কীওয়ার্ড ফোকাস:TCM কি| প্রামাণিক বোটানিক্যাল/টিসিএম পণ্য বিকাশকারী পশ্চিমা পাঠক এবং ব্র্যান্ড মালিকদের জন্য (সহCistanche / Rou কং Rong) একটি উত্পাদন দৃষ্টিকোণ থেকে।

 

বিমূর্ত

চিকিত্‍সা প্রতিষ্ঠানে ঐতিহ্যবাহী চাইনিজ মেডিসিন (টিসিএম) প্রস্তুতি (অতঃপর "হাসপাতাল টিসিএম প্রস্তুতি") হল ক্লিনিকাল চাহিদার উপর ভিত্তি করে টিসিএম চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলি দ্বারা বিকশিত ফিক্সড ফর্মুলা পণ্য। হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতি বিশেষ ওষুধের চাহিদা মেটাতে, টিসিএম ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতার উত্তরাধিকারসূত্রে এবং প্রয়োগ করতে এবং নতুন ওষুধের বিকাশের প্রচারে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। নীতিগত সহায়তায়, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতির বিকাশ দ্রুত প্রসারিত হয়েছে। যাইহোক, সমস্যাগুলি দেখা দিয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে পণ্যের একজাততা, অপর্যাপ্ত ক্লিনিকাল প্রমাণ, অনুমোদিত নতুন ওষুধে কম রূপান্তর হার এবং অফ-লেবেল বা অস্পষ্ট ব্যবহার। নীতিগত পটভূমি এবং ব্যবহারিক ক্ষেত্রে সমন্বয়ে এই কাগজটি পদ্ধতিগতভাবে বর্তমান উন্নয়ন অবস্থা এবং হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতির বিদ্যমান সমস্যাগুলি বিশ্লেষণ করে। তারপরে এটি সুপারিশগুলি প্রস্তাব করে যেমন ক্লিনিকাল চাহিদার উপর পুনরায় ফোকাস করা, বিতরণ এবং স্থানান্তর (আন্তঃ-প্রাতিষ্ঠানিক ব্যবহার) নীতিগুলি অপ্টিমাইজ করা, রূপান্তর প্রক্রিয়ার উন্নতি করা, এবং একটি গতিশীল প্রস্থান প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠা করার লক্ষ্যে, হাসপাতালের TCM প্রস্তুতির সুস্থ বিকাশের জন্য রেফারেন্স প্রদান করার লক্ষ্যে।

মূল শব্দ:চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে TCM প্রস্তুতি; নতুন ওষুধে রূপান্তর; মানুষের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা; নীতি প্রবিধান

 

ভূমিকা: হাসপাতালের প্রসঙ্গে TCM কী?

যখন পশ্চিমা অংশীদাররা জিজ্ঞাসা করে"টিসিএম কি?", তারা প্রায়ই সম্পূরক হিসাবে বিক্রি ভেষজ মনে করে. চীনের স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থায়, টিসিএমও একটিচিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের অভ্যন্তরে ক্লিনিকাল অনুশীলন, যেখানে চিকিত্সকরা TCM ডায়াগনস্টিক লজিক এবং থেরাপি ব্যবহার করে রোগীদের চিকিত্সা করেন। সেই সেটিংয়ে হাসপাতালগুলো গড়ে উঠতে পারেঅভ্যন্তরীণ টিসিএম প্রস্তুতিনির্দিষ্ট ক্লিনিকাল চাহিদা মেটাতে।

হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতি (医疗机构中药制剂)সাধারণত সাধারণ হাসপাতাল বা TCM হাসপাতালগুলি তাদের নিজস্ব ক্লিনিকাল প্রয়োজনের জন্য তৈরি করা ওষুধগুলিকে উল্লেখ করে। তারা জাতীয় নীতি প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে এবং R&D এবং ফাইলিং/রেজিস্ট্রেশন পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যায়। এগুলি সাধারণত প্রতিষ্ঠিত TCM ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা সূত্রের উপর ভিত্তি করে এবং শুধুমাত্র প্রতিষ্ঠানের মধ্যে বা প্রতিষ্ঠানের একটি নির্দিষ্ট সুযোগের মধ্যে ব্যবহার করা হয়। তাদের ইতিহাস প্রাচীন চিকিৎসা ব্যবস্থায় "ট্যাং-তৈরি" ওষুধ (堂制药品) থেকে পাওয়া যায়। টিসিএম উত্তরাধিকার এবং উদ্ভাবনের একটি গুরুত্বপূর্ণ বাহক হিসাবে, হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতি শূন্যস্থান পূরণ করতে সহায়তা করে যেখানে বাজারে উপযুক্ত পণ্যের অভাব রয়েছে, বিশেষ ওষুধের চাহিদা মেটাতে এবং নতুন ওষুধের বিকাশে সহায়তা করে।

বহু বছর ধরে, হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতিতে অগ্রগতি হয়েছে-উদাহরণস্বরূপ, উত্পাদন এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ আরও মানসম্মত এবং কঠোর হয়েছে, ওষুধের গুণমান নিশ্চিত করতে সাহায্য করছে; এবং ঐতিহ্যগত প্রস্তুতির জন্য ফাইলিং সিস্টেম টিসিএম-এর ক্লিনিকাল-মূল্য অভিযোজন প্রতিফলিত করে। সাম্প্রতিক বছরগুলোতে, যেমন নীতি সঙ্গেঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নিবন্ধন প্রশাসনের জন্য বিশেষ বিধানএবং সরকারী হাসপাতালের জন্য কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন প্রয়োজনীয়তা, হাসপাতাল TCM প্রস্তুতি উন্নয়ন কার্যকলাপের একটি নতুন তরঙ্গ প্রবেশ করেছে.

কিন্তু উত্থানের পিছনে উল্লেখযোগ্য বিষয়গুলি রয়েছে: সূত্রগুলির উচ্চ নকল, ক্লিনিকাল কার্যকারিতার অপর্যাপ্ত প্রমাণ, অনুমোদিত নতুন ওষুধে ক্রমাগত কম রূপান্তর হার এবং মূল উদ্দেশ্যের বাইরে ব্যবহারের সম্প্রসারণ। এই সমস্যাগুলি হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতির মূল উদ্দেশ্যকে বিরোধিতা করে এবং টেকসই উন্নয়নকে সীমিত করে। অতএব, সম্ভাবনার গভীর বিশ্লেষণ প্রয়োজন। এই নিবন্ধটি ঐতিহাসিক পটভূমি এবং নীতির বিবর্তন, উন্নয়নের অবস্থা এবং সমস্যাগুলি পর্যালোচনা করে এবং ভবিষ্যতের দিকনির্দেশ নিয়ে আলোচনা করে।

 

1. ঐতিহাসিক পটভূমি এবং নীতি কাঠামোর বিবর্তন

হাসপাতাল টিসিএম প্রস্তুতি চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল এবং চিকিৎসা ব্যবস্থার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। তাদের মূল মান দুটি প্রধান পয়েন্ট প্রতিফলিত হয়:

ক্লিনিকাল ফাঁক পূরণ:বিশেষ রোগ, বিরল রোগ, বা স্বতন্ত্র চিকিত্সার প্রয়োজনের জন্য, তারা সূত্র এবং ডোজ ফর্ম সরবরাহ করতে পারে যা বাজারে নেই (যেমন, ঘনীভূত পেডিয়াট্রিক প্রস্তুতি, অনকোলজি সহায়ক যত্নের জন্য টপিকাল প্লাস্টার/মলম ইত্যাদি)।

নতুন ড্রাগ R&D এর উত্স হিসাবে পরিবেশন করা:অনেক উদ্ভাবনী চীনা ওষুধ হাসপাতালের প্রস্তুতি থেকে উদ্ভূত হয়েছে (যেমন, সানজিউ ওয়েইতাই; যৌগিক ড্যানশেন ড্রিপিং পিলস)।

তাদের বিকাশ নীতি বিবর্তনের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে জড়িত, TCM এর উত্তরাধিকার/উদ্ভাবন এবং ওষুধ নিয়ন্ত্রণের আধুনিকীকরণ এবং মানককরণ উভয়ই প্রতিফলিত করে। ঐতিহ্যগত অভিজ্ঞতা সঞ্চয় থেকে আধুনিক মানসম্মত ব্যবস্থাপনা, এবং এখন নীতি উদ্ভাবন এবং আঞ্চলিক সমন্বয়, উন্নয়নকে চারটি পর্যায়ে বিভক্ত করা যেতে পারে:

ঐতিহ্যগত চিকিৎসা ভিত্তি পর্যায়(1949 সালের আগে)

আধুনিক দীক্ষা পর্যায় (1949–2000)

মানসম্মত ব্যবস্থাপনা পর্যায় (2001–2018)

উদ্ভাবন যুগান্তকারী পর্যায়(2019-বর্তমান)

সামগ্রিকভাবে, এই বিবর্তনটি "অভিজ্ঞতার উত্তরাধিকার" থেকে "বৈজ্ঞানিক নিয়ন্ত্রণ" এবং তারপর "বৃহত্তর অ্যাক্সেস সহ উদ্ভাবনের" দিকে একটি আপগ্রেড পথ উপস্থাপন করে। নীতি দুটি প্রধান থ্রেড অনুসরণ করেছে:

প্রমিতকরণের মাধ্যমে গুণমান এবং নিরাপত্তা উন্নত করা; এবং

প্রাতিষ্ঠানিক উদ্ভাবনের মাধ্যমে ক্লিনিকাল মান প্রকাশ করা।

TCM পুনরুজ্জীবিত করার প্রেক্ষাপটে, হাসপাতালের প্রস্তুতি শুধুমাত্র ঐতিহ্যের বাহন নয়, আধুনিক ওষুধ R&D-এর একটি গুরুত্বপূর্ণ উৎসও। ভবিষ্যত উন্নয়নের জন্য অবশ্যই ভারসাম্য নিয়ন্ত্রণ এবং উদ্ভাবনকে আরও ভাল করতে হবে যাতে উচ্চ-মানের প্রস্তুতিগুলি বৃহত্তর জনগোষ্ঠীকে উপকৃত করতে পারে।

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, TCM-এর জন্য জাতীয় সমর্থন দ্বারা চালিত এবং পাবলিক হাসপাতালের কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন নীতি দ্বারা চালিত, চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলি হাসপাতালের প্রস্তুতির উপর উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি জোর দিয়েছে। TCM এর জন্য প্রধান কৌশলগত পরিকল্পনা এবং TCM উন্নয়নের জন্য "14 তম পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা" বাস্তবায়নের সাথে, জাতীয় নীতি যেমন চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির জন্য ফাইলিং সিস্টেম এবং অনুকূল চিকিৎসা বীমা প্রদানের নীতিগুলি R&D কার্যকলাপকে ব্যাপকভাবে উদ্দীপিত করেছে।

2. হাসপাতালের TCM প্রস্তুতির বর্তমান অবস্থা

2.1 স্কেল এবং বিতরণ

2024 সালের হিসাবে সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ পরিসংখ্যানের উপর ভিত্তি করে:

দেশব্যাপী মোট নিবন্ধিত ও দায়েরকৃত চিকিৎসা-প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির জাত ছাড়িয়ে গেছে33,000,

TCM প্রস্তুতি জন্য অ্যাকাউন্ট60% এর বেশি(প্রায়20,000),

বার্ষিক আউটপুট মান প্রায় ছিলRMB 8.5-9.0 বিলিয়ন,

বীমা কভারেজ এবং নীতি সহায়তা দ্বারা চালিত, চক্রবৃদ্ধি বার্ষিক বৃদ্ধির হার (2020-2024) প্রায় ছিল8%,

প্রস্তুতি ইউনিটের সংখ্যা ("হাসপাতাল প্রস্তুতি কক্ষ") ছিল প্রায়3,800,

এর মধ্যে, সম্পর্কে2,200TCM প্রস্তুতি উৎপাদনের জন্য যোগ্যতা ছিল (প্রায়58%),

পরিবেশিত রোগীর পরিদর্শনের গড় বার্ষিক সংখ্যা ছিল প্রায়120 মিলিয়ন, এবং

প্রাথমিক পরিচর্যা প্রতিষ্ঠানে ব্যবহারের ভাগ বেড়েছে35%(বনাম18%2020 সালে)।

উন্নয়ন একটি প্যাটার্ন দেখায় "বড় স্কেল কিন্তু অসম।" নিবন্ধিত জাতের সংখ্যা অনুসারে, পূর্ব চীন সবচেয়ে বেশি শেয়ার (প্রায় 28%), দক্ষিণ-পশ্চিম চীন (প্রায় 20%) অনুসরণ করে। শক্তিশালী TCM সম্পদ সহ প্রদেশ-যেমন শানডং, সিচুয়ান, গুয়াংডং এবং জিয়াংসু-তে অন্যান্য অঞ্চলের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি শেয়ার রয়েছে।

থেরাপিউটিক ক্ষেত্র অনুসারে, শ্বাসযন্ত্রের রোগ এবং কার্ডিওভাসকুলার/সেরিব্রোভাসকুলার রোগগুলি "কিংফেই হুয়াটান" পেস্ট এবং "ইকি টংমাই" ক্যাপসুল সহ প্রতিনিধিত্বমূলক পণ্যগুলির সাথে একটি বড় অংশের জন্য দায়ী। প্রতিষ্ঠানের ধরণ অনুসারে, শীর্ষ-স্তরের টারশিয়ারি হাসপাতালগুলি সবচেয়ে বেশি অনুপাত (প্রায় 55%), প্রধান প্রাদেশিক টিসিএম হাসপাতালে; মাধ্যমিক এবং নিম্ন-স্তরের TCM হাসপাতালগুলির জন্য প্রায় 30% (বেশিরভাগই ঐতিহ্যগত ডোজ ফর্ম; বার্ষিক আউটপুট মূল্য সাধারণত RMB 5 মিলিয়নের নিচে); বিশেষ হাসপাতাল (অর্থোপেডিক্স, চর্মরোগ, ইত্যাদি) প্রায় 10% জন্য অ্যাকাউন্ট; প্রাথমিক যত্ন প্রতিষ্ঠানগুলি প্রায় 5%, বেশিরভাগই আউটসোর্স বা আঞ্চলিকভাবে সমন্বিত উত্পাদন ব্যবহার করে।

2.2 নীতি সমর্থন

নীতি সমর্থন উন্নয়নের মূল চালক। সমন্বিত জাতীয় এবং স্থানীয় নীতির অধীনে, চীন একটি পূর্ণ-চেইন নীতি ব্যবস্থা তৈরি করেছে যা R&D ফাইলিং/রেজিস্ট্রেশন, উত্পাদন এবং প্রচলন এবং বিতরণ এবং ব্যবহারকে কভার করে, যা বাজারকে উল্লেখযোগ্যভাবে সক্রিয় করেছে।

ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ডিভাইস নিয়ন্ত্রণকে গভীর করার জন্য স্টেট কাউন্সিলের সংস্কারের মতো নীতিগুলি ফাইলিংয়ে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধিতে অবদান রেখেছে। স্থানীয় অনুশীলন দেখায় যে ফাইলিং নীতিগুলি অপ্টিমাইজ করা বার্ষিক ফাইলিং বৃদ্ধি 20% এর উপরে তৈরি করতে পারে (ফুজিয়ান প্রদেশটি একটি উদাহরণ হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে)।

নিয়ন্ত্রকরা নতুন মূল্যায়ন এবং রূপান্তর প্রক্রিয়াও তৈরি করেছে। ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) জারি করেছেঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের নিবন্ধন প্রশাসনের জন্য বিশেষ বিধান(2023 সালে বাস্তবায়িত), যা একটি "তিন-সংমিশ্রণ" প্রমাণ কাঠামো একীভূতকরণ প্রতিষ্ঠা করেছেTCM তত্ত্ব, মানুষের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা, এবংক্লিনিকাল ট্রায়াল. এই পদ্ধতির অধীনে, "মানুষের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা" এর স্পষ্ট ওজনের উপর জোর দেওয়া হয়েছে (পাঠ্যটিতে বর্ণনা করা হয়েছে মোটামুটি 50%–70% পর্যন্ত বৃদ্ধি পেয়েছে), হাসপাতালের প্রস্তুতিকে নতুন ওষুধে রূপান্তর করতে সহায়তা করে।

অনেক প্রদেশ হাসপাতালের প্রস্তুতির জন্য "প্রদেশের মধ্যে বিতরণ/স্থানান্তর" (调剂) নীতি চালু করেছে, একটি টায়ার্ড ম্যানেজমেন্ট ল্যান্ডস্কেপ তৈরি করেছে এবং উল্লেখযোগ্যভাবে আউটপুট মান উন্নত করেছে। গুয়াংডংকে "ফাইলিং + ডাইনামিক অ্যাসেসমেন্ট" মেকানিজম ব্যবহার করে উল্লেখ করা হয়েছে, অনুমান করা হয়েছে যে 2021 থেকে 2025 সালের মধ্যে বিতরণের জাতগুলি বাড়তে পারে এবং সম্ভাব্যভাবে প্রাদেশিক হাসপাতালের প্রস্তুতির আউটপুট মূল্য RMB 1.8 বিলিয়ন ছাড়িয়ে যেতে পারে। আঞ্চলিক ক্লাস্টার যেমন বেইজিং-তিয়ানজিন-হেবেই এবং ইয়াংজি রিভার ডেল্টা আন্তঃপ্রদেশের পারস্পরিক স্বীকৃতি মেকানিজম তৈরি করেছে, যা নির্দিষ্ট জাতের ক্রস-আঞ্চলিক প্রচলনকে সক্ষম করে।

কিছু স্থানীয় সরকারও "সুপ্ত অনুমোদন" (ঐতিহাসিক অনুমোদন যা উৎপাদনের জন্য ব্যবহার করা হয়নি) পুনরুজ্জীবিত করেছে। উদাহরণস্বরূপ, সিচুয়ান একটি শেয়ার্ড প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছে যাতে সুপ্ত জাতগুলি GMP-প্রত্যয়িত সংস্থাগুলি দ্বারা তৈরি করা যেতে পারে, যার ব্যবহার কথিতভাবে 78% এ বেড়েছে।

2.3 হার্ডওয়্যার বিনিয়োগ এবং অর্থনৈতিক প্রভাব

সাম্প্রতিক বছরগুলি একটি "ভারী সম্পদ বিনিয়োগ + প্রমিতকরণ আপগ্রেড" প্রবণতা দেখায়। একটি উদ্ধৃত প্রাদেশিক TCM হাসপাতালের উদাহরণ একটি বৃহৎ R&D কেন্দ্রকে বর্ণনা করে যা হাসপাতালের প্রস্তুতি উত্পাদন, উদ্ভাবনী চীনা ওষুধ R&D, এবং ঐতিহ্যগত প্রক্রিয়াকরণকে একীভূত করে; এটি প্রায় 30টি ডোজ ফর্ম এবং একাধিক উত্পাদন লাইন সহ 200 টিরও বেশি প্রস্তুতি তৈরি করতে পারে-একটি ছোট-থেকে-মাঝারি প্রস্তুতকারকের স্কেলের কাছাকাছি।

অনুরূপ প্রকল্পগুলি প্রদেশ জুড়ে ত্বরান্বিত হয়েছে (উদাহরণস্বরূপ, একটি পৌর হাসপাতাল আধুনিক সরঞ্জাম এবং একাধিক উত্পাদন লাইন সহ একটি নতুন প্রস্তুতি কেন্দ্র নির্মাণ; একটি ইউনান আঞ্চলিক কেন্দ্র ডিজিটাল ট্রেসেবিলিটি সহ জিপিপি মানদণ্ডে নির্মিত)। মানসম্মত উৎপাদন ক্ষমতা সহ চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের অংশ 2021 সালে 48% থেকে 2025 সালে 72% বেড়েছে এবং গড় বার্ষিক আউটপুট প্রতি প্রতিষ্ঠানের 500,000 ডোজ অতিক্রম করেছে।

যাইহোক, একটি "ম্যাথিউ ইফেক্ট" (উনার-টেক-আরো) আঞ্চলিক বৈষম্যকে তীব্র করেছে: উন্নত অঞ্চলের তৃতীয় হাসপাতালগুলি স্বয়ংক্রিয়তা অর্জন করেছে, যখন অনেক তৃণমূল প্রতিষ্ঠানগুলি পুরানো সরঞ্জাম এবং অ-সম্মতিমূলক ক্লিনরুমের সম্মুখীন হয়েছে। কাউন্টি-স্তরের টিসিএম হাসপাতালের প্রস্তুতি কক্ষের মাত্র 15% জিপিপি পাস করেছে, এবং তৃণমূল প্রতিষ্ঠানের 60% এর বেশি সরঞ্জাম আপগ্রেডের জন্য অর্থায়ন করতে পারেনি।

অর্থনৈতিকভাবে, হাসপাতালের প্রস্তুতি অর্থপূর্ণ আয়ের উত্স হতে পারে - কিছু প্রতিষ্ঠান রিপোর্ট করে যে প্রস্তুতি আয় মোট রাজস্বের 10% এর বেশি পৌঁছেছে। তবুও "ভলিউম বৃদ্ধি কিন্তু লাভ হ্রাস" আছে। একটি উদ্ধৃত প্রাদেশিক হাসপাতালের উদাহরণে বার্ষিক অপারেটিং খরচ RMB 8 মিলিয়নের বেশি, কিন্তু গড় মোট মার্জিন মাত্র 18.7%, TCM পেটেন্ট মেডিসিন শিল্পের গড় (42%) থেকে অনেক কম। জাতীয়ভাবে, হাসপাতালের প্রস্তুতির প্রায় 70% বার্ষিক 100,000 এর কম ডোজ উত্পাদন করে; 65% একক জাত বার্ষিক RMB 500,000 এর কম উত্পন্ন করে, প্রায়শই অবচয় এবং শ্রম খরচ কভার করার জন্য অপর্যাপ্ত। আঞ্চলিক প্রস্তুতি কেন্দ্র এবং জোটগুলি ভাগ করা ক্ষমতা এবং সংগ্রহের অপ্টিমাইজেশনের মাধ্যমে খরচ কমাতে পারে।

3. হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতির উন্নয়নে মূল সমস্যা

3.1 গুরুতর একজাতীয়তা (সূত্র অনুলিপি)

সমীক্ষাগুলি নির্দেশ করে যে প্রতিষ্ঠানগুলি জুড়ে সূত্র ওভারল্যাপ 30%-40% এ পৌঁছাতে পারে। অনেক প্রস্তুতি বাজারজাত পণ্যের ইঙ্গিত এবং সূত্র যুক্তির নকল করে। অর্থোপেডিক্সে, উদাহরণস্বরূপ, একই নামকরণকৃত প্রস্তুতি ("হাড়ের আঘাতের মিশ্রণ," "অ্যাক্টিভেটিং ব্লাড এবং রিলিভিং পেইন মিক্সচার") একাধিক হাসপাতালে ৮০%-এর বেশি সূত্রের মিল রয়েছে; কিছু শুধুমাত্র 1-2 এক্সিপিয়েন্ট যোগ/মুছে ফেলার মাধ্যমে ভিন্ন হয়।

এই একজাতীয়তা দুটি সিস্টেমিক ফাঁকের জন্য দায়ী করা হয়:

ফাইলিং/রেজিস্ট্রেশন প্রক্রিয়ায় শক্তিশালী উদ্ভাবন মূল্যায়ন সূচক এবং কঠোর ফর্মুলা তুলনা সিস্টেমের অভাব রয়েছে; সিস্টেমটি ক্লিনিকাল উদ্ভাবনের চেয়ে নিরাপত্তার ওপর বেশি জোর দেয়, কম-ঝুঁকি, সহজে-ফাইল, বাজার-বান্ধব প্রচলিত সূত্রগুলোকে উৎসাহিত করে; নিয়ন্ত্রকদেরও উদ্ভাবন পর্যালোচনার ক্ষমতার অভাব হতে পারে।

নামকরণ এবং মানগুলি পিছিয়ে: 2023 ফাইলিং ডেটাতে, 60% এর বেশি এখনও 2005-যুগের স্থানীয় নামকরণের নিয়মগুলি অনুসরণ করে, বর্তমান আইনি মানগুলির সাথে অসঙ্গতি সৃষ্টি করে৷

3.2 কার্যকারিতার অপর্যাপ্ত ক্লিনিকাল প্রমাণ

দুর্বল ক্লিনিকাল প্রমাণ একটি বড় বাধা। সমীক্ষার তথ্য থেকে জানা যায় যে তৃতীয় টিসিএম হাসপাতালে বিদ্যমান হাসপাতালের প্রস্তুতির মধ্যে, মাত্র ২৮.৬% এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল (RCTs) সম্পন্ন করেছে; 60% এর বেশি নির্ভর করে মূলত পূর্ববর্তী কেস সারাংশের উপর।

একটি উদাহরণ 23,000 সঞ্চিত কেস সহ একটি দীর্ঘ-ব্যবহৃত অর্থোপেডিক প্রস্তুতির বর্ণনা দেয়; কিন্তু 2024 সালে একটি প্রমিত RCT-এ, ফ্র্যাকচার নিরাময় সময়ের পার্থক্য বনাম রুটিন চিকিত্সা ছিল মাত্র 0.8 দিন (P=0.11)। পাঠ্যটি "অভিজ্ঞতা-ভিত্তিক কার্যকারিতা" এবং "আধুনিক প্রমাণ" এর মধ্যে ফাঁক সম্পর্কে আরও সতর্ক করে। এটি এমন একটি কেস উদ্ধৃত করে যেখানে তীব্র ইন্ট্রাসেরিব্রাল হেমোরেজের প্রস্তুতি প্রাথমিক একক-বাহু গবেষণায় উচ্চ কার্যকারিতা দেখিয়েছিল, কিন্তু পরবর্তী পর্ব II ডেটা কথিতভাবে প্লেসবো বনাম কোন পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখায়নি, আলোচনার সূত্রপাত করে।

অন্তর্নিহিত কারণ অন্তর্ভুক্ত:

ভারসাম্যহীন R&D ব্যয় (ক্লিনিকাল স্টাডি ডিজাইনের চেয়ে প্রক্রিয়ার উন্নতিতে বেশি),

ভুল-সংযুক্ত মূল্যায়ন ব্যবস্থা (পূর্ববর্তী বিশ্লেষণ এখনও ব্যাপকভাবে গৃহীত),

নিবন্ধন-পরবর্তী পুনর্মূল্যায়ন এবং প্রতিক্রিয়া সিস্টেমের অভাব, এবং

"তিন-সংমিশ্রণ" প্রমাণ শৃঙ্খলের দুর্বল বাস্তবায়ন (খণ্ডিত মানব-ব্যবহারের ডেটা, দুর্বল বাস্তব-জগতের অধ্যয়ন নকশা, এবং RCT ডিজাইন যা TCM অনুশীলন থেকে বিচ্যুত হতে পারে যেমন ফিক্সড ডোজ এবং কোন সিন্ড্রোম-ভিত্তিক সমন্বয়)।

টেক্সট নোট করে যে সাম্প্রতিক নতুন ওষুধের অনুমোদনের জন্য, হাসপাতালের প্রস্তুতি থেকে উদ্ভূত উদ্ভাবনী ওষুধগুলি সাধারণত এখনও ফেজ II ট্রায়ালগুলি সম্পূর্ণ করতে হবে (সীমিত ব্যতিক্রমগুলির সাথে), হাসপাতাল-প্রস্তুতির ক্লিনিকাল প্রমাণের এখনও উন্নতির প্রয়োজন।

3.3 ক্লিনিকাল ব্যবহারের বিকৃতি

দুটি বিকৃতি বর্ণনা করা হয়েছে:

তুলনামূলকভাবে নম্র ফাইলিং মান এবং ছাড়ের কারণে হাসপাতালের প্রস্তুতিগুলি প্রকৃতপক্ষে "হাসপাতাল জেনেরিক" হয়ে উঠছে (যেমন, কিছু প্রদেশ 5+ বছর ধরে ব্যবহৃত কিছু প্রথাগত প্রস্তুতিকে মূল ফার্মাকোডাইনামিক্স অধ্যয়ন থেকে অব্যাহতি দেওয়ার অনুমতি দেয়), পাশাপাশি উদ্ভাবন পর্যালোচনার অভাব।

হাসপাতালের প্রস্তুতি প্রধান রাজস্ব চালক হয়ে উঠছে: মূল্য নির্ধারণের স্বায়ত্তশাসন হাসপাতালের প্রস্তুতিকে 1.2-1.5× তুলনীয় বাজারজাত পণ্যের মূল্য নির্ধারণের অনুমতি দিতে পারে, নীতি সালিশী তৈরি করে। একটি উদ্ধৃত উদাহরণে বলা হয়েছে যে 2024 সালে একটি প্রদেশে বিতরণকৃত পণ্যগুলির মধ্যে, শুধুমাত্র 32% জরুরী ক্লিনিকাল প্রয়োজনে ব্যবহৃত হয়েছিল; 40% এর বেশি রুটিন বিকল্প হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল।

3.4 ব্যবহারের সুযোগ সম্প্রসারণ

আরও কিছু প্রদেশ ইন-প্রদেশ বিতরণ নীতি গ্রহণ করে এবং কিছু আন্তঃপ্রদেশ বিতরণ শুরু করে, হাসপাতালের প্রস্তুতি একটি একক হাসপাতালের ব্যবহার থেকে বিভিন্ন অঞ্চল জুড়ে একাধিক প্রতিষ্ঠানে প্রসারিত হয়েছে-জাতীয় পর্যায়ের তত্ত্বাবধান ছাড়াই "আঞ্চলিক যুগান্তকারী নতুন ওষুধ" তৈরি করছে।

ঝুঁকিগুলি তীব্রভাবে বৃদ্ধি পায় কারণ:

বেশিরভাগ হাসপাতালের প্রস্তুতি কঠোর নিরাপত্তা মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে যায় নি, এবং প্রসারিত জনসংখ্যার সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়;

বেশিরভাগই সম্পূর্ণরূপে প্রমাণিত নতুন ওষুধের চেয়ে "প্রার্থী ওষুধের" কাছাকাছি, কঠোর ক্লিনিকাল ডেটাসেটের অভাব রয়েছে, যা চিকিত্সার গুণমান এবং TCM ক্লিনিকাল ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতাকে প্রভাবিত করতে পারে।

3.5 অনুমোদিত নতুন ওষুধে কম রূপান্তর হার

যদিও হাসপাতালের প্রস্তুতিকে প্রায়ই নতুন ওষুধের জন্য ইনকিউবেটর বলা হয়, তবে রূপান্তরের দক্ষতা কম থাকে। একটি বেইজিং সমীক্ষা উদ্ধৃত করা হয়েছে: 2025 সালে, পেটেন্ট অনুমোদনের হার ছিল মাত্র 9.6%, এবং নতুন ওষুধে রূপান্তরের হার 0.4% এর নিচে।

কারণ অন্তর্ভুক্ত:

R&D বিনিয়োগের ভারসাম্যহীনতা (হার্ডওয়্যারে 80%+ সম্পদ; R&D খরচ সাধারণত 5% বনাম ফার্মার মধ্যে 15%–20% বেঞ্চমার্কের নিচে),

হাসপাতালের প্রস্তুতির অনুমোদনের জন্য কম মূল্যায়ন থ্রেশহোল্ড (বিশেষ করে ফাইলিং এবং ছাড় সহ),

অপর্যাপ্ত এবং অ-মানক মানব-ব্যবহারের অভিজ্ঞতার ডেটা (40% এর নিচে সম্পূর্ণ মেডিকেল রেকর্ড ডকুমেন্টেশন),

দুর্বল আইপি সুরক্ষা (শুধুমাত্র ~30% প্রতিষ্ঠানের পেটেন্ট সিস্টেম আছে),

স্কেল আপ অসুবিধা (প্রস্তুতির 65% কক্ষ শিল্প স্কেল চাহিদা পূরণ করতে পারে না), এবং

দুর্বল প্রণোদনা (শুধুমাত্র 12% প্রদেশের বিশেষ তহবিল রয়েছে; গড় গবেষকদের আয়-বন্টন 3% এর নিচে)।

3.6 মাঝেমাঝে খরচের বিপরীততা (খরচ মূল্য ছাড়িয়ে গেছে)

হাসপাতাল প্রায়ই রিপোর্ট "খরচের বিপরীত।" পাঠ্য দুটি সম্ভাব্য কারণ প্রস্তাব করে:

ঐতিহাসিক মূল্য ব্যবস্থার অধীনে মূল্য নির্ধারণ করা পুরানো প্রস্তুতি যা খরচ পরিবর্তনের সাথে সামঞ্জস্য করা যায় না;

নতুন পণ্যের দাম স্বায়ত্তশাসিত কিন্তু ছোট ব্যাচে তৈরি যার ফলে ইউনিট খরচ বেশি হয়।

4. স্বাস্থ্যকর উন্নয়নের জন্য সুপারিশ

4.1 ক্লিনিকাল মান অভিযোজন শক্তিশালী করুন

চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের মূল উদ্দেশ্যে ফিরে আসা উচিত: অপূর্ণ ক্লিনিকাল চাহিদা মেটানো। প্রস্তাবিত ক্রিয়াকলাপ:

সূত্র উদ্ভাবনের মূল্যায়ন জোরদার করা; অত্যন্ত সদৃশ সূত্র সীমাবদ্ধ;

কার্যকর চিকিত্সার অভাব রোগের উপর ফোকাস করুন;

ফ্রন্টলাইন স্ট্যান্ডার্ড-অফ-কেয়ার ওষুধের সাথে তুলনা করুন এবং উন্নত ক্লিনিকাল ফলাফলগুলিকে অগ্রাধিকার দিন।

4.2 নতুন ওষুধে রূপান্তরকে শক্তিশালী করুন ("হাসপাতাল → বাজার")

রূপান্তরের একাধিক সুবিধা রয়েছে: সঠিক প্রাক-ক্লিনিক্যাল এবং ক্লিনিকাল কাজের মাধ্যমে কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার আরও পদ্ধতিগত মূল্যায়ন; অনুমোদনের পরে রোগীর বৃহত্তর সুবিধা; যুক্তিসঙ্গত অর্থনৈতিক আয়; এবং একটি ইতিবাচক উদ্ভাবন চক্র।

প্রস্তাবিত পদ্ধতি: একটি "চিকিৎসা-গবেষণা-শিল্প" সহযোগিতামূলক রূপান্তর প্রক্রিয়া তৈরি করুন:

হাসপাতালগুলি ক্লিনিকাল ডেটা সংগ্রহ করে,

গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলি সক্রিয় পদার্থের ভিত্তি এবং মানের মান অধ্যয়ন করে,

উদ্যোগগুলি স্কেল আপ এবং শিল্পায়ন পরিচালনা করে।

আইপি একটি "হাসপাতাল-নেতৃত্বাধীন, মাল্টি-পার্টি শেয়ারিং" মডেল অনুসরণ করতে পারে। প্রারম্ভিক এন্টারপ্রাইজ সম্পৃক্ততা ক্লিনিকাল গবেষণার অর্থায়ন করতে পারে এবং উচ্চ-মূল্যের প্রস্তুতির জন্য রূপান্তরকে ত্বরান্বিত করতে পারে। একটি উদাহরণ হল একটি হাসপাতাল-ইন্ডাস্ট্রি "রূপান্তর তহবিল" যেটি বেশ কয়েকটি প্রস্তুতিকে ক্লিনিকাল গবেষণা পর্যায়ে স্থানান্তরিত করেছে।

4.3 অপ্টিমাইজ ডিসপেনসিং/ট্রান্সফার পলিসি

নীতিগুলি কঠোর করার সুপারিশ করুন: রুটিন ক্রস-প্রদেশ এবং প্রদেশে বিতরণ বাতিল করুন এবং জনস্বাস্থ্য ইভেন্টগুলির জন্য শুধুমাত্র জরুরি ব্যবস্থা বজায় রাখুন। বিতরণ করা জাতগুলির জন্য গতিশীল মূল্যায়ন স্থাপন করুন: যদি বিতরণ 3-5 বছরের বেশি স্থায়ী হয়, তাহলে একটি নতুন ওষুধে রূপান্তর করতে হবে বা প্রস্থান করতে হবে। গুয়াংডং-এর "লিংনান ফেমাস ফর্মুলা" নির্বাচন মডেল (স্বতন্ত্রতা এবং মানব-ব্যবহারের অভিজ্ঞতার উপর জোর দেওয়া) একটি রেফারেন্স হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে।

4.4 একটি প্রস্থান প্রক্রিয়া স্থাপন করুন

হাসপাতালের প্রস্তুতি থেকে প্রস্থান করার জন্য একটি আনুষ্ঠানিক ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি জারি করার সুপারিশ করুন, যেমন মানদণ্ড সহ:

গুরুতর নিরাপত্তা সমস্যা,

অনুরূপ বাজারজাত পণ্যের অস্তিত্ব,

ব্যর্থ ক্লিনিকাল মান মূল্যায়ন,

আপগ্রেড/রূপান্তর ছাড়াই 20 বছর ধরে ব্যবহৃত পণ্য এবং পুনঃমূল্যায়নের পরে স্বতন্ত্র সুবিধার অভাব।

একটি ব্যতিক্রম প্রক্রিয়া সীমিত সুযোগে উল্লেখযোগ্য TCM বৈশিষ্ট্য বা অপরিবর্তনীয় মান সহ পণ্যগুলি ধরে রাখতে পারে। একটি উদ্ধৃত টারশিয়ারি হাসপাতালের অনুশীলন কথিত জাতগুলিকে 40% হ্রাস করেছে যখন ক্লিনিকাল ব্যবহারের দক্ষতা 35% বাড়িয়েছে। কাগজটি হাসপাতালের প্রস্তুতির বিরুদ্ধে সতর্ক করে যে ভলিউম বৃদ্ধির একটি নতুন মুনাফা-চালিত চালক হয়ে উঠছে।

4.5 "মানব ব্যবহারের অভিজ্ঞতা" গবেষণাকে মানসম্মত করুন

প্রাসঙ্গিক আইন/প্রবিধান এবং নির্দেশিকা যেমনমানুষের ব্যবহারের অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে নতুন TCM যৌগ প্রস্তুতির ক্লিনিকাল গবেষণার জন্য গাইডিং নীতি(সিডিই দ্বারা জারি করা হয়েছে), কাগজটি টিসিএম ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যকে সম্মান করে এমন মানব-ব্যবহারের অভিজ্ঞতা গবেষণার জন্য একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা নির্দেশিকা বিকাশের সুপারিশ করে। ব্যবস্থাগুলির মধ্যে আরও ভাল ডেটা-সংগ্রহ পদ্ধতি, উন্নত গবেষণা ক্ষমতা, শক্তিশালী তথ্য ব্যবস্থা এবং GCP-এর মতো মান ব্যবস্থাপনা অন্তর্ভুক্ত। একাধিক পণ্যের জন্য ক্লিনিকাল প্রমাণ সমর্থন করে একটি বাস্তব-বিশ্ব প্রমাণ প্ল্যাটফর্মের একটি উদাহরণ উদ্ধৃত করা হয়েছে।

 

স্ট্যান্ডার্ডাইজ সিস্টানচে সাপ্লিমেন্ট (হাই-অ্যাকটিভ) - প্রোস্টেট স্বাস্থ্যের জন্য দৈনিক সহায়তা PhGs75% Ech 30% আইন 12%

5. উপসংহার

হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতির উন্নয়নের উদ্দেশ্য এবং তাৎপর্যের মধ্যে রয়েছে:

স্বতন্ত্র ক্লিনিকাল চাহিদা পূরণএবং বিপণিত পণ্যগুলির মধ্যে ফাঁকগুলি সমাধান করা;

উত্তরাধিকারসূত্রে পাওয়া এবং TCM উদ্ভাবন, আধুনিক ডোজ প্রযুক্তি এবং উন্নত মানের সাথে শাস্ত্রীয় সূত্রের সমন্বয়;

স্বাস্থ্যসেবা পরিষেবার মান উন্নত করা, ফলাফল বাড়ানো, চিকিত্সার কোর্স সংক্ষিপ্ত করা এবং সম্ভাব্য খরচ কমানো;

গবেষণা এবং ক্লিনিকাল অনুবাদ প্রচার করা, গবেষণার ক্লিনিকাল প্রয়োগকে ত্বরান্বিত করা成果 এবং নতুন ওষুধের বিকাশের ভিত্তি তৈরি করা;

সরবরাহের স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করাবিশেষ প্রস্তুতি বা বিরল রোগের প্রয়োজনের জন্য।

বর্তমানে, টিসিএম উত্তরাধিকার এবং উদ্ভাবনের একটি মূল বাহক হিসাবে, হাসপাতালের প্রস্তুতির বিকাশকে "পরিমাণের চেয়ে গুণমান" মেনে চলতে হবে এবং তার আসল অভিপ্রায়ে ফিরে যেতে হবে। সরকারি হাসপাতালের কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন বিবেচনা করতে পারেরূপান্তর হার(অনুমোদিত নতুন ওষুধে) কেবল ফাইলিং গণনা করার পরিবর্তে। বর্তমান বুম একজাতীয়তা, কম দক্ষতা, এবং প্রসারিত ব্যবহারের সুযোগ-প্রয়োজন বহু-মাত্রিক সমাধানকে উন্মোচিত করেছে যার মধ্যে রয়েছে শক্তিশালী ক্লিনিকাল মান অভিযোজন, উন্নত নীতির নকশা, এবং উন্নত রূপান্তর প্রক্রিয়া। কাগজটি "মূল্যায়নের জন্য প্রস্তুতির উন্নয়ন" বা "প্রস্তুতির উন্নয়নের জন্য প্রস্তুতির উন্নয়ন" এড়ানো এবং স্কেল সম্প্রসারণ থেকে গুণমান উন্নতিতে স্থানান্তরিত করার উপর জোর দেয়।

ভবিষ্যত উন্নয়ন তিনটি দিকে ফোকাস করা উচিত:

ক্লিনিকাল চাহিদার দিকে ফিরে আসা এবং অপূরণীয় চাহিদা মোকাবেলা করা;

উদ্ভাবনী চীনা ওষুধের উৎস হিসেবে ইনকিউবেটরের ভূমিকাকে শক্তিশালী করা;

উচ্চ-মানের জাতগুলিকে সমর্থন করতে এবং "গরম বিকাশ, কম রূপান্তর" প্রতিরোধ করার জন্য গতিশীল শাসন প্রতিষ্ঠা করা।

 

স্বীকৃতি

কাগজটি ইউ হংতাও (চংকিং হুয়াসেন ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড) এবং চেন লি (চংকিং জিয়ারআন ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড) এর পরামর্শগুলি স্বীকার করে।

 

তথ্যসূত্র (অনুবাদিত; দেওয়া হিসাবে সম্পূর্ণ রাখা)

[১] লি ঝে, চ্যাং নুয়ান, লি লি। নীতির ইতিহাস, বর্তমান পরিস্থিতি এবং হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতির পাল্টা ব্যবস্থা [জে]।চীনা জার্নাল অফ লাইব্রেরি এবং ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধের জন্য তথ্য বিজ্ঞান, 2014, 38(1):38.
[২] লু পিং। বেইজিং চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে উত্তরাধিকার এবং TCM প্রস্তুতির উদ্ভাবনী উন্নয়ন প্রচারের জন্য আইনি 保障 গবেষণা। বেইজিং: বেইজিং ইউনিভার্সিটি অফ চাইনিজ মেডিসিন, 2023।
[৩] জি কাংকাং, ফেং জিনিং, রান লিংচাও, ইত্যাদি। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে টিসিএম প্রস্তুতির আবেদনের অবস্থা এবং উন্নয়ন কৌশল [জে]।জার্নাল অফ ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন ম্যানেজমেন্ট, 2024, 30(6):53.
[৪] তিনি জিয়ালুন, তাং হংমেই, ঝাং জিয়ানজুন, এট আল। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে TCM প্রস্তুতির কৃতিত্ব রূপান্তরের বর্তমান অবস্থা এবং অসুবিধা[জে]।চাইনিজ মেডিকেল হেরাল্ড, 2022, 24(5):466.
[৫] মা ঝোংমিং, ওইয়াং হুই, নি জিয়ান, এট আল। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে TCM প্রস্তুতির অবস্থা এবং নতুন TCM ওষুধের R&D পথের জন্য এর প্রভাব [J]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2024, 49(5):1415.
[৬] বড় বৈচিত্র্য জোট। TCM সূত্র → চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতি → নতুন TCM ওষুধ[EB/OL] থেকে রূপান্তরের পথ সম্পর্কে চিন্তাভাবনা এবং অন্তর্দৃষ্টি। [2025-04-23]। https:// mp.weixin.qq.com/ s?__biz=MzIzMzExNzEwNQ==&mid=2650213854&idx=1&sn=ccd4d17d4f8bdad771eb3004d5416b7b&ch ksm=f191c65065e809256d2beeccde4bda2377b9f2cb5eb083cc19fbfcf8f6e9b2811213e4313a8c&দৃশ্য=27.
[৭] ওয়াং টিং, ঝাং গুয়াংপিং, ইয়াং উইফেং। R&D এবং চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে TCM প্রস্তুতির রূপান্তরের সমস্যা এবং প্রতিকার।ফার্মেসি চীনা জার্নাল, 2020, 55(14):1205.
[৮] ওয়াং শুও, মা শেং, চেং ঝেন্টিয়ান, ইত্যাদি। সাইটস্পেস ভিজ্যুয়ালাইজেশনের উপর ভিত্তি করে চীনের চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে TCM প্রস্তুতির উপর গবেষণার হটস্পট এবং প্রবণতা বিশ্লেষণ।স্ট্রেইট ফার্মাসিউটিক্যাল জার্নাল, 2024, 36(1):16.
[৯] লিউ জিয়াওয়া, শাও মিংগি, ফু ইউ, এবং অন্যান্য। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে টিসিএম প্রস্তুতির উন্নয়নে সমস্যা এবং কৌশল [জে]।ওয়ার্ল্ড সায়েন্স অ্যান্ড টেকনোলজি/ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন এবং মেটেরিয়া মেডিকার আধুনিকীকরণ, 2023, 25(5):1782.
[১০] শি নেংজিন, ডিং জিং, ওয়াং গ্যাং, এবং অন্যান্য। গবেষণার হটস্পটগুলির ভিজ্যুয়ালাইজেশন বিশ্লেষণ এবং গত 40 বছরে গার্হস্থ্য চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির প্রবণতা[জে]।হাসপাতাল ফার্মেসি চীনা জার্নাল, 2023, 43(21):2353.
[১১] সম্পদ। টিসিএম আইনের দৃষ্টিকোণ থেকে চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে টিসিএম প্রস্তুতির উন্নয়ন অবস্থা এবং প্রতিকারের বিষয়ে গবেষণা। চাংশা: হুনান ইউনিভার্সিটি অফ চাইনিজ মেডিসিন, 2021।
[12] ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লাউড স্টুডিও। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির সংক্ষিপ্ত বিবরণ: নীতি, পণ্য, বাজার (প্রতিনিধি বৈচিত্র্যের তালিকা সহ)[EB/OL]। [2025-04-30]। https:// mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_4069651.html।
[১৩] বেইজিং মিউনিসিপ্যাল ​​মেডিকেল পণ্য প্রশাসন। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির জন্য রেজিস্ট্রেশন ডেটার প্রশ্ন[EB/OL]। [2025-04-30]। https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/index.html।
[১৪] গুয়াংডং প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। গুয়াংডং এমপিএ চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির নিবন্ধন এবং ফাইলিংকে ব্যাপকভাবে প্রমিত করার জন্য বাস্তবায়নের নিয়ম জারি করেছে[EB/OL]। (2022-12-22) [2025-04-30]। https:// mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_4069651.html।
[১৫] শানডং প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির জন্য রেজিস্ট্রেশন ডেটার প্রশ্ন[EB/OL]। [2025-04-30]। http:// mpa.shandong.gov.cn/col/col101777/index.html।
[১৬] জিয়াংসু প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির জন্য রেজিস্ট্রেশন ডেটার প্রশ্ন[EB/OL]। [2025-04-30]। https:// zwpt.da.jiangsu.gov.cn/datacenter/dc/list/957f6c7eaa2649c996855e733242ecfe।
[১৭] হেবেই প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান প্রস্তুতির জাত সম্পর্কে তথ্য[EB/OL]। [2025-04-30]। https://yjj.hebei.gov.cn/hebsearch/publicIndex.
[১৮] সিচুয়ান প্রাদেশিক স্বাস্থ্যসেবা নিরাপত্তা প্রশাসন; সিচুয়ান প্রাদেশিক মানব সম্পদ ও সামাজিক নিরাপত্তা বিভাগ। সিচুয়ান প্রদেশের মৌলিক চিকিৎসা বীমা, কাজের আঘাতের বীমা এবং মাতৃত্ব বীমা চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান প্রস্তুতির ক্যাটালগ (2022)[EB/OL]। (2023-03-23) [2025-04-30]। https://www.sc.gov.cn/10462/c109869/2023/3/27/6af71b31a04548b7a5a49dc79812f4ac.shtml।
[১৯] ইয়াং বো, ঝৌ কিওয়েই, গান চ্যাংমিন, এট আল। ইউনান প্রদেশে চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির উন্নয়নের জন্য পরামর্শ [জে]।বিশ্ব চাইনিজ মেডিসিন, 2021, 16(7):1142.
[২০] জিয়াং কুইপিং, তাও ইয়েকিন, লিন তাও, ইত্যাদি। নতুন পরিস্থিতির অধীনে চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান টিসিএম প্রস্তুতির উপর বর্তমান অবস্থা এবং কৌশলগত চিন্তাভাবনা[জে]।হাসপাতাল ফার্মেসি চীনা জার্নাল, 2023, 43(3):323.
[২১] হুবেই প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান প্রস্তুতির জাত সম্পর্কে তথ্য[EB/OL]। [2025-04-30]। https:// mpa.hubei.gov.cn/bsfw/bmcxfw/sjcx/yp/।
[২২] লিয়াওনিং প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির নিবন্ধিত জাত [EB/OL]। (2022-11-23) [2025-04-30]। https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/sjcx/sjsjzx/yp/2022112509385361408//।
[২৩] জনগণের তথ্য। জিলিন ইন-হাসপাতাল TCM প্রস্তুতির ওষুধের ক্যাটালগ [EB/OL] মানসম্মত করেছে। (2021-01-11) [2025-04-30]। https:// baijiahao.baidu.com/s?id=1688575564634953193&wfr=স্পাইডার&for=pc.
[২৪] রাজ্য পরিষদের সাধারণ কার্যালয়। TCM উন্নয়ন[EB/OL] এর জন্য "14তম পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা" জারি করার বিষয়ে বিজ্ঞপ্তি৷ (2022-03-03) [2025-04-30]। https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-03/29/content_5682255.htm।
[25] জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন।চায়না হেলথ স্ট্যাটিস্টিক্যাল ইয়ারবুক 2023[মি]। বেইজিং: পিকিং ইউনিয়ন মেডিকেল কলেজ প্রেস, 2024।
[২৬] জাতীয় স্বাস্থ্যসেবা নিরাপত্তা প্রশাসনের ওয়েবসাইট। 2023 সালে জাতীয় স্বাস্থ্যসেবা সুরক্ষার উন্নয়নের উপর পরিসংখ্যানগত বুলেটিন[EB/OL]। (2024-07-26) [2025-04-30]। https://www.gov.cn/lianbo/bumen/202407/content_6964551.htm।
[২৭] রাজ্য পরিষদের সাধারণ কার্যালয়। ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের উচ্চ-মানের উন্নয়নের জন্য ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইস নিয়ন্ত্রণের ব্যাপকভাবে গভীরতর সংস্কারের বিষয়ে মতামত [EB/OL]। (2024-12-30) [2025-04-30]। https://www.gov.cn/gongbao/2025/issue_11806/202501/content_6999388.html।
[২৮] ফুজিয়ান ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন। 13 তম সিপিপিসিসি ফুজিয়ান কমিটির তৃতীয় অধিবেশনের প্রস্তাব নম্বর. 20251368 এর উপর সহ-হ্যান্ডলিং মতামত[EB/OL]। (2025-04-29) [2025-04-30]। https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/zfxxgkzl/zfxxgkml/kjwtws/202504/t20250429_6906624.htm.
[২৯] ওয়াং কুই, ওয়াং ইয়ংইয়ান, জিয়াও ওয়েই, এট আল। "তিন-সংমিশ্রণ" নিবন্ধন পর্যালোচনা প্রমাণ সিস্টেমের অবস্থান এবং "মানব ব্যবহারের অভিজ্ঞতা" [জে] এর মান অভিযোজনের বিষয়ে বিশেষজ্ঞের ঐকমত্য।বেইজিং ইউনিভার্সিটি অফ চাইনিজ মেডিসিনের জার্নাল, 2025, 48(4):445.
[৩০] লিন ঝিজিয়ান, ওয়াং হাইনান। "থ্রি-কম্বিনেশন" এভিডেন্স সিস্টেমের অধীনে নতুন ড্রাগ R&D-এ ক্লিনিকাল ফার্মাসিস্টদের জন্য সুযোগ এবং চ্যালেঞ্জ [J]।চাইনিজ জার্নাল অফ নিউ ড্রাগস, 2022, 31(9):832.
[৩১] মা ইলিন, মা হুয়ানহুয়ান, উ জিয়াওলং। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে টিসিএম প্রস্তুতির বিতরণ/স্থানান্তর ব্যবহারের নীতির উপর গবেষণা [জে]।হাসপাতাল ফার্মেসি চীনা জার্নাল, 2025, 45(1):78.
[৩২] জু চাও, লিউ শিওয়েই। জিয়াংজি স্পষ্ট করেছেন যে 5 বছরেরও বেশি সময় ধরে ব্যবহৃত চিকিৎসা-প্রতিষ্ঠান টিসিএম প্রস্তুতিগুলি প্রদেশের মধ্যে বিতরণ/ব্যবহার করা যেতে পারে [জে]।জার্নাল অফ ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন ম্যানেজমেন্ট, 2019, 27(18):24.
[৩৩] জিয়াও ওয়েনমিং। হুনান: 44 টি মেডিকেল-ইন্সটিটিউশন TCM প্রস্তুতি প্রদেশ জুড়ে বিতরণ/ব্যবহার করা যেতে পারে[J]।জার্নাল অফ ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন ম্যানেজমেন্ট, 2021, 29(16):153.
[৩৪] গুয়াংডং প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। গুয়াংডং চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে TCM প্রস্তুতির বিতরণ/স্থানান্তর ব্যবহার ব্যবস্থাপনার ব্যবস্থা[Z]. 2021.
[৩৫] ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের গুয়াংডং প্রাদেশিক প্রশাসন। গুয়াংডং TCM উন্নয়ন "14তম পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা"[EB/OL]। (2022-01-09) [2025-04-30]। https://szyyj.gd.gov.cn/zwyw/gzdt/content/post_3734517.html।
[৩৬] জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। বেইজিং-তিয়ানজিন-হেবেই[জেড]. 2022. সমন্বিত টিসিএম উন্নয়নে সমর্থন করার বিষয়ে মতামত
[৩৭] সাংহাই মিউনিসিপ্যাল ​​মেডিকেল পণ্য প্রশাসন। ইয়াংজি রিভার ডেল্টা অঞ্চলে চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির ব্যবহার ব্যবস্থাপনা বিতরণ/স্থানান্তর করার ব্যবস্থা[Z]. 2023.
[৩৮] জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন।开展 ওষুধের অনুমোদন নম্বর পরিষ্কার করার বিষয়ে বিজ্ঞপ্তি[Z]. 2022.
[৩৯] সিচুয়ান প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির জন্য একটি শেয়ার্ড প্রোডাকশন প্ল্যাটফর্মের নির্মাণ পরিকল্পনা[Z]. 2022.
[৪০] লিউ রুওক্সুয়ান, ইউ জিনি, জি জিয়াওলিন, এবং অন্যান্য। হাসপাতালের প্রস্তুতি শিল্পের বর্তমান অবস্থা এবং ভবিষ্যতের প্রবণতা বিশ্লেষণ [জে]।আধুনিক হাসপাতাল, 2025, 25(4):541.
[৪১] সিনহুয়া ডেইলি। জিয়াংসু ফার্মা "নতুনের দিকে" অগ্রসর হচ্ছে: TCM[EB/OL] এর জিয়াংসু প্রাদেশিক হাসপাতালের TCM প্রস্তুতি গবেষণা ও উন্নয়ন কেন্দ্র। (2024-05-20) [2025-04-30]। https://www.xhby.net/content/s664b55b0e4b01a918555cdce.html।
[৪২] হেনান ডেইলি ক্লায়েন্ট। প্রস্তুতির মাধ্যমে হাসপাতালকে শক্তিশালী করা: নানয়াং টিসিএম হাসপাতালের "হাজার হাজার সূত্র এবং শত শত প্রস্তুতি" জনগণকে উপকৃত করে[EB/OL]। (2025-04-21) [2025-04-30]। https:// baijiahao.baidu.com/s?id=1830057882777900338&wfr=স্পাইডার&for=pc.
[৪৩] ইউক্সি পৌর স্বাস্থ্য কমিশন। 6 তম CPPCC Yuxi কমিটির তৃতীয় অধিবেশনের প্রস্তাব নং. 0096 এর উত্তর [EB/OL]। (2025-10-03) [2025-04-30]। https://www.yuxi.gov.cn/yxszfxxgk/jyyatabljg2714/20250103/1577196.html।
[৪৪] ওয়াং জি, কিয়াও জিয়াও, লিন ফেই। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে টিসিএম প্রস্তুতির অবস্থা এবং উন্নয়ন প্রতিকারের উপর গবেষণা [EB/OL]। (2019-04-25) [2025-04-30]। https://www.longcuiyuan.com/news-id-4931.html।
[৪৫] ঐতিহ্যবাহী চীনা মেডিসিন জাতীয় প্রশাসন। 2023 সালে জাতীয় তৃতীয় পাবলিক টিসিএম হাসপাতালের কর্মক্ষমতা পর্যবেক্ষণের বিশ্লেষণ জারি করার বিষয়ে বিজ্ঞপ্তি (Guowei Yizheng Han [2025] No.55)[EB/OL]। (2025-03-28) [2025-04-30]। http://www.natcm.gov.cn/yizhengsi/zhengcewenjian/2025-03-28/36079.html।
[৪৬] নানজিং ইউনিভার্সিটি অফ চাইনিজ মেডিসিন টেকনোলজি ট্রান্সফার সেন্টার। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের অর্থোপেডিক প্রস্তুতি [EB/OL]। (2023-03-30) [2025-04-30]। https:// ttc.njucm.edu.cn/2023/0330/c6093a111367/page.htm।
[47] মাইমাই। TCM-এর শানডং প্রাদেশিক হাসপাতালের স্ব-তৈরি প্রস্তুতির তালিকা-ব্যাকআপের জন্য সংরক্ষণ করুন![EB/OL]। (2025-01-13) [2025-04-30]। https:// maimai.cn/article/detail?fid=1861280807&efid=EmGApvAf76T2qfgT7GlYFg।
[৪৮] সু পেংলি, লিউ জুন, ইউ ইয়ানান, ইত্যাদি। TCM প্রমাণ সিস্টেম এবং মূল্যায়ন উপাদানের গবেষণা অবস্থা বিশ্লেষণ [J].জার্নাল অফ ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন, 2022, 63(3):288.
[৪৯] ওয়াং জিয়ানসিন, সান রুই, গাও জুয়েমিন, এট আল। নিম্ন মানের প্রমাণের উপর ভিত্তি করে শক্তিশালী সুপারিশগুলির স্থিতি এবং যৌক্তিকতা বিশ্লেষণসুবিধার রোগে চীনা পেটেন্ট ওষুধের জন্য ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন নির্দেশিকা[J]. প্রমাণ-ভিত্তিক কার্ডিওভাসকুলার মেডিসিনের চাইনিজ জার্নাল, 2024, 16(6):657.
[৫০] ইয়াং ঝোংকি, তাং ইয়াকিন, ডু ইয়ানপিং, এট আল। চীনে নতুন টিসিএম ওষুধের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উন্নয়নের ওভারভিউ [জে]।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2021, 46(7):1691.
[৫১] চেন জু, শেন লিন, বাই ডং। মানব-ব্যবহার-অভিজ্ঞতা-ভিত্তিক উদ্ভাবনী TCM ড্রাগ R&D[J]-এ চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির বিষয়ে মূল বিষয় এবং চিন্তাভাবনা।চাইনিজ জার্নাল অফ নিউ ড্রাগস, 2020, 29(16):1830.
[৫২] ইয়াং মাওলিন, লিউ ঝাওহুই, উ ইয়ানমেই, এট আল। গুয়াংডং-এ চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির বর্তমান অবস্থার সমীক্ষা এবং নতুন ওষুধ রূপান্তরের জন্য তাদের সম্ভাব্যতার বিশ্লেষণ[জে]।স্ট্রেইট ফার্মাসিউটিক্যাল জার্নাল, 2023, 35(6):101.
[৫৩] গেং জিনকি, উ বিন, ডিং ঝেংলেই, এট আল। বেইজিং[জে]-এর তৃতীয় চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে টিসিএম প্রস্তুতির গবেষণা ও উন্নয়নের উৎসাহকে প্রভাবিত করার কারণগুলির উপর অধ্যয়ন করুন।চীনা হাসপাতাল, 2025, 29(2):16.
[৫৪] ঝাং কুই, গাও ইউ, হে জিয়াওই, এট আল। হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতির জন্য পেটেন্ট সুরক্ষার অবস্থা এবং বিশ্লেষণ [জে]।বিশ্বের সর্বশেষ মেডিসিন তথ্য ডাইজেস্ট, 2019, 19(71):266.
[৫৫] চেন জু, ঝো লিক্সিন, লি না, এট আল। বেইজিং[জে]-এ গবেষণা ও উন্নয়ন এবং চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির স্থিতি ও বিশ্লেষণ।ক্যাপিটাল ফুড অ্যান্ড মেডিসিন, 2017, 24(2):5.
[56] চীন যুব নেট. সদস্য ওয়াং জি: হাসপাতালের টিসিএম প্রস্তুতি কীভাবে টিকে থাকতে পারে যখন বিক্রয় মূল্যের চেয়ে খরচ বেশি হয়?[EB/OL]। (2015-03-11) [2025-04-30]। https://wap.xinmin.cn/content/27019536.html।
[৫৭] গুয়াংডং প্রাদেশিক চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন। গুয়াংডং[EB/OL]-এ চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতির জন্য "লিংনান বিখ্যাত সূত্র" এর পাইলট নির্বাচন চালু করার বিষয়ে বিজ্ঞপ্তি। (2022-09-30) [2025-04-30]। https:// mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/ypscaqjgc/gzwj/content/post_4023534.html।
[৫৮] তাং ইয়াকিন, ইয়াং ঝোংকুই, তাং ঝাওআন, ইত্যাদি। TCM [J] এর মানব-ব্যবহার-অভিজ্ঞতা গবেষণার জন্য গুণমান ব্যবস্থাপনা নির্দেশিকা।চাইনিজ মেটেরিয়া মেডিকার চায়না জার্নাল, 2024, 49(17):4801.
[59] মৌ না, ঝুও ইয়াং, গাও মিনজি। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান এবং পাল্টা ব্যবস্থায় TCM-এর জন্য মানুষের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা সংগ্রহের বর্তমান অবস্থার বিশ্লেষণ[J]।চাইনিজ জার্নাল অফ নিউ ড্রাগস অ্যান্ড ক্লিনিকাল রেমেডিস, 2024, 43(8):582.