1. নিয়ন্ত্রক স্পেসিফিকেশন: এটি আদৌ ব্যবহার করা যেতে পারে কিনা

এই গ্রুপটি সবচেয়ে ঘন ঘন এড়িয়ে যায় এবং একটি প্রকল্প নষ্ট করতে সবচেয়ে বেশি সক্ষম। যত উচ্চ পরীক্ষাই হোক না কেন, একটি উপাদান যার বোটানিক্যাল উত্স অনুমোদিত তালিকার বাইরে পড়ে তা বিক্রি করা যাবে না।

1.1 শুধুমাত্র দুটি প্রজাতি সরকারী; বাকিরা ভেজাল

চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া ওষুধটিকে সংজ্ঞায়িত করে সিস্তানচে মরুভূমির ওয়াইসি মা (সাধারণত মরুভূমির সিস্তানচে বলা হয়) বা সিস্তানচে টিউবুলোসা (শ্রেঙ্ক) উইট (সাধারণত জিনজিয়াং সিস্তানচে বলা হয়) এর শুকনো মাংসল কান্ড, স্কেল পাতা বহন করে। দ্বিতীয়টি 2005 সংস্করণে ফার্মাকোপিয়াতে ভর্তি হয়েছিল। চীনের গণে চারটি প্রজাতি এবং একটি জাত রয়েছে। Cistanche salsa, Cistanche salsa var. albiflora এবং Cistanche sinensis আনুষ্ঠানিক নয়, এবং Boschniakia rossica একটি ফার্মাকোপিয়াল নিবন্ধের পরিবর্তে একটি পৃথক আঞ্চলিক বিকল্প।

1.2 খাদ্য-ব্যবহার লাইন: শুধুমাত্র মরুভূমির প্রজাতি তালিকাভুক্ত

2023 সালের ঘোষণা নম্বর. 9, জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন এবং বাজার নিয়ন্ত্রণের জন্য রাজ্য প্রশাসন দ্বারা জারি করা হয়েছে, সিস্তানচে সহ নয়টি পদার্থ যুক্ত করা হয়েছে, যা ঐতিহ্যগতভাবে খাদ্য এবং চীনা ওষুধ হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ক্যাটালগ এন্ট্রিতে Cistanche (মরুভূমি) লেখা আছে, যার ল্যাটিন নাম Cistanche deserticola YC Ma এবং অংশটি মাংসল কান্ড হিসেবে দেওয়া হয়েছে।

Cistanche deserticolaYCMa

1.3 বৈধ উৎসের প্রমাণ

ওয়াইল্ড সিস্তানচে চীনের একটি জাতীয়ভাবে সুরক্ষিত বন্য উদ্ভিদ দ্বিতীয় শ্রেণীর এবং বিপন্ন প্রজাতির আন্তর্জাতিক বাণিজ্য কনভেনশনের অধীনে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। বর্তমানে Cistanche tubulosa প্রধানত দক্ষিণ জিনজিয়াংয়ে চাষ করা হয়, যখন Cistanche deserticola ইনার মঙ্গোলিয়া, গানসু এবং নিংজিয়াতে স্কেলে টিকা দেওয়া এবং চাষ করা হয়। অবৈধ বন্য সংগ্রহের সংস্পর্শে এড়াতে ক্রেতাদের চাষের ভিত্তি বা ফসলের উৎসের নথিপত্র এবং কৃত্রিম চাষের প্রমাণের প্রয়োজন হবে।

2. পরিচয় এবং সত্যতা: উৎপত্তি এবং ক্রস-বিভাগ ভেজাল প্রকাশ করে

ভেজাল এই বোটানিকাল একটি বাস্তব এবং মাপা ঝুঁকি. Cistanche decoction টুকরাগুলির একটি দেশব্যাপী নমুনাতে, বারোটি ব্যাচের মধ্যে এগারোটি ছিল যেগুলি অঙ্গসংস্থানগত পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়েছিল, Cistanche sinensis এবং আরও একটি ব্যাচ এর সাথে ভেজাল ছিল, যা আঠারো শতাংশের কাছাকাছি ভেজালের হার দেয়।

সারণি 1 সরকারী প্রজাতি এবং সাধারণ ভেজালগুলির জন্য সনাক্তকরণ পয়েন্ট

প্রজাতি	স্ট্যাটাস	কাটা পৃষ্ঠে ভাস্কুলার বান্ডিল প্যাটার্ন	অন্যান্য স্বাতন্ত্র্যসূচক বৈশিষ্ট্য
Cistanche deserticola	অফিসিয়াল; খাদ্য তালিকা তালিকাভুক্ত	বিন্দুর মতো বান্ডিলগুলি গভীরভাবে তরঙ্গায়িত বলয়ে সাজানো	চ্যাপ্টা নলাকার এবং সামান্য বাঁকা; ঘন মাংসল স্কেল পাতা দিয়ে আবৃত; ভারী, শক্ত, সামান্য নমনীয়; অস্পষ্ট গন্ধ, মিষ্টি তারপর সামান্য তেতো; স্কেলের পাতায় প্রায় পাঁচ বান্ডিল
Cistanche tubulosa	2005 সাল থেকে অফিসিয়াল	বিন্দুর মতো বান্ডিলগুলি পুরো কাটা পৃষ্ঠ জুড়ে ছড়িয়ে ছিটিয়ে রয়েছে	চ্যাপ্টা ফুসিফর্ম বা অনিয়মিত, প্রায়ই পাকানো; শক্ত এবং স্থিতিস্থাপক, দানাদার ফ্র্যাকচার; প্রধানত দক্ষিণ জিনজিয়াং উত্পাদিত
সিস্তানচে সালসা	অফিসিয়াল নয় (জিনজিয়াং এবং ইনার মঙ্গোলিয়ায় আঞ্চলিক ব্যবহার)	অগভীর তরঙ্গায়িত রিং, সরকারী প্রজাতি থেকে আলাদা করা কঠিন	পাতলা স্কেল পাতা; সামান্য নোনতা এবং তিক্ত; স্কেলের পাতায় প্রায় দশটি বান্ডিল
Cistanche sinensis	অফিসিয়াল নয়; নমুনা ব্যর্থতায় ঘন ঘন	উপবহুভুজ বিন্যাস	সরু; ঘন স্কেলের পাতা, প্রতি ঘূর্ণায় চার থেকে ছয়টি; কাটা পৃষ্ঠে ফ্যাকাশে হলুদ বান্ডিল
বোসনিয়াকিয়া রসিকা	আঞ্চলিক বিকল্প, ফার্মাকোপিয়াল নয়	প্রযোজ্য নয়	একক খাড়া চিকন কাণ্ড, যার শীর্ষে বামে থাকা স্পাইকেট পুষ্পবিন্যাস; সহজে সরকারী প্রজাতি থেকে পৃথক

একবার উপাদানটি নিষ্কাশন করা হলে, টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো টুকরো করা হয়। এই মুহুর্তে, নিম্নলিখিতগুলির উপর নির্ভর করা উচিত:

Cistanche tubulosa(শ্রেঙ্ক) উইট

বৈশিষ্ট্যযুক্ত রাসায়নিক চিহ্নিতকারী:2'-অ্যাসিটাইল্যাকটিওসাইড সিস্তানচে টিউবুলোসা থেকে সিস্তানচে মরুভূমিকে আলাদা করে; পলিউমোসাইড এবং 2'-অ্যাসিটাইলপোলিউমোসাইডের উপস্থিতি সিস্টানচে সাইনেনসিস নির্দেশ করে এবং ভেজালের সংকেত দেয়।

HPLC ফিঙ্গারপ্রিন্ট বা চরিত্রগত ক্রোমাটোগ্রাম:একটি রেফারেন্স অপরিশোধিত ওষুধের তুলনায় একটি প্রোফাইল প্রয়োজন, শুধুমাত্র দুটি শিখরের পরিমাণ নয়।

পাতলা স্তর সনাক্তকরণ:পরিচয় নিয়ন্ত্রণের ন্যূনতম স্তর হিসাবে রেফারেন্স পদার্থ হিসাবে echinacoside এবং acteoside ব্যবহার করে।

3. কোর অ্যাস স্পেসিফিকেশন: দুটি যৌগ এবং তাদের পাসিং লাইন

3.1 সংবিধিবদ্ধ সীমা

চীনা ফার্মাকোপিয়ার সিস্তানচে মনোগ্রাফের অধীনে, HPLC দ্বারা নির্ধারিত এবং শুকনো ভিত্তিতে গণনা করা হয়, Cistanche deserticola-এ ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাকটিওসাইডের সম্মিলিত পরিমাণের 0.30 শতাংশের কম না হওয়া আবশ্যক, যেখানে সিস্তানচে টিউবুলোসা অবশ্যই 1.5 শতাংশের কম নয়।

Cistanche tubulosa এর প্রধান রাসায়নিক উপাদান

3.2 একটি শংসাপত্রে পরীক্ষা করার মতো পদ্ধতিগত বিবরণ

সারণী 2 ফার্মাকোপিয়াল এইচপিএলসি শর্তাবলী এবং কিভাবে ফলাফল পড়তে হয়

আইটেম	নির্ধারিত শর্ত	যেখানে গ্রহণ ভুল হয়
কলাম	অক্টাডেসিলসিলেন বন্ধনযুক্ত সিলিকা	ব্র্যান্ডের মধ্যে ধরে রাখার সময় পরিবর্তন; রেজোলিউশনের উপর বিচার করুন, পরম সময়ে নয়
মোবাইল ফেজ	মিথানল এবং 0.1 শতাংশ ফরমিক অ্যাসিড, গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন	কিছু গ্রানুল স্ট্যান্ডার্ডে ব্যবহৃত অ্যাসিটোনিট্রাইল সিস্টেমের ফলাফল সরাসরি তুলনাযোগ্য নয়
সনাক্তকরণ তরঙ্গদৈর্ঘ্য	330 nm	এটি ফিনিলেথানয়েড গ্লাইকোসাইডের বৈশিষ্ট্যযুক্ত শোষণ; একটি স্থানান্তরিত তরঙ্গদৈর্ঘ্য ফলাফল বিকৃত করে
সিস্টেমের উপযুক্ততা	ইচিনাকোসাইড শিখরের জন্য 3000 টির কম তাত্ত্বিক প্লেট নয়	একটি প্রতিবেদন যা এটি বাদ দিলে পদ্ধতিটির নির্ভরযোগ্যতা সন্দেহের মধ্যে পড়ে
নমুনা প্রস্তুতি	50 শতাংশ মিথানল, 30 মিনিট দাঁড়ানো, 250 W এবং 35 kHz এ 40 মিনিট সোনিকেশন	অসম্পূর্ণ নিষ্কাশন বিষয়বস্তু অবমূল্যায়ন করে; ক্ষমতা এবং সময় বাস্তব পরিবর্তনশীল
হিসাবের ভিত্তি	শুকনো ভিত্তিতে গণনা করা হয়	আর্দ্রতার জন্য সংশোধন না করা ফলাফল কম পড়বে; ভিত্তি বিবৃত হয়েছে কিনা পরীক্ষা করুন

3.3 কিভাবে বাণিজ্যিক নির্যাস স্পেসিফিকেশন পড়তে হয়

সারণি 3 সাধারণ স্পেসিফিকেশন লেবেল এবং কিভাবে তাদের ব্যাখ্যা করতে হয়

লেবেল	অর্থ	সাধারণ পদ্ধতি	ঝুঁকি এবং ব্যাখ্যা
10:1, 20:1, 30:1	ঘনত্ব অনুপাত, নির্যাস প্রতি কিলোগ্রাম অপরিশোধিত ড্রাগ কিলোগ্রাম	সাধারণত কোন পরীক্ষা, শুধুমাত্র একটি প্রক্রিয়া বিবরণ	সক্রিয় বিষয়বস্তু সম্পর্কে কিছুই বোঝায় না; উদ্ধৃতি তুলনা করতে ব্যবহার করা যাবে না এবং একমাত্র মানদণ্ড হওয়া উচিত নয়
মোট গ্লাইকোসাইড 20 থেকে 85 শতাংশ	মোট phenylethanoid glycosides	UV স্পেকট্রোফটোমেট্রি	UV একটি একক রেফারেন্সের বিরুদ্ধে মোট শোষণ পরিমাপ করে এবং সহ-ঘটমান ফেনোলিক্স দ্বারা স্ফীত হয়; মানগুলি পদ্ধতিগতভাবে HPLC যোগফলের উপরে চলে
ইচিনাকোসাইড ৫ থেকে ৮০ শতাংশ	একটি একক উপাদান	এইচপিএলসি	সবচেয়ে নির্ভরযোগ্য, কিন্তু একটি যৌগ প্রতিফলিত করে; অ্যাক্টিওসাইডের সাথে একসাথে পড়তে হবে
অ্যাক্টিওসাইড 10 থেকে 95 শতাংশ	একটি একক উপাদান	এইচপিএলসি	পরিসরের শীর্ষে উপাদানটি একটি রাসায়নিক রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডের কাছে পৌঁছেছে; নিশ্চিত করুন যে এটি এখনও সত্যিকারের একটি নির্যাস
মোট গ্লাইকোসাইড 40 শতাংশ প্লাস ইচিনাকোসাইড 10 শতাংশ	সম্মিলিত ঘোষণা	UV এবং HPLC একসাথে	দুটি পদ্ধতি একে অপরকে ক্রস-চেক করার জন্য ভাল অনুশীলন

Cistanche tubulosa পরীক্ষা

4. সিনার্জি স্পেসিফিকেশন: অর্ধেক যা মান উপেক্ষা করে এবং গবেষণা নিশ্চিত করে

এই নিবন্ধটি সবচেয়ে জোর দিতে চায় এই বিভাগ. অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট কার্যকলাপের উপর কাজ স্পষ্টভাবে দেখা গেছে যে প্রচুর পরিমাণে ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইড বা দুষ্প্রাপ্য ইরিডয়েড গ্লাইকোসাইড একা ভাল কাজ করে না; শুধুমাত্র সমন্বয় একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব উত্পাদন করে। একা দুটি গ্লাইকোসাইড ট্র্যাকিং পদ্ধতিগতভাবে অর্ধেক ছবি বাতিল করে দেয়।

সারণি 4 অভ্যন্তরীণ বৈশিষ্ট্য সহ মূল্যের অতিরিক্ত উপাদান

যৌগিক শ্রেণী	প্রতিনিধি পদার্থ	কেন এটা গুরুত্বপূর্ণ	স্পেসিফিকেশন প্রস্তাবিত ফর্ম
ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইড	ইচিনাকোসাইড, অ্যাক্টিওসাইড, আইসোঅ্যাকটিওসাইড, টিউবুলসাইড এ এবং বি, 2'-অ্যাসিটিল্যাক্টোসাইড	মূল সক্রিয় শ্রেণী এবং সংবিধিবদ্ধ চিহ্নিতকারী হিসাবে স্বীকৃত	HPLC দ্বারা দুটি মার্কার পরিমাপ করুন; একটি চরিত্রগত ক্রোমাটোগ্রামে অবশিষ্ট শিখরগুলির অনুপাত নিয়ন্ত্রণ করুন
ইরিডয়েড গ্লাইকোসাইড	8-এপিলোগ্যানিক অ্যাসিড, জেনিপোসিডিক অ্যাসিড, 8-এপিডেঅক্সিলোগানিক অ্যাসিড	এন্টিডিপ্রেসেন্ট মডেলগুলিতে ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইডের সাথে সমন্বয় করুন; ডায়াবেটিক কিডনি রোগের উপর স্পেকট্রাম-ইফেক্ট কাজ উচ্চ র্যাঙ্ক	HPLC বা UPLC-MS দ্বারা এক বা দুটি প্রতিনিধি শিখর পরিমাপ করুন
পলিস্যাকারাইডস	Cistanche deserticola পলিস্যাকারাইড	ইমিউনোমডুলেশন এবং ল্যাক্সেশন; অন্ত্রের মাইক্রোবায়োটা এবং TLR4/NF-kB প্রতিরোধের মাধ্যমে ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি উন্নত করে	ফেনল-সালফিউরিক অ্যাসিড পদ্ধতি দ্বারা অশোধিত পলিস্যাকারাইড; আঞ্চলিক মান সাধারণত 3.0 শতাংশের কম নয়
অলিগোস্যাকারাইড এবং বিটেইন	Betaine, oligosaccharides	বেটেইন কোলিনের সাথে সাদৃশ্যপূর্ণ এবং সম্ভবত এটি কোলিনোমিমেটিক হিসাবে কাজ করে, এটি রেচক প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ; ওয়াইন প্রক্রিয়াকরণের পরে সামগ্রী বৃদ্ধি পায়	HPLC দ্বারা Betaine; আঞ্চলিক মান সাধারণত 1.5 শতাংশের কম নয়
চিনির অ্যালকোহল	ম্যানিটোল	Cistanche deserticola এর বৈশিষ্ট্য; বোটানিক্যাল উৎপত্তি এবং ভেজাল সম্পর্কে একটি মাধ্যমিক পরীক্ষা হিসাবে দরকারী	আঞ্চলিক মানগুলির জন্য ম্যানিটল 6.0 শতাংশের কম নয়
লিগনানস	পিনোরেসিনল এবং সম্পর্কিত যৌগ	অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট এবং অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপে সম্ভাব্য অবদানকারী	গবেষণা পর্যায়; আপাতত ফিঙ্গারপ্রিন্ট শিখর হিসাবে পর্যবেক্ষণ করুন

আঞ্চলিক এবং গ্রুপ মান ইতিমধ্যে এই দিকে সরানো হয়েছে. অ্যালক্সা থেকে একটি গ্রুপ স্ট্যান্ডার্ডের জন্য একটি সম্মিলিত ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইড সামগ্রীর প্রয়োজন 0.5 শতাংশের কম নয়, অপরিশোধিত পলিস্যাকারাইড 3.0 শতাংশের কম নয় এবং বিটেইন 1.5 শতাংশের কম নয়। একটি অভ্যন্তরীণ মঙ্গোলিয়া আঞ্চলিক মান অতিরিক্ত প্রোটিন প্রয়োজন 10.0 শতাংশের কম নয়, ম্যানিটল 6.0 শতাংশের কম নয় এবং নিষ্কাশনের জন্য 45.0 শতাংশের কম নয়। এই ধরনের বহুমাত্রিক মানদণ্ড শুধুমাত্র দুটি গ্লাইকোসাইডের চেয়ে বাস্তব গুণমানকে অনেক ভালো বর্ণনা করে এবং অভ্যন্তরীণ স্পেসিফিকেশনে স্থান পাওয়ার যোগ্য।

Cistanche tubulosa নির্যাস

Cistanche Tubulosa Extract Natural Supplement Powder দেখতে এখানে ক্লিক করুন

【আরো জিজ্ঞাসা করুন】 ইমেল:cindy.xue@wecistanche.com / WhatsApp: 0086 18599088692 / WeChat: 18599088692

5. রুটিন ফিজিকোকেমিক্যাল স্পেসিফিকেশন

সারণী 5 অশোধিত ওষুধ, খাদ্য উপাদান এবং নির্যাস জুড়ে রুটিন ভৌত রাসায়নিক পরামিতি

প্যারামিটার	ফার্মাকোপিয়া (অশোধিত ওষুধ)	আঞ্চলিক বা গ্রুপ মান (খাদ্য উপাদান)	নির্যাস জন্য অতিরিক্ত পয়েন্ট
আর্দ্রতা	10.0 শতাংশের বেশি নয়	স্লাইস 10.0 শতাংশের বেশি নয়; পাউডার 5.0 শতাংশের বেশি নয়	নির্যাসগুলি হাইড্রোস্কোপিক; 5.0 শতাংশের বেশি নয় বাঞ্ছনীয়, এবং আর্দ্রতাও অ্যাসের শুকনো-ভিত্তিক গণনার ভিত্তি
মোট ছাই	8.0 শতাংশের বেশি নয়	8.0 শতাংশের বেশি নয়	উচ্চ মানগুলি হোস্ট উদ্ভিদ থেকে মাটি, অজৈব পদার্থ বা অসম্পূর্ণভাবে ধোয়া রাইজোস্ফিয়ার উপাদানের পরামর্শ দেয়
এক্সট্র্যাক্টিভস	পাতলা ইথানলে কোল্ড ম্যাসারেশন: মরুভূমির জন্য 35.0 শতাংশের কম নয়, টিউবুলোসার জন্য 25.0 শতাংশ	কিছু স্ট্যান্ডার্ডে 45.0 শতাংশের কম নয়	নির্যাসের জন্য, জল দ্রবণীয় নিষ্কাশন প্রতিস্থাপিত হতে পারে; উল্লেখ্য যে ফার্মাকোপিয়াল সীমা প্রজাতি ভেদে ভিন্ন
অ্যাসিড-দ্রবণীয় ছাই	আলাদাভাবে তালিকাভুক্ত নয়	উল্লেখ করা হয়নি	একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ হিসাবে প্রস্তাবিত কারণ এটি আরও নির্দিষ্টভাবে সিলিকেট মাটি দূষণ প্রতিফলিত করে
কণার আকার	প্রযোজ্য নয়	পাউডারটি অবশ্যই একটি 180 মাইক্রোমিটার চালুনির মধ্য দিয়ে সম্পূর্ণভাবে পাস করতে হবে	বাণিজ্যিক গুঁড়ো সাধারণত 80 থেকে 100 জাল হয়; স্প্রে-শুকনো গুঁড়োও প্রবাহ এবং বাল্ক ঘনত্বের জন্য মূল্যায়ন করা উচিত
চেহারা এবং রঙ	প্রযোজ্য নয়	হলুদ-বাদামী থেকে বাদামী, অভিন্ন, ছাঁচ মুক্ত	স্প্রে শুকানোর বা ভ্যাকুয়াম ড্রাইং ব্যবহার করা হয়েছিল কিনা তা বলুন; অস্বাভাবিক রঙ অতিরিক্ত গরম বা অক্সিডেশনের পরামর্শ দেয়
জল দ্রবণীয়তা	প্রযোজ্য নয়	উল্লেখ করা হয়নি	পানীয় অ্যাপ্লিকেশনের জন্য, পানিতে সম্পূর্ণ দ্রবণীয়তা এবং ঠান্ডা দ্রবীভূত হওয়ার পরে ভারী পলির অনুপস্থিতি প্রয়োজন

6. নিরাপত্তা নির্দিষ্টকরণ: সীমাগুলি উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহারের উপর নির্ভর করে

এই আইটেমগুলিকে একের পর এক চেক করতে হবে, এবং এগুলি প্রায়শই একটি সম্পর্কহীন নথি থেকে অনুলিপি করা হয়৷ পণ্য বিভাগ এবং এখতিয়ার অনুযায়ী মানগুলির মধ্যে সীমা পৃথক হয়।

সারণি 6 দূষক এবং অবশিষ্টাংশ সীমা তুলনা

আইটেম	খাদ্য তালিকা (ঘোষণা নম্বর. 9, 2023)	গানসু ডিবিএস 62/009	আলক্সা গ্রুপ স্ট্যান্ডার্ড	ইনার মঙ্গোলিয়া DB15/T 2360
সীসা	1.0 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.9 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.8 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	1.0 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়
ক্যাডমিয়াম	0.5 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.4 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.5 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.2 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়
মোট আর্সেনিক	0.5 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.4 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.5 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.5 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়
মোট পারদ	0.1 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.1 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.1 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	0.2 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়
সালফার ডাই অক্সাইডের অবশিষ্টাংশ	400 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	100 মিলিগ্রাম/কেজির বেশি নয়	উল্লেখ করা হয়নি	উল্লেখ করা হয়নি
Aflatoxin B1	উল্লেখ করা হয়নি	10.0 মাইক্রোগ্রাম/কেজির বেশি নয়	উল্লেখ করা হয়নি	5.0 মাইক্রোগ্রাম/কেজির বেশি নয়
কীটনাশকের অবশিষ্টাংশ	কৃষি ও গ্রামীণ বিষয়ক মন্ত্রণালয়ের প্রাসঙ্গিক বিধান পূরণ করতে হবে	GB 2763 পূরণ করতে হবে	উল্লেখ করা হয়নি	ট্রাইক্লোরফন ০.০১, কার্বেন্ডাজিম ০.১, ফক্সিম ০.০৫, ডেল্টামেথ্রিন ০.০১, ওমেথোয়েট ০.০১, সবই মিলিগ্রাম/কেজিতে

এর বাইরে, একটি নির্যাসের জন্য এমন আইটেমগুলির প্রয়োজন হয় যা অশোধিত ওষুধের মানগুলি কভার করে না কিন্তু যা নির্যাসের জন্য গুরুত্বপূর্ণ:

অবশিষ্ট দ্রাবক:বেশিরভাগ বাণিজ্যিক উপাদান ইথানল এবং জল দিয়ে বের করা হয়; GB 5009.262 বা একটি অভ্যন্তরীণ সীমা অনুযায়ী ইথানল এবং অন্য কোন জৈব দ্রাবক নিয়ন্ত্রণ করুন। যেখানে বিশুদ্ধকরণের জন্য ম্যাক্রোপোরাস শোষণ রজন ব্যবহার করা হয়, সেখানে বেনজিন এবং স্টাইরিন ডেরিভেটিভের মতো রজন অবশিষ্টাংশগুলিকেও সমাধান করতে হবে।

মাইক্রোবায়োলজি:অ্যারোবিক প্লেট গণনা, কলিফর্ম, ছাঁচ এবং খামির এবং সালমোনেলা এবং স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস সহ প্যাথোজেন; GB 7101 পূরণ করতে সাধারণত ভোজ্য পাউডারের প্রয়োজন হয়।

অন্যান্য উপাদান:ইউরোপীয় ইউনিয়ন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্যান্য বাজারে চালানের জন্য গন্তব্যের প্রবিধান এবং কীটনাশক তালিকার বিরুদ্ধে অতিরিক্ত পরীক্ষার প্রয়োজন।

cistanche গুঁড়া

7. প্রসেসিং এবং প্রসেস স্পেসিফিকেশন: কাঁচা, ওয়াইন-প্রক্রিয়াজাত এবং শুকানো

প্রারম্ভিক উপাদান কাঁচা বা ওয়াইন প্রক্রিয়াজাত কিনা তা রাসায়নিক প্রোফাইল এবং কার্যকলাপের দিক নির্ধারণ করে। এটি এমন একটি বিন্দু যা এক্সট্র্যাক্ট স্পেসিফিকেশন প্রায় কখনোই সম্বোধন করে না, তবে ক্রেতাদের অবশ্যই বাড়াতে হবে।

সারণি 7 কাঁচা এবং ওয়াইন প্রক্রিয়াজাত উপাদান মধ্যে পার্থক্য

মাত্রা	কাঁচা সিস্তানচে	ওয়াইন-প্রসেসড Cistanche
পলিস্যাকারাইড ভগ্নাংশ	মূল প্রোফাইল ধরে রাখে	ওয়াইন দিয়ে স্টিম করার পর কন্টেন্ট কমে যায়
অলিগোস্যাকারাইড এবং বিটেইন	বেসলাইন স্তর	Betaine বিষয়বস্তু উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি
ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইড	মূল স্তরে Echinacoside এবং acteoside	দ্রবীভূতকরণের উন্নতি হয়, তবে ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইড বাষ্প করার পরে কিছুটা কমে যায় যখন আইসোঅ্যাকটিওসাইড বেড়ে যায়
ব্যবহারের দিকনির্দেশ	শক্তিশালী তৈলাক্তকরণ কর্ম; তরল হ্রাস থেকে কোষ্ঠকাঠিন্যের জন্য পছন্দ করা হয়	শক্তিশালী কিডনি-সম্পূরক এবং ইয়াং-সহায়ক ক্রিয়া; পুরুষত্বহীনতা, কটিদেশীয় ব্যথা এবং বন্ধ্যাত্বের জন্য ব্যবহৃত হয়
গবেষণা প্রমাণ	রেফারেন্স উপাদান	প্রক্রিয়াজাত উপাদান থেকে মোট গ্লাইকোসাইডগুলি এইচপিটি অক্ষের কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার, ফোলেট এবং অ্যামিনো অ্যাসিড পথ নিয়ন্ত্রণ এবং মাইক্রোবিয়াল গঠনকে অপ্টিমাইজ করার ক্ষেত্রে কাঁচামালকে ছাড়িয়ে গেছে

শুকানোর ব্যাপারটা ঠিক ততটাই। সিস্টানচে গ্লাইকোসাইড-হাইড্রোলাইজিং এনজাইম রয়েছে এবং যদি শুকানোর কাজটি খারাপভাবে পরিচালনা করা হয় তবে ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইডগুলি হাইড্রোলাইজড হতে পারে এবং উপাদান উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেতে পারে। ক্রেতাদের সরবরাহকারীর সাথে নিশ্চিত করা উচিত:

ফসল কাটার ঋতু: খনন করা হয় যখন অঙ্কুর সবেমাত্র বসন্তে ফুটে ওঠে বা শরৎকালে জমি জমে যাওয়ার আগে, ফার্মাকোপিয়া উল্লেখ করে স্টেমের ডগা সরিয়ে দিয়ে।

এনজাইম নিষ্ক্রিয়করণ: জলীয় এনজাইম নিষ্ক্রিয় করার জন্য স্লাইস করার আগে স্টিমিং, গরম-এয়ার শুকানো বা প্রিট্রিটমেন্ট ব্যবহার করা হয়েছিল।

নিষ্কাশন এবং ঘনত্বের তাপমাত্রা: ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইডগুলি তাপ-সংবেদনশীল এবং দীর্ঘায়িত উচ্চ-তাপমাত্রার ঘনত্বের অধীনে হ্রাস পায়।

শুকানোর প্রক্রিয়া: স্প্রে শুকানো এবং ভ্যাকুয়াম শুকানোর রঙ, দ্রবণীয়তা এবং উপাদান ধারণের উপর তাদের প্রভাবের মধ্যে পার্থক্য রয়েছে।

8. ডকুমেন্টেশন এবং স্থায়িত্ব: স্পেসিফিকেশন ঠিক করা

যদিও সাবধানে স্পেসিফিকেশন লেখা হয়, চুক্তি এবং নথিতে স্থির করা না হলে সেগুলি গ্রহণযোগ্যতার ক্ষেত্রে প্রয়োগ করা যাবে না। নিম্নলিখিত অনুরোধ এবং সম্মত হওয়া উচিত:

সারণী 8 সরবরাহকারী ডকুমেন্টেশন চেকলিস্ট

দলিল	প্রয়োজনীয় বিষয়বস্তু	কি চেক করতে হবে
বিশ্লেষণের শংসাপত্র	লট নম্বর, বোটানিক্যালের ল্যাটিন দ্বিপদী, অংশ নিষ্কাশন, নিষ্কাশন দ্রাবক, স্পেসিফিকেশন, HPLC অ্যাস, আর্দ্রতা, ছাই, ভারী ধাতু, মাইক্রোবায়োলজি, এবং পরীক্ষাটি অনুসরণ করা মানক সংখ্যা	প্রমিত সংখ্যা উদ্ধৃত করা হয় কিনা; পরীক্ষাটি শুকনো ভিত্তিতে বলা হয়েছে কিনা
HPLC চরিত্রগত ক্রোমাটোগ্রাম বা আঙুলের ছাপ	ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইড শিখর চিহ্নিত সহ আসল ক্রোমাটোগ্রাম, এছাড়াও একটি রেফারেন্স অপরিশোধিত ড্রাগ ক্রোমাটোগ্রাম	রেফারেন্স অপরিশোধিত ড্রাগ বিরুদ্ধে সাদৃশ্য; একটি যোগ করা মার্কার যৌগ প্রস্তাবিত একটি অস্বাভাবিক একক তীক্ষ্ণ শিখর সন্ধান করুন৷
উৎপত্তির প্রমাণ এবং উৎপাদনের স্থান	চাষের ভিত্তি, হোস্ট উদ্ভিদ, ফসল কাটার বছর, কৃত্রিম চাষের প্রমাণ	খাদ্য ব্যবহারের জন্য, নিশ্চিত করুন যে প্রজাতিটি Cistanche deserticola
প্রক্রিয়া বিবরণ	নিষ্কাশন দ্রাবক, কঠিন থেকে তরল অনুপাত, নিষ্কাশনের সংখ্যা, ঘনত্ব এবং শুকানোর পদ্ধতি, ম্যাক্রোপোরাস রজন ব্যবহার করা হয় কিনা	রজন পরিশোধন জড়িত থাকলে, রজন অবশিষ্টাংশ পরীক্ষা যোগ করুন
স্থিতিশীলতা এবং শেলফ জীবন	ত্বরিত এবং দীর্ঘমেয়াদী ডেটা, স্টোরেজ শর্ত	বাণিজ্যিক শেলফ জীবন সাধারণত 24 মাস হয়; নিশ্চিত করুন যে এটি পরিমাপ করা ডেটার উপর নির্ভর করে
যোগ্যতার নথি	ম্যানুফ্যাকচারিং লাইসেন্স, ট্রেসেবিলিটি রেকর্ড, থার্ড-পার্টি রি-টেস্ট রিপোর্ট	যেখানে প্রয়োজন, স্বাধীন পুনরায় পরীক্ষার জন্য অন্ধ নমুনা পাঠান

9. অ্যাপ্লিকেশন দ্বারা নির্বাচন: কোন নির্দিষ্টকরণ সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ

সারণি 9 উদ্দিষ্ট ব্যবহারের দ্বারা স্পেসিফিকেশনের অগ্রাধিকার

আবেদন	অগ্রাধিকার	দ্বিতীয় অগ্রাধিকার	শিথিল হতে পারে
ফার্মাসিউটিক্যালস এবং ডিসপেনসিং গ্রানুলস	অ্যাস, আর্দ্রতা, ছাই এবং নিষ্কাশন সহ সম্পূর্ণ ফার্মাকোপিয়াল সম্মতি; বোটানিকাল উত্স এবং প্রক্রিয়াকরণ স্পেসিফিকেশন	চরিত্রগত ক্রোমাটোগ্রামের সামঞ্জস্য; কণিকাগুলিকে অবশ্যই দানার জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তা এবং একটি নিষ্কাশন সীমা পূরণ করতে হবে, সাধারণত 20.0 শতাংশের কম নয়	কণা সূক্ষ্মতা
স্বাস্থ্যকর খাবার এবং কঠিন পানীয়	খাদ্য তালিকার অধীনে Cistanche deserticola হিসাবে বোটানিক্যাল উত্স; ভারী ধাতু, কীটনাশকের অবশিষ্টাংশ, মাইক্রোবায়োলজি এবং সালফার ডাই অক্সাইড	সম্মিলিত ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইড; betaine এবং অপরিশোধিত পলিস্যাকারাইড	অনুপাত-শৈলী নির্যাস লেবেলিং
অন্ত্রের কার্যকারিতার জন্য কার্যকরী খাবার	অলিগোস্যাকারাইড এবং বিটেইন; অশোধিত পলিস্যাকারাইড; আর্দ্রতা এবং মাইক্রোবায়োলজি	সম্মিলিত ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইড	UV দ্বারা মোট গ্লাইকোসাইড
জ্ঞান বা মেজাজ জন্য পণ্য	ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইডের সঠিক HPLC পরিমাপ; বৈশিষ্ট্যযুক্ত ক্রোমাটোগ্রাম	প্রতিনিধিত্বকারী ইরিডয়েড গ্লাইকোসাইড শিখর সমন্বয়ের প্রমাণ হিসাবে; অবশিষ্ট দ্রাবক	অশোধিত পলিস্যাকারাইড, যা একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ থাকতে পারে
রপ্তানিমুখী উপাদান	গন্তব্য কীটনাশক এবং ভারী ধাতু তালিকা; দ্রাবক এবং রজন অবশিষ্টাংশ	বিশ্লেষণ এবং সন্ধানযোগ্যতার সম্পূর্ণ শংসাপত্র; তৃতীয় পক্ষের পুনরায় পরীক্ষা	দেশীয় আঞ্চলিক মান নির্দিষ্ট আইটেম

Cistanche ওরাল লিকুইড

সবচেয়ে সাধারণ ক্রয় ফাঁদ চার

ফাঁদ এক: একা অনুপাত দ্বারা বিচার.একটি 10:1 লেবেল একটি ঘনত্ব একাধিক বর্ণনা করে এবং সক্রিয় সামগ্রীর সাথে কোন প্রয়োজনীয় সম্পর্ক নেই। 10:1 লেবেলযুক্ত দুটি পণ্য ইচিনাকোসাইডে কয়েকগুণ আলাদা হতে পারে।

ফাঁদ দুই: UV মোট গ্লাইকোসাইড এইচপিএলসি অ্যাস হিসাবে উপস্থাপিত।UV মানগুলি পদ্ধতিগতভাবে উচ্চতর এবং পৃথক যৌগগুলির মধ্যে পার্থক্য করে না। উদ্ধৃতি পর্যায়ে পদ্ধতি নির্দিষ্ট করুন; অন্যথায়, একটি নিম্ন মূল্য নিছক একটি ছোট সংখ্যা.

তিনটি ফাঁদ: একটি অ্যাস তৈরি করতে স্পাইকিং।যখন দুটি গ্লাইকোসাইড শিখর অস্বাভাবিকভাবে লম্বা হয় এবং বাকি প্রোফাইল সমতল থাকে এবং আঙুলের ছাপ আর রেফারেন্স অপরিশোধিত ওষুধের সাথে সাদৃশ্যপূর্ণ হয় না, তখন একটি যুক্ত মার্কার যৌগ সন্দেহ করুন। চরিত্রগত ক্রোমাটোগ্রাম হল সেই টুল যা এটি প্রকাশ করে।

চার ফাঁদ: মিশ্র বা ভুল লেবেলযুক্ত বোটানিক্যাল উত্স।Cistanche deserticola, বা বিপরীত জন্য Cistanche tubulosa প্রতিস্থাপন। যেহেতু খাদ্য ক্যাটালগ শুধুমাত্র মরুভূমির প্রজাতিকে কভার করে, একটি ভুল লেবেলযুক্ত উত্স অবিলম্বে একটি সম্মতি সমস্যা হয়ে দাঁড়ায়।

সমাপ্তি: একটি সম্পূর্ণ প্রোফাইলের দিকে দুটি শিখর থেকে

বর্তমান মান সিস্তানচে এর গুণমানকে দুটি শিখরে সংকুচিত করে, ইচিনাকোসাইড এবং অ্যাক্টিওসাইড। দুই দশক আগে এটি অগ্রগতি ছিল, কারণ এটি এই বোটানিক্যালকে তার প্রথম পরিমাণগত প্রান্তিকতা দিয়েছে। আজকের প্রমাণের বিরুদ্ধে পরিমাপ করা, তবে, একই কম্প্রেশন একটি সীমাবদ্ধতা হয়ে উঠেছে: এটি যৌগগুলির মধ্যে পার্থক্য সনাক্ত করতে পারে না যা সমন্বয়মূলকভাবে কাজ করে এবং এটি স্পাইকিং দ্বারা একটি অ্যাস তৈরির অনুশীলন বন্ধ করতে পারে না।

ক্রয় এবং মান নিয়ন্ত্রণের জন্য, নির্বাহযোগ্য পথটি তবুও পরিষ্কার। মেঝে হিসাবে সংবিধিবদ্ধ পরামিতি ব্যবহার করুন, আবরণ অ্যাস, আর্দ্রতা, ছাই, নিষ্কাশন, ভারী ধাতু এবং কীটনাশকের অবশিষ্টাংশ। তাদের উপরে বহু-গঠনের মানদণ্ড, ফেনাইলেথানয়েড গ্লাইকোসাইডস, ইরিডয়েড গ্লাইকোসাইডস, পলিস্যাকারাইডস, বিটেইন এবং ম্যানিটল বিস্তৃত। জাল-বিরোধী সরঞ্জাম হিসাবে বৈশিষ্ট্যযুক্ত ক্রোমাটোগ্রাম ব্যবহার করুন। ডকুমেন্টেশন এবং স্বাধীন পুনরায় পরীক্ষা সহ লুপ বন্ধ করুন। শুধুমাত্র যখন এই চারটি স্তর একসাথে স্ট্যাক করা হয় তখন প্রচুর সিস্টানচে নির্যাস দেখা যায় যে এটি কী।

প্রধান উৎস নথি

[১] চীনা ফার্মাকোপিয়া কমিশন। ফার্মাকোপিয়া অফ দ্য পিপলস রিপাবলিক অফ চায়না, 2020 সংস্করণ, ভলিউম I. বেইজিং: চায়না মেডিকেল সায়েন্স প্রেস, 2020 (সিস্তানচে মনোগ্রাফ: উত্স, বিবরণ, পরীক্ষা, নিষ্কাশন, পরীক্ষা)।

[২] ২০২৩ সালের ঘোষণা নং. 9, জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন এবং বাজার নিয়ন্ত্রণের জন্য রাজ্য প্রশাসন, ঐতিহ্যগতভাবে খাদ্য এবং চীনা ওষুধ হিসাবে উভয়ই ব্যবহৃত সামগ্রীর ক্যাটালগে কোডোনোপসিস এবং সিস্তানচে সহ নয়টি পদার্থ যোগ করার বিষয়ে।

[৩] গানসু প্রাদেশিক খাদ্য নিরাপত্তা স্থানীয় মান DBS 62/009, খাদ্য নিরাপত্তা স্থানীয় মান: Cistanche.

[৪] অভ্যন্তরীণ মঙ্গোলিয়া স্বায়ত্তশাসিত অঞ্চল স্থানীয় স্ট্যান্ডার্ড DB15/T 2360-2021।

[৫] গ্রুপ স্ট্যান্ডার্ড T/NMSP.MZB01.43-2024, আলক্সা ডেজার্ট সিস্তানচে স্লাইস এবং ভোজ্য সিস্তানচে পাউডার।

[৬] জিনজিয়াং উইগুর স্বায়ত্তশাসিত অঞ্চল ওষুধ প্রশাসন। সিস্টানচে ডিসপেন্সিং গ্রানুলের জন্য খসড়া স্ট্যান্ডার্ড (জিনজিয়াং চাইনিজ মেডিসিন ডিসপেনসিং গ্রানুল স্ট্যান্ডার্ড)।

[৭] গুয়াংডং প্রাদেশিক ওষুধ প্রশাসন। Cistanche বিতরণ দানা জন্য মান.

[৮] জাতীয় খাদ্য ও ওষুধ নিয়ন্ত্রণ সংস্থা। কাংগু জেংশেং ট্যাবলেটে সিস্টানচে পরীক্ষা করার পদ্ধতি।

[৯] বেইজিং ইউনিভার্সিটি অফ চাইনিজ মেডিসিন। Desert Ginseng: Cistanche (বোটানিক্যাল উৎপত্তি এবং ভেজালদের সনাক্তকরণ)।

[১০] সিস্টানচে ক্বাথের টুকরোগুলির একটি দেশব্যাপী নমুনা পরিদর্শনের বিশ্লেষণ (মর্ফোলজিকাল সনাক্তকরণ এবং ভেজাল)।