হার্ট ফেইলিওর রোগীদের মধ্যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এর রেনাল প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব

Hui-Ling Hsieh এট আল

Sacubitril/valsartan হল একটি সম্মিলিত neprilysin inhibitor/angiotensin II রিসেপ্টর ব্লকার যা হার্ট ফেইলিউরের (HF) চিকিৎসার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। যাইহোক, তাররেনালপ্রতিরক্ষামূলক প্রভাব বিতর্কের একটি বিষয় ছিল। এই রেট্রোস্পেক্টিভ কোহর্ট স্টাডি তদন্ত করেছেরেনালHF রোগীদের মধ্যে sacubitril/valsartan এর প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব। 30 দিনের জন্য স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বা ভালসার্টানে থাকা এইচএফ রোগীদের লিঙ্গ, বয়স, আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর), এবং বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (এলভিইএফ) বিশ্লেষণে নথিভুক্ত করা হয়েছে। ফলো-আপ সময়কাল ছিল 18 মাস। ফলাফলের মধ্যে রয়েছে শেষ ইজিএফআর,রেনালফাংশন হ্রাস eGFR, মৃত্যুহার, এবং HF-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির 20 শতাংশ হ্রাস হিসাবে সংজ্ঞায়িত। প্রতিটি গ্রুপ মিলে 137 জন রোগী ছিল। গড় বয়স ছিল 72.7 বছর এবং 65.7 শতাংশ পুরুষ ছিল। গড় eGFR ছিল 70.9 mL/min/1.73 m2 এবং LVEF বেসলাইনে ছিল 54.0 শতাংশ। সামগ্রিকভাবে, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের ইজিএফআর শেষের দিকে ভালসার্টান গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল (পি< 0.01).="" subgroup="" analysis="" showed="" that="" the="" difference="" in="" egfr="" was="" significant="" in="" subgroups="" with="" lvef≥="" 40%="" or="" egfr≥="" 60="" ml/min/1.73="" m2.="" multivariate="" cox="" regression="" model="" showed="" that="" sacubitril/valsartan="" group="" had="" significantly="" reduced="" risk="" for="" renal="" function="" decline="" (hazard="" ratio:="" 0.5,="" 95%="" confidence="" interval:="" 0.3–0.9).="" kaplan–meier="" curve="" showed="" no="" difference="" in="" the="" risk="" for="" cardiovascular="" mortality,="" all-cause="" mortality,="" or="" hf-related="" hospitalization.="" we="" showed="" a="" renal="" protective="" effect="" of="" neprilysin="" inhibition="" in="" hf="" patients="" and="" specified="" that="" subgroups="" with="" lvef="" ≥="" 40%="" or="" egfr≥="" 60="" ml/min/1.73="" m2="" were="" sensitive="" to="" this="" effect,="" suggesting="" an="" optimal="" subgroup="" of="" this="">

হার্ট ফেইলিউর (HF) বিশ্বব্যাপী 26 মিলিয়ন রোগীকে প্রভাবিত করে এবং এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বিশ্ব স্বাস্থ্য সমস্যা হয়ে দাঁড়িয়েছে 1,2। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, HF এর প্রকোপ 2012 সালে 2.42 শতাংশ থেকে 2030 সালে 2.97 শতাংশে বৃদ্ধি পাবে বলে পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে, যার ফলে বার্ষিক খরচ হবে 69.8 বিলিয়ন মার্কিন ডলার3৷ তাইওয়ানের ন্যাশনাল হেলথ ইন্স্যুরেন্সের প্রকাশিত একটি রিপোর্টে, 22,{13}} তাইওয়ানের মোট 2.3 মিলিয়ন জনসংখ্যার মধ্যে 20144 সালে HF-এর কারণে হাসপাতালে ভর্তি হয়েছিল। এই রিপোর্টগুলি HF-সংক্রান্ত একটি বিশাল চিকিৎসা বোঝার পরামর্শ দেয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পরিচালিত আরেকটি গবেষণায় দেখা গেছে যে এইচএফ নির্ণয়ের পরে, 83.1 শতাংশ রোগী অন্তত একবার হাসপাতালে ভর্তি হয়েছেন। উল্লেখযোগ্যভাবে, এই প্রতিবেদনে, HF এর কারণে হাসপাতালে ভর্তির মাত্র 16.5 শতাংশ, এবং 61.9 শতাংশ নন-কার্ডিওভাসকুলার হাসপাতালে ভর্তি ছিল, যা HF রোগীদের নন-কার্ডিয়াক কমরবিডিটিগুলির একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা দেখায়।

কিডনির জন্য Cistanche tubulosa পাউডার ক্লিক করুন

HF রোগীদের মধ্যে, উপস্থিতিদীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ(CKD) এই দুটি অত্যাবশ্যক অঙ্গ 5-8 এর কর্মহীনতার মধ্যে একটি মিথস্ক্রিয়া নির্দেশ করে, সমস্ত কারণের হাসপাতালে ভর্তির পূর্বাভাস দেখানো হয়েছে। কার্ডিওরেনাল সিনড্রোম (CRS) ধারণাটি 2008 সালে প্রস্তাব করা হয়েছিল, যার মধ্যে বিভিন্ন প্যাথোফিজিওলজি দ্বারা শ্রেণীবদ্ধ 5 প্রকার রয়েছে। সকল প্রকারের মধ্যে, টাইপ 2 সিআরএস-এর মধ্যে রয়েছে দীর্ঘস্থায়ী এইচএফ যার ফলে CKD-এর অগ্রগতি ঘটে, যা সম্মিলিত HF এবং CKD9 রোগীদের একটি বড় অংশের পরিস্থিতি পূরণ করে। গত দশকে, CRS-এর শ্রেণীবিভাগ, প্যাথোফিজিওলজি, রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সার কৌশলগুলি আরও ভালভাবে স্বীকৃত হয়েছে। বর্তমানে, CRS-এর চিকিত্সার প্রধান ভিত্তি ছিল রেনিন-এনজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন অক্ষের অবরোধ, যা এর উপর ভিত্তি করেরেনালগবেষণা 10 একটি বড় শরীরের ফলাফল. যাইহোক, বিশেষভাবে এইচএফ-সম্পর্কিত CKD লক্ষ্য করে চিকিত্সা আজ অবধি অনুপস্থিত।

Sacubitril/valsartan হল একটি সম্মিলিত নেপ্রিলিসিন ইনহিবিটর/এঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (ARB), যা নেট্রিউরেটিক পেপটাইডের উপকারী প্রভাবকে দীর্ঘায়িত করে এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II জমা হওয়া থেকে বিরূপ প্রভাবকে ব্লক করে। সম্প্রতি, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি দেখিয়েছে যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এনজিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম ইনহিবিটর (ACEI) থেকে উচ্চতর ছিল এইচএফ রোগীদের কম ইজেকশন ফ্র্যাকশন (HFrEF) (PARADIGM-HF ট্রায়াল)15 এবং এন-টার্মিনাল প্রো-বি-টাইপ কমানোর ফলাফলের উন্নতিতে। তীব্র পচনশীল HF16 এর কারণে হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের মধ্যে নেট্রিউরেটিক পেপটাইড। মনোযোগ দিয়ে, প্যারাডিজিএম-এইচএফ ট্রায়ালে, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপ উল্লেখযোগ্যভাবে কম ঘটনাগুলি প্রদর্শন করেছিলরেনালফাংশন হ্রাস, ইঙ্গিত করে যে নেপ্রিলিসিন নিষেধাজ্ঞা থাকতে পারেরেনালপ্রতিরক্ষামূলক প্রভাব15। তবুও, PARADIGM-HF ট্রায়ালে, কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে ACEI এবংরেনালদুটি গ্রুপের মধ্যে ফলাফল ARB এবং ACEI-এর পার্থক্যগত প্রভাব থেকে পক্ষপাতদুষ্ট হতে পারে। অধিকন্তু, 58 mL/min/1.73 m2 এর মধ্যম আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (eGFR) সহ এইচএফ রোগীদের নিয়োগের একইভাবে ডিজাইন করা ট্রায়ালের মধ্যে নগণ্য পার্থক্য দেখা গেছে।রেনালফলাফল, যা তর্ক করে যে প্রাক-বিদ্যমানরেনালপ্রতিবন্ধকতা বিভ্রান্ত করতে পারেরেনালsacubitril/valsartan17 এর প্রভাব। যেমন, প্রকাশ করারেনালনেপ্রিলিসিন নিষেধাজ্ঞার প্রভাব, একটি অধ্যয়ন তৈরি করা উচিত যাতে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এবং ভালসার্টানের মধ্যে পার্থক্যকে পূর্ব-বিদ্যমান রেনাল বৈকল্যের উপস্থিতি দ্বারা স্তরবিন্যাসের সাথে তুলনা করা যায়।

এই সমীক্ষায়, আমরা অনুমান করেছি যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান একটি অতিরিক্ত আছেরেনালএর নির্দিষ্ট রেঞ্জের সাবগ্রুপের রোগীদের ক্ষেত্রে ভালসার্টনের তুলনায় প্রতিরক্ষামূলক প্রভাবরেনালফাংশন সেই লক্ষ্যে, আমরা এইচএফ রোগীদের স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বা ভালসারটানে নথিভুক্ত করার জন্য একটি পূর্ববর্তী, অনুদৈর্ঘ্য সমন্বিত অধ্যয়ন পরিচালনা করেছি। নেপ্রিলিসিন ইনহিবিশনের রেনাল প্রতিরক্ষামূলক প্রভাবের জন্য সংবেদনশীল রোগীদের সনাক্ত করতে বেসলাইন ইজিএফআর দ্বারা স্তরিত সাবগ্রুপগুলিতে রেনাল ফলাফলগুলি বিশ্লেষণ করা হবে।

যোগাযোগ: ali.ma@wecistanche.com

উপকরণ এবং পদ্ধতিসমূহ

অধ্যয়ন নকশা এবং বিষয়.

এই সমীক্ষাটি ওয়ানফ্যাং হাসপাতালে, তাইপেই মেডিকেল ইউনিভার্সিটিতে 1 জানুয়ারী, 2016 এবং 31 অক্টোবর, 2018-এর মধ্যে পরিচালিত হয়েছিল। বহির্বিভাগের রোগীদের যারা নিম্নলিখিত 3টি মানদণ্ড পূরণ করেছে তাদের মিল পদ্ধতিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল: (1) এইচএফ নির্ণয় মেডিকেল রেকর্ডে নথিভুক্ত কার্ডিওলজিস্টের সাথে যোগদান; (2) বয়স 20 বছরের বেশি বা তার সমান; (3) অধ্যয়নের সময়কালে 30 দিনের বেশি সময় ধরে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বা ভালসার্টান ব্যবহার করুন। HF-এর নির্ণয় 2019-এর উপর ভিত্তি করে করা হয়েছিল তাইওয়ান সোসাইটি অফ কার্ডিওলজি-এর নির্দেশিকাগুলির উপর ভিত্তি করে HF রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা। নিম্নলিখিত ফলাফলগুলির মধ্যে যে কোনও একটির রোগীদের ক্ষেত্রে HF সন্দেহ করা হয়: (1) সাধারণ লক্ষণ বা এইচএফের লক্ষণ (যেমন ক্লান্তি, ডিস্পনিয়া, পেরিফেরাল এডিমা) (2) পালমোনারি শোথ বা বুকের এক্স-রে ফাইল দ্বারা দেখানো কার্ডিওমেগালি (3) টি-উল্টানো বা ST-বিষণ্নতা ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম দ্বারা দেখানো হয়েছে। এইচএফের সন্দেহভাজন রোগীর তখন প্লাজমা এনটি-প্রোবিএনপি পরীক্ষা করা হয়। 300 pg/mL এর থেকে কম বা সমান প্লাজমা NT-proBNP HF রোগ নির্ণয় বাদ দেয়। HF নির্ণয় করা রোগীরা তারপরে বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (LVEF)18 পরিমাপের জন্য ইকোকার্ডিওগ্রাফি পান। স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান ব্যবহার করার সিদ্ধান্তগুলি বীমা পরিশোধের মানদণ্ড নির্বিশেষে এইচএফ চিকিত্সার জন্য পৃথক প্রয়োজনীয়তার ভিত্তিতে উপস্থিত চিকিত্সকদের বিবেচনার ভিত্তিতে ছিল। যোগ্য রোগীদের লিঙ্গ, বয়স, বেসলাইন eGFR, এবং ইকোকার্ডিওগ্রাফি দ্বারা পরিমাপ করা LVEF সহ ম্যাচিং পদ্ধতির জন্য প্রয়োজনীয় ডেটা সংগ্রহ করা হয়েছে। এই ম্যাচিং পদ্ধতির লক্ষ্য হল বেসলাইনে HF এবং রেনাল ফাংশনের একই তীব্রতা সহ স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এবং ভালসার্টান ব্যবহারকারীদের দুটি গ্রুপ খুঁজে বের করা। অনুপস্থিত মান সঙ্গে রোগীদের, শেষ পর্যায়েরেনালবেসলাইনে রোগ (ESRD), এবং ম্যাচিং ব্যর্থতা বাদ দেওয়া হয়েছিল। তারপরে ভবিষ্যদ্বাণী এবং ফলাফলের মূল্যায়ন করার জন্য স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বা ভালসার্টান শুরু করার পর থেকে একটি 18-মাস সময়কালের জন্য একটি সফল ম্যাচিং প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যাওয়া রোগীদের মধ্যে চূড়ান্ত ডেটা সংগ্রহ করা হয়েছিল। স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এবং ভালসার্টান ছাড়া অন্য ওষুধগুলি নিয়ন্ত্রণ করা হয়নি। এই অধ্যয়নটি নীতিশাস্ত্র কমিটি এবং তাইপেই মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড (N202005099) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং অবহিত সম্মতি মওকুফ করা হয়েছিল। বর্তমান অধ্যয়নটিও 2000 সালে সংশোধিত হেলসিঙ্কির 1975 সালের ঘোষণাপত্রের নীতি অনুসারে পরিচালিত হয়েছিল।

কোভেরিয়েট এবং ফলাফলের সংজ্ঞা।

Baseline demographic profiles, laboratory data, and LVEF measurements were defined as values obtained within 3 months before the initiation of sacubitril/valsartan or valsartan treatment. The definition and classification of HF were adapted from the 2019 Focused Update of the Guidelines of the Taiwan Society of Cardiology for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure18. In brief, patients with typical symptoms or signs of HF, NT-proBNP >300 pg/mL এবং ইকোকার্ডিওগ্রাফিক LVEF <40 শতাংশকে="" hfref="" হিসাবে="" সংজ্ঞায়িত="" করা="" হয়েছিল;="" সাধারণ="" লক্ষণ="" বা="" এইচএফের="" লক্ষণযুক্ত="" রোগীদের,="" ইকোকার্ডিওগ্রাফিক="" এলভিইএফ="" 40="" শতাংশের="" বেশি="" বা="" সমান,="" এবং="" এইচএফের="" মূল="" ইকোকার্ডিওগ্রাফিক="" পরিবর্তনগুলিকে="" সংরক্ষিত="" ইজেকশন="" ভগ্নাংশ="" (hfpef)19="" সহ="" hf="" হিসাবে="" সংজ্ঞায়িত="" করা="" হয়েছিল।="" বর্তমান="" গবেষণায়="" উভয়="" প্রকারকেই="" যোগ্য="" এইচএফ="" হিসাবে="" বিবেচনা="" করা="">

ডায়াবেটিস মেলিটাস (DM), উচ্চ রক্তচাপ, এবং অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (AFib) সহ অন্যান্য কমরবিডিটিগুলি মেডিকেল রেকর্ডে নথিভুক্ত রোগ নির্ণয় অনুসারে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। উল্লেখযোগ্যভাবে, বর্তমান গবেষণায় প্যারোক্সিসমাল এবং ক্রমাগত AFib উভয়কেই সমানভাবে AFib হিসাবে বিবেচনা করা হয়েছিল। যে সমস্ত রোগীরা ম্যাচিং প্রক্রিয়া সম্পন্ন করেছেন তাদের সিরাম ক্রিয়েটিনিন স্তর, ইজিএফআর এবং এলভিইএফ 3, 6, 12 এবং 18 মাসে অনুসরণ করা হয়েছিল। বর্তমান গবেষণায়, ইকোকার্ডিওগ্রাফিক এলভিইএফ পরিমাপ করা হয়েছিল কার্ডিওলজিস্টদের দ্বারা এবং ইজিএফআরকে ক্রনিক দ্বারা প্রস্তাবিত সমীকরণ দ্বারা গণনা করা হয়েছিল।কিডনি200920 সালে রোগের এপিডেমিওলজি সহযোগিতা।

ফলো-আপের শেষ পয়েন্টের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত ছিল স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বা ভালসার্টান বন্ধ করা এবং যেকোনো কারণে মৃত্যু। 18 মাস ফলো-আপের আগে শেষ পয়েন্টে পৌঁছানো রোগীদের বেঁচে থাকার বিশ্লেষণ জড়িত পরিসংখ্যানে সেন্সর করা হয়েছিল। বর্তমান গবেষণার প্রাথমিক ফলাফল ছিলরেনালফাংশন হ্রাস, ফলো-আপ সময়ের মধ্যে যেকোন সময়ে 20 শতাংশের বেশি বা সমান ইজিএফআর হ্রাস হিসাবে সংজ্ঞায়িত। উল্লেখযোগ্যভাবে, যে কোনোরেনাল3 মাসে সমাধান হওয়া ফাংশন হ্রাসকে তীব্র হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিলকিডনিআঘাত এবং ফলাফল ঘটনা হিসাবে গণনা করা হয়নি. গৌণ ফলাফলগুলির মধ্যে রয়েছে দুটি গ্রুপের মধ্যে ইজিএফআর, এলভিইএফ, হিমোগ্লোবিন এবং সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রার পার্থক্য, কার্ডিওভাসকুলার কারণে মৃত্যু, যেকোনো কারণে মৃত্যু এবং এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি। ইন্ডেক্সড স্রাব সারাংশের মেডিকেল রেকর্ডের নির্ণয়ের উপর ভিত্তি করে মৃত্যুর কারণ এবং হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছিল।

পরিসংখ্যান সংক্রান্ত বিশ্লেষণ.

Continuous variables with normal distribution were presented as a mean ± standard deviation, and continuous variables that deviated from normal distribution were presented as the median and interquartile range. Statistical analyses for continuous variables with normal distribution were conducted using a two-tailed t-test for independent samples. Statistical analysis for the difference of a single sample at two-time points was conducted by using a t-test for dependent samples. For continuous variables that deviated from a normal distribution, Wilcoxon-Mann–Whitney two-sample tests were used. Normality of data distribution was tested by using Kolmogorov–Smirnov test, in which P-value >0.05 নির্দেশিত স্বাভাবিক বন্টন। শ্রেণীগত ভেরিয়েবলগুলি ফ্রিকোয়েন্সি এবং শতাংশ হিসাবে উপস্থাপিত হয়েছিল। শ্রেণীগত ভেরিয়েবলের পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ চি-স্কোয়ার পরীক্ষা ব্যবহার করে সঞ্চালিত হয়েছিল।

3, 6, 12, এবং 18 মাসে পরিমাপ করা eGFR, LVEF, হিমোগ্লোবিন এবং সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রা সহ বারবার পরিমাপের সাথে জড়িত Te ভেরিয়েবলগুলি সাধারণীকৃত অনুমান সমীকরণ (GEE) 21,22 ব্যবহার করে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। GEE জড়িত একটি বিশ্লেষণে, অনুপস্থিত ডেটা পরিসংখ্যানগত সফ্টওয়্যারের ডিফল্ট সেটিং দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল। উল্লেখযোগ্যভাবে, অনুপস্থিত ডেটা সম্পূর্ণরূপে এলোমেলো ছিল এবং এইভাবে মডেল23 এর পক্ষপাতিত্ব করেনি।

জন্য বিশ্লেষণরেনালপতনের ঘটনাগুলি কক্স আনুপাতিক রিগ্রেশন মডেল ব্যবহার করে পরিচালিত হয়েছিল, যেখানে ভবিষ্যদ্বাণীকারী এবং ফলাফলের মধ্যে সংযোগকে 95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান (CI) সহ বিপদ অনুপাত (HR) হিসাবে প্রকাশ করা হয়েছিল। কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, সর্বজনীন মৃত্যুর হার, এবং এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির বিশ্লেষণগুলি লগ-র্যাঙ্ক পরীক্ষার সাথে কাপলান-মেইয়ার কার্ভ ব্যবহার করে পরিচালিত হয়েছিল। পি মান<0.05 were="" considered="" significant.="" statistical="" analysis="" was="" performed="" using="" sas="" 9.4="" (sas="" institute="" inc,="" cary,="" nc,="">

অবশিষ্ট বিভ্রান্তিকর কারণগুলির সম্ভাবনা মূল্যায়ন করার জন্য এবং ননর্যান্ডমাইজড অধ্যয়নের অভ্যন্তরীণ বৈধতা উন্নত করার জন্য, একটি মিথ্যা বিশ্লেষণ করা হয়েছিল 24,25। আমাদের গবেষণায়, আমরা ক্যান্সার, নিউমোনিয়া এবং ফ্র্যাকচারের ঘটনাগুলিকে মিথ্যা ফলাফল হিসাবে মূল্যায়ন করেছি, যেগুলি ইজিএফআর হ্রাস, কার্ডিওভাসকুলার কারণে মৃত্যু, যে কোনও কারণে মৃত্যু এবং এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির উপর কোনও জৈবিকভাবে বিশ্বাসযোগ্য প্রভাব ফেলেনি।

রোগী ও জনসাধারণের সম্পৃক্ততা।এই গবেষণা রোগীর সম্পৃক্ততা ছাড়াই করা হয়েছিল।

নৈতিকতা অনুমোদন।এই পাণ্ডুলিপিটি আসল এবং প্রকাশনা বা প্রকাশের জন্য বিবেচনা করা হয়নি- যেখানে কোন ফর্ম বা ভাষা। এই পাণ্ডুলিপিতে তথ্য এবং পাঠ্য বিভক্ত ছাড়াই সম্পূর্ণরূপে উপস্থাপিত হয়। ফলাফলগুলি পরিষ্কারভাবে, সততার সাথে এবং বানোয়াট, মিথ্যা, বা অনুপযুক্ত ডেটা ম্যানিপুলেশন ছাড়াই উপস্থাপন করা হয়।

ফলাফল

বেসলাইন বৈশিষ্ট্য।

অধ্যয়নের সময়কালে, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান দিয়ে নির্ধারিত 227 রোগী এবং 23,945 জন রোগীকে ভ্যালসারটান দ্বারা নির্ধারিত অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড পূরণ করার জন্য নথিভুক্ত করা হয়েছিল। মিলের জন্য প্রয়োজনীয় মান অনুপস্থিত রোগীদের বাদ দেওয়ার পরে, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের 221 রোগী এবং ভালসার্টান গ্রুপের 14,030 রোগী ম্যাচিং পদ্ধতির (পরিপূরক সারণী 1) এর মধ্য দিয়েছিলেন। লিঙ্গ, বয়স, eGFR, এবং LVEF এর জন্য মিলের পরে, প্রতিটি গ্রুপে 173 জন রোগীকে নির্বাচিত করা হয়েছিল। বেসলাইনে অনুপস্থিত ডেটা এবং ESRD সহ রোগীদের বাদ দেওয়ার পরে, ফলাফলের ফলো-আপের জন্য 137 জন রোগী প্রতিটি গ্রুপে রয়ে গেছেন (পরিপূরক চিত্র 1)।

অন্তর্ভুক্ত রোগীদের মধ্যে, গড় বয়স ছিল 72.7 ± 14.9 বছর বয়সী এবং 65.7 শতাংশ পুরুষ ছিল। গড় eGFR ছিল 70.9 ± 24.7 mL/min/1.73 m2 এবং LVEF বেসলাইনে ছিল 54.0 ± 15.7 শতাংশ৷ ডিএম বা হাইপারটেনশনের টি অংশ দুটি গ্রুপের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না। স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি রোগী ছিল AFib এবং আরও আগের HF-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি। বেসলাইন ইজিএফআর এবং সিরাম ক্রিয়েটিনিন দুটি গ্রুপের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না (সারণী 1)। ইকোকার্ডিওগ্রাফিক পরিমাপের ক্ষেত্রে, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের বাম ভেন্ট্রিকুলার এন্ড-সিস্টোলিক ব্যাস ভালসারটান গ্রুপের তুলনায় একটু বেশি ছিল। অন্যথায়, LVEF, আপেক্ষিক প্রাচীর বেধ, বাম ভেন্ট্রিকুলার ভর সূচক অন্যান্য ইকোকার্ডিওগ্রাফিক পরিমাপের সাথে, ভালভুলার ত্রুটিগুলির ফ্রিকোয়েন্সি সহ দুটি গ্রুপের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না (সারণী 2)। -ব্লকার, নাইট্রোগ্লিসারিন, অ্যামিওডারোন, অ্যাসপিরিন, ক্লোপিডোগ্রেল, রিভারক্সাবান, ফেবুক্সোস্ট্যাট, স্ট্যাটিন এবং আইভাব্র্যাডিনের ব্যবহার স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল (সারণী 3)। যদিও আমরা এফআইবি রোগীদের মধ্যে পার্থক্য, পূর্ববর্তী এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি এবং ওষুধের প্রোফাইলের ক্ষেত্রে এইচএফ-এর অনুরূপ তীব্রতার রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করার প্রয়াসে LVEF-এর সাথে মিল রেখেছিলাম, তবে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের রোগীদের রোগীদের তুলনায় HF-এর তীব্রতা বেশি হতে পারে। ভালসার্টান গ্রুপ।

ইজিএফআর-এর উপর স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টনের প্রভাব ভালসার্টনের তুলনায়।

অন্তর্ভুক্ত রোগীদের সাথে মিলে যাওয়ায়, দুটি গ্রুপের eGFR মান বেসলাইনে সমান ছিল (70.9 ±24.7 mL/min/1.73 m2)। 18 মাস ফলো-আপের পর, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপে ইজিএফআর যথাক্রমে 69.4 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এবং ভালসারটান গ্রুপে 63.9 মিলি/মিনিট/1.73 এম2-এ নেমে এসেছে। উভয় গ্রুপে ইজিএফআর হ্রাস সংশ্লিষ্ট বেসলাইন মানের তুলনায় উল্লেখযোগ্য ছিল (P < 0.01,="" পরিপূরক="" চিত্র="" 2)।="" দুটি="" গ্রুপের="" মধ্যে="" ইজিএফআর-এর="" পার্থক্য="" gee="" ব্যবহার="" করে="" বিশ্লেষণ="" করা="" হয়েছিল,="" যা="" 18="" মাসে="" তাৎপর্যপূর্ণ="" হয়ে="" ওঠে,="" দেখায়="" যে="" স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান="" গ্রুপের="" ইজিএফআর="" ছিল="" 7.2="" (95="" শতাংশ="" ci:="" 2.9–11.5)="" ml/min/1.72="" m2="" এর="" চেয়ে="" বেশি="" ভালসার্টান="" গ্রুপের="" (p=""><0.01, চিত্র="" 1a)।="" দুটি="" গ্রুপের="" মধ্যে="" lvef,="" হিমোগ্লোবিন,="" এবং="" সিরাম="" k="" স্তরের="" পার্থক্য="" পুরো="" অধ্যয়নের="" সময়কালে="" উল্লেখযোগ্য="" ছিল="" না="" (চিত্র="">

ইজিএফআর-এর পার্থক্য তারপরে সংরক্ষিত এবং হ্রাস করা এলভিইএফ সহ সাবগ্রুপগুলিতে আলাদাভাবে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। LVEF 40 শতাংশের চেয়ে বেশি বা সমান রোগীদের ক্ষেত্রে, eGFR-এর পার্থক্য সময়ের সাথে প্রসারিত হয়, এবং sacubitril/valsartan গ্রুপের eGFR ছিল 8.2 (95 শতাংশ CI: 3.8–12.6) mL/min/1.72 ভালসার্টান গ্রুপের তুলনায় m2 বেশি (P <0.01, চিত্র="" 2a)।="" এলভিইএফ=""><40 শতাংশ="" রোগীদের="" ক্ষেত্রে,="" ইজিএফআর-এর="" পার্থক্য="" স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান="" গ্রুপ="" এবং="" ভালসার্টান="" গ্রুপের="" (চিত্র="" 2বি)="" মধ্যে="" উল্লেখযোগ্যভাবে="" আলাদা="" ছিল="" না।="" এই="" ফলাফলগুলি="" পরামর্শ="" দেয়="" যে="" স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান="" এইচএফপিইএফ="" রোগীদের="" রেনাল="" প্রতিরক্ষামূলক="" প্রভাব="" প্রদর্শন="">

বেসলাইন ইজিএফআর দ্বারা স্তরিত সাবগ্রুপগুলিতে ভালসার্টনের তুলনায় ইজিএফআর-এর উপর স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টনের ডিফারেনশিয়াল প্রভাব।

বিভিন্ন ডিগ্রী সহ রোগীদের ইজিএফআর-এর উপর স্যাকুবিট্রিল/ভালসারটানের পার্থক্যগত প্রভাবগুলি তদন্ত করার জন্যরেনালপ্রতিবন্ধকতা, রোগীদের বেসলাইন ইজিএফআর অনুসারে তিনটি উপগোষ্ঠীতে বিভক্ত করা হয়েছিল: eGFR 60 mL/min/1.73 m2 এর চেয়ে বড় বা সমান, eGFR এর<60 to="" ≥30="" ml/min/1.73="" m2,="" and="" egfr="" <="" 30="" ml/min/1.73="" m2.="" in="" patients="" with="" egfr="" ≥="" 60="" ml/min/1.73="" m2,="" the="" difference="" between="" the="" two="" groups="" expanded="" with="" time="" and="" was="" significant="" at="" 18="" months,="" showing="" that="" the="" sacubitril/valsartan="" group="" had="" egfr="" of="" 8.0="" (95%="" ci:="" 1.3–14.6)="" ml/="" min/1.73="" m2="" significantly="" higher="" than="" that="" of="" valsartan="" group="" (p="0.02," fig.="" 3a).="" in="" patients="" with="" egfr="" of=""><60 to="" ≥30="" ml/min/1.73="" m2,="" the="" sacubitril/valsartan="" group="" had="" egfr="" of="" 12.7="" (95%="" ci:="" 5.7–19.8)="" ml/min/1.73="" m2="" sig-="" instantly="" higher="" than="" that="" of="" the="" valsartan="" group="" (p="" <="" 0.01,="" fig.="" 3b)="" at="" 18="" months,="" but="" exhibited="" a="" fluctuated="" pattern="" during="" the="" follow-up="" period.="" in="" patients="" egfr="" <="" 30="" ml/min/1.73="" m2,="" the="" difference="" in="" egfr="" was="" insignificant="" between="" the="" two="" groups="" (p="0.94," fig.="" 3c).="" these="" are="" findings="" suggested="" that="" the="" renal="" protective="" effect="" of="" sacubitril/="" valsartan="" was="" significant="" in="" patients="" with="" egfr="" ≥="" 60="" ml/min/1.73="" m2.="" in="" patients="" with="" egfr="" of=""><, 60="" to="" ≥30="" ml/="" min/1.73="" m2,="" the="">রেনালsacubitril/valsartan এর প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব দীর্ঘ সময়ের মধ্যে কম নিশ্চিত হতে পারে।

রেনাল ফাংশন হ্রাসের ঝুঁকিতে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টানের প্রভাব।

এর সংজ্ঞারেনালফাংশন হ্রাস ছিল বেসলাইন মানের তুলনায় 20 শতাংশের চেয়ে বেশি বা সমান eGFR হ্রাস। বিশ্লেষণের এই অংশে, সমস্ত জনসংখ্যা, ল্যাবরেটরি ভেরিয়েবল এবং ওষুধগুলি একক কক্স আনুপাতিক রিগ্রেশন দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল, এবং যাদের পি- মান রয়েছে।<0.05 were="" included="" in="" the="" multivariate="" cox="" proportional="" regression="" model="" for="">রেনালফাংশন হ্রাস। সমস্ত উপলভ্য জনসংখ্যাগত এবং পরীক্ষাগার ভেরিয়েবলের মধ্যে, বয়স এবং হিমোগ্লোবিন স্তর মাল্টিভেরিয়েট মডেলে (পরিপূরক সারণী 2) অন্তর্ভুক্ত করার জন্য যথেষ্ট। উপলব্ধ ওষুধগুলির মধ্যে, -ব্লকার, স্ট্যাটিন এবং স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান (ভালসার্টান ব্যবহারের রেফারেন্স সহ) ব্যবহার অন্তর্ভুক্ত করার তাত্পর্য প্রকাশ করে (পরিপূরক সারণী 3)। যাইহোক, যেহেতু -ব্লকার এবং স্ট্যাটিনগুলির ব্যবহার স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান (টেবিল 3 এ দেখানো হয়েছে) ব্যবহারের সাথে অত্যন্ত সম্পর্কযুক্ত ছিল, তাই মাল্টিকোলিনিয়ারিটি এড়াতে এই দুটি ওষুধ মাল্টিভেরিয়েট মডেলে অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি। চূড়ান্ত মাল্টিভেরিয়েট কক্স আনুপাতিক রিগ্রেশন মডেলে বয়স, হিমোগ্লোবিনের স্তর এবং স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বা ভালসার্টান গ্রুপ অন্তর্ভুক্ত ছিল। এটি দেখিয়েছে যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের জন্য উল্লেখযোগ্যভাবে ঝুঁকি হ্রাস পেয়েছেরেনালভালসার্টান গ্রুপের তুলনায় ফাংশন হ্রাস (সারণী 4)।

মৃত্যুহার এবং এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির উপর স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টনের প্রভাব।

সামগ্রিকভাবে, গবেষণার শেষে 21টি সর্বজনীন মৃত্যু এবং 17টি কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু ছিল। অধ্যয়নের সময়কালে, 42 জন রোগীর এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি হয়েছিল (সারণী 5)। কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি, সর্বজনীন মৃত্যুর হার, এবং HF-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপ এবং ভালসার্টান গ্রুপের (চিত্র 4A-সি) মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না। পূর্বে বলা হয়েছে, উচ্চতর AFib, পূর্ববর্তী এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি এবং বিভিন্ন ওষুধের প্রোফাইলের ক্ষেত্রে LVEF-এর জন্য দুটি গ্রুপ মিলে যাওয়া সত্ত্বেও, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের রোগীদের ভ্যালসার্টান গ্রুপের রোগীদের তুলনায় HF-এর তীব্রতা বেশি হতে পারে। . ফলস্বরূপ, যদিও মৃত্যুহারের ঝুঁকি দুটি দলের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না, ফলাফলটি এইচএফ রোগীদের মধ্যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টনের উপকারী প্রভাবকে বোঝায়, মৃত্যুহার এবং হাসপাতালে ভর্তির হার হ্রাসের বিষয়ে।

মিথ্যা বিশ্লেষণ।

লগ-র্যাঙ্ক পরীক্ষার সাথে কাপলান-মেইয়ার বক্ররেখা ব্যবহার করে মিথ্যা ফলাফলের বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। সমস্ত মিথ্যা প্রমাণের ফলাফলগুলি স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপ এবং ভালসার্টান গ্রুপের মধ্যে কোন পার্থক্য দেখায়নি, পক্ষপাতী প্রভাবের কম সম্ভাবনার পরামর্শ দেয় (পরিপূরক চিত্র 3)।

আলোচনা

সংক্ষেপে, বর্তমান গবেষণায় স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বা ভালসার্টান-এর এইচএফ রোগীদের দুটি গ্রুপ অন্তর্ভুক্ত ছিল, যা লিঙ্গ, বয়স, বেসলাইন ইজিএফআর এবং এলভিইএফ দ্বারা মেলে। ফলো-আপ পিরিয়ডের 18 মাস পরে, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের ইজিএফআর হ্রাস উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল, বিশেষত এইচএফপিইএফ বা বেসলাইন ইজিএফআর 60 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এর চেয়ে বড় বা সমান সহ সাবগ্রুপগুলিতে। উপরন্তু, sacubitril/valsartan গ্রুপ কম ছিলরেনালফাংশন হ্রাস ঘটনা. সামগ্রিকভাবে, আমাদের অনুসন্ধানগুলি একটি স্বাধীন প্রস্তাব করেছেরেনালনেপ্রিলিসিন বাধার প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব। মৃত্যুহার এবং এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি সম্পর্কে, দুটি গ্রুপের মধ্যে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না, যা এই গবেষণায় বেশিরভাগ রোগীর ইএফ সংরক্ষণ করে ব্যাখ্যা করা যেতে পারে।

UK HARP-III কোলাবোরেটিভ গ্রুপ দ্বারা পরিচালিত একটি র্যান্ডমাইজড ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়ালে, Haynes et al. স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এবং ইরবেসার্টান রোগীদের মধ্যে ইজিএফআর-এর পার্থক্য তুলনা করুন। এই গবেষণায় CKD রোগীদের নথিভুক্ত করা হয়েছে যাদের HF এর কিছু ক্ষেত্রে এবং বেসলাইন eGFR ছিল 20 থেকে 60 mL/min/1.73 m2। 12 মাসে পরিমাপ করা eGFR দুটি গ্রুপের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না26। গাছের কারণগুলি এই গবেষণায় নেতিবাচক ফলাফলে অবদান রাখতে পারে। প্রথমত, এই গবেষণায় প্রায় 40 শতাংশ রোগীর ইজিএফআর <30 ml/min/1.73="" m2="" ছিল,="" যারা="" কম="" সংবেদনশীল="">রেনালআমাদের গবেষণায় দেখানো হিসাবে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টনের প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব। বিপরীতে, বর্তমান গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত বেশিরভাগ রোগীর ইজিএফআর 60 mL/min/1.73 m2 এর চেয়ে বেশি বা সমান ছিল, যারা স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টনের রেনাল প্রতিরক্ষামূলক প্রভাবের প্রতি বেশি সংবেদনশীল ছিল। দ্বিতীয়ত, 12 মাসের ফলো-আপ একটি উল্লেখযোগ্য পার্থক্য লক্ষ্য করার জন্য অপর্যাপ্ত হতে পারেরেনালফাংশন হ্রাস, যেহেতু বর্তমান গবেষণায় 18 মাসে eGFR-তে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ঘটেছে। একই কারণে, স্বল্প সময়ের জন্য পরিচালিত অনুরূপ পরীক্ষাগুলি রেনাল ফলাফল 16,17 নেতিবাচক ফলাফল প্রকাশ করেছে। তৃতীয়ত, এই পূর্ববর্তী গবেষণায় অংশগ্রহণকারীদের মাত্র 3-4 শতাংশের এইচএফ ছিল। বিপরীতে, বর্তমান গবেষণায় একচেটিয়াভাবে HF (HFpEF, 77.4 শতাংশ; HFrEF, 22.6 শতাংশ) রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। এইচএফ স্ট্যাটাসের এই পার্থক্য দুটি গবেষণার মধ্যে বিভিন্ন রেনাল ফলাফলে অবদান রাখতে পারে। এছাড়াও, বিভিন্ন রেনাল ফলাফল সুপারিশ করে যেরেনালনেপ্রিলিসিন প্রতিরোধের প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব এইচএফ রোগীদের জন্য সীমাবদ্ধ হতে পারে, বিশেষ করে যাদের এইচএফপিইএফ রয়েছে।

নেপ্রিলিসিন ইনহিবিশন স্বাধীনভাবে আছে কিনারেনালপ্রতিরক্ষামূলক প্রভাব বিতর্কের একটি বিষয় ছিল। PARADIGM-HF ট্রায়ালের একটি মাধ্যমিক বিশ্লেষণে 8399 জন রোগীকে 44 মাস ফলো-আপ পিরিয়ডের সাথে নথিভুক্ত করে, জিলের গ্রুপ এই সিদ্ধান্তে উপনীত হয়েছে যে নেপ্রিলিসিন ইনহিবিশনের সংযোজন DM27 আক্রান্ত এইচএফ রোগীদের মধ্যে রেনাল ফাংশন হ্রাস পায়। তবুও, প্যারাডিজিএম-এইচএফ ট্রায়ালের নিয়ন্ত্রণ গ্রুপকে এনালাপ্রিল দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল এবংরেনালএই অধ্যয়নের ফলাফল নেপ্রিলিসিন প্রতিরোধের প্রভাবের পরিবর্তে ভালসার্টান এবং এনালাপ্রিলের মধ্যে পার্থক্য দ্বারা পক্ষপাতদুষ্ট হতে পারে। বর্তমান গবেষণার ফলাফল, যেখানে কন্ট্রোল গ্রুপ ভালসার্টনে ছিল, এটির জন্য সহায়ক তথ্য হিসাবে কাজ করতে পারেরেনালনেপ্রিলিসিন বাধার প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব।

বর্তমান অধ্যয়নের ফলাফলগুলি কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর হার, সর্বজনীন মৃত্যুর হার এবং এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি সংক্রান্ত স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এবং ভালসার্টনের মধ্যে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখায়নি। ফলাফলের জন্য একটি ব্যাখ্যা হতে পারে যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপের বেসলাইনে এইচএফ এর তীব্রতা এই গবেষণায় ভালসার্টান গ্রুপের চেয়ে বেশি ছিল, যেমনটি পূর্বে বলা হয়েছে। একটি দ্বিতীয় ব্যাখ্যা হতে পারে যে আমাদের গবেষণায় পূর্ববর্তী EF সহ অনেক রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল। PARADIGM-HF ট্রায়ালে যে HFrEF রোগীদের নিয়োগ করেছিল, sacubitril/valsartan উল্লেখযোগ্যভাবে HF15-এর জন্য মৃত্যু এবং হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস করেছে। তা সত্ত্বেও, প্যারাগন-এইচএফ ট্রায়ালে যেটি HFpEF রোগীদের তালিকাভুক্ত করেছিল, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান কোনো কারণে মৃত্যুহার বা হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করেনি। এই দুটি পরীক্ষার ফলাফল অনুসারে, HF-এর উপর স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টনের উপকারী প্রভাব HFrEF রোগীদের মধ্যে সীমাবদ্ধ। এটি বর্তমান গবেষণায় কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুহার, সর্বজনীন মৃত্যুহার এবং এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির উপর তহবিল ব্যাখ্যা করতে পারে।

বর্তমান গবেষণায় দেখা গেছে যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান ছিলরেনালবিশেষ করে HFpEF রোগীদের সুরক্ষা। প্যারাগন-এইচএফ ট্রায়ালে, যা এইচএফপিইএফ রোগীদের মধ্যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বনাম ভালসার্টানের প্রভাবের তদন্ত করে, গড় বেসলাইন ইজিএফআর ছিল 62-63 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এবং রেনাল কম্পোজিট ফলাফল ছিল রেনাল হ্রাসের চেয়ে বড় বা সমান। থেকে 50 শতাংশ, ESRD এর বিকাশ, কারণে মৃত্যুরেনালব্যর্থতা. এই বিচারে, এর ঘটনারেনালযৌগিক ফলাফল দুটি গ্রুপের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন ছিল না। তবুও, প্রতিকূল রেনাল ইভেন্ট (উন্নত সিরাম ক্রিয়েটিনিন 2 এর চেয়ে বেশি বা সমান। আমাদের তহবিল সহ এই পরীক্ষার ফলাফলগুলি পরামর্শ দিয়েছে যে HFpEF রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান একটি কিডনি প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব ফেলতে পারে।

বর্তমান অধ্যয়নের সীমাবদ্ধতাগুলির মধ্যে একটি ছিল পূর্ববর্তী নকশা যা আমাদের সমস্ত এইচএফ-সম্পর্কিত কারণগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করতে সীমাবদ্ধ করেছিল। যদিও আমরা বয়স, লিঙ্গ, LVEF এবং eGFR এর জন্য রোগীদের সাথে মিলেছি, নিউ ইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন ফাংশন ক্লাস দ্বারা শ্রেণীবদ্ধ এইচএফের তীব্রতা অনুপস্থিত ছিল। আমাদের দলে, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপে AFib এবং পূর্ববর্তী এইচএফ-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির বেশি রোগী ছিল যা এইচএফের উচ্চতর তীব্রতা বোঝায়। তা সত্ত্বেও, স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান গ্রুপে উচ্চতর HF তীব্রতা থাকা সত্ত্বেও, আমাদের ফলাফল উচ্চতর প্রদর্শন করেছেরেনালএই গ্রুপে ফলাফল, তার পরামর্শরেনালএইচএফ রোগীদের প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব। একটি দ্বিতীয় সীমাবদ্ধতা ছিল যে অ্যালবুমিনুরিয়া ফলাফলের পরিবর্তনশীলগুলিতে অন্তর্ভুক্ত ছিল না কারণ অনুপস্থিত মানগুলির একটি বড় অংশের কারণে, যা বেশিরভাগ এলোমেলো নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলিতে একটি প্রধান ফলাফল ছিল। এই সীমাবদ্ধতা আমাদের এই গবেষণায় CKD পর্যায় 1 এবং 2 সংজ্ঞায়িত করতে অক্ষম করেছে। একটি তৃতীয় সীমাবদ্ধতা ছিল ছোট কেস নম্বর, যা পরিসংখ্যানগত শক্তিকে সীমাবদ্ধ করে। একটি চতুর্থ সীমাবদ্ধতা ছিল এই গবেষণায় একক জাতিসত্তা, যা অ-এশীয় রোগীদের জন্য আমাদের ফলাফল প্রয়োগের বৈধতা সীমাবদ্ধ করে। এছাড়াও, E/E' এর ইকোকার্ডিওগ্রাফিক পরিমাপ আমাদের ডেটাতে অনুপস্থিত ছিল, যা আমাদের ডায়াস্টোলিক কর্মহীনতার অনুমানকে সীমিত করেছিল।

উপসংহারে, এই রেট্রোস্পেক্টিভ কোহর্ট স্টাডিতে এইচএফ রোগীদের মধ্যে নেপ্রিলাইসিন ইনহিবিশনের একটি রেনাল প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব দেখা গেছে, বিশেষত এইচএফপিইএফ বা বেসলাইন ইজিএফআর সহ 60 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এর চেয়ে বেশি বা সমান সাবগ্রুপগুলিতে। বর্তমান সমীক্ষার ফলাফলগুলি পরামর্শ দিয়েছে যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান এইচএফ রোগীদের জন্য ইজিএফআর 60 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এর চেয়ে বেশি বা সমান একটি সর্বোত্তম চিকিত্সা হতে পারে। বর্তমান অধ্যয়নের ফলাফলগুলি নিশ্চিত করার জন্য, একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা এর জন্য সংবেদনশীল রোগীদের তালিকাভুক্ত করেরেনালভবিষ্যতে প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব প্রয়োজন।

তথ্যসূত্র

1. অ্যামব্রোসি, এপিet al.হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তির বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্য এবং অর্থনৈতিক বোঝা: হাসপাতালে ভর্তি হার্ট ফেইলিউর রেজিস্ট্রি থেকে শিক্ষা নেওয়া হয়েছে।J. Am. কোll সিএrdiol. 63(12), 1123–1133 (2014).

2. Savarese, G. & Lund, LH গ্লোবাল পাবলিক হেলথ বার্ড অফ হার্ট ফেইলিউর।সিএrd. Faআমি আমি এল. Rev. 3(1), 7–11 (2017).

3. বিরানী, এসএসet al.হৃদরোগ এবং স্ট্রোকের পরিসংখ্যান-2020 আপডেট: আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের একটি প্রতিবেদন।Circulatiচালু 141(9), e139–e596 (2020).

4. উ, সিকেet al.তাইওয়ান হার্ট রেজিস্ট্রি: কার্ডিওভাসকুলার রোগীর যত্নে এর প্রভাব।J. Am. কোll সিএrdiol. 71(11), 1273–1283 (2018).

5. ডানলে, এসএম, রেডফিল্ড, এমএম, ওয়েস্টন, এসএet al. হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা নির্ণয়ের পরে হাসপাতালে ভর্তি। একটি সম্প্রদায়ের দৃষ্টিকোণ।J. Am. Coll Cardiol. 54 (18), 1695–1702 (2009).

6. কার্টিস, এলএইচet al.বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে হার্টের ব্যর্থতার প্রাথমিক এবং দীর্ঘমেয়াদী ফলাফল, 2001-2005।Arch. Intern. Med. 54(18), 1695–1702 (2008).

7. Braunstein, JBet al.ননকার্ডিয়াক কমরবিডিটি দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর সহ মেডিকেয়ার সুবিধাভোগীদের মধ্যে প্রতিরোধযোগ্য হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুহার বাড়ায়।J. Am. কোll সিএrdiol. 42(7), 1226–1233 (2003).

8. Jencks, SF, Williams, MV & Coleman, EA মেডিকেয়ার ফি-ফর-সার্ভিস প্রোগ্রামে রোগীদের মধ্যে পুনর্বাসন।N. ইঞ্জিl. J. Mএড. 360(14), 1418–1428 (2009).

9. রনকো, সি।et al.কার্ডিওরেনাল সিন্ড্রোম।J. Am. কোll. সিএrdiol. 52(19), 1527–1539 (2008).

10. রঙ্গস্বামী, জে।et al.কার্ডিওরেনাল সিন্ড্রোম: শ্রেণীবিভাগ, প্যাথোফিজিওলজি, রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সার কৌশল: আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের একটি বৈজ্ঞানিক বিবৃতি।Circulatiচালু 139(16), e840–e878 (2019).

11. Wilkins, MR, Redondo, J. & Brown, LA Te natriuretic-peptide family.Lএকটিcet 349(9061), 1307–1310 (1997).

12. ডি বোল্ড, এজে অ্যাট্রিয়াল নেট্রিউরেটিক ফ্যাক্টর: হৃৎপিণ্ড দ্বারা উত্পাদিত একটি হরমোন।Science 230(4727), 767–770 (1985).

13. বেনিগ্নি, এ।et al.ভাসোপেপ্টিডেস ইনহিবিটর প্রগতিশীল নেফ্রোপ্যাথিতে ভাসোঅ্যাকটিভ হরমোনের ভারসাম্য পুনরুদ্ধার করে। কিডনি Int. 66(5), 1959-1965 (2004)।

14. কোস্টিস, জেবি, প্যাকার, এম, ব্ল্যাক, এইচআরet al. উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের মধ্যে ওমাপ্যাট্রিল্যাট এবং এনালাপ্রিল: ওমাপ্যাট্রিল্যাট কার্ডিওভাসকুলার ট্রিটমেন্ট বনাম এনালাপ্রিল (অক্টেভ) ট্রায়াল।Am. J. Hypertens. 17 (2), 103–111 (2004).

15. ম্যাকমুরে, জেজেভিet al.হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতায় এঞ্জিওটেনসিন-নেপ্রিলিসিন ইনহিবিশন বনাম এনালাপ্রিল।N. ইঞ্জিl. J. Med. 371(11), 993–1004 (2014).

16. ভেলাজকুয়েজ, ইজেet al.তীব্র পচনশীল হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতায় অ্যাঞ্জিওটেনসিন-নেপ্রিলিসিন বাধা।N. ইঞ্জিl. J. Med. 380(6), 539–548 (2019).

17. ইয়াজদানি, বি., লুটজ, এন. এবং ক্রেমার, বিকে অ্যাঞ্জিওটেনসিন-নেপ্রিলিসিন সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে হার্ট ফেইলিউরে বাধা।N. Engl.J. Med. 382(12), 1180–1183 (2020).

18. ওয়াং, সিসিet al.2019 হার্ট ফেইলিউরের রোগ নির্ণয় ও চিকিৎসার জন্য তাইওয়ান সোসাইটি অফ কার্ডিওলজির নির্দেশিকাগুলির আপডেট।Acta সিএrdiol. Sin. 35(3), 244–283 (2019).

19. ফ্লোরিয়া, ভিজিet al.উন্নত ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে হার্টের ব্যর্থতা: ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য, পুনরুদ্ধারের পারস্পরিক সম্পর্ক, এবং বেঁচে থাকা।Circ. Heart Faআমি আমি এল. 9(7), e003123 (2016).

20. লেভি, এএসet al.গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার অনুমান করার জন্য একটি নতুন সমীকরণ।Ann. Intern. Med. 150(9), 604–612 (2009).

21. হার্ডিন, জেডাব্লু জেনারেলাইজড এস্টিমেটিং ইকুয়েশন (জিইই)। ভিতরেEnচক্রlঅপedia of Statistics in Beহাvioral Science. (উইলি, চিচেস্টার, 2005)।

22. জেগার, এসএল এবং লিয়াং, কেওয়াই অনুদৈর্ঘ্য ডেটা বিশ্লেষণ পৃথক এবং অবিচ্ছিন্ন ফলাফলের জন্য।Biometrics 42(1), 121–130 (1986).

23. অ্যালোইসিও, কেএমet al.সাধারণীকৃত অনুমান সমীকরণ এবং একাধিক অনুযোগ ব্যবহার করে আংশিকভাবে পর্যবেক্ষণ করা ক্লাস্টার ডেটার বিশ্লেষণ।Stata J. 14(4), 863–883 (2014).

24. তুলনামূলক কার্যকারিতা গবেষণার জন্য ইন্সট্রুমেন্টাল ভেরিয়েবল পদ্ধতির পিজার, এসডি ফলসিফিকেশন পরীক্ষা।Health Serv. Res. 51(2), 790–811 (2016).

25. Dusetzina, SB, Brookhart, MA & MacIejewski, ML কন্ট্রোল ফলাফল এবং নন-এলোমেলো গবেষণার অভ্যন্তরীণ বৈধতা উন্নত করার জন্য এক্সপোজার।Health Serv. Res. 50(5), 1432–1451 (2015).

26. হেইন্স, আর.et al.দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের রোগীদের মধ্যে স্যাকুবিট্রিল/ভালসার্টান বনাম ইরবেসার্টনের প্রভাব: একটি এলোমেলো ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়াল।Circulatiচালু 138(15), 1505–1514 (2018).

27. প্যাকার, এম।et al.টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর রোগীদের রেনাল ফাংশনে নেপ্রিলিসিন বাধার প্রভাব যারা রেনিন-এনজিওটেনসিন সিস্টেমের ইনহিবিটরগুলির লক্ষ্য মাত্রা গ্রহণ করছেন: প্যারাডিজিএম-এইচএফ ট্রায়ালের একটি গৌণ বিশ্লেষণ।Lএকটিcet Diabetes এন্ডোcriনাl. 6(7), 547–554 (2018).

28. সলোমন, এসডিet al.সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ হার্টের ব্যর্থতায় অ্যাঞ্জিওটেনসিন-নেপ্রিলিসিন বাধা।N. ইঞ্জিl. J. Mএড. 17, 1609–1620 (2019).

স্বীকৃতি

এই গবেষণায় তাদের অবদানের জন্য আমরা রোগী, তাদের পরিবার এবং তাদের চিকিত্সকদের ধন্যবাদ জানাই।

লেখক অবদান

সমস্ত লেখক অধ্যয়নের ধারণা এবং ডিজাইন করেছেন; HLH, SCH, এবং CTL নিবন্ধটি খসড়া করেছে; SCH, WCH, YMS, FYL, CMS, PHH, এবং CTL গবেষণাটি সংশোধন করেছে; HLH, CYC, এবং CTL ডেটা কিউরেশন করেছে; HLH, SCH, YCC, এবং CTL আনুষ্ঠানিক বিশ্লেষণ করেছে; সমস্ত লেখক পাণ্ডুলিপির চূড়ান্ত সংস্করণ অনুমোদন করেছেন এবং কাজের সততা এবং নির্ভুলতার জন্য দায়বদ্ধ ছিলেন।

অর্থায়ন

এই কাজের জন্য আর্থিক সহায়তা প্রদান করেছে ওয়ান ফাং হাসপাতাল, তাইপেই মেডিকেল ইউনিভার্সিটি (109-wf-swf-05); তাইওয়ানের বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি মন্ত্রণালয় (মোস্ট 108-2633-বি-009-001); তাইওয়ানের বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি মন্ত্রণালয় (মোস্ট 104-2314-বি-075-047); তাইওয়ানের বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি মন্ত্রণালয় (মোস্ট 106-2314-B-350-001-MY3); তাইওয়ানের বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি মন্ত্রনালয়ের একাডেমিক এক্সিলেন্স প্রোগ্রাম (মোস্ট 106-2633-বি-009-001) দ্বারা স্পনসরকৃত তাইওয়ানের প্রোগ্রামে দুটি প্রধান স্বাস্থ্য সমস্যা সমাধানের জন্য নভেল বায়োইঞ্জিনিয়ারিং এবং প্রযুক্তিগত পদ্ধতি; স্বাস্থ্য ও কল্যাণ মন্ত্রণালয় (MOHW106-TDU-B-211-113001); এবং তাইপেই ভেটেরানস জেনারেল হাসপাতাল (V105C-0207, V106C-045)। এই তহবিল সংস্থাগুলির অধ্যয়নের নকশা, তথ্য সংগ্রহ বা বিশ্লেষণ, প্রকাশের সিদ্ধান্ত, বা পাণ্ডুলিপি তৈরির উপর কোন প্রভাব ছিল না।

প্রতিদ্বন্দ্বী স্বার্থ

লেখক কোন প্রতিদ্বন্দ্বী স্বার্থ ঘোষণা।