ফিঙ্গারস্টিকের নমুনায় SARS-CoV-2 IgG অ্যান্টিবডির পরিমাণগত পরিমাপের মাধ্যমে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা মূল্যায়ন করা
Apr 13, 2023
বিমূর্ত
COVID-19 বিশ্বজুড়ে কোটি কোটি মানুষকে প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষভাবে প্রভাবিত করেছে। মহামারীটির প্রতিক্রিয়া রোগের বিস্তার রোধ এবং চিকিত্সার বিকল্পগুলি উন্নত করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে। মহামারীর শুরু থেকেই ডায়াগনস্টিক প্রযুক্তিগুলি এই প্রতিক্রিয়াতে মূল ভূমিকা পালন করেছে। যেহেতু ভ্যাকসিন এবং অন্যান্য চিকিত্সাগুলি তৈরি এবং স্থাপন করা হয়েছে, তাই রোগ প্রতিরোধের সুরক্ষার ব্যক্তিগত স্তর বোঝার এবং পরিমাপ করার আগ্রহ বেড়েছে। ঐতিহাসিকভাবে, পদ্ধতিগত অনাক্রম্যতা পরিমাপের জন্য অ্যান্টিবডি টাইটারের ব্যবহার অ্যান্টিবডি এবং অনাক্রম্যতার মধ্যে সম্পর্কের অসম্পূর্ণ বোঝা, ক্রস-স্টাডি তুলনা সক্ষম করার জন্য অ্যান্টিবডি ঘনত্বের জন্য আন্তর্জাতিক মানের অভাব এবং বিকাশের অনুমতি দেওয়ার জন্য অপর্যাপ্ত ক্লিনিকাল ডেটা দ্বারা সীমাবদ্ধ ছিল। শক্তিশালী অ্যান্টিবডি-ইমিউনিটি মডেলের।
যাইহোক, এই সীমাবদ্ধতা সম্প্রতি স্থানান্তরিত হয়েছে। অ্যান্টিবডিগুলির গভীর বোঝার সাথে, WHO অ্যান্টিবডি মানগুলির ঘোষণা, এবং একাধিক COVID-19 ভ্যাকসিন ট্রায়াল থেকে ডেটাসেট ব্যবহার করে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার মডেলগুলির বিকাশের সাথে, নির্দিষ্ট ধরণের পরিমাণগত অ্যান্টিবডি পরীক্ষাগুলি এখন ব্যক্তি বা সম্প্রদায়ের অনাক্রম্যতা নিরীক্ষণের একটি উপায় প্রদান করতে পারে COVID-19 এর বিরুদ্ধে। বিশেষত, পরীক্ষাগুলি যেগুলি অ্যান্টি-RBD IgG-অ্যান্টিবডিগুলির ঘনত্বের পরিমাপ করে যা SARS-CoV-2 ভাইরাসের S1 স্পাইক প্রোটিন উপাদানের রিসেপ্টর বাইন্ডিং ডোমেনকে লক্ষ্য করে - COVID-এর একটি দরকারী এবং পরিমাপযোগ্য পরিমাপ হিসাবে প্রতিশ্রুতি দেখায়{ {6}} ব্যক্তি এবং সম্প্রদায় উভয়েরই অনাক্রম্যতা। যাইহোক, এই প্রতিশ্রুতি পূরণ করতে, একটি দ্রুত এবং সহজে প্রশাসনিক পরীক্ষা প্রয়োজন।
এই গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল প্রয়োজন মোকাবেলার জন্য, ব্রেভিটেস্ট তার পয়েন্ট-অফ-কেয়ার-সক্ষম প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম স্থাপন করেছে যা দ্রুত চালাতে পারে (<15 minute), quantitative antibody test with a sample of 10 µl of whole blood from a fingerstick. The test we validated on this platform measures the concentration of anti-RBD IgG in Binding Antibody Units per milliliter (BAU/mL) per WHO Reference Standard NIBSC 20/136.
এই কাগজে, আমরা ব্রেভিটেস্ট অ্যান্টি-আরবিডি আইজিজি অ্যাসকে চিহ্নিত করতে এবং এর ক্লিনিকাল কর্মক্ষমতা, পরিমাপের নিম্ন সীমা, নির্ভুলতা, রৈখিকতা, হস্তক্ষেপ এবং ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত অধ্যয়ন উপস্থাপন করি। ফলাফলগুলি রোগীর অ্যান্টি-RBD IgG ঘনত্ব পরিমাপ করার জন্য এই অ্যাসের ক্ষমতা প্রদর্শন করে। সাম্প্রতিক COVID-19 ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি থেকে তৈরি মডেলগুলির সাথে এই তথ্যগুলি, COVID-19 সংক্রমণের বিরুদ্ধে কোনও ব্যক্তি বা সম্প্রদায়ের বর্তমান প্রতিরোধ ক্ষমতার স্তরের মূল্যায়নের একটি উপায় প্রদান করতে পারে।
অতএব, আমাদের দৈনন্দিন জীবনে, আমাদের সক্রিয়ভাবে আমাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা উন্নত করতে হবে এবং একটি স্বাস্থ্যকর জীবনধারা থাকতে হবে: পর্যাপ্ত ঘুম, একটি স্বাস্থ্যকর খাদ্য, পরিমিত ব্যায়াম, এবং ধূমপানের মতো খারাপ অভ্যাস এড়িয়ে চলা হল অনাক্রম্যতা উন্নত করার প্রাথমিক শর্ত, এবং সঠিক ব্যায়াম, উপরন্তু, আমরা দেখেছি যে সিস্তানচে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়াতে পারে, এবং সিস্তানচে থাকা ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইডগুলি ইমিউনোসপ্রেসিভ ফ্যাক্টরগুলির উত্পাদন এবং প্রভাবকে বাধা দিতে পারে, যার ফলে শরীরের অনাক্রম্যতা উন্নত হয়।
cistanche কিনতে যেখানে ক্লিক করুন
ভূমিকা
সিভিয়ার অ্যাকিউট রেসপিরেটরি করোনাভাইরাস 2 (SARS-CoV-2) হল একটি নতুন করোনাভাইরাস যা চীনে 2019 সালের ডিসেম্বরে গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের রোগের (COVID-19) কারণ হিসেবে আবির্ভূত হয় এবং দ্রুত ছড়িয়ে পড়ে, যার ফলে বিশ্বব্যাপী মহামারী দেখা দেয় . SARS-CoV-2 ভাইরাস করোনাভাইরিডি পরিবারের বিটাকরোনাভাইরাস বংশের একটি অংশ। অন্যান্য সদস্যদের মধ্যে রয়েছে সিভিয়ার অ্যাকিউট রেসপিরেটরি সিনড্রোম করোনাভাইরাস 1 (SARS-CoV-1) এবং মিডল ইস্ট রেসপিরেটরি সিনড্রোম করোনাভাইরাস (MERS-CoV)। লকডাউন, মাস্ক ম্যান্ডেট, পাবলিক হাইজিন প্রচার, দ্রুত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিক উন্নয়নে জনসাধারণের বিনিয়োগ এবং অন্যান্য ব্যবস্থা সহ মহামারীর অগ্রগতি ধীর করার জন্য জনস্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের দ্বারা।
ভাইরাস দ্বারা সক্রিয় সংক্রমণ সনাক্তকরণের জন্য ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা এবং ভাইরাল চ্যালেঞ্জের প্রতি শরীরের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার মূল্যায়ন মহামারীতে সাড়া দেওয়ার প্রচেষ্টায় গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করেছে, সেইসাথে রোগ এবং শরীরের উপর এর প্রভাব বোঝার জন্য। শ্বাসনালীতে ভাইরাসের সরাসরি সনাক্তকরণের জন্য, নিউক্লিক অ্যাসিড অ্যামপ্লিফিকেশন অ্যাস (পিসিআর অ্যাস সহ) এবং ভাইরাল অ্যান্টিজেন অ্যাসেসের আধিক্য তৈরি করা হয়েছে। এই পরীক্ষাগুলি ক্লিনিকাল নির্ণয় এবং রোগ ব্যবস্থাপনার কৌশলগুলির গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হিসাবে প্রমাণিত হয়েছে। যাইহোক, ভাইরাল শনাক্তকরণ এবং পরিমাণ নির্ণয়ের পরীক্ষাগুলি শরীরের রোগ প্রতিরোধের ইতিহাস, প্রতিক্রিয়া, বা স্থিতি সম্পর্কে তথ্য প্রদান করে না বা তারা ভবিষ্যতে সংক্রমণ বা পুনরায় সংক্রমণের ঝুঁকির কোনো ইঙ্গিত দেয় না।
একজন রোগীর ইমিউন সিস্টেম কিভাবে ভাইরাসের প্রতি সাড়া দেয় তা বোঝার জন্য আমাদের সেরোলজিক্যাল অ্যাসেস দরকার। ব্যাপক আণবিক পরীক্ষা এবং টিকা দেওয়ার আগে, এই অ্যাসগুলি কখনও কখনও SARS-CoV-2 দ্বারা সংক্রমণ নির্ণয়ের জন্যও ব্যবহৃত হত। এই পদ্ধতির যৌক্তিকতা ছিল যে একটি অভিনব ভাইরাসের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডির উপস্থিতি, বিশেষ করে IgM অ্যান্টিবডি, সংক্রমণের পূর্ব ইতিহাস ছাড়াই, বর্তমান সংক্রমণ নির্ণয়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যদি সমন্বিত ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির সাথে মিলিত হয়। যাইহোক, এই ডায়াগনস্টিক পদ্ধতিটি মহামারীর প্রথম দিকে অ্যান্টিজেন এবং নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টিং (NATs) এর দ্রুত বৃদ্ধি এবং সহজলভ্যতার সাথে মূলত পরিত্যাগ করা হয়েছিল। তা সত্ত্বেও, সেরোলজিক্যাল টেস্টিং এখনও নির্দিষ্ট জনগোষ্ঠীর মধ্যে মহামারী সংক্রান্ত পর্যবেক্ষণ এবং প্রাদুর্ভাব নিয়ন্ত্রণের জন্য কিছু ব্যবহার খুঁজে পেয়েছে।
মহামারীটি অগ্রসর হওয়ার সাথে সাথে, সরকার, শিক্ষাবিদ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মধ্যে সহযোগিতার ফলে বেশ কয়েকটি ভ্যাকসিন প্রার্থীর বিকাশ এবং পরীক্ষা শুরু হয়, যা 2020 সালের শেষের দিকে বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের অনুমোদনের একটি সিরিজে পরিণত হয়। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে সংক্রমণের মাত্রা এবং তীব্রতা, ভ্যাকসিনের পূর্ব অভিজ্ঞতার ভিত্তিতে সেই সুরক্ষায় একটি অনিবার্য ক্ষয় প্রত্যাশিত ছিল। যাইহোক, সেই ক্ষয়ের চরিত্র এবং সুরক্ষার কার্যকর সময়কাল ভ্যাকসিন এবং ব্যক্তিদের মধ্যে ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয় এবং সুরক্ষা হারানোর সম্প্রদায়ের প্রভাব অজানা থেকে যায়। তদনুসারে, ভাইরাসের বিরুদ্ধে অনাক্রম্য সুরক্ষা বজায় রাখার জন্য ভ্যাকসিনের বুস্টার ডোজগুলির উপযোগিতা, প্রয়োজনীয়তা এবং সময় সম্পর্কে একটি চলমান বিতর্ক রয়েছে, একটি বিতর্ক যা মূল স্ট্রেনের বিভিন্ন রূপের উত্থানের সাথে তীব্র হয়েছে।
টিকাদানের প্রতি একজন ব্যক্তির প্রতিক্রিয়া বোঝা এবং সঠিকভাবে চিত্রিত করার জন্য তাদের সর্বোত্তম উপলব্ধ জ্ঞানের সাথে স্বতন্ত্র সিদ্ধান্ত নিতে সাহায্য করার জন্য, পরিমাণগত অ্যান্টিবডি পরীক্ষা প্রয়োজন যা সংবেদনশীলভাবে ভ্যাকসিন, প্রাকৃতিক সংক্রমণ বা দুটির সংমিশ্রণ দ্বারা উত্পন্ন অ্যান্টিবডি মাত্রা পরিমাপ করতে পারে। কিন্তু যদিও সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা অপরিহার্য, দ্রুত ফলাফল এবং প্রশাসনের সহজলভ্যতা (নমুনা ম্যাট্রিক্স এবং পরীক্ষার অবস্থান উভয়ই সহ) যেকোন পরীক্ষার পছন্দসই বৈশিষ্ট্য যা ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
একাধিক নির্মাতারা সেরোলজিক্যাল অ্যাসেস তৈরি এবং বাজারজাত করেছে। এই ইমিউনোসেসের বেশিরভাগের পিছনের প্রযুক্তিকে হয় পার্শ্বীয় প্রবাহ পরীক্ষা (LFT) বা এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসেস (ELISA) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে। এলএফটিগুলি ব্যবহার করা সহজ এবং অল্প পরিমাণে রক্তের প্রয়োজন হয় তবে সবচেয়ে সঠিক এলএফটিগুলির পরীক্ষার জন্য সিরাম বা প্লাজমা নমুনা পেতে ভেনিপাংচারের প্রয়োজন হয়। অতি সম্প্রতি, কয়েকটি সেরোলজিক্যাল এলএফটি তৈরি করা হয়েছে যা ফিঙ্গারস্টিক রক্তের নমুনা ব্যবহার করতে পারে। বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ LFT-এর উদাহরণ হল InBios-এর SCoV-2 ডিটেক্ট IgG র্যাপিড টেস্ট2 এবং Access Bio's CareStart COVID-19 IgM/IgG3। তাদের ব্যবহারের সহজতা এবং দ্রুত ফলাফলের পরিবর্তন হওয়া সত্ত্বেও, এলএফটিগুলির একটি চ্যালেঞ্জ হল তাদের পরিমাণের অভাব এবং পরীক্ষাগার ELISAs4 এর তুলনায় সহজাতভাবে কম সংবেদনশীলতা। সংবেদনশীলতার সীমাবদ্ধতাটি সংকেতের এনজাইম পরিবর্ধনের অনুপস্থিতি এবং বিক্রিয়ক রাসায়নিকগুলিকে পৃথক করার জন্য প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ধোয়ার পদক্ষেপের অভাবের কারণে। তা সত্ত্বেও, এলএফটিগুলি তাদের কম খরচ, গতি এবং ব্যবহারের সহজতার কারণে নির্ণয়ের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।
ইমিউনোসাই পরীক্ষার আরেকটি প্রধান বিভাগ হল ELISAs। এনজাইম-সংযুক্ত ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস সাধারণত দুটি পদ্ধতির একটি ব্যবহার করে সঞ্চালিত হয়:
1. ELISA ল্যাব কিটগুলিকে প্রত্যয়িত পরীক্ষাগারে 96-প্লেট রিডারগুলির সাথে একযোগে ভাল মাইক্রোপ্লেট ব্যবহার করে চালানোর জন্য বোঝানো হয়েছে (যেমন, ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG টেস্ট সিস্টেম5; বা EUROIMMUN অ্যান্টি-SARS- CoV-2 ELISA (IgG)6)।
2. প্রিলোড করা ক্যাসেটগুলি মালিকানাধীন ল্যাবরেটরি ইমিউনোঅ্যানালাইজারগুলিতে চালানোর জন্য বোঝানো হয় (যেমন, Roche's Elecsys Anti-SARS-CoV- 7; বা Siemens ADVIA Centaur SARS-CoV-2 IgG (sCOVG)8)। এই ELISAগুলি উচ্চতর সংবেদনশীলতা পরীক্ষা যা প্রায়শই আধা-পরিমাণগত হয়।
দুর্ভাগ্যবশত, এই পদ্ধতিগুলির গতি এবং LFT-এর ব্যবহারের সহজতার অভাব রয়েছে, যার জন্য ক্লিনিকাল নমুনা হিসাবে ভেনিপাংচার রক্তের প্রয়োজন হয় এবং একটি প্রত্যয়িত পরীক্ষাগারে পরীক্ষা চালানোর জন্য প্রশিক্ষিত কর্মীদের প্রয়োজন হয়, যা প্রায়শই উচ্চ স্তরের পরীক্ষার ক্ষমতা অর্জনের জন্য উল্লেখযোগ্য পুঁজি বিনিয়োগ করতে হয়। পরীক্ষার ক্রিয়াকলাপের দক্ষতার উপর নির্ভর করে ফলাফলের পরিবর্তন সাধারণত কয়েক দিনের মধ্যে হয়। যাইহোক, এমনকি সবচেয়ে দক্ষ অপারেশনগুলি অন্তর্নিহিত ইমিউনোসাই প্রযুক্তির সীমাবদ্ধতার কারণে কয়েক ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষার ফলাফল সরবরাহ করতে পারে।
Brevitest Technologies, Inc. (Brevitest) একটি ইমিউনোসাই প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছে যা 15 মিনিটের মধ্যে যত্নের স্থানে এনজাইম-সংযুক্ত ইমিউনোসেস সম্পাদন করে। এটি LFT (সরলতা, কম নমুনা ভলিউম, খরচ এবং গতি) এবং ELISA (সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা, নির্ভুলতা, পরিমাণ এবং নির্ভরযোগ্যতা) এর সুবিধাগুলিকে একত্রিত করে। ব্রেভিটেস্ট প্ল্যাটফর্মে একটি নমুনা প্রক্রিয়াকরণ ইউনিট (এসপিইউ) থাকে যা নিষ্পত্তিযোগ্য টেস্ট কার্টিজগুলিতে পৃথক পরীক্ষা চালায়। এসপিইউ একটি ছোট রোবোটিক ডিভাইস যা সম্পূর্ণরূপে স্বয়ংক্রিয় এবং একটি কেন্দ্রীয় বিশ্লেষণ এবং ডাটাবেস সিস্টেমের সাথে যোগাযোগ করে যা ক্লাউডে চলে (ব্রেভিটেস্ট ক্লাউড)। এটি একটি মালিকানাধীন কার্তুজ ব্যবহার করে যাতে সমস্ত ELISA পদক্ষেপগুলি সম্পাদন করার জন্য প্রয়োজনীয় বিকারক থাকে এবং প্রতিক্রিয়া প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করতে তাপ এবং চলমান চুম্বক ব্যবহার করে।
প্রতিক্রিয়াগুলি সম্পূর্ণ হলে, এসপিইউ ELISA প্রক্রিয়ার শেষ ধাপের ফলে সূচক বিকারকের রঙের পরিবর্তন পরিমাপ করে। ফলাফলটি বাস্তব সময়ে রোগী এবং চিকিত্সকের কাছে উপলব্ধ হওয়ার আগে কাঁচা অপটিক্যাল রিডিংগুলি বিশ্লেষণ এবং প্রক্রিয়াকরণের জন্য নিরাপদে ব্রেভিটেস্ট ক্লাউডে প্রেরণ করা হয়। আমরা আগে লালায় অ্যান্টি-SARS-CoV-2 সিক্রেটরি IgA-এর উপস্থিতি সনাক্ত করতে এই প্ল্যাটফর্মের ব্যবহার প্রকাশ করেছি। 9
ব্রেভিটেস্ট তার মালিকানাধীন প্ল্যাটফর্মে 15 মিনিটেরও কম সময়ে ফিঙ্গারস্টিক রক্তে SARS-CoV-2 অ্যান্টি-RBD IgG অ্যান্টিবডিগুলি পরিমাপ করার জন্য একটি পরীক্ষা তৈরি এবং যাচাই করেছে৷ এই প্রতিবেদনে, আমরা বৈধতা অধ্যয়ন থেকে ডেটা উপস্থাপন করি এবং পরীক্ষার সম্ভাব্য ক্লিনিকাল এবং মহামারী সংক্রান্ত ব্যবহার নিয়ে আলোচনা করি।
উপকরণ এবং পদ্ধতিসমূহ
উপকরণ, যন্ত্র এবং বিকারক: ব্রেভিটেস্ট অ্যাস প্ল্যাটফর্মের তিনটি উপাদান রয়েছে: একটি নমুনা প্রক্রিয়াকরণ ইউনিট (এসপিইউ), একটি প্রি-লোড করা কার্টিজ এবং ক্লাউড-ভিত্তিক বিশ্লেষণাত্মক সফ্টওয়্যার (ব্রেভিটেস্ট ক্লাউড)। (চিত্র 1 দেখুন।) SPU হল যান্ত্রিক, অপটিক্যাল এবং থার্মোরেগুলেটরি উপাদান সহ একটি ক্ষুদ্রাকৃতির সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় রোবোটিক ডিভাইস। এসপিইউ কার্টিজের মধ্যে বিভিন্ন বগি জুড়ে চৌম্বকীয় মাইক্রোস্ফিয়ারের গতিবিধি নিয়ন্ত্রণ করতে স্থায়ী চুম্বক ব্যবহার করে এবং মালিকানাধীন মিশ্রণের নিদর্শন ব্যবহার করে প্রতিটি বগিতে চুম্বকগুলিকে দোলা দেয়।
প্রতিটি বগিতে, এই মাইক্রোস্ফিয়ারগুলির পৃষ্ঠে বহু-পদক্ষেপ ELISA প্রতিক্রিয়ার একটি একক ধাপ সংঘটিত হয়। চূড়ান্ত প্রতিক্রিয়ার ফলে একটি রঙিন যৌগ তৈরি হয় যা একটি অপটিক্যাল সংকেত হিসাবে পরিমাপ করা হয় এবং কাঁচা রিডিংগুলি বিশ্লেষণের জন্য ব্রেভিটেস্ট ক্লাউডে পাঠানো হয়। কার্টিজ সঠিকভাবে ঢোকানো হয়েছে, সঠিক পরীক্ষা করা হয়েছে, কার্টিজের মেয়াদ শেষ হয়ে গেছে, পরীক্ষার ফলাফল বৈধ, এবং রোগীর শনাক্তকরণযোগ্য তথ্য ঝুঁকিতে নেই তা নিশ্চিত করার জন্য প্ল্যাটফর্মে বেশ কিছু সুরক্ষা ব্যবস্থা তৈরি করা হয়েছে।
ব্রেভিটেস্টের COVID-19 IgG পরীক্ষা চালানোর জন্য প্রয়োজনীয় রিএজেন্টগুলির সাথে কার্টিজটি আগে থেকেই লোড করা হয়। কার্টিজ একটি মাইক্রোফ্লুইডিক ডিভাইস নয়, কারণ কার্টিজের মধ্যে রিএজেন্টের কোন চলাচল নেই; বরং, মূল ELISA উপাদানগুলি - অ্যান্টিজেন, ক্যাপচার অ্যান্টিবডি এবং ট্রেসার অ্যান্টিবডি - চুম্বকীয় মাইক্রোস্ফিয়ারের সাথে আবদ্ধ যা বিকারক কূপের মধ্যে সরানো হয়। ক্যাপচার করা অ্যান্টিজেন হল SARS-CoV-2 ভাইরাস থেকে S1 প্রোটিনের রিসেপ্টর বাইন্ডিং ডোমেন (RBD)। ক্যাপচার করা IgG তারপর একটি হর্সরাডিশ পারক্সিডেস (HRP) অণুর সাথে যুক্ত একটি মানব-বিরোধী IgG ব্যবহার করে সনাক্ত করা হয়। চূড়ান্ত রঙ পরিবর্তন টিএমবি ধারণকারী বগিতে ঘটে, যা এইচআরপির উপস্থিতিতে বর্ণহীন থেকে নীলে পরিবর্তিত হয়। প্রতিটি কার্তুজ আলাদা চ্যানেলে একসাথে 3টি ELISA প্রতিক্রিয়া চালানোর জন্য কনফিগার করা হয়েছে। দুটি চ্যানেলে নমুনাটি যথাক্রমে উচ্চ এবং নিম্ন তরলীকরণে রয়েছে এবং একটি চ্যানেল মান নিয়ন্ত্রণের জন্য অ্যান্টি-SARS-CoV-2 স্পাইক S1 IgG-এর পরিচিত ঘনত্বের সাথে লোড করা হয়েছে। পরীক্ষার উপকরণ, যার মধ্যে SPU এবং কার্টিজ রয়েছে, ব্রেভিটেস্ট টেকনোলজিস, ইনকর্পোরেটেড-এ তৈরি করা হয়েছে এবং তাদের CLIA-প্রত্যয়িত পরীক্ষাগারে তৈরি করা হয়েছে।
আইআরবি-অনুমোদিত অবহিত সম্মতি ফর্মের সাথে সম্মতির পরে আইআরবি-অনুমোদিত প্রোটোকল অনুসারে বিষয়গুলির থেকে নমুনাগুলি সংগ্রহ করা হয়েছিল। নমুনাগুলির মধ্যে উপযুক্ত নিরাপত্তা সতর্কতা সহ স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি অনুসারে প্রাপ্ত আঙ্গুলের রক্তের অন্তর্ভুক্ত। ব্রেভিটেস্ট অ্যাসের জন্য ফিঙ্গারস্টিক রক্ত সংগ্রহ করতে, একটি 28G ডিসপোজেবল ল্যানসেট ব্যবহার করা হয়েছিল, তারপরে 10 μl ডিসপোজেবল ফিক্সড-ভলিউম মাইক্রোক্যাপিলারি টিউব সহ সংগ্রহ করা হয়েছিল। মাইক্রোক্যাপিলারি টিউবের জন্য প্রস্তুতকারকের ডেটা নির্দেশ করে যে নমুনার পরিমাণ পরিবর্তিত হয়<1% on clinical tests. The clinical history of the subjects was collected in a questionnaire and recorded before taking their sample.
ক্লিনিকাল বৈধতা: ফিঙ্গারস্টিক নমুনা (107 নমুনা) এমন ব্যক্তিদের কাছ থেকে প্রাপ্ত হয়েছিল যারা হিউস্টন, টেক্সাসে ব্রেভিটেস্টের CLIA-প্রত্যয়িত পরীক্ষাগারে পরিচালিত ক্লিনিকাল গবেষণায় অংশগ্রহণের জন্য একটি কলে সাড়া দিয়েছিল। SARS-CoV-2 সংক্রমণের রিপোর্ট করা ইতিহাস এবং/অথবা যারা তিনটি ভ্যাকসিনের যেকোনো একটির অন্তত একটি ডোজ পেয়েছেন, এবং "পজিটিভ" হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে তাদের থেকে নব্বইটি (90) নমুনা পাওয়া গেছে। সতেরোটি (17) নমুনা এমন ব্যক্তিদের কাছ থেকে প্রাপ্ত করা হয়েছিল যাদের SARS-CoV-2-এর সংক্রমণের কোনও মেডিকেল ইতিহাস ছিল না এবং তারা কখনই একটি COVID-19 ভ্যাকসিন পাননি বলে রিপোর্ট করা হয়েছিল, এবং "নেতিবাচক" হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল৷
যথার্থতা: CLSI EP05-A3 দ্বারা পরিচালিত একটি গবেষণায় অ্যাসের নির্ভুলতা চিহ্নিত করা হয়েছিল। এই গবেষণায়, রুটিন ক্লিনিকাল ক্রিয়াকলাপগুলিতে ঘনত্বের বর্ণালীর প্রতিনিধি তিনটি নমুনা পরীক্ষা করা হয়েছিল। নমুনাগুলি প্রতিদিন দুটি ভিন্ন লটে (মোট ছয়টি লটের জন্য) এবং তিনটি বিশ্লেষকের জন্য তিন দিনের জন্য দুটি প্রতিলিপিতে পরীক্ষা করা হয়েছিল। সফ্টওয়্যার বিশ্লেষণ-এটি ফলাফল গণনা করতে ব্যবহৃত হয়েছিল।
ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি এবং হস্তক্ষেপ: ব্রেভিটেস্ট অ্যাসে ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি পরীক্ষা করার জন্য, SARS-CoV-2-এর জন্য নেতিবাচক এবং নিম্নলিখিত ভাইরাসগুলির IgG অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইতিবাচক হিসাবে পরিচিত নমুনার একটি প্যানেল BioIVT থেকে প্রাপ্ত হয়েছিল: ইনফ্লুয়েঞ্জা এ , ইনফ্লুয়েঞ্জা বি, এইচবিভি, এইচসিভি, এইচআইভি, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, আলফা করোনাভাইরাস 229E, এবং NL63, বিটা করোনাভাইরাস OC43 এবং HKU1, RSV, প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা এবং মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া। এই নমুনাগুলি ব্রেভিটেস্ট অ্যাসে পরীক্ষা করা হয়েছিল, এবং যেগুলি সনাক্তকরণের সীমার নীচে ফলাফল রয়েছে (LOD; 6.2 BAU/mL) নন-ক্রস প্রতিক্রিয়াশীল হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল।
সাধারণ হস্তক্ষেপকারীরা সান ডায়াগনস্টিকস থেকে স্পাইক নমুনা এবং পরীক্ষায় তাদের প্রভাব নির্ধারণ করতে অর্জিত হয়েছিল। চারটি ফিঙ্গারস্টিক নমুনা যেখানে ইন্টারফেরেন্ট নেই (নিম্ন এবং উচ্চ SARS-CoV-2 IgG নমুনা) হিমোলাইসেট (1000 mg/dL), ট্রাইগ্লিসারাইড-সমৃদ্ধ লাইপোপ্রোটিন (500 mg/dL), এবং কনজুগেটেড বিলিরুবিন (40 mg) দিয়ে স্পাইক করা হয়েছিল /ডিএল)। নিয়ন্ত্রণ নমুনার শতাংশের পার্থক্য প্রতিটি স্পাইকড নমুনার জন্য গণনা করা হয়েছিল এবং ফলাফলের ব্যাখ্যাগুলি পরীক্ষা করা হয়েছিল।
অ্যাসে অ্যানালিটিক্যাল পারফরম্যান্স: অ্যাস এর সনাক্তকরণ ক্ষমতা, ফাঁকা সীমা (LOB) এবং LOD সহ, CLSI EP{{0}}A2 থেকে নির্দেশনার ভিত্তিতে নির্ধারিত হয়েছিল। LOB পাওয়ার জন্য, 4টি ফাঁকা ফিঙ্গারস্টিক নমুনা 2টি লট এবং 3টি বিশ্লেষকের উপর 3 দিনের জন্য 2টির প্রতিলিপিতে পরীক্ষা করা হয়েছিল। LOD 2টি লট এবং 3টি বিশ্লেষকের উপর 3 দিনের জন্য 2টির প্রতিলিপিতে 4টি নিম্ন-স্তরের নমুনা পরীক্ষা করে নির্ধারণ করা হয়েছিল। 4টি নিম্ন-স্তরের নমুনাগুলি নিশ্চিত করা নেতিবাচক নমুনাগুলিকে WHO মান (1000 BAU/mL স্ট্যান্ডার্ডের 0.17 μl) পরিচিত পরিমাণের সাথে মিশিয়ে তৈরি করা হয়েছিল। পরিমাপের সীমা (LOQ) গণনা করা হয়েছিল সর্বনিম্ন ঘনত্ব হিসাবে পরীক্ষা করা হয়েছে LOD-এর চেয়ে বেশি এবং আমাদের LOD গবেষণায় 4.5 গুণ মান বিচ্যুতি পরিলক্ষিত হয়েছে। পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ সফ্টওয়্যার বিশ্লেষণ-ইট দিয়ে পরিচালিত হয়েছিল। CLSI EP{21}}এর দ্বারা একটি অধ্যয়ন নির্দেশিকা রৈখিকতা নির্ধারণের জন্য সম্পাদিত হয়েছিল৷ পরিচিত ঘনত্বের 10টি নমুনা প্রস্তুত করতে খালি নমুনাগুলি আন্তর্জাতিক WHO মান (WHO রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড NIBSC 20/136) এর সাথে স্পাইক করা হয়েছিল। নমুনাগুলি 1 টি রিএজেন্ট লট ব্যবহার করে 4টি প্রতিলিপিতে পরীক্ষা করা হয়েছিল।
ফলাফল
জনসংখ্যার তথ্য: পরীক্ষিত জনসংখ্যার জনসংখ্যার একটি ভাঙ্গন নীচে উপস্থাপন করা হয়েছে (সারণী 1)।
ক্লিনিক্যাল পারফরম্যান্স: ফিঙ্গারস্টিক পুরো রক্তের প্রাক-COVID নমুনা পাওয়ার অবাস্তবতার কারণে এবং COVID-19 IgG অ্যান্টিবডির পরিমাণগত পরিমাপের জন্য ফিঙ্গারস্টিক রেফারেন্স পরীক্ষার অভাবের কারণে, ক্লিনিকাল ইতিহাসের উপর ভিত্তি করে একটি ক্লিনিকাল চুক্তি সমীক্ষা করা হয়েছিল। মোট 107টি বিষয় থেকে নমুনা সংগ্রহ করা হয়েছিল। ক্লিনিকাল ইতিহাসের তথ্যও এই বিষয়গুলি থেকে প্রাপ্ত হয়েছিল; সমস্ত ডেটা স্ব-প্রতিবেদিত ছিল এবং ব্যবহারিক যেখানে ডেটা যাচাই করা হয়েছিল।
এই স্ব-প্রতিবেদিত ক্লিনিকাল ইতিহাসের ডেটার উপর ভিত্তি করে, 17টি বিষয়ের মধ্যে কখনই COVID-19 এর লক্ষণগত সংক্রমণ ছিল না এবং কখনও টিকা দেওয়া হয়নি৷ অন্য 90 টি বিষয় হয় সংক্রামিত, টিকা বা উভয়ই ছিল। যে বিষয়গুলিকে টিকা দেওয়া হয়নি বা সংক্রামিত হয়নি তাদের কোনও সনাক্তযোগ্য অ্যান্টিবডি নেই বলে আশা করা হয়েছিল (যেমন, সনাক্তকরণের সীমার নীচে) এবং নেতিবাচক হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল। অবশিষ্ট বিষয়গুলিতে অ্যান্টিবডিগুলির সনাক্তকরণযোগ্য মাত্রা রয়েছে বলে আশা করা হয়েছিল (অর্থাৎ সনাক্তকরণের সীমার উপরে) এবং ইতিবাচক হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল।
ফলাফলগুলি 97.8 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 92.42 শতাংশ - 99.40 শতাংশ) একটি সামগ্রিক ইতিবাচক শতাংশ চুক্তি (PPA)/সংবেদনশীলতা এবং 100 শতাংশ (95 শতাংশ CI) এর সামগ্রিক নেতিবাচক শতাংশ চুক্তি (NPA)/নির্দিষ্টতা দেখিয়েছে : 79.61 শতাংশ - 100 শতাংশ)। সারণি 2 দেখুন।
লিনিয়ারিটি স্টাডিতে, প্রাপ্ত মানগুলির তুলনা করার জন্য ব্রেভিটেস্ট ডিভাইসে পরিচিত ঘনত্বের সমাধানগুলি প্রস্তুত এবং পরীক্ষা করা হয়েছিল। 22.2 থেকে 2000 BAU/mL এর বিশ্লেষণাত্মক পরিমাপের ব্যবধান জুড়ে রৈখিকতা প্রদর্শিত হয়েছিল (চিত্র 2 দেখুন)। পরীক্ষিত 10টি নমুনা থেকে, 2 পয়েন্ট, 0 BAU/mL এবং 4000 BAU/mL রৈখিক পরিসর থেকে সরানো হয়েছিল (সারণী 5 দেখুন)। LOB, LOD, LOQ, এবং রৈখিকতার অনুমান বিবেচনায় নিয়ে, বিশ্লেষণাত্মক পরিমাপের ব্যবধান হল 22.2 থেকে 2000 BAU/mL।
ক্রস-প্রতিক্রিয়া এবং হস্তক্ষেপ: আমরা সম্ভাব্য ক্রস-প্রতিক্রিয়াকারী অ্যান্টিবডিগুলির জন্য অ্যাস মূল্যায়ন করেছি। কিছু HCV নমুনা (2), HIV নমুনা (1), এবং সমস্ত করোনাভাইরাস নমুনা SARS-CoV-2 IgG পরীক্ষার জন্য সনাক্তকরণের সীমার উপরে ছিল। বাকি নমুনাগুলি LOD এর নীচে ছিল (টেবিল 6 দেখুন)।
আলোচনা
এটা প্রায়ই বলা হয় যে সংক্রমণ হল প্যাথোজেন এবং হোস্টের মধ্যে একটি যুদ্ধ। সেই যুদ্ধে, আমাদের প্রতিরক্ষার কেন্দ্রীয় উপাদান - হোক তা স্বতন্ত্র সংক্রমণ বা বৈশ্বিক মহামারীর বিরুদ্ধে - মানুষের প্রতিরোধ ব্যবস্থা।
এর সবচেয়ে মৌলিক স্তরে, ইমিউন সিস্টেমটি কোষ, প্রোটিন এবং অন্যান্য অণুগুলির সমন্বয়ে গঠিত যা প্যাথোজেন সনাক্ত করতে, সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে এবং সংক্রমণ রোধে কাজ করে, আক্রমণকারী প্যাথোজেনকে নির্মূল করে বা একটি টেকসই "অচলাবস্থা"তে পৌঁছায়। এটা
যুদ্ধের সাদৃশ্য অব্যাহত রেখে, ইমিউন সিস্টেমের একটি বিস্তৃত "বুদ্ধিমত্তা" ক্ষমতা রয়েছে যা কোষের পৃষ্ঠের রিসেপ্টর, সাইটোকাইনস, কেমোকাইনস, ডেনড্রাইটিক কোষ, ইমিউনোগ্লোবুলিন, প্রধান হিস্টামিন কমপ্লেক্স এবং অন্যান্য উপাদান ব্যবহার করে টক্সিন, ব্যাকটেরিয়া, ছত্রাক, পরজীবী এবং ভাইরাস সনাক্ত করে। , এবং ইমিউন সিস্টেমের অন্যান্য অংশে সতর্কতা পাঠান যে একটি হুমকি সনাক্ত করা হয়েছে এবং পদক্ষেপ প্রয়োজন।
প্রতিক্রিয়া হিসাবে, ইমিউন সিস্টেম হুমকিকে নিরপেক্ষ ও নির্মূল করার জন্য বিস্তৃত "অস্ত্র" সচল করে, যার মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয় প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতি, অ্যান্টি-মাইক্রোবিয়াল পেপটাইডস, ইফেক্টর বি কোষ, প্লাজমা কোষ, CD4 T কোষ, CD8 T কোষ। , NK কোষ, ম্যাক্রোফেজ, নিউট্রোফিল এবং বিনামূল্যে ইমিউনোগ্লোবুলিন বা অ্যান্টিবডিগুলির একটি অসাধারণ বৈচিত্র্যময় পরিসর। এই উপাদানগুলিকে তিনটি প্রধান সাবসিস্টেমের উপাদান হিসাবে দেখা যেতে পারে - সহজাত অনাক্রম্যতা, মিউকোসাল অনাক্রম্যতা এবং হিউমারাল অনাক্রম্যতা - তবে এই সাবসিস্টেমগুলির আন্তঃসংযোগ এবং মিথস্ক্রিয়া ব্যাপক, যা সামগ্রিক প্রতিরোধ ব্যবস্থায় অপ্রয়োজনীয়তা এবং জটিলতা উভয়ই যোগ করে। 10
অ্যান্টিবডিগুলি মিউকোসাল এবং হিউমারাল অনাক্রম্যতা উভয়েরই গুরুত্বপূর্ণ প্রভাবক তবে প্যাথোজেন সনাক্তকরণ এবং সংকেত প্রক্রিয়াগুলিতেও অংশগ্রহণ করে। তাদের দুটি প্রাথমিক প্রভাবক মোড হল নিরপেক্ষকরণ এবং অপসনাইজেশন, যখন ভাইরাল প্যাথোজেনের সাথে চ্যালেঞ্জ করা হয় তখন নিরপেক্ষকরণকে বিশেষ গুরুত্ব দেওয়া হয়। ভ্যাকসিন গবেষক এবং বিকাশকারীরা হোস্ট কোষে ভাইরাল আরএনএ প্রবেশ রোধ করার ক্ষমতার কারণে অ্যান্টিবডিগুলিকে নিরপেক্ষ করার দিকে বিশেষ মনোযোগ দিয়েছেন, এইভাবে ভাইরাল প্রতিলিপি প্রক্রিয়াকে বাধাগ্রস্ত করে যা কোনও গুরুতর সংক্রমণের একটি প্রয়োজনীয় উপাদান।
অ্যান্টিবডিগুলির দ্বারা প্রতিরক্ষামূলক ভূমিকা পালন করা হয়েছে COVID-19 উভয় কনভালেসেন্ট সিরাম এবং থেরাপিউটিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির সাথে প্রদর্শিত হয়েছে, যা অন্তঃসত্ত্বা অ্যান্টিবডিগুলির নিম্ন স্তরের ব্যক্তিদের জন্য বিশেষভাবে উপকারী বলে প্রমাণিত হয়েছে৷ 11,12 FDA থেরাপিউটিকভাবে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলিকে অনুমোদন করেছে৷ সম্প্রতি COVID-19 ধরা পড়া ব্যক্তিদের মধ্যে এবং SARS-CoV-2.13 এর বিরুদ্ধে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা মাউন্ট করতে অক্ষম ব্যক্তিদের মধ্যে
যাইহোক, যদিও অ্যান্টিবডিগুলি অনাক্রম্যতার প্রভাবক হিসাবে গুরুত্বপূর্ণ জৈবিক ভূমিকা পালন করে, তাদের অনাক্রম্যতার সূচক হিসাবে আরও গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল এবং মহামারী সংক্রান্ত ভূমিকা থাকতে পারে।
এই ভূমিকাগুলি প্রায়ই বিভ্রান্ত হয়; আমরা নিয়মিত শুনি যে অ্যান্টিবডির মাত্রা পরীক্ষা না করার কারণ হিসেবে "অনাক্রম্যতা অ্যান্টিবডির চেয়ে বেশি"। এই পর্যবেক্ষণ, অবশ্যই, সত্য. আমরা যে প্রতিকূল পরিবেশে বাস করি মানব প্রজাতির বেঁচে থাকার জন্য প্রয়োজনীয় শক্তিশালী, অপ্রয়োজনীয় এবং দ্রুত প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে অ্যান্টিবডির চেয়ে বেশি লাগে।
কিন্তু প্রশ্ন এই নয় যে অ্যান্টিবডি মাত্রা অনাক্রম্যতার সমার্থক কিনা; প্রশ্ন হল অ্যান্টিবডির মাত্রা অনাক্রম্যতার সাথে সম্পর্কযুক্ত কিনা।
ক্লিনিকাল দৃষ্টিকোণ থেকে, সামগ্রিক ইমিউন সুরক্ষার সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পরিমাপ হল সাধারণ জনসংখ্যার তুলনায় লক্ষণীয় সংক্রমণের ঝুঁকি হ্রাস করা। (অ্যাসিম্পটমেটিক সংক্রমণ কিছু মহামারী সংক্রান্ত প্রশ্নগুলির সাথে প্রাসঙ্গিক হতে পারে, তবে সেগুলি সাধারণত ক্লিনিকাল গুরুত্বের রোগের অবস্থা হিসাবে বিবেচিত হয় না।) এই মেট্রিকটি একটি COVID-19 ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে।14
উদাহরণস্বরূপ, ভ্যাকসিন ট্রায়ালের "ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা" এর একটি প্রাথমিক শেষ বিন্দু রয়েছে যা নিয়ন্ত্রণ (প্ল্যাসেবো) হাতের তুলনায় সক্রিয় (টিকাযুক্ত) বাহুতে সংক্রমণের হার হ্রাস করে।
যাইহোক, যেহেতু সংক্রমণের হার সাধারণত বেশ কম, তাই প্রয়োজন অনুসারে ভ্যাকসিনের পরীক্ষায় অনেক বেশি সংখ্যক বিষয় থাকে। এই ধরনের পরীক্ষার সময়কাল এবং খরচ (অর্থ এবং মানব স্বাস্থ্যের জন্য ঝুঁকি উভয়ই) নীতিনির্ধারক এবং শিল্পের জন্য তাৎপর্যপূর্ণ উদ্বেগের বিষয়, কারণ তারা দ্রুত চলমান ভাইরাল প্রাদুর্ভাবের প্রতিক্রিয়াকে সীমাবদ্ধ করে যা বিশ্বব্যাপী মহামারীতে পরিণত হতে পারে। ফলস্বরূপ, দীর্ঘকাল ধরে একটি সারোগেট বায়োমার্কার খুঁজে বের করার ইচ্ছা ছিল যা ব্যক্তি এবং জনসংখ্যার রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা মূল্যায়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে এবং এইভাবে ভ্যাকসিন বিকাশ এবং মহামারী প্রতিক্রিয়া ব্যবস্থাপনা উভয়কেই গাইড করে।
সংক্ষেপে, আমরা রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পরিমাপের একটি সহজ উপায় চাই।
ইমিউন সিস্টেম কীভাবে কাজ করে সে সম্পর্কে আমরা যা জানি, অ্যান্টিবডিগুলি এই ভূমিকার জন্য বিবেচনা করার জন্য পরিমাপের একটি সুস্পষ্ট বিভাগ। তারা একটি প্যাথোজেন চ্যালেঞ্জের প্রাথমিক প্রতিক্রিয়া (পেন্টামেরিক আইজিএম এবং ডাইমেরিক সিক্রেটরি আইজিএ প্রজন্মের মাধ্যমে) এবং মেমরি বি কোষের মাধ্যমে দীর্ঘমেয়াদী অনাক্রম্যতা উভয়ের সাথে জড়িত যা অ্যান্টিবডি-উৎপাদনকারী প্লাজমা কোষে পার্থক্য করে যখন একটি প্যাথোজেন পুনরায় আবির্ভূত হয় এবং একটি সেকেন্ডারি ইমিউন তৈরি করে। প্রতিক্রিয়া.15
যাইহোক, অনাক্রম্যতার সম্পর্ক হিসাবে অ্যান্টিবডির ব্যবহার দুটি মৌলিক প্রশ্নের উত্তরের অভাবের কারণে বাধাগ্রস্ত হয়েছে:
অ্যান্টিবডি ঘনত্বের জন্য একটি আন্তর্জাতিক মানের সাম্প্রতিক উত্থান এই দুটি প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রথম পদক্ষেপ ছিল। এই ধরনের মান ছাড়া, অ্যান্টিবডি পরীক্ষার ডেটাসেটের তুলনা কঠিন থেকে অবাস্তব থেকে অসম্ভব। WHO রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড NIBSC 20/13616 2020 সালের ডিসেম্বরে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ এবং স্বাগত উন্নয়ন যা বিজ্ঞানী, চিকিত্সক এবং নীতিনির্ধারকদের আগ্রহের অন্তর্দৃষ্টি খুঁজে পেতে এবং প্রচার করার আমাদের ক্ষমতাকে নাটকীয়ভাবে ত্বরান্বিত করার প্রতিশ্রুতি দেয়।
আরেকটি বড় সাম্প্রতিক উন্নয়ন যা নাটকীয়ভাবে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পরিমাপের সম্ভাবনাকে বাড়িয়ে দিয়েছে তা হল গত 12 মাস ধরে চালানো ভ্যাকসিন ট্রায়ালের অভূতপূর্ব সংখ্যা এবং স্কেল। এই ট্রায়াল থেকে তথ্য প্রকাশিত এবং বিশ্লেষণ করা হয়েছে, দুটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ অন্তর্দৃষ্টি আবির্ভূত হয়েছে:
উ: নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলি কোভিডের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতার সঙ্গে অত্যন্ত সম্পর্কযুক্ত-19.17 মহামারীর শুরু থেকেই, গবেষকরা SARS-CoV-2 ভাইরাসের স্পাইক প্রোটিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছিলেন৷
এই ফোকাসটি mRNA ভ্যাকসিন ট্রায়ালের ডেটা দ্বারা পুরস্কৃত এবং শক্তিশালী করা হয়েছিল, যা দেখায় যে ভ্যাকসিন দ্বারা উত্পন্ন স্পাইক প্রোটিনের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডিগুলি অত্যন্ত সুরক্ষামূলক।
B. কিছু অ্যান্টিবডি পরীক্ষা কোভিড-19 এর বিরুদ্ধে সুরক্ষার জন্য ভাল সম্পর্কযুক্ত। 18 উপরের অন্তর্দৃষ্টির উপর ভিত্তি করে, এটা আশ্চর্যজনক নয় যে নিরপেক্ষকরণ অ্যাসেস - উভয় লাইভ ভাইরাস এবং সিউডোভাইরাস প্রকার - কোভিড-19 এর বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং রোগের তীব্রতা হ্রাসের জন্য ভাল সম্পর্ক। যাইহোক, অ্যান্টিবডি অ্যাসগুলিকে নিরপেক্ষ করা কঠিন (এবং, লাইভ-ভাইরাস অ্যাসেসের ক্ষেত্রে, বিপজ্জনক) সম্পাদন করা, এইভাবে তাদের প্রাপ্যতা শুধুমাত্র কয়েকটি ক্লিনিকাল সেটিংসের মধ্যে সীমাবদ্ধ। যাইহোক, আরও গবেষণায় দেখা গেছে যে RBD ডোমেনের বিরুদ্ধে বাঁধাই করা অ্যান্টিবডিগুলি COVID-এর বিরুদ্ধে সুরক্ষার সাথেও দৃঢ়ভাবে সম্পর্কযুক্ত-19, সম্ভবত প্রতিযোগিতামূলক অ্যান্টিবডি বাইন্ডিংয়ের নিরপেক্ষ প্রভাবের কারণে যা ACE-এর সাথে স্পাইক প্রোটিনের বাঁধনে হস্তক্ষেপ করে-19 {5}} রিসেপ্টর।
এই সমস্ত সাম্প্রতিক ঘটনাবলী - একটি আন্তর্জাতিক মানের উত্থান, সুরক্ষার চমৎকার সম্পর্ক হিসাবে অ্যান্টিবডিগুলিকে নিরপেক্ষ করার সনাক্তকরণ এবং অন্যান্য, আরও অ্যাক্সেসযোগ্য অ্যান্টিবডি পরীক্ষার সাথে সেই সম্পর্কটির সম্প্রসারণ - ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনায় নাটকীয় উন্নতির জন্য পরিস্থিতি তৈরি করেছে। একটি নির্দেশিকা হিসাবে অ্যান্টিবডি পরীক্ষা ব্যবহার করে COVID-19। কিন্তু এই উন্নতি বাস্তবায়নের জন্য, একটি টেস্টিং প্রযুক্তি প্রয়োজন যা দ্রুত সময়ের মধ্যে একটি সুবিধাজনক, রোগী-বান্ধব নমুনা থেকে যত্নের স্থানে পর্যাপ্ত নির্ভুলতার সাথে BAU/mL-এর WHO স্ট্যান্ডার্ড ইউনিটগুলিতে পরিমাণগত ফলাফল প্রদান করতে পারে।
Brevitest Quantimmune™ COVID-19 IgG অ্যান্টিবডি টেস্ট হল একটি পরিমাণগত পরীক্ষা যা BAU/mL-তে ফলাফল উপস্থাপন করে, WHO রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড NIBSC 20/136 দ্বারা অ্যান্টি-SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডির জন্য। এই পরীক্ষাটি তৈরি করার সময়, LOB, LOD, LOQ, প্রজননযোগ্যতা এবং রৈখিকতা পরিমাপ এবং গণনা করা হয়েছিল। LOD গণনা করা হয়েছিল 6.2 BAU/mL, এবং Lwas OQ ছিল 22.2 BAU/mL। এই মানগুলি নির্ধারণের জন্য গবেষণাগুলি এমন রোগীদের থেকে আঙ্গুলের নমুনার উপর পরিচালিত হয়েছিল যারা আগে সংক্রামিত বা টিকা দেওয়া হয়নি। গণনাতে ব্যবহৃত নমুনাগুলির নিম্ন স্তর তৈরি করার জন্য রোগীদের নমুনাগুলিও WHO মানগুলির নিম্ন স্তরের সাথে স্পাইক করা হয়েছিল। রৈখিকতা পরীক্ষা করার জন্য, একটি নেতিবাচক নমুনা রেফারেন্স WHO স্ট্যান্ডার্ডের পরিচিত স্তরের সাথে স্পাইক করা হয়েছিল। ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, পরিমাপের পরিমাপযোগ্য পরিসীমা 22.2 থেকে 2000 BAU/mL পর্যন্ত নির্ধারণ করা হয়েছিল। নির্ভুলতা অধ্যয়ন 13.8 শতাংশের মধ্যে-লট নির্ভুলতা এবং 23.4 শতাংশ সিভির পুনরুত্পাদনযোগ্যতা প্রদর্শন করেছে। সম্ভাব্য নমুনা বা পদার্থ পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে কিনা তা নির্ধারণ করতে ক্রস-প্রতিক্রিয়া এবং হস্তক্ষেপও পরীক্ষা করা হয়েছিল।
ব্রেভিটেস্ট স্পাইক প্রোটিনের RBD অংশের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি পরিমাপ করে, যা নিরপেক্ষ কার্যকলাপের সাথে অত্যন্ত সম্পর্কযুক্ত। ১৯ সম্প্রতি প্রকাশিত একটি গবেষণায়, গবেষকরা নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডির ঘনত্ব এবং SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে সুরক্ষার মধ্যে সম্পর্ক বিশ্লেষণ করেছেন ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা, সেটি হল টিকা প্রাপ্ত বনাম টিকাবিহীন বিষয়গুলির জন্য লক্ষণীয় সংক্রমণের হার হ্রাস। 18 গবেষণায়, সংক্রামিত এবং অসংক্রমিত ভ্যাকসিন গ্রহীতাদের মধ্যে দ্বিতীয় ডোজ দেওয়ার 28 দিন পর অ্যান্টিবডিগুলিকে বাঁধাই এবং নিরপেক্ষ করা, WHO রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড ব্যবহার করে রিপোর্ট করা অ্যান্টিবডি ঘনত্বের সাথে। SARS-CoV{10}}-এর সংখ্যাগরিষ্ঠ আলফা (B.1.1.7) রূপের সাথে লক্ষণীয় সংক্রমণের বিরুদ্ধে 50 শতাংশের একটি ভ্যাকসিন কার্যকারিতা 95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের সাথে (VE50@95) অ্যান্টি-RBD অ্যান্টিবডিগুলির ঘনত্বে অর্জন করা হয়েছিল 109 BAU/mL.18
ব্রেভিটেস্ট অ্যাসে, এই সংখ্যাটি "নিম্ন" এবং "উচ্চ" এর মধ্যে কাটঅফ পার্থক্য সেট করতে ব্যবহার করা হয়েছিল LOD-এর নীচের মানের সাথে "কোনও শনাক্ত হয়নি।" চিত্র 3 ব্রেভিটেস্ট অ্যাসের কাটঅফগুলি দেখায়। সুতরাং, Brevitest Quantimmune™ COVID-19 IgG অ্যান্টিবডি টেস্টের ফলাফল ক্লিনিকাল সেটিংসে সুরক্ষার মাত্রা অনুমান করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
একটি আঙ্গুলের কাঠি থেকে একটি পয়েন্ট-অফ-কেয়ার সেটিংয়ে দ্রুত, পরিমাণগত সেরোলজির প্রাপ্যতা যা একজন ব্যক্তি এবং সম্প্রদায়ের ভিত্তিতে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার স্তরের মূল্যায়ন করতে পারে অভূতপূর্ব এবং এটি কোভিডের মতো মহামারীগুলির প্রতিক্রিয়ার উপর গভীর প্রভাব ফেলতে পারে{{ 2}}। উদাহরণস্বরূপ, ভ্যাকসিন বুস্টারের প্রশাসনে, জনস্বাস্থ্য কর্মকর্তারা এবং ভ্যাকসিন বিকাশকারীরা সাধারণত একটি নির্দিষ্ট সময়ের পরে একটি বুস্টারের সুপারিশ করেন। এমআরএনএ ভ্যাকসিনের জন্য বর্তমান সুপারিশ, উদাহরণস্বরূপ, 6 মাস পরে একটি বুস্টার পেতে। যাইহোক, এই "নির্দিষ্ট বুস্টার টাইম" পদ্ধতিটি রোগীদের (বিশেষ করে বয়স্কদের) জন্য সাবঅপ্টিমাল হতে পারে যারা তাদের অনাক্রম্যতা 6 মাসের বেশি দ্রুত হারাতে থাকে। এছাড়াও, অনেক লোকের জন্য COVID-19 এর বিরুদ্ধে টিকা 12 মাস বা তার বেশি সুরক্ষা প্রদান করে। টিকাপ্রাপ্ত জনসংখ্যার সেই অংশের জন্য, তাদের অনাক্রম্যতা থ্রেশহোল্ডের নিচে না আসা পর্যন্ত একটি বুস্টারকে পিছিয়ে দেওয়া সর্বোত্তম হতে পারে। এই জাতীয় বিলম্বের একাধিক সুবিধা থাকতে পারে: এটি সেই রোগীর সুরক্ষার সামগ্রিক সময়কে প্রসারিত করতে পারে, সম্ভবত একটি শক্তিশালী এবং আরও নির্দিষ্ট সেকেন্ডারি প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে পারে এবং সীমিত ভ্যাকসিন সরবরাহের আরও ভাল ব্যবহারের অনুমতি দিতে পারে।
চিত্র 4 ব্রেভিটেস্ট ক্লিনিকাল বৈধতা অধ্যয়ন থেকে নেওয়া ডেটা উপস্থাপন করে, শুধুমাত্র এমন বিষয়গুলিকে দেখায় যারা একটি mRNA ভ্যাকসিন (Moderna বা Pfizer-BioNTech) পেয়েছে। যদিও ডেটাসেট তুলনামূলকভাবে ছোট (n=73), 12 শতাংশেরও বেশি বিষয় 6-মাসের প্রস্তাবিত বুস্টার তারিখের আগে VE50@95 স্তরের 109 BAU/mL-এর নীচে ছিল, পরামর্শ দেয় যে তাদের একটি থাকতে পারে সুরক্ষা ফাঁক যদি তারা বাড়ানোর জন্য অপেক্ষা করতে হয়। অন্যদিকে, 31 শতাংশেরও বেশি বিষয়ের অ্যান্টিবডি মাত্রা VE50@95 এর উপরে ছিল, যা পরামর্শ দেয় যে তাদের এখনও অবশিষ্ট অনাক্রম্যতা রয়েছে, অন্তত B.1.1.7 ভেরিয়েন্টের বিপরীতে, এবং একটি বুস্টার পিছিয়ে দিয়ে তাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি করতে পারে। . যদিও এই জাতীয় সিদ্ধান্তগুলি সর্বদা একজন চিকিত্সকের সাথে পরামর্শ করে নেওয়া উচিত, এই পদ্ধতিটি রোগীর অনাক্রম্যতা পরিচালনা করার চেষ্টাকারীদের জন্য একটি সহায়ক গাইড হতে পারে।
একটি দ্বিতীয় ক্লিনিকাল ব্যবহারের ক্ষেত্রে সংক্রমণ বা টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করা হতে পারে। বয়স, জেনেটিক মেকআপ, অন্তর্নিহিত রোগ, ওষুধ এবং অন্যান্য কারণের উপর নির্ভর করে সেরোকনভারশনের বৈশিষ্ট্য ব্যক্তিদের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। যারা টিকা পান তারা বিভিন্ন ধরণের এবং ঘনত্বের অ্যান্টিবডি তৈরি করে এবং সময়ের সাথে সাথে এই বৈশিষ্ট্যগুলি পরিবর্তিত হয়। একজন রোগীর অ্যান্টিবডির বর্তমান ঘনত্ব সম্পর্কে তথ্য সুরক্ষা স্তর এবং বিভিন্ন পরিবেশে সম্ভাব্য ভাইরাল এক্সপোজারের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকিগুলিকে ফ্যাক্টর করে জীবনযাত্রার সিদ্ধান্তগুলিকে গাইড করতে পারে।
তৃতীয় একটি ব্যবহার অ্যান্টিবডি থেরাপির অধীনে থাকা রোগীদের স্ক্রীনিং এবং পর্যবেক্ষণে হতে পারে কারণ অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের মাত্রা দ্বারা সিদ্ধান্তগুলি প্রভাবিত হতে পারে। উদাহরণ স্বরূপ, এটা দেখানো হয়েছে যে কনভালেসেন্ট প্লাজমা এবং থেরাপিউটিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি চিকিত্সাগুলি কোনও অ্যান্টিবডি নেই এমন রোগীদের বনাম SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে অন্তঃসত্ত্বা অ্যান্টিবডি রয়েছে এমন রোগীদের জন্য আরও কার্যকর। 11,12 এইভাবে, এই তথ্যটি এমন রোগীদের শনাক্ত করতেও ব্যবহার করা যেতে পারে যারা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি প্রশাসন থেকে আরও বেশি উপকৃত হবে, হয় থেরাপিউটিকভাবে বা প্রফিল্যাক্টিকভাবে, এবং সেই থেরাপির প্রশাসন পরিচালনায় স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের সহায়তা করবে।
অবশেষে, পশুর অনাক্রম্যতা মূল্যায়ন করার জন্য একটি পরিমাণগত অ্যান্টিবডি পরীক্ষা ব্যবহার করে সেরোপ্রেভালেন্স অধ্যয়নগুলিকে ব্যাপকভাবে উন্নত করা যেতে পারে। কমিউনিটি লেভেলে করা হোক বা কিছু অন্যান্য উপযুক্ত সেটিংস যেমন অফিস, ম্যানুফ্যাকচারিং প্ল্যান্ট, বা স্কুল, মহামারী সংক্রান্ত মডেলিং, এবং জনস্বাস্থ্য সংক্রান্ত সিদ্ধান্ত গ্রহণের ক্ষেত্রে আরও সঠিক, সহজে-প্রশাসক পরীক্ষার মাধ্যমে অনেক উন্নতি করা হবে, বিশেষ করে যেটি এটি ক্লাউড-সংযুক্ত এবং এইভাবে একটি ভূ-অবস্থান এবং ম্যাপিং সফ্টওয়্যার সিস্টেমে রিয়েল-টাইম অ্যান্টিবডি ফলাফলকে একীভূত করে অনাক্রম্যতার একটি "পাখির চোখ" দেখতে সক্ষম।
উপসংহার
সাম্প্রতিক গবেষণায় দেখানো হয়েছে যে একটি পরিমাণগত অ্যান্টি-RBD IgG অ্যান্টিবডি পরীক্ষা কোভিড-19 এর বিরুদ্ধে ইমিউন সুরক্ষার জন্য একটি দরকারী সম্পর্ক। এই গুরুত্বপূর্ণ অন্তর্দৃষ্টির প্রভাব সর্বাধিক করতে, একটি পরীক্ষা যা দ্রুত (<15 minutes) and precise, requiring only a fingerstick sample of blood, and capable of running in a point-of-care setting is needed.
ব্রেভিটেস্ট অ্যাস WHO রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড 20/136 অনুযায়ী BAU/mL-এ ফিঙ্গারস্টিক নমুনায় SARS-CoV-2 IgG অ্যান্টিবডির পরিমাণ নির্ধারণ করতে পারে। এর কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য এই কাজ উপস্থাপন করা হয়. অ্যাসে বৈধতা পরীক্ষায়, পরিমাপের নিম্ন সীমা, নির্ভুলতা, রৈখিকতা, হস্তক্ষেপ এবং ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি নির্ধারণ এবং মূল্যায়ন করা হয়েছিল।
সম্ভাব্য ব্যবহারের মধ্যে, এই পরীক্ষাটি ভ্যাকসিন বুস্টারের সময়কে অপ্টিমাইজ করার জন্য, ইমিউনোকম্প্রোমাইজড এবং অন্যান্য ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীতে সেরোকনভার্সন যাচাই করতে, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির থেরাপিউটিক এবং প্রফিল্যাকটিক ব্যবহারকে অপ্টিমাইজ করতে এবং আরও বিস্তৃতভাবে, ব্যক্তি এবং জনসংখ্যার মূল্যায়ন করার জন্য একটি মূল্যবান হাতিয়ার হতে পারে। ইমিউন রেসপন্স, বিশেষ করে IgG অ্যান্টিবডি তৈরি, যা SARS-CoV-2 বা ভ্যাকসিন দ্বারা ট্রিগার হয়। একটি নির্দিষ্ট সময়ে একজন ব্যক্তির নমুনায় উপস্থিত SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডিগুলির সংখ্যা সম্পর্কে তথ্য মূল্যবান হতে পারে কারণ এটি থেরাপিউটিক, প্রতিরোধমূলক বা জীবনধারার সিদ্ধান্তগুলিকে গাইড করতে পারে যা COVID প্রতিরোধ বা পরিচালনা করতে পারে-19 .
তথ্যসূত্র
1 Lu, R., Zhao, X., Li, J., Niu, P., Yang, B., Wu, H., ... & Tan, W. (2020)। 2019 নভেল করোনাভাইরাসের জিনোমিক চরিত্রায়ন এবং মহামারীবিদ্যা: ভাইরাসের উৎপত্তি এবং রিসেপ্টর বাইন্ডিং এর প্রভাব। দ্য ল্যানসেট, 395(10224), 565-574।
2 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন। InBios International Inc. EUA210368 অনুমোদনের চিঠি, 24 আগস্ট, 2021।
3 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন। Access Bio Inc. EUA201309 অনুমোদনের চিঠি, আগস্ট 06, 2021।
4 Trombetta, BA, Kandigian, SE, Kitchen, RR, Grauwet, K., Webb, PK, Miller, GA, ... & Suliman, S. (2021)। গুরুতর তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম করোনাভাইরাসের জন্য সেরোলজিক্যাল পাশ্বর্ীয় প্রবাহ অ্যাসের মূল্যায়ন-2। BMC সংক্রামক রোগ, 21(1), 1-14।
5 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন। ZEUS Scientific Inc. EUA201833 অনুমোদনের চিঠি, 12 মে, 2021।
6 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন। EUROIMMUN US Inc. অনুমোদনের চিঠি, 04 মে, 2020।
7 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন। রোচে ডায়াগনস্টিকস EUA200514 অনুমোদনের চিঠি, 19 মে, 2021।
8 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন। সিমেন্স হেলথকেয়ার ডায়াগনস্টিকস Inc. EUA202670 অনুমোদনের চিঠি, 17 জুন, 2021।
9 ভারধাচারী, এ., চ্যাটার্জি, ডি., গারজা, জে., গার, আরপি, ফোলি, সি., লেটকেম্যান, এ., ... এবং লিনবেক III, এল. (2020)। কোভিডের বিরুদ্ধে মিউকোসাল অনাক্রম্যতার অ্যাক্সেসযোগ্য বায়োমার্কার হিসেবে লালা-বিরোধী SARS-CoV-2 IgA। MedRxiv.
10 Janeway, C. (2001)। ইমিউনোবায়োলজি: স্বাস্থ্য এবং রোগের প্রতিরোধ ব্যবস্থা। মালা।
11 হ্যামিল্টন, এফডব্লিউ, লি, টিসি, আর্নল্ড, ডিটি, লিলফোর্ড, আর. এবং হেমিং, কে. (2021)। কোভিড-19-এ কি কনভালেসেন্ট প্লাজমা নিরর্থক? রিকভারি র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের একটি বায়েসিয়ান পুনঃ-বিশ্লেষণ। সংক্রামক রোগের আন্তর্জাতিক জার্নাল।
12 Horby, PW, Mafham, M., Peto, L., Campbell, M., Pessoa-Amorim, G., Spata, E., ... & Landray, MJ (2021)। কোভিড-19 (পুনরুদ্ধার): একটি এলোমেলো, নিয়ন্ত্রিত, ওপেন-লেবেল, প্ল্যাটফর্ম ট্রায়াল। medRxiv
13 Deb, P., Molla, MMA, & Rahman, KSU (2021)। COVID-19 এর বিরুদ্ধে থেরাপিউটিক বিকল্প হিসাবে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির একটি আপডেট৷ জৈব নিরাপত্তা এবং স্বাস্থ্য.
14 Bernal, JL, Andrews, N., Gower, C., Robertson, C., Stowe, J., Tessier, E., ... & Ramsay, M. (2021)। ফাইজার-বায়োএনটেক এবং অক্সফোর্ড-অস্ট্রাজেনেকা ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা কোভিড-19 সম্পর্কিত লক্ষণ, হাসপাতালে ভর্তি, এবং ইংল্যান্ডে বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের মৃত্যুহার: পরীক্ষা নেতিবাচক কেস-কন্ট্রোল স্টাডি। বিএমজে, 373।
15 পারহম, পি. (2014)। ইমিউন সিস্টেম। মালা বিজ্ঞান।
16 বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা। (2020)। SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডিগুলির জন্য WHO আন্তর্জাতিক মান ও রেফারেন্স প্যানেল প্রতিষ্ঠা। বায়োলজিক্যাল স্ট্যান্ডার্ডাইজেশনের বিশেষজ্ঞ কমিটি, জেনেভা, 9-10।
17 Khoury, DS, Cromer, D., Reynaldi, A., Schlub, TE, Wheatley, AK, Juno, JA, ... & Davenport, MP (2021)। নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি স্তরগুলি লক্ষণীয় SARS-CoV-2 সংক্রমণ থেকে ইমিউন সুরক্ষার উচ্চ পূর্বাভাস দেয়। প্রকৃতির ঔষধ, 1-7।
18 Feng, S., Phillips, DJ, White, T., Sayal, H., Aley, PK, Bibi, S., ... & Voysey, M. (2021)। লক্ষণীয় এবং উপসর্গবিহীন SARS-CoV-2 সংক্রমণের বিরুদ্ধে সুরক্ষার সম্পর্ক। প্রকৃতির ঔষধ, 1-9।
19 Dolscheid-Pommerich, R., Bartok, E., Renn, M., Kümmerer, BM, Schulte, B., Schmithausen, RM, ... & Hartmann, G. (2021)। একটি পরিমাণগত অ্যান্টি-SARS-CoV-2 IgG ELISA এবং নিরপেক্ষকরণ কার্যকলাপের মধ্যে সম্পর্ক। মেডিকেল ভাইরোলজি জার্নাল, 94(1), 388-392।
Javier T. Garza1*, Jacob Quick1*, Dev Chatterjee1*, Robert P. Garr1, Atul Varadhachary1, Leo Linbeck III1* 1Brevitest Technologies, Inc., Houston, TX. * এই লেখক সমানভাবে অবদান
সংশ্লিষ্ট লেখক:
Javier Garza: javierg@fannininnovation.com
Dev Chatterjee: dev@fannininnovation.com
প্রতিদ্বন্দ্বী স্বার্থ:
JTG, JQ, DC, AV, এবং LL হল Brevitest Technologies, Inc এর কর্মচারী।
গবেষণা সমর্থন:
ব্রেভিটেস্ট প্ল্যাটফর্মের বিকাশ ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অন ড্রাগ অ্যাবিউজ (এনআইডিএ) এবং ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অন মাইনরিটি হেলথ অ্যান্ড হেলথ ডিসপ্যারিটিস (এনআইএমএইচডি) দ্বারা ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (এনআইএইচ), অনুদান সংখ্যা: 1 R43 DA{{2} }; 1 R43 MD013409-01A1; 1 R43 DA043325-01, 2 R44 DA043325-02, 5 R44 DA043325-03; 3 R43 DA041966-01S1, বিজয় এবং মারি গোরাদিয়া ফাউন্ডেশন, এবং ফ্যানিন ইনোভেশন স্টুডিও।
লেখকের অবদান:
সমস্ত লেখক কাজের ধারণা, নকশা বা সম্পাদনে অবদান রেখেছেন। সমস্ত লেখক পাণ্ডুলিপিটি সমালোচনামূলকভাবে পর্যালোচনা করেছেন এবং পাণ্ডুলিপিটিকে চূড়ান্ত অনুমোদন দিয়েছেন।
For more information:1950477648nn@gmail.com
