিবেচিত হয়েছিল।

চিত্র 1।|রোগীর প্রবাহ এবং বর্জন। কোভিড-19, করোনাভাইরাস রোগ 2019; EUA, জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন; O2, অক্সিজেন।

সাপোর্টিভ সার্ভিস অফ ওয়েসিস্তানচে- চীনের বৃহত্তম সিস্টানচে রপ্তানিকারক:

ইমেল:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/টেল:+86 15292862950

আরও স্পেসিফিকেশন বিশদ বিবরণের জন্য কেনাকাটা করুন:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

কিডনির সংক্রমণের জন্য 25% ইচিনাকোসাইড এবং 9% অ্যাকটিওসাইড সহ প্রাকৃতিক জৈব সিস্টানচে নির্যাস পান